DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
LBL-6059 Rev D
Page 114 of 116
3)
Запустите систему стерилизации короткого цикла STERRAD
100S в
соответствии с
инструкциями
производителя.
Метод STERRAD 100NX:
1)
Очистите наконечник в
соответствии с
указаниями, приведенными в
разделе «Инструкции по
очистке» настоящего руководства.
2)
Убедитесь, что колпачок для защиты от влаги установлен.
3)
Запустите систему стерилизации стандартного
цикла STERRAD 100NX в
соответствии
с
инструкциями производителя.
Метод STERRAD NX:
1)
Очистите наконечник в
соответствии с
указаниями, приведенными в
разделе «Инструкции по
очистке» настоящего руководства.
2)
Убедитесь, что колпачок для защиты от влаги установлен.
3)
Запустите систему стерилизации стандартного цикла STERRAD NX в
соответствии
с
инструкциями производителя.
Метод STERIS V
-PRO:
1)
Очистите наконечник в
соответствии с
указаниями, приведенными в
разделе «Инструкции по
очистке» настоящего руководства
.
2)
Убедитесь, что колпачок для защиты от влаги установлен.
3)
Запустите цикл обработки просветов на любой из следующих стерилизационных систем STERIS
V-
PRO в
соответствии с
инструкциями производителя: V
-PRO 1, V-PRO PLUS,
V-PRO MAX, V-PRO MAX 2.
Метод АВТОКЛАВИРОВАНИЯ:
1)
Очистите наконечник в
соответствии с
указаниями, приведенными в
разделе «Инструкции по
очистке» настоящего руководства.
2)
Убедитесь, что колпачок для защиты от влаги установлен.
3)
Запустите цикл предварительного парового вакуумирования на автоклаве в
соответствии
с
инструкциями производителя.
См. параметры стерилизации ниже:
a.
Температура: 132–
134 °C
b.
Минимальное время воздействия пара: 4 минуты
c.
Мин. время высыхания: 20 минут
11.
ХРАНЕНИЕ
Наконечник и
принадлежности следует хранить либо в
упаковочной коробке, либо в
стерилизационном
лотке. В любом случае убедитесь, что наконечник Tricera неподвижен, чтобы предотвратить любые
повреждения.
12.
ГРАФИК ПЕРИОДИЧЕСКОГО ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
Для обеспечения безопасности и
долговечности наконечника соблюдайте следующие процедуры
технического обслуживания.
Перед каждой хирургической процедурой:
1)
Соберите всю систему, включая контроллер, педальный переключатель, наконечник и
лезвие
шейвера/РЧ
-
зонд.
Предостережение
Чтобы обеспечить надлежащее рассеивание тепла и
поддерживать суставы в
чистом виде, не запускайте наконечник без выполнения надлежащего
всасывания и
орошения. Во время тестирования наконечника погрузите
лезвие в
стерильный ирригант и
активируйте всасывание.
2)
Испытайте наконечник, запустив его с
использованием различных его функций, режимов
и
настроек, чтобы убедиться, что он правильно реагирует на команды. Убедитесь, что все детали
перемещаются свободно и
что все компоненты на месте и
надежно закреплены. Обратите
внимание на любые необычные звуки или вибрации, а также на рабочую скорость.
3)
Сообщите о любых трудностях калибровки или эксплуатации своему торговому представителю
RELIGN или в
отдел обслуживания клиентов RELIGN.
Каждые 12 месяцев:
Проверяйте ток утечки с
помощью точного цифрового мультиметра RMS
и
анализатора безопасности.
Подробную информацию см. в
инструкциях к
анализатору.
13.
ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ
Компания RELIGN гарантирует первоначальному покупателю наконечника Tricera, что наконечник Tricera
не будет иметь дефектов материала и
изготовления в
течение одного года после даты покупки при
условии использования по назначению в
нормальных условиях эксплуатации и
соблюдения инструкций
по применению и
техническому обслуживанию. Любая гарантия, касающаяся обновления программного
и/или аппаратного обеспечения, истекает в
течение первоначальной годичной гарантии. Единственное
обязательство компании RELIGN и
ее филиалов по настоящей гарантии ограничивается заменой
наконечника Tricera или эквивалентных моделей, бесплатно для первоначального покупателя и
на
усмотрение RELIGN, в
течение гарантийного периода, но только в
том случае, если проверка покажет
приемлемым для RELIGN образом, что наконечник Tricera содержит дефект материала или изготовления.
Компания RELIGN и
ее аффилированные лица не несут ответственности за любые случайные, особые
или косвенные убытки, ущерб или расходы, возникающие, прямо или косвенно, в
результате
использования ее продукта, независимо от того, была ли компания RELIGN или ее аффилированные
лица уведомлены о возможности таких убытков, ущерба или расходов.
Настоящая гарантия предоставляется вместо всех других гарантий, явных, подразумеваемых или
предусмотренных законом, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарной пригодности
и
пригодности для конкретной цели, а также всех других финансовых и
договорных обязательств
компании RELIGN. Компания RELIGN не принимает и
не уполномочивает любое другое лицо принимать
в
отношении нее любую другую ответственность в
связи с
продажей наконечников Tricera. Настоящая
гарантия не распространяется на наконечник Tricera или любую его часть, которая подверглась
аварийным условиям, халатности, изменению, злоупотреблению или неправильному использованию.
Компания RELIGN не дает никаких гарантий в
отношении принадлежностей или деталей, используемых
в
сочетании с
наконечником Tricera, не поставляемых и
не производимых RELIGN.
Ни один агент, сотрудник или представитель компании RELIGN или ее аффилированных лиц не имеет
полномочий изменять любое из вышеизложенных положений, а также принимать или связывать RELIGN
или любого из ее аффилированных лиц какой
-
либо дополнительной ответственностью в
связи с
данным
устройством. Основной целью настоящего положения является ограничение потенциальной
ответственности компании RELIGN и
ее аффилированных лиц, вытекающей из настоящего соглашения
и
(или) любой покупки и
продажи по настоящему соглашению. Первоначальный покупатель несет
ответственность за периодическую
поддержку и
техническое обслуживание оборудования, на которое не
распространяется настоящая гарантия, а также по истечении гарантийного срока.
Термин «первоначальный покупатель», используемый в
настоящей гарантии, означает лицо или
организацию и
ее сотрудников, если применимо, которые приобрели наконечник Tricera у компании
RELIGN. Настоящая гарантия не может быть переуступлена или передана каким
-
либо образом.
Чтобы подать претензию по гарантии, первоначальный клиент должен получить номер разрешения на
возврат материалов (номер РВМ) и
инструкции по возврату от отдела обслуживания клиентов или
уполномоченного представителя компании RELIGN. Наконечник Tricera с
предполагаемыми дефектами
должен быть очищен, повторно
упакован, четко промаркирован номером РВМ по всей упаковке,
надлежащим образом застрахован и
возвращен по следующему адресу: RELIGN Corporation
, 655
Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008.
14.
ОТДЕЛ ОБСЛУЖИВАНИЯ КЛИЕНТОВ/СЛУЖБА ТЕХНИЧЕСКОЙ
ПОДДЕРЖКИ
Свяжитесь с
отделом обслуживания клиентов компании RELIGN для получения необходимой клиентской или
технической поддержки. Позвоните по телефону
+1-800-253-6190
или напишите нам по адресу эл. почты
RELIGN Corporation
655 Campbell Technology Parkway, Suite 275
Campbell, CA 95008, USA
+1-800-253-6190
www.RELIGNcorp.com
Authorized Representative
MedPass International SAS
95 Bis Boulevard Péreire
75017 Paris France
+33 (0)1 42 12 83 30
© 2022
RELIGN Corporation. Все права защищены.
