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Table of Contents 

EN - English

 .................................................................................................................................... 21 

Documentation Notice .............................................................................................................. 21 

Overview .................................................................................................................................... 21 

Specifications ............................................................................................................................. 21 

Product Information .................................................................................................................. 22 

Warnings and Limitations of Use .............................................................................................. 22 

Location of Safety and Compliance Labels ............................................................................ 22 

Voltage Warning .................................................................................................................... 24 

Laser Warning ........................................................................................................................ 25 

Compliance ............................................................................................................................ 25 

Serial Number, Configuration, Date Code, and Modification Codes ..................................... 25 

ESD Caution ........................................................................................................................... 26 

Potential for Radio Frequency Interference on Device Operation........................................ 26 

Potential for Radio and Television Interference ................................................................... 27 

Guidance Regarding Electromagnetic Emissions and Immunity ........................................... 27 

Safety Precautions ................................................................................................................. 29 

Location Precautions ............................................................................................................. 30 

Cleaning Precautions ............................................................................................................. 31 

Media Precautions ................................................................................................................. 31 

Codonics Virtua Medical Image Viewer................................................................................. 32 

Medical and Patient Information .......................................................................................... 32 

Disposal Requirements .......................................................................................................... 32 

European Disposal Requirements ......................................................................................... 32 

Indications for Use ................................................................................................................. 33 

Additional Warnings .............................................................................................................. 33 

FR - Français

 ................................................................................................................................... 35 

Documentation Avis .................................................................................................................. 35 

Aperçu ....................................................................................................................................... 35 

Caractéristiques ......................................................................................................................... 35 

Produit Informations ................................................................................................................. 36 

Mises en garde et Limites de Utilisation ................................................................................... 36 

Lieu de Sécurité et Conformité Étiquettes ............................................................................ 37 

Tension Avertissement .......................................................................................................... 38 

Summary of Contents for Virtua E

Page 1: ...otential for Radio and Television Interference 27 Guidance Regarding Electromagnetic Emissions and Immunity 27 Safety Precautions 29 Location Precautions 30 Cleaning Precautions 31 Media Precautions 31 Codonics Virtua Medical Image Viewer 32 Medical and Patient Information 32 Disposal Requirements 32 European Disposal Requirements 32 Indications for Use 33 Additional Warnings 33 FR Français 35 Doc...

Page 2: ...ESD Varúð 226 Möguleiki fyrir Útvarp Tíðni Truflun á Tæki Aðgerð 226 Möguleiki fyrir Útvarp og Sjónvarp Truflun 227 Leiðbeiningar Varðandi Rafsegul Losun og Ónæmi 227 Öryggi Varúðarráðstafanir 229 Staðsetning Varúðarráðstafanir 230 Þrif Varúðarráðstafanir 230 Fjölmiðlar Varúðarráðstafanir 231 Codonics Virtua Læknisfræðilegt Mynd Áhorfandi 231 Læknisfræðilegt og Sjúklingur Upplýsingar 232 Förgun Kr...

Page 3: ...e Spettatore 246 Medico e Paziente Informazione 246 Disposizione Requisiti 246 europeo Disposizione Requisiti 246 Indicazioni per Uso 247 Aggiuntivo Avvertenze 247 LT lietuvių kalba 249 Dokumentacija Pastebėti 249 Apžvalga 249 Specifikacijos 249 Produktas Informacija 250 Įspėjimai ir Apribojimai apie Naudokite 250 Vieta apie Saugumas ir Laikymasis Etiketės 251 Įtampa Įspėjimas 252 Lazeris Įspėjima...

Page 4: ...advanced processor for receiving and managing studies a robotic disc recorder and printer and a user friendly web interface A table top touch screen is included with the Virtua E model only The built in printer produces brilliant full color disc labels that include patient demographics and the facility s address and logo for marketing Customers can create their own custom labels or use Codonics di...

Page 5: ...rical Safety IEC 60601 1 Ed 3 1 and EMC EMI FCC Class B and IEC 60601 1 2 Ed 4 for Professional Healthcare Facilities Product Information For technical assistance with the Virtua call Codonics Technical Support at the following number Phone 1 440 243 1198 Toll Free 800 444 1198 USA only Technical Support is available anytime Technical Support is also available online via email and the Codonics web...

Page 6: ...The following figures show the locations of the imager s safety and compliance labels Location of compliance label at top of Controller Location of compliance label at rear of Recorder ...

Page 7: ...OT EXPOSE THIS IMAGER TO RAIN OR MOISTURE WARNING The power cord plug is the main disconnect for the device The power outlet should be near the device and be easily accessible WARNING Remove the power cord plug from the power outlet to disconnect overall power to the device WARNING Grounding reliability can be achieved only when this equipment is connected to an equivalent receptacle marked Hospit...

