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TensCare perfect mama+, Instructions For Use Manual

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29 

 

CONTENIDO 

1.

 

INTRODUCCIÓN ............................................................................................... 31

 

2.

 

USO PREVISTO DEL PRODUCTO .................................................................. 31

 

3.

 

CARACTERÍSTICAS DEL PERFECT MAMA+ .................................................. 31

 

4.

 

¿CÓMO FUNCIONA “TENS”? ........................................................................... 32

 

5.

 

CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ................... 33

 

6.

 

INFORMACIÓN SOBRE LOS AJUSTES DE PROGRAMAS ............................ 36

 

7.

 

PROGRAMAS ................................................................................................... 37

 

7.1.

 

PROGRAMA A ............................................................................................ 37

 

7.2.

 

PROGRAMA B ............................................................................................ 38

 

7.3.

 

PROGRAMA C ............................................................................................ 38

 

8.

 

ELECTRODOS .................................................................................................. 39

 

9.

 

CONTENIDO ..................................................................................................... 40

 

10.

 

INFORMACIÓN DEL DISPOSITIVO .............................................................. 41

 

10.1.

 

CONTROLES Y PANTALLA .................................................................... 41

 

10.2.

 

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ............................................ 42

 

10.3.

 

TEMPORIZADOR DE CONTRACCIÓN .................................................. 43

 

11.

 

CONFIGURACIÓN Y USO DEL PERFECT MAMA+ ..................................... 44

 

11.1.

 

COLOCACIÓN DE LAS PILAS ................................................................ 44

 

11.2.

 

CONEXIÓN DE LOS CABLES ................................................................ 45

 

11.3.

 

PREPARACIÓN PARA LA SESIÓN ........................................................ 46

 

11.4.

 

SESIÓN DE TRATAMIENTO ................................................................... 47

 

11.5.

 

DESPUÉS DE LA SESIÓN DE TRATAMIENTO ..................................... 47

 

12.

 

LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO ................................................................. 48

 

13.

 

CEM (COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA) ....................................... 48

 

14.

 

DIRECTIVA DE RESIDUOS DE APARADOS ELÉCTRICOS (RAEE) ........... 48

 

15.

 

ACCESORIOS ............................................................................................... 49

 

16.

 

GARANTÍA ..................................................................................................... 49

 

17.

 

SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ....................................................................... 50

 

18.

 

ESPECIFICACIONES GENERALES .............................................................. 51

 

 

 
 

Summary of Contents for perfect mama+

Page 1: ...0 INSTRUCTIONS FOR USE READ CAREFULLY BEFORE USE ...

Page 2: ... die ON Taste gedrückt um einzuschalten During a contraction press the BOOST button Durante una contracción presione el botón BOOST Pendant la contraction appuyez la touche BOOST Während einer Kontraktion drücken Sie die BOOST Taste After the contraction read the contraction time and interval Después de la contracción leer el Interval y duración de la contracción Après la contraction lisez la duré...

Page 3: ...ement quand débuteront les contractions Wir empfehlen dringend das Gerät vor Beginn der Wehen zu testen um das Gerät während der Geburt besser zu verstehen Dear Customer Thank you for choosing Perfect mama TensCare stands for high quality thoroughly tested products for the applications in the areas of gentle electrotherapy muscle toning continence management and pain relief during labour Please re...

Page 4: ...0 UNIT INFORMATION 15 10 1 CONTROLS DISPLAY 15 10 2 OPERATING INSTRUCTIONS 16 10 3 CONTRACTION TIMER 17 11 SETTING UP AND USING THE PERFECT MAMA 18 11 1 INSTALLATION OF BATTERIES 18 11 2 CONNECTING LEAD WIRES 19 11 3 PREPARING FOR SESSION 19 11 4 TREATMENT SESSION 21 11 5 AFTER YOUR TREATMENT SESSION 21 12 CLEANING STORAGE 22 13 EMC 22 14 DISPOSAL OF WASTE ELECTRICAL AND ELECTRONIC PRODUCTS WEEE 2...

Page 5: ...ospheric Pressure indicates the atmospheric limits to which the medical device can be safely exposed Manufacturer Symbol Date of Manufacture indicates the date which the medical device was manufactured This is included within the serial number found on the device usually on the back of the device either as E Year Number YY 123456 or E Month Year Number MM YY 123456 CE Mark Medical Device This medi...

Page 6: ...ments to provide symptomatic relief and management of acute pain in the perinatal and postpartum period and is suitable for use by all who can control the device and understand the instructions The Perfect mama also enables the mum to be to monitor the duration and frequency of the contractions Do not use the device for any purpose other than this intended use Perinatal Pertaining to the period im...

