WS 3895-eIFU
R8.1/2019-03
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SISTEMA:
uCentum™ comprehensive posterior system
IDIOMA:
Português
Para os utilizadores nos EUA aplica-se exclusivamente a versão especial para os EUA.
Leia cuidadosamente todas as instruções. A não observância das instruções, avisos e medidas de
precaução pode ter consequências graves ou resultar em ferimentos no doente.
Tenha em atenção todos os materiais do produto antes da aplicação clínica.
Os materiais de produtos requeridos, preparados como documentação geral do sistema, são: as
instruções de utilização relacionadas com o sistema, a técnica cirúrgica e, se aplicável, suplementos
e instruções de montagem e desmontagem, bem como o "Manual de processamento implantes
e instrumentos" UH 1100.
1 Utilização prevista
O uCentum é um sistema de implante para a estabilização, fixação e correção pós-operatória das zonas torácica e lombar da coluna vertebral
humana adulta, com eventual inclusão do sacro.
2 Descrição do produto
O sistema do uCentum consiste em parafusos pediculares, hastes, estabilizadores transversais, conectores offset, ganchos pediculares e gan-
chos laminares. Os parafusos pediculares podem ser concebidos como parafusos poliaxiais, monoaxiais, de pré-fixação ou de cabeça longa e
estão disponíveis em vários diâmetros e comprimentos. Todas as variantes de parafuso podem ser utilizadas em combinações livres e algumas
com os mesmos instrumentos. Além disso, os parafusos pediculares são criados em formas canuladas e não canuladas. Os parafusos pediculares
canulados podem ser colocados com um fio-guia. Os parafusos pediculares canulados com uma perfuração na ponta do parafuso permitem
o reforço com cimento. As hastes do uCentum têm um diâmetro de 6,0 mm, são retas ou pré-curvas e estão disponíveis em diferentes com-
primentos. Podem ser utilizados diferentes tamanhos de estabilizadores transversais, conectores offset e ganchos para concluir o processo
de instrumentação. O sistema uCentum deve ser utilizado para instrumentação bilateral e deve ser aplicado por via aberta ou percutânea.
3 Indicações
O sistema de implante uCentum é indicado para as seguintes doenças:
Discopatia degenerativa
Deformidade
Tumor espinal
Espondilolistese
Fusão prévia malsucedida
Pseudoartrose
Estenose espinal
Destruição
Instabilidade
4 Contraindicações
Não deve ser realizada uma implantação de uCentum nos seguintes casos:
Pacientes com febre ou leucocitose com infeções não associadas à coluna vertebral
Pacientes com alergia comprovada ao metal
Pacientes com tendência para reações a corpos estranhos
5 Possíveis efeitos secundários
Possíveis complicações associadas ao implante:
Afrouxamento, deslocação e/ou falha do implante
2019-05-06