Page 8: ...s inside your unit CLASS 1 LASER PRODUCT LASER KLASSE 1 Compliance The Compliance label for the Virtua E and Virtua C models which is affixed to the top of the Controller is shown below Compliance label for Virtua C and Virtua E models Serial Number Configuration Date Code and Modification Codes The serial number label is placed onto the compliance label Serial number labels are also located at th...

Page 9: ...evice it is best done while the device is plugged in but not powered on ESD may cause erratic behavior of the device when powered on Should this occur power to the device may have to be cycled It is recommended that all staff involved in making connections to the device be aware of these ESD precautions ESD labels at rear of Controller Potential for Radio Frequency Interference on Device Operation...

Page 10: ...t is available from the U S Government Printing Office Washington D C 20402 Stock No 004 000 00345 4 This product is in conformity with the protection requirements of EC Council directive 89 336 EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility This product satisfies the Class B limits of EN55011 A declaration of conformity with the requirements of...

Page 11: ...nt including peripherals such as antenna cables and external antennas should be used no closer than 30 cm 12 inches to any part of the Virtua its cables or accessories Otherwise degradation of the performance of this equipment could result Electromagnetic Emissions Standards and Test Levels Electromagnetic Immunity Standards and Test Levels ...

Page 12: ...vicing the device always power it off by pressing the System power button then unplug the device Damage to the power cord may cause fire or shock hazard When unplugging the power cord hold it by the plug only and remove the plug carefully If the power cord needs to be replaced replace it only with another Codonics power cord manufactured specifically for your power configuration ...

Page 13: ...aporation time by moving the device to a drier location Ventilation slots and holes are provided on the sides and rear of the device Place the device on a level stable surface and locate it at least 10 cm 4 in from walls to ensure proper ventilation WARNING Adequate ventilation is required for proper operation of the device Do not place device in a high humidity or high dust area Airborne dirt par...

Page 14: ...hol Media Precautions Discs with the word reject or a reject icon printed on the label have failed to record properly and should be destroyed or disposed of to ensure the confidentiality of patient medical information Unwanted discs should be destroyed or disposed of to ensure the confidentiality of patient medical information Only use Codonics recommended discs to ensure compatibility with the re...

Page 15: ...isposal of this product and consumables shall be in accordance with all applicable laws and regulations in effect at the locality at the time of disposal For additional information refer to Appendix A of the User s Manual Hazardous Material Information European Disposal Requirements Codonics imagers and electronic accessory devices are not to be discarded or recycled rather they are to be returned...

Page 16: ...outlet should be near the device and be easily accessible WARNING Remove the power cord plug from the power outlet to disconnect overall power to the device WARNING Grounding reliability can be achieved only when the equipment is connected to an equivalent receptacle marked Hospital Only that is Hospital Grade WARNING To avoid risk of electrical shock this equipment must only be connected to a sup...

Page 17: ... as configured from Codonics Loading external software such as anti virus programs can result in unsafe or ineffective operation Codonics strongly advises against modification of the device or software in any way WARNING Always power off the device and disconnect the device s power cords before cleaning Resume operation only after the surfaces are completely dry WARNING Run the Robotic Arm Calibra...

Page 18: ...à Suo compatto design Caratteristiche un Avanzate processore per ricezione e gestione studi un robotica disco registratore e stampante e un facile da usare ragnatela interfaccia UN da tavolo toccare schermo è incluso con il Virtua E modello solo Il incorporato stampante produce brillante pieno di colori disco etichette quello includere paziente dati demografici e il della struttura indirizzo e log...

Page 19: ...GMP QSR ISO 13485 2016 NS EN ISO 13485 2016 Elettrico Sicurezza IEC 60601 1 Ed 3 1 e EMC EMI FCC Classe B e IEC 60601 1 2 Ed 4 per Professionale Assistenza sanitaria Strutture Prodotto Informazione Per tecnico assistenza con il Virtua chiamata Codonics Tecnico Supporto a il a seguire numero Telefono 1 440 243 1198 Pedaggio Gratuito 800 444 1198 STATI UNITI D AMERICA solo Tecnico Supporto è a dispo...

Page 20: ...rmità Etichette Il a seguire figuraS spettacolo il posizioni di il imager s sicurezza e conformità etichette Posizione di conformità etichetta a superiore di Controller Posizione di conformità etichetta a posteriore di Registratore ...

Page 21: ...one di il produttore QUESTO APPARECCHIO DOVERE ESSERE ELETTRICAMENTE A TERRA PER IMPEDIRE FUOCO O SHOCK RISCHIO FARE NON ESPORRE QUESTO IMAGER PER PIOGGIA O UMIDITÀ AVVERTIMENTO Il energia cavo spina è il principale disconnettersi per il dispositivo Il energia presa dovrebbero essere vicino il dispositivo e essere facilmente accessibile AVVERTIMENTO Rimuovere il energia cavo spina a partire dal il...

Page 22: ...a Medical Disc Publisher contiene un diodo laser nell unità di registrazione di una classe superiore a 1 Per garantire una sicurezza continua non rimuovere alcuna copertura né tentare di accedere all interno del prodotto Affidare tutta la manutenzione a personale qualificato La seguente etichetta appare all interno dell unità CLASSE 1 LASER PRODOTTO LASER KLASSE 1 Conformità Il Conformità etichett...

Page 23: ...re di il Codonics Virtua E e Virtua C Medico Disco Editore Questi connettori siamo segnato con un precauzionale ESD avvertimento simbolo come mostrato sotto Fare non toccare qualunque di il perni di questi connettori quando fabbricazione collegamenti per il dispositivo esso è migliore fatto mentre il dispositivo è collegato ma non acceso L ESD può causare un comportamento irregolare del dispositiv...

Page 24: ...ne antenna Trasferisci il dispositivo con rispetto per il ricevitore Se necessario voi dovrebbero consultare Codonics Tecnico Supporto o un esperto radio televisione tecnico per aggiuntivo suggerimenti voi Maggio trova il a seguire opuscolo preparato di il Federale Comunicazioni Commissione utile Come per Identificare e Risolvere Radio TV Interferenza I problemi Questo opuscolo è a disposizione a ...

Page 25: ... di il produttore di Questo attrezzature poteva risultato nel è aumentato elettromagnetico emissioni o diminuito elettromagnetico immunità di Questo attrezzature e risultato nel improprio operazione AVVERTIMENTO Portatile RF comunicazioni attrezzature Compreso periferiche come come antenna cavi e esterno antenne dovrebbero essere Usato no più vicino di 30 cm 12 pollici per qualunque parte di il Vi...

Page 26: ...ositivo sempre energia esso spento di premendo il Sistema energia pulsante poi staccare la spina il dispositivo Danno per il energia cavo Maggio causa fuoco o shock rischio quando scollegare il energia cavo tenere esso di il spina solo e rimuovere il spina accuratamente Se il energia cavo esigenze per essere sostituito sostituire esso solo con un altro Codonics energia cavo manufatto specificament...

Page 27: ... luogo più asciutto Ventilazione slot e buchi siamo fornito su il lati e posteriore di il dispositivo Posto il dispositivo su un livello stabile superficie e individuare esso a meno 10 cm 4 nel a partire dal pareti per garantire corretto ventilazione AVVERTIMENTO Adeguato ventilazione è necessario per corretto operazione di il dispositivo Non posizionare il dispositivo in un area ad alta umidità o...

Page 28: ...rno del dispositivo e causare danni Fare non uso alcol Il toccare schermo può essere danneggiato Se pulito con alcol Media Precauzioni Dischi con il parola rifiutare o un rifiutare icona stampato su il etichetta avere fallito per disco propriamente e dovrebbero essere distrutto o disposto di per garantire il riservatezza di paziente medico informazione Indesiderato dischi dovrebbero essere distrut...

Page 29: ...o DVD deve garantire che più copie delle informazioni vengano archiviate in più posizioni La qualità del supporto la manipolazione e le condizioni di conservazione sono fattori importanti che devono essere considerati Disposizione Requisiti Disposizione di Questo Prodotto e materiali di consumo deve essere nel accordo con tutti applicabile legislazione e regolamenti nel effetto a il località a il ...

Page 30: ...o Due persone per disimballare e posizione il componenti AVVERTIMENTO quando rimozione il Controller o Registratore tenere sotto il davanti e posteriore di il dispositivo Fare non sollevamento dispositivo di il schiuma confezione AVVERTIMENTO Prima collocazione il Registratore su superiore di il Controller rendere sicuro il tuo dita siamo non sotto il Registratore per evitare pizzicando loro AVVER...

Page 31: ...oni La qualità del supporto la manipolazione e le condizioni di conservazione sono fattori importanti che devono essere considerati AVVERTIMENTO Virtua log File potrebbe contenere paziente informazione Uso attenzione quando distribuire log File AVVERTIMENTO Virtua E e Virtua C siamo medico dispositivoS quello contiene Software convalidato per corretto operazione solo come configurato a partire dal...

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