Page 7: ...the intensity to zero This safety feature prevents any unpleasant changes in output 4 HOW TENS WORKS T E N S stands for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation T E N S stimulates your body s own natural defences against pain namely the release of endorphins TENS is totally safe and has been used successfully by thousands of pain sufferers TENS sends a gentle stimulation through the skin which ...

Page 8: ...ar fasciitis post operative pain TMJ disorder diabetic neuropathy osteo arthritis and sometimes non painful conditions such as travel sickness You can use low frequency 10 Hz programmes on acupuncture points to achieve similar effects to acupuncture With neurogenic pain caused by inflamed nerves such as neuralgia TENS may start by increasing the pain We recommend that you only use TENS for these c...

Page 9: ... neck Stimulation on the front of the neck can affect your heart rate or cause contraction of the throat Do NOT use electrodes across the chest Very strong stimulation across the chest may cause an extra heartbeat and or rhythm disturbances to your heart which could be lethal Do NOT use Perfect mama while simultaneously connected to high frequency surgical equipment as it may result in burns at th...

Page 10: ... capable of delivering outputs in excess of 10 mA RMS or 10 V averaged over any period of 1 sec DO NOT PLACE ELECTRODE PADS On skin which does not have normal sensation If the skin is numb too great a strength may be used which could result in skin inflammation On broken skin The electrode pads could encourage infection On the front of the neck This could cause the airway to close giving breathing...

Page 11: ...e electrode pads and suppress pain in different ways Frequency measured in Hz pulses per second PAIN GATE A high frequency of 110 Hz is good at blocking pain signals Pulse Width measured in μs millionths of a second The Perfect mama unit has pulse widths of 150 to 250 μs Generally speaking the higher the pulse width the more aggressive the stimulation feels and eventually if the pulse width is set...

Page 12: ...xt contraction starts press the BOOST button once and the mode will change to mode A Boost at the same intensity level as it was when in mode A Mode A Boost feels like a constant strong tingling At the end of the contraction press the BOOST button to return to mode A Repeat this each time a contraction starts As the contractions become stronger simply increase the intensity 7 2 PROGRAMME B You sho...

Page 13: ...s of intensity Press and release the button until you reach a comfortable intensity setting This is a very natural way for you to control your pain as you rapidly increase and decrease the intensity to match the strength of your contractions Again there are two modes C and C UP Active Power Ramp mode However this time mode C is constant Pressing the BOOST button starts the Active Power Ramp mode w...

Page 14: ...skin is clean and dry Peel the electrode pads from their protective plastic shield by holding and lifting one corner of the pad and pulling Do not pull on the pigtail wire of the pad After use always replace the electrode pads on the plastic liner and replace them in the re sealable plastic bag If using before or after labour If the electrode pads dry out then it is best to buy a replacement pack ...

Page 15: ...in relief during labour 4 x 50x100 mm electrode pads with integrated leads E CM50100 PM 4 x Breast electrode pads E CMR60130 2 x Lead wires L CPT 2 x AA 1 5V alkaline batteries 1 x Detachable belt clip 1 x Neck cord 1 x Storage pouch 1 x Manual instruction ...

Page 16: ...DISPLAY Programme selected BOOST button Strength selected Strength UP Programme selector Strength DOWN Time in labour OFF button ON button Contraction duration Output active indicators Contractio n interval Contraction duration Lock button ...

Page 17: ...The unit has 50 levels of strength in programme A B and 60 levels in programme C If you hold down the button for 3 to 5 seconds the strength will start scrolling You may feel nothing over the first few presses Continue pressing until the sensation is strong but comfortable Further increases during use may be necessary if your body becomes used to the sensation To decrease the strength press and re...

Page 18: ...to your body the strength will automatically reset to zero This is to prevent sudden changes if a broken connection is re made 10 3 CONTRACTION TIMER During labour the Perfect mama will provide information about the contractions to help you and your midwife understand how labour is progressing Between the contractions the screen will automatically display the duration of the last contraction and t...

Page 19: ... that the batteries are inserted the right way as shown in battery compartment and that the ribbon is behind them 4 Replace battery cover and belt clip When the batteries are running low a low battery indicator will show on the screen and it is important to change the batteries as soon as possible Rechargeable batteries Do not use rechargeable batteries They have a lower voltage and may activate t...

Page 20: ...lead to battery leakage or low battery indication Disposal Always dispose of batteries and device responsibly according to local government guidelines Do not throw batteries onto a fire Risk of explosion 11 2 CONNECTING LEAD WIRES Connect the lead wires to each channel as shown on the image Insert the lead wire for the pads to be used under the bra line into Channel 1 at the base of the machine Th...

