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uebe visomat handy CL, Instructions For Use Manual, Page: 28 / 58

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uebe visomat handy CL Instructions For Use Manual Download Page 28

D-28

deutsch

•  IEC 60601-1-2:2001 + A1:2004
  Medizinische elektrische Geräte:
 Elektromagnetische 

Verträglichkeit

•   Dieses Produkt hält die Richtlinie 93/42/
  EWG des Rates vom 14.Juni 1993 über
 Medizinprodukte 

ein

Hersteller:
UEBE Medical GmbH
Zum Ottersberg 9
97877 Wertheim
Germany

4. Messtechnische Kontrolle

 (vormals 

Eichung)

Generell wird eine messtechnische Kontrolle im Ab-
stand von 2 Jahren empfohlen. Fachliche Benutzer 
sind in Deutschland allerdings gemäß „Medizinpro-
dukte-Betreiberverordnung“ dazu angehalten. Diese 
kann entweder durch die UEBE Medical GmbH, eine 
für das Messwesen zuständige Behörde oder durch 
autorisierte Wartungsdienste erfolgen. Bitte beachten 
Sie dazu Ihre nationalen Vorgaben.

Zuständige Behörden oder autorisierte Wartungs-
dienste erhalten auf Anforderung eine „Prüfanwei-
sung zur messtechnischen Kontrolle“ vom Hersteller.

Achtung: 
Ohne Erlaubnis des Herstellers dürfen an diesem 
Gerät keine Veränderungen, z.B. Öffnen des Gerätes 
(ausgenommen Batterieaustausch) vorgenommen 
werden. 

G

Anhang

Summary of Contents for visomat handy CL

Page 1: ...visomat handy CL 0123 Gebrauchsanleitung D1 D29 Instructions for Use GB30 GB57 ...

Page 2: ...10 2 Anlegen des Gerätes 10 3 Die richtige Lage des Gerätes 11 4 Manschette aufpumpen 13 5 Blutdruck messen 14 6 Unregelmäßige Pulswellen 15 7 Messwertspeicher abrufen 16 8 Messwertspeicher löschen 16 D Wichtige Hinweise 1 Grundregeln zur Ermittlung des Blutdrucks 17 2 Was noch zu beachten ist 17 Handgelenkumfang 17 Herzrhythmusstörungen 17 Frequenz von Herzschrittmachern 18 Schwangerschaft 18 ...

Page 3: ...rum Sie unterschiedliche Werte messen 19 3 Warum regelmäßig Blutdruck messen 20 4 Was sind normale Blutdruckwerte 20 F Pflege des Gerätes 1 Batterie wechseln 20 2 Reinigen und desinfizieren 21 3 Kundendienst 22 G Anhang 1 Was tun bei Mess und Bedienungsfehlern 22 2 Technische Daten Zubehör Ersatzteile 25 3 Zeichen Erklärung 27 4 Messtechnische Kontrolle 28 5 Garantieleistungen 29 D 3 ...

Page 4: ...isomat handy CL ist ein digitales Automatikgerät zur Blutdruckmessung am Handgelenk Es ist auf die nichtin vasive Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks und die Bestimmung der Pulsrate bei Erwachsenen ausgerichtet d h ab Alter 15 und höher Bei einer Anwendung an jüngeren Patienten sollten die Werte mit Arztmes sungen verglichen werden Hinweise dazu können Sie über unser Servicetelef...

Page 5: ... innerhalb der Manschette die durch die Pulsationen und das damit verbundene Erweitern und Zusammenziehen der Arterien entstehen Der automatische Druckaufbau stoppt in der Regel bei ca 190 mmHg bei hohem Blutdruck kann es zum Nachpumpen kommen Während des Ent lüftungsvorganges treten in der Manschette Pulswellen auf die an den Druckwandler des Gerätechassis übertragen werden Aus dem Verlauf der Am...

Page 6: ...D 6 deutsch Gerätebeschreibung 3 5 1 2 4 A ...

