AMATECH F-ASLWF, Инструкция по эксплуатации

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GEBRAUCHSANLEITUNG
Document Number: 80028288
Seite 37
Issue Date: 27 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Gibt den Chargencode des Herstellers
unter Verwendung des Julianischen
Datums (JJTTT) an, wobei JJ die letzten
beiden Ziffern des Jahres und TTT den Tag
des Jahres angibt. D. h. 04.April 2019 wird
als 19094 angegeben.
EN ISO 15223-1
Verweist auf die Katalognummer des
Herstellers.
EN ISO 15223-1
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanleitung für wichtige
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
zurate ziehen sollte.
EN ISO 15223-1
Weist darauf hin, dass das Gerät weder
Naturkautschuk noch Naturkautschuk-
Latex enthält.
EN ISO 15223-1
Verweist auf den autorisierten Vertreter für
die EU.
EN ISO 15223-1
Gibt an, dass das Medizinprodukt den
Vorgaben der VERORDNUNG (EU)
2017/745 entspricht.
MDR 2017/745
Verweist auf einen Warnhinweis. IEC 60601-1
Soll zeigen, wann die IFU für den
Einsatz zurate gezogen werden sollte.
EN ISO 15223-1
1.5.2 Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation:
Vorgesehene Benutzer: Chirurgen, Pflegekräfte, Ärzte und medizinische Fachkräfte
des Operationsteams, die in die für die Verwendung des Geräts vorgesehenen
Verfahren involviert sind. Nicht für die Verwendung durch Laien vorgesehen.
Vorgesehene Populationen:
Dieses Gerät ist für Patienten vorgesehen, die das in Abschnitt 4.2 der
Produktbeschreibung angegebene Gewicht für die sichere Arbeitslast nicht
überschreiten.