Page 21: ...so you are able to remain as mobile as possible USE DURING AND AFTER CAESAREAN Even if you decide to have a caesarean you can still use the Perfect mama during the early stages of labour either at home or at the hospital For pain relief following a caesarean place the pads where you get the best relief avoiding the immediate area of the scar A belt clip is provided to allow you to attach the unit ...

Page 22: ...section 7 Note If the sensation becomes uncomfortable reduce the intensity 11 5 AFTER YOUR TREATMENT SESSION After use press and hold the OFF button on the control unit for 3 to 5 seconds to switch the control unit off 1 Once the unit off remove the electrode pads from your skin by holding the pad itself and gently pulling 2 Replace the electrode pads to their protective plastic shield and return ...

Page 23: ...for ME EQUIPMENT a typical cell phone with a maximum output power of 2 W yields d 3 3 m at an IMMUNITY LEVEL of 3 V m Note For hospital use full EMC advice tables are available on request 14 DISPOSAL OF WASTE ELECTRICAL AND ELECTRONIC PRODUCTS WEEE One of the provisions of the European Directive 2002 96 CE is that anything electrical or electronic should not be treated as domestic waste and simply...

Page 24: ...cturing defects for 2 years from date of purchase This warranty is void if the product is modified or altered is subject to misuse or abuse damaged in transit lack of responsible care is dropped if incorrect battery has been fitted if the unit has been immersed in water if damage occurs by reason of failure to follow the written instructions for use booklet enclosed or if product repairs are carri...

Page 25: ...he unit and warranty card see page 27 at your cost to TensCare Ltd PainAway House 9 Blenheim Road Longmead Business Park Epsom Surrey KT19 9BE UK Should you require any further information please do not hesitate to contact us by calling our number 44 0 1372 723 434 17 TROUBLESHOOTING If your TENS machine is not working properly please check the following Problem Possible causes Solution No display...

Page 26: ...er for advice Contact TensCare customer service on 44 0 1372 723 434 Our staff are trained to assist you with most issues you may have experienced without the need to send your product in for service European Medical Device Regulation requires that any serious incident that has occurred in relation to this device should be reported to the manufacturer and the competent authority in your country Th...

Page 27: ...ic shock with isolated applied part This symbol on the unit means Refer to Instructions for use IP22 The unit is not water resistant and should be protected from liquids Complies with EU WEEE regulations Note The electrical specifications are nominal and subject to variation from the listed values due to normal production tolerances of at least 5 Note At least 30min required for the device to warm...

Page 28: ...RANTY NAME ADDRESS POSTCODE DAYTIME TELEPHONE E MAIL MODEL DATE OF PURCHASE ATTACH PROOF OF PURCHASE DO NOT RETURN ELECTRODE PADS OR LEADS RETAILERS NAME RETAILERS ADDRESS RETAILERS POSTCODE BRIEF DESCRIPTION OF PROBLEM YOU ARE EXPERIENCING WARRANTY IS VOID UNLESS THE ABOVE INFORMATION IS COMPLETED AND CORRECT ...

Page 29: ...aplicación tales como electroterapia suave tonificación muscular manejo de la continencia y alivio de los dolores de parto Por favor lea cuidadosamente estas instrucciones de uso y consérvelas para futuras referencias Asegúrese de hacerlas accesibles para otros usuarios y vea la información que contienen Saludos cordiales Su equipo TensCare ...

Page 30: ...ITIVO 41 10 1 CONTROLES Y PANTALLA 41 10 2 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO 42 10 3 TEMPORIZADOR DE CONTRACCIÓN 43 11 CONFIGURACIÓN Y USO DEL PERFECT MAMA 44 11 1 COLOCACIÓN DE LAS PILAS 44 11 2 CONEXIÓN DE LOS CABLES 45 11 3 PREPARACIÓN PARA LA SESIÓN 46 11 4 SESIÓN DE TRATAMIENTO 47 11 5 DESPUÉS DE LA SESIÓN DE TRATAMIENTO 47 12 LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO 48 13 CEM COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA ...

Page 31: ...a Indica los límites atmosféricos a los cuales los dispositivos médicos pueden ser expuestos de manera segura Símbolo del fabricante Fecha de fabricación Indica la fecha en la que el dispositivo fue fabricado Esta incluye el número de serie del dispositivo normalmente también lo puede encontrar en el compartimento de la batería Se mostrará así E Año Número AA 123456 o E Mes Año Número MM AA 123456...

