28
Resultaat van optionele zichtbare pH-verkleuring
De BI 1491 wordt doorgaans weggegooid nadat het fluorescentieresultaat is geregistreerd. Als er echter speciale onderzoeken gewenst zijn, kunnen de BI 1491’s verder
worden geïncubeerd voor een zichtbare pH-verkleuring. Na activering en tijdens incubatie absorbeert het witte non-woven materiaal de broomcresolpaars-indicator, de
pH-gevoelige indicatorkleurstof in het groeimedium, en wordt het blauw. Bij een positieve controle-BI treedt binnen 24 uur een gele verkleuring van het groeimedium en/of het
non-woven materiaal op. De aanwezigheid van een gele kleur in het buisje duidt op een positief resultaat.
Bij een verwerkte BI 1491 duidt een verkleuring van paars naar geel van het medium en/of het non-woven materiaal op een fout in het sterilisatieproces. Een negatief resultaat
van de pH-verkleuring, d.w.z. als het medium en het non-woven materiaal blauw/paars blijven, kan na 24 uur worden beoordeeld.
Bewaren
• Kan het beste worden bewaard in de oorspronkelijke doos en bij normale kameromstandigheden: 15-30 ºC (59-86 ºF), 35-60% relatieve vochtigheid (RV).
• Bewaar BI 1491’s niet in de buurt van sterilisatiemiddelen of andere chemicaliën.
Afvoeren
Voer gebruikte BI 1491’s af volgens het beleid van uw gezondheidszorginstelling. U kunt positieve biologische indicators voorafgaand aan het afvoeren gedurende ten minste
30 minuten bij 121 °C (250 °F) of gedurende 10 minuten bij 132 °C (270 °F) steriliseren in een stoomsterilisator met zwaartekrachtverplaatsing, of gedurende 4 minuten bij
132 °C (270 °F) in een stoomsterilisator met dynamische luchtverwijdering.
Neem voor meer informatie contact op met uw lokale 3M-vertegenwoordiger of kies op 3M.com uw land om contact met ons op te nemen.
Verklaring van symbolen
Titel van symbool
Symbool Beschrijving en verwijzing
Fabrikant
Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel aan, zoals gedefinieerd in de Verordening betreffende medische
hulpmiddelen (EU) 2017/745, voorheen de EU-richtlijn 93/42/EEG. Bron: ISO 15223, 5.1.1
Productiedatum
Geeft de productiedatum van het medische product aan. ISO 15223, 5.1.3
Te gebruiken tot
Geeft de datum aan waarna het medische product niet meer mag worden gebruikt. ISO 15223, 5.1.4
Lotnummer
Geeft het lotnummer van de fabrikant aan, zodat het lot of de partij kan worden geïdentificeerd. Bron: ISO 15223, 5.1.5
Artikelnummer
Geeft het artikelnummer van de fabrikant aan, zodat het medische hulpmiddel kan worden geïdentificeerd. Bron: ISO 15223,
5.1.6
Geen hergebruik
Verwijst naar een medisch product dat voor eenmalig gebruik of gebruik bij een en dezelfde patiënt tijdens een behandeling
is bedoeld. Bron: ISO 15223, 5.4.2
Let op
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor belangrijke veiligheidsinformatie als
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die, om uiteenlopende redenen, niet op het medische hulpmiddel kunnen
worden weergegeven. Bron: ISO 15223, 5.4.4
Stoomindicator
Geeft aan dat het product is ontworpen voor gebruik met sterilisatieprocessen met stoom. Bron: ISO 11140-1, 5.6
Zie HCBGregulatory.3M.com voor meer informatie