Page 7: ...emory Taste Speicher Abruf Taste 4 Batteriefach 5 Manschette Kontrollanzeigen Symbole No 30 Angezeigter Speicherplatz Hier Beispiel Nr 30 A 13 Mittelwert und Anzahl gespeicherter Messwerte Gerät misst Unregelmässige Pulswellen Batterien wechseln SYS Systole DIA Diastole PUL Pulsfrequenz Aufpumpen Entlüften A ...

Page 8: ...n ab Seite 10 1 Batterien einlegen Alkaline LR6 2 Anlegen der Manschette Linkes Handgelenk freimachen Uhr bzw Schmuck ablegen Gerät am Handgelenk anlegen Abstand vom oberen Manschettenrand zur Hand ca 1 cm Abb 1 Manschette schließen Gerät muß auf Herz höhe sein Abb 2 Arm ruhig halten nicht sprechen Abb 1 Abb 2 B ...

Page 9: ...den Druck in Schritten von ca 40 mmHg 4 Blutdruck messen Nach dem Aufpumpen entweicht die Luft automa tisch der fallende Manschettendruck wird ange zeigt und das Symbol blinkt und piepst Das automatische Entlüften der Manschette signalisiert das Ende der Messung Auf der Anzeige erscheinen die Blutdruckwerte Systole und Diastole sowie die Pulsfrequenz 5 Gerät abschalten Start Stop Taste drücken Die...

Page 10: ...s Handgelenk schieben Der Abstand zwischen Hand und Oberkan te der Manschette soll ca 1 cm betragen Linkshän der können die Manschette am rechten Arm anlegen die Gebrauchsanweisung gilt sinngemäß Ziehen Sie jetzt das freie Manschettenende straff und schließen die Manschette mit dem Klettverschluss Durch die optimierte Form sitzt die Manschette straff um evtl Messfehler zu vermeiden Bedienung des G...

Page 11: ...ein Kissen unterstützen vermeiden Sie jedoch ein Abknicken des Handgelenks 2 Erfolgt die Messung einmal nicht an einem Tisch kann auch in folgender Haltung gemessen werden Legen Sie den linken Arm nach Betätigen der Start Stop Taste locker so an den Körper dass sich die Manschette des Gerätes auf Herzhöhe befindet Zur Unterstützung und Entlastung des linken Armes können Sie den rechten Arm als Auf...

Page 12: ... oder 6 mal tief durch Arm während der Messung unbedingt ruhig halten und nicht sprechen Falls sich die Manschette in einer zu niedrigen bzw zu hohen Stellung als Herzhöhe befindet neigt der gemessene Wert dazu höher bzw niedriger auszufallen Korrekte Messwerte können nur dann erzielt werden wenn sich die Manschette in Herzhöhe befindet Eine zu hohe oder zu tiefe Haltung des Handgelenks führt zu f...

Page 13: ... selbständig den Manschettendruck in Schritten von 40 mmHg bis ein ausreichender Druck erreicht ist Der Aufpump und Messvorgang kann jederzeit durch Drücken der Start Stop Taste abgebrochen werden Um den Aufpumpvorgang manuell zu steuern halten Sie sofort nach Beginn des Aufpumpens die Start Stop Taste gedrückt und lassen sie wieder los sobald der Manschettendruck eine Höhe von ca 40 mmHg über dem...

Page 14: ...r fallende Manschettendruck Nach kurzer Zeit blinkt und piepst das Symbol im Rhythmus des Pulsschlages Am Ende der Messung wird die Manschette automatisch entlüftet Auf der Anzeige erscheinen die gemes senen Blutdruckwerte sowie die Pulsanzeige Die Werte von Systole Diastole und Puls werden auto matisch beim Ausschalten des Gerätes gespeichert Bedienung des Gerätes C ...

Page 15: ...mäßige Pulswellen blinken hat das Gerät während der Messung ungleichmäßige Pulse re gistriert Dies kann durch Herzrhythmusstörungen Bewegungsstörungen Sprechen oder auch durch Tiefenatmung ausgelöst werden Im Wesentlichen geht es um die Feststellung eines Ereignisses das die Messergebnisse ungünstig beeinflussen kann Deshalb sollten Messergebnisse mit blinkendem Herzsymbol kritisch angesehen und u...

Page 16: ...30 Messwerte gespeichert sind wird der älteste Messwert Nr 30 gelöscht um den neuesten Wert Nr 1 aufzuzeichnen 8 Messwertspeicher löschen Um einzelne Messwerte zu löschen rufen Sie mit der Memory Taste durch mehrmaliges Drücken den gewünschten Messwert auf Drücken Sie dann die Memory Taste erneut und halten die Taste 8 10 Se kunden lang gedrückt die Messwerte blinken 4mal dann ist der Messwert erl...

Page 17: ...niedriger Couchtisch stützen Sie Arm und Rücken und kreuzen Sie nicht die Beine Halten Sie das Handgelenk auf Herzhöhe Handgelenk nicht abknicken Exakte Werte ermitteln Sie am sichersten wenn Sie Armbanduhr oder Schmuck ablegen und am bloßen Handgelenk messen Bei der Messung darf der Arm mit der Manschette nicht bewegt werden um Störimpulse auf jeden Fall zu vermeiden Während der Messung nicht spr...

Page 18: ...schrittmachern Schwangerschaft Die Blutdruckwerte können durch die Schwanger schaft verändert werden Führen sie eine Blutdruck Selbstkontrolle nur in Absprache mit Ihrem Arzt durch Selbstmessung bedeutet noch keine Therapie Ver ändern Sie auf keinen Fall von sich aus die vom Arzt verschriebene Dosierung der Arzneimittel Medikamente Verwenden Sie dieses Gerät nicht ohne vorher Ihren Arzt zu konsult...

Page 19: ...hiedliche Werte messen Unser Blutdruck reagiert wie ein empfindliches Messinstrument auf äußere und innere Einflüsse Schon geringfügige Änderungen können auf ihn einwirken Das macht verständlich dass häufig beim Arzt gemessene Werte höher sind als jene die Sie zu Hause in gewohnter Umgebung erhalten Aber auch Wetterumschwung Klimawechsel körperliche und seelische Belastungen können sich auswirken ...

Page 20: ...während der Ruhephasen in der Nacht Ein malige und unregelmäßige Messungen sagen daher kaum etwas über den tatsächlichen Blutdruck aus Eine zuverlässige Beurteilung ist nur möglich wenn regelmäßig Einzelmessungen durchgeführt werden Besprechen Sie die Messwerte mit Ihrem Arzt 4 Was sind normale Blutdruckwerte Die Weltgesundheitsorganisation WHO hat fol gende Übersicht für die Einordnung der Blutdr...

Page 21: ...prühen ihre glatte Seite gegen die Feder presst Batteriefach schließen Schließen Sie das Batteriefach indem Sie den Batteriedeckel wieder in das Gerät einsetzen Bitte beachten Sie Wechseln Sie die Batterien wenn nach der Segmentkontrolle das Batteriesym bol im Display erscheint trotz Drücken der Starttaste keine Display Anzeige erscheint Wechseln Sie stets alle 2 Batterien aus Verwenden Sie nur Ma...

Page 22: ...g 9 97877 Wertheim Germany Tel Nr 09342 924040 Fax Nr 09342 924080 E mail info uebe com Internet www uebe com G Anhang 1 Was tun bei Mess oder Bedienungsfehlern Menschen mit Herzrhythmusstörungen Gefäß verengungen Arteriosklerose in den Extremitäten sowie Diabetiker sollten sich vor Blutdruck Selbstmessungen mit dem Arzt abstimmen da in solchen Fällen abwei chende Blutdruckwerte auftreten können ...

Page 23: ...mehrmaligem Auftreten Service Telefon anrufen ERR 3 Ablassfehler Ablassrate zu hoch oder zu niedrig Bei mehrmaligem Auftreten Service Telefon anrufen Störung wurde erkannt Wiederholen Sie die Messung nach 3 5 Minuten Bewegen Sie den Arm nicht und sprechen Sie nicht ERR 300 Aufpumpdruck über 300 mmHg Messung nach 3 5 Minuten wiederholen Batteriefehler Batterien überprüfen Herzrhythmusstörungen Bewe...

Page 24: ...5 Minuten Bewegen Sie den Arm nicht und sprechen Sie nicht Zu hohe oder zu tiefe Haltung des Handgelenkes Wiederholen Sie die Messung nach 3 5 Minuten mit dem Handgelenk in Herzhöhe Manschette sitzt nicht Manschette falsch angelegt Handgelenkumfang prüfen 12 5 21 5 cm Messung nach 5 Minuten wiederholen Herzrhythmusstörungen während der Messung Messung nach 5 Minuten wiederholen Messwerte zu hoch W...

Page 25: ...stimmung von Systole Diastole und Puls Referenzverfahren der klinischen Prüfung Auskultatorische Messung Anzeige LCD Anzeige für Messwerte und Kontrollanzeigen Speicher 30 Messwerte automatische Speicherung und Mittelwert Druckanzeigebereich 0 300 mmHg Messbereich Systolisch 50 250 mmHg Diastolisch 40 180 mmHg Pulsmessung 40 160 Puls min Fehlergrenzen der Druckanzeige Blutdruckmessung entspricht E...

Page 26: ...Minuten nach Messende Betriebsbedingungen Umgebungstemperatur 10 40 C Rel Luftfeuchtigkeit bis 85 Wichtig Um fehlerhafte Messwerte zu vermeiden darf das Gerät nur mit Originalmanschetten vom Typ H4 verwendet werden Lager und Transportbedingungen Umgebungstemperatur 5 bis 50 C Rel Luftfeuchtigkeit bis 85 Technische Änderungen vorbehalten Zubehör Ersatzteile Folgende Ersatzteile bzw Zubehör können S...

Page 27: ...tterien und technische Geräte gehören nicht in den Hausmüll sondern müssen bei den entsprechenden Sammel bzw Entsorgungs stellen abgegeben werden Die Anforderungen folgender Normen werden eingehalten EN 1060 1 1995 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Allgemeine Anforderungen EN 1060 3 1997 A1 2005 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme ...

Page 28: ...liche Benutzer sind in Deutschland allerdings gemäß Medizinpro dukte Betreiberverordnung dazu angehalten Diese kann entweder durch die UEBE Medical GmbH eine für das Messwesen zuständige Behörde oder durch autorisierte Wartungsdienste erfolgen Bitte beachten Sie dazu Ihre nationalen Vorgaben Zuständige Behörden oder autorisierte Wartungs dienste erhalten auf Anforderung eine Prüfanwei sung zur mes...

Page 29: ...achtung der Gebrauchsanleitung unsachge mäße Handhabung z B ungeeignete Stromquellen Bruch ausgelaufene Batterien und oder Demontage des Gerätes durch den Käufer entstehen Ferner werden durch die Garantie keine Schadenersatzan sprüche gegen uns begründet 3 Garantieansprüche können nur in der Garantiezeit und durch Vorlage des Kassenbeleges geltend gemacht werden Im Garantiefall ist das Gerät zusam...

Page 30: ...the device 38 2 Fitting the cuff 38 3 Positioning the device correctly 39 4 Inflating the cuff 41 5 Measuring blood pressure 42 6 Irregular pulse waves 43 7 Memory recall 44 8 Delating the memory 44 D Important information 1 Basic rules for blood pressure measurement 45 2 Other points to note 45 Wrist circumference 45 Cardiac arrhythmia 45 Frequency of cardiac pacemakers 46 ...

Page 31: ...e to measure different parameters 47 3 Why measure regularly 47 4 What are normal blood pressure levels 48 F Maintenance 1 Changing the batteries 48 2 Cleaning and disinfection 49 3 Customer service 49 G Appendix 1 What to do in the event of measuring errors and operating errors 50 2 Specifications accessories spare parts 52 3 Explanation of symbols 54 4 Metrological inspection 55 5 Warranty 56 ...

Page 32: ...asurement Notes on use The visomat handy CL is a digital automatic monitor for measuring blood pressure at the wrist It is based on the non invasive analysis of the systolic and diastolic blood pressures at the arm and the measurement of adults pulse rates i e those of people 15 years of age and over If the monitor is used on younger patients the readings should be compared with doctors measuremen...