Page 32: ...ático y manejo del dolor agudo en el periodo perinatal y posparto y es adecuado para su uso por todos aquellos capaces de controlar el dispositivo y entender las instrucciones El Perfect mama también permite que la futura mamá controle la duración y la frecuencia de las contracciones No utilice el dispositivo para ningún otro propósito que no sea el uso previsto Perinatal Perteneciente al periodo ...

Page 33: ...eltan la unidad cambiará la intensidad a cero Esta función de seguridad evita un cambio repentino en la estimulación 4 CÓMO FUNCIONA TENS TENS por sus siglas en inglés significa electroestimulación transcutánea de los nervios TENS estimula las defensas naturales del cuerpo contra el dolor en concreto la liberación de endorfinas TENS es completamente seguro y ha sido usado con éxito por miles de pe...

Page 34: ...es menstruales y endometriosis ver Ova cistitis lesiones deportivas fibromialgia y neuralgia fascitis plantar dolor postoperatorio trastorno de la ATM neuropatía diabética osteoartritis y en ocasiones para condiciones no dolorosas tales como mareo Puede utilizar programas de baja frecuencia 10 Hz en los puntos de acupuntura para lograr efectos similares a la acupuntura En casos del dolor neurogéni...

Page 35: ...Debe evitar estimular directamente a través de una zona donde tiene o sospecha tener cáncer ya que esto podría estimular el crecimiento y propagación de las células cancerígenas NO utilice los electrodos en la parte frontal del cuello La estimulación en la parte frontal del cuello puede afectar su ritmo cardíaco o causar contracción de la garganta NO utilice los electrodos opcionales en el pecho U...

Page 36: ...ejadas a las mascotas y las plagas Precaución No permita su uso por personas incapaces de entender las instrucciones como aquellas con discapacidades cognitivas Alzheimer o demencia Precaución Manténgalo alejado de niños menores de cinco años Trae un cordón y podría ser causa de estrangulación en bebés Precaución cuando se utiliza el Perfect mama en la configuración de potencia alta El uso prolong...

Page 37: ...ndole menos elasticidad o rotura Precaución Mantenga el dispositivo alejado de las pelusas y el polvo ya que la exposición prolongada a la pelusa o el polvo puede afectar a las tomas o causar que el conector de la batería desarrolle un contacto defectuoso Precaución Temperatura y humedad relativa de funcionamiento 5 C a 40 C 15 a 93 R H Temperatura y humedad relativa de almacenaje 25 C a 70 C hast...

Page 38: ...ás similar a un hormigueo Modo activo de potencia de desnivel Cuando presiona el botón BOOST en el programa C la potencia o nivel de intensidad durante las contracciones finales sube para dar un alivio del dolor adicional de corto plazo a través de un mecanismo llamado Intensidad breve 7 PROGRAMAS 7 1 PROGRAMA A Puede comenzar a utilizar Perfect mama en cuanto sus contracciones se vuelvan regulare...

Page 39: ... línea del sostén son más fuertes que las de los electrodos CH2 canal der en la espalda baja esto es intencional y parte de la terapia Cuando las contracciones se intensifiquen y sean más pegadas una de otra incremente la intensidad Nota Si los electrodos de abajo se sienten más fuerte que los de arriba es probable que los cables estén mal colocados en el Perfect mama Para corregir esto cambie los...

Page 40: ...odos se deben mover regularmente cada 12 horas aprox para permitir que la piel respire 8 ELECTRODOS Los electrodos siempre deben ser usados en pares dos electrodos en cada canal para que la señal fluya en un circuito Los electrodos se deben colocar sobre las uniones de los nervios juntando el vientre y el canal de parto a la médula espinal La posición correcta de los electrodos le dará un máximo a...

Page 41: ... los parches encima de su forro de plástico y en su bolsa en el refrigerador hasta que vuelvan a su condición normal Los parches que vienen incluidos en el set no contienen látex Reemplace los parches si pierden su viscosidad Una mala conexión puede producir incomodidad e irritación en la piel La vida de almacenamiento de un paquete cerrado de electrodos es de 2 años Esto puede ser afectado debido...

Page 42: ...Y PANTALLA Programa seleccionado Botón BOOST Potencia seleccionada Potencia ARRIBA Selector de programa Potencia ABAJO Tiempo de parto Botón OFF Botón ON Duración de contracción Indicadores de corriente activa Intervalo de contracción Bloqueo teclado ...

Page 43: ...está conectada a usted adecuadamente Si el Perfect mama detecta que no está conectado vuelve a potencia cero La unidad tiene 50 niveles de potencia en los programas A y B y 60 niveles en el programa C si mantiene presionado el botón hacia abajo de 3 a 5 segundos la potencