WS 3495-eIFU
R6.1/2019-03
ulrich GmbH & Co. KG
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시스템:
tezo™ titanium cage family
언어:
한국어
미국 내 사용자의 경우 미국에 해당되는 특정 버전만 적용됩니다.
캐나다 내 사용자의 경우 캐나다에 해당되는 특정 버전만 적용됩니다.
모든 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 지침, 경고 및 주의 사항을 준수하지 않을 경우 심각
한 결과 또는 환자의 부상을 초래할 수 있습니다.
임상 사용 전에 모든 제품 재료를 주의 깊게 관찰하십시오.
시스템의 전체 설명서로 제공되는 필수 제품 재료는 다음과 같습니다: 시스템 관련 사용
설명서, 수술 기법과 해당하는 경우 부록, 조립 및 분해 지침, “임플란트 및 장치 처리 매
뉴얼” UH 1100입니다.
1 용도
tezo-P, tezo-T, tezo-A로 구성된 tezo는 척추체의 골 융합을 지원하는 목적으로 인간의 요추 및 요천부 척
추 영역의 척추 사이 공간을 지지하기 위한 임플란트 그룹입니다. tezo는 두 척추체 사이에서 단독 또는 쌍
으로 도입됩니다. 임플란트는 또한 척추 프로파일을 복원하는 역할을 할 수 있습니다. 융합을 이루기 위해서
는 항상 뼈 또는 뼈 대체물과 함께 추간에 이식해야 합니다. 예를 들어, 척추경 나사-로드 시스템과 함께 추가
적인 안정화 계측기가 필요합니다.
2 제품 설명
tezo는 요천부 척추 유합을 위한 임플란트입니다. ALIF-기술(Anterior Lumbar Interbody Fusion),
PLIF-기술(Posterior Lumbar Interbody Fusion) 또는 TLIF-기술(Transforaminal Lumbar Interbody
Fusion)을 사용할 수 있습니다. cage는 골 융합을 지원하기 위한 목적으로 척추 사이 공간을 연결하고 안정
시키는 역할을 합니다. 척추 프로파일은 cage의 크기, 높이 및 각도에 의해 재건됩니다. cage는 뼈/뼈 대체
물질을 채워 최적의 치유 공간을 제공합니다.
3 의학 적응
융합 수술은 예를 들어 다음의 질환에 필요합니다:
척추 관련 감염이 있는 환자(예: 척추 디스크염)
퇴행성 추간판 질환
추간판 절제술 증후군
추간판 수술 후 수정
퇴행성 불안정성
용해성 척추전방전위증
선천성 기형 예: 척추측만
임상 불안정성 척추관 협착증
위관절증
4 금기
열이 있거나 백혈구 증가증이 있는 환자
입증된 물질 알레르기 또는 이물질 반응에 민감성 환자
수술로 인해 더욱 악화될 수 있는 의학적 또는 심리적으로 불리한 상태의 환자; 이 환자들의 경우 담당
외과의/의사가 신중하게 검토해야 합니다
뼈의 질 또는 양이 부족한 환자(예: 골다공증, 골감소증, 골수염)
임신
5 가능한 부작용
임플란트와 관련하여 발생할 수 있는 합병증은 다음과 같습니다:
임플란트 이완, 탈구 및 / 또는 임플란트 실패
2019-07-02