Page 33: ...pace of time the device records the small oscillations within the cuff which occur owing to expansion and contraction of the arteries in the arm pulsation The automatic pressure build up usually stops at approx 190mmHg If the cuff pressure is too low the device automatically increases the pressure in increments of 40mmHg During the deflation the cuff detects pulse waves which are transfused to the...

Page 34: ...GB 34 english Device description 3 5 1 2 4 A ...

Page 35: ...A 13 Average No of stored data Device measuring Irregular pulse waves Battery exchange SYS Systole DIA Diastole PUL Pulse rate Inflation Deflation 1 Display for systole diastole pulse and control readings 2 Start Stop button 3 Memory button memory recall button 4 Battery compartment 5 Cuff A ...

Page 36: ...e 38 onwards 1 Insert batteries Alcaline batteries LR6 2 Fit the cuff Bare your left wrist remove any watch or jewel lery Place the device round the wrist The distance between the top edge of the cuff and the palm should be approx 1 cm Fig 1 Close the cuff Keep the device at heart level Fig 2 Keep your arm still and do not talk B Fig 1 Fig 2 ...

Page 37: ...ally increases the pressure in increments of approx 40 mmHg 4 Blood pressure measurement After inflation the air is let out automatically the falling cuff pressure is displayed and the symbol flashes and a beep sounds Automatic deflation of the cuff indicates the end of measurement The systolic and diastolic blood pressure readings will appear in the display together with your pulse rate 5 Switch ...

Page 38: ... between the top edge of the cuff and the palm should be approx 1 cm Left handed persons can place the cuff round their right arm The instructions for use apply by analogy Now pull the free end of the cuff tight and place it over the velcro strip firmly Owing to its optimised shape the cuff sits tightly in order to prevent any measuring errors Operation of the device C Important Never use the devi...

Page 39: ... you could support your arm with a cushion for example but avoid a bend of the wrist 2 If measurement is not being performed at a table the following position can be used press the Start Stop button and place the left arm loosely against the body in such a way that the cuff of the device is at heart level To assist and relieve the left arm you can use the right arm as a support Keep both arms stil...

Page 40: ...ake a deep breath 5 or 6 times During measure ment it is important to keep your arm still and refrain from talking If the cuff is lower or higher than heart level the measured value will tend to be higher or lower as the case may be Correct measurements can only be obtained if the cuff is at heart level If the wrist is too high or too low it will lead to false results Operation of the device C ...

Page 41: ...the device au tomatically increases cuff pressure in increments of approx 40 mmHg until sufficient pressure has been reached The inflation and measuring process can be discontinued at any time by pressing the Start Stop button To control the inflation processed manually keep the Start Stop button pressed as soon as infla tion has started and release it again as soon as cuff pressure has reached 40...

Page 42: ...re appears on the display After a short while the symbol flashes and a beep sounds at the same rate as your pulse At the end of measurement air is let out of the cuff automatically The blood pressure levels measured and the pulse reading appear on the display The systole diastole and pulse levels are saved auto matically when the device is switched off Operation of the device C ...

Page 43: ... or even breathing in deeply Essentially it involves the detection of an event which can unfavourably influence the measurement results Measurement results accom panied by flashing heart symbol displays should therefore be viewed as critical and repeated under more favourable conditions Constant repetition of measurements can bring about congestion and thus lead to incorrect results Between measur...

Page 44: ... oldest measurement no 30 is deleted in order to record the latest measurement no 1 If the button is pressed again the mean of all the measurements appears 8 Deleting the memory To delete individual measurements press the Memory button a number of times to call up the measurement required press again and keep the button pressed for 8 10 seconds The figures will flash 4times then the measurement is...

Page 45: ...st at heart level Do not bend your wrist The most reliable way of obtaining accurate measurements is to take off your watch or jewellery and perform measurement on your bare wrist During measurement the arm with the cuff must remain still in order to prevent interfering pulses Do not talk during measurement Between successive measurements always take a break of about 3 5 minutes in order to preven...

Page 46: ... medicines or steroids The use of a blood pressure monitor under such con ditions can cause internal bleeding possibly causing haematomas Self measurement does not constitute treatment Never change of your own accord the dose of medici nes prescribed by your doctor Intravenous supply systems Medical supply systems e g infusions may tempo rarily discontinue supply if the cuff is constricted Unusual...

Page 47: ...external and internal influences like a sensitive measuring instrument It can be affected by even slight changes That makes it easier to understand why figures measured at the doctor s or pharmacist s are often higher than those you measure at home in your accustomed environ ment Changes in weather changes in climate physical work and emotional stress can also have an effect 3 Why measure blood pr...

Page 48: ... display fails to light up despite your having pressed the Start button Always change both batteries Only use branded batteries of the quality specified see Specifications Normal pres sure Threshold High pressure Systolic pres sure 119 Diastolic pres sure 79 Systolic pressure 120 139 Diastolic pressure 80 89 Systolic pressure 140 and or Diastolic pressure 90 mmHg millimetres of hydrargyrum mercury...

Page 49: ...y can leak Caution Do not use rechargeable batteries Batteries and appliances should not be disposed of with domestic waste but should be handed in at appropriate collection and disposal points 2 Cleaning and disinfection Only clean the device with a soft slightly moistened cloth and a small amount of detergent Stains on the cuff can be removed carefully using a moist cloth and soap and water If y...

Page 50: ... sitting properly Talking during measurement Repeat measurement after 3 5 minutes Do not move your arm and do not talk If the error occurs again contact customer service ERR 2 Inflation error No pressure is being built up in the system Repeat measurement and if the error occurs again call the service telephone number ERR 3 Deflation error Deflation rate too high or too low If the error occurs agai...

Page 51: ...k batteries and replace if necessary Incorrect measured values Arm or body movement during measurement Repeat measurement after 3 5 minutes Do not move your arm and do not talk Wrist position too high or too low Repeat measurement after 3 5 minutes with your wrist at heart level Cuff not sitting properly Cuff not fitted properly Check wrist circumference 12 5 21 5 cm Repeat measurement after 5 min...

Page 52: ...batteries Measuring system Oscillometric determination of systole diastole and pulse Reference procedure of clinical trial Auscultatory measurement Display LCD display liquid crystal display Memory 30 measurements saved automatically and average value Pressure display range 0 300 mmHg Measuring range Systolic 50 250 mmHg Diastolic 40 180 mmHg Pulse measurement 40 160 beats min Limits of error of p...

Page 53: ...atic shutdown approx 3 minutes after the end of measurement Important To prevent incorrect measurements the device may only be used with genuine type H4 cuffs Operating conditions Ambient temperature 10 40 C Rel humidity up to 85 Storage and transport conditions Ambient temperature 5 to 50 C Rel humidity up to 85 Subject to technical change without notice Accessories Spare parts You can obtain the...

Page 54: ...sed of with domestic waste but should be handed in at the appropriate collection and disposal points The requirements of the following standards are met EN 1060 1 1995 Non invasive sphygmomanometers General Requirements EN 1060 3 1997 A1 2005 Non invasive sphygmomanometers Additional Requirements on electro mechanical blood pressure measuring devices EN 1060 4 2004 Non invasive sphygmomanometers T...

Page 55: ...n in accordance with the Medical Devices Operator Ordinance The inspection can be performed either by UEBE Medcial GmbH an authority responsible for metrology or authorised maintenance service centres Competent authorities and authorised maintenance service centres can obtain a Test Procedure for Metrological Inspections from the manufacturer on request Thereto please note your national guidelines...

Page 56: ...uctions for Use improper handling e g unsuitable power sources breakage leaking batteries and or dismantling of the device by the purchaser In addition the warranty does not cover compensation claims filed with us 3 Warranty claims can only be filed during the term of the warranty by presenting the receipt In the event of a warranty claim the device must be returned to the following address togeth...

Page 57: ...GB 57 english Appendix G ...

Page 58: ...chützte Warenzeichen der UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim Germany Phone 49 93 42 92 40 40 Fax 49 93 42 92 40 80 E Mail info uebe com Internet www uebe com Technische Änderungen vorbehalten Copyright UEBE Medical GmbH 7 21045 001 AA Apr 07 ...

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