22
FR
ANÇ
AIS
Équipement réseau informatique
L'appareil TRIOS peut être connecté à un réseau informatique dans le but d'établir une
connexion Internet, de transmettre des données entre le scanner et le PC et de communi-
quer avec d'autres produits 3Shape sur un réseau informatique.
Caractéristiques
réseau
IPv4 ou IPv6
Adresse statique ou dynamique.
Configuration
réseau
Pare-feu ouvert pour les ports indiqués
sur la page https://help.3shape.com/en-US/
dans la section Connexions réseau.
Pour plus d'informations sur la configuration du réseau,
contactez le service d'assistance de 3Shape.
Caractéristiques
de sécurité
Il est recommandé de protéger le réseau sans fil par un mot de passe.
Caractéristiques
de connectivité
RJ45, IEEE 802.3 10/100/1000BASE-T, CAT5
(en cas d'utilisation avec TRIOS MOVE+)
Toutes les prises RJ45 assurent une isolation galvanique
entre le dispositif et les réseaux informatiques au moyen
d'un isolateur réseau.
IEEE 802.11ac
REMARQUE IMPORTANTE
Le dispositif peut être connecté à un réseau informatique pour transmettre
et recevoir des données via le réseau. L'intégration du dispositif dans un
réseau informatique peut entraîner des risques de sécurité informatique
inconnus pour les utilisateurs du dispositif ou compromettre la stabilité
et la capacité d'utilisation du dispositif.
L'organisation du client est responsable de la sécurité du réseau.
REMARQUE IMPORTANTE
Si le système de scanner intra-oral TRIOS est connecté à un équipement
réseau, il est fortement recommandé d'appliquer les mesures de sécurité
du réseau et d'analyser, d'évaluer et de contrôler le réseau informatique.
Il est recommandé d'analyser les mesures de sécurité du réseau informa-
tique dans les cas suivants :
• Modification de la configuration du réseau.
• Ajout de nouveaux appareils.
• Suppression d'appareils.
• Mise à jour et mise à niveau d'appareils.
4.13 Compatibilité électromagnétique
Le système TRIOS MOVE+ a été testé selon la norme EN 60601-1-2 « Appareils électromédicaux –
Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme
collatérale : Perturbations électromagnétiques – Exigences et essais » dans ses éditions 4 (2015)
et 4.1 (2020).
AVERTISSEMENT
Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions particulières
concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être installés
et mis en service conformément aux informations sur la compatibilité
électromagnétique fournies dans ce document.
REMARQUE IMPORTANTE
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent
affecter les appareils électromédicaux.
4.14 Déclaration – émissions électromagnétiques
TRIOS MOVE+ est conforme aux exigences de la norme EN 60601-1-2 (Éditions 4 et 4.1),
article 7 Émissions électromagnétiques.
TRIOS MOVE+ est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le ou les utilisateurs du système TRIOS MOVE+ doivent s'assurer que celui-ci est
utilisé dans un environnement de ce type.
Mesure des
émissions
Conformité
Environnement électromagnétique – guide
Émissions RF
CISPR11
Groupe 1
Le système TRIOS MOVE+ utilise de l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne.
Par conséquent, les émissions RF sont très faibles
et ne devraient pas causer d'interférences avec
l'équipement électronique environnant.
Émissions RF
CISPR11
Classe B
Rayonnements
harmoniques
EN 61000-3-2
Classe A
Le système TRIOS MOVE+ est destiné à une
utilisation au sein de cabinets dentaires, y
compris ceux situés dans des immeubles
d'habitation et des établissements directe-
ment reliés au réseau public d'alimentation
électrique basse tension qui alimente les
bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Émissions dues
aux fluctuations
de tension/au
papillotement
EN 61000-3-3
Conforme
4.15 Immunité électromagnétique
TRIOS MOVE+ est conforme aux exigences de la norme EN 60601-1-2 (Éditions 4 et 4.1),
article 8 Immunité. Les niveaux d'essai d'immunité aux champs électromagnétiques RF
sont sélectionnés conformément aux conditions d'essai générales des appareils médicaux.
TRIOS MOVE+ est destiné à être utilisé dans un environnement médical professionnel dont
les caractéristiques électromagnétiques sont spécifiées ci-dessous. L'utilisateur du système
TRIOS MOVE+ doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type.
Essai
d'immunité
Niveau d'essai
EN 60601
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique – guide
Décharge
électrostatique
(DES)
EN 61000-4-2
Contact :
±8 kV
Air :
±15 kV
Contact :
±8 kV
Air :
±15 kV
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de
céramique. Si le revêtement
des sols est synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
TRIOS MOVE+ peut temporai-
rement cesser de fonctionner,
nécessitant l'intervention de
l'opérateur ou la réinitialisa-
tion du système.
Transitoires
électriques
rapides en salves
EN 61000-4-4
±2 kV
pour les lignes
d'alimentation
électrique
±1 kV
pour les lignes
d'entrée/sortie
±2 kV
pour les lignes
d'alimentation
électrique
±1 kV
pour les lignes
d'entrée/sortie
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier type.
Des transitoires électriques
rapides en salves peuvent
entraîner un arrêt de fonc-
tionnement temporaire du
système TRIOS MOVE+, ce qui
nécessite l'intervention de
l'opérateur ou la réinitialisa-
tion du système.
Tensions de
choc
EN 61000-4-5
±1 kV
en mode
commun
±2 kV
en mode
différentiel
±1 kV
en mode
commun
±2 kV
en mode
différentiel
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier type.
Creux de
tension, brèves
coupures de
courant et
variations
de la tension
d'alimentation
électrique
EN 61000-4-11
0 % de U
T
pour
0,5 cycle (1
phase)
0 % de U
T
pour
1 cycle
70 % de U
T
pour
25/30 cycles
(50/60 Hz)
0 % de U
T
pour
0,5 cycle (1
phase)
0 % de U
T
pour
1 cycle
70 % de U
T
pour
25/30 cycles
(50/60 Hz)
Lors de l'essai, TRIOS MOVE+
peut temporairement cesser
de fonctionner, nécessitant
l'intervention de l'opérateur ou
la réinitialisation du système.
Fréquence
du réseau
(50/60Hz)
Champ magné-
tique
EN 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Le champ magnétique à la
fréquence du réseau doit être
à un niveau caractéristique
d'un emplacement type dans
un environnement domes-
tique ou hospitalier type.
Champs
magnétiques de
proximité
9 kHz – 13,56
MHz
EN (CEI)
61000-4-39
134,2 kHz :
65 A/m, 2,1 kHz,
modulation
d'impulsions
13,56 MHz :
7,5 A/m, 50 kHz,
modulation
d'impulsions
CT pour les
émetteurs,
CR pour les
récepteurs
Les équipements de commu-
nication RF portables et mobiles
ne doivent pas être utilisés à
proximité du dispositif à une
distance inférieure à la distance
de séparation recommandée
de 30 cm.
Remarque.
U
T
correspond à la tension de secteur (CA) avant application du niveau d'essai.
Essai d'immunité
Niveau d'essai EN 60601
Niveau de conformité
RF conduites
EN 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Vrms dans les bandes ISM
comprises entre 0,15
et 80 MHz
(Remarque B)
V1 3 Vrms
V2 6 Vrms (Remarque B)
RF rayonnées
EN 61000-4-3
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
E1 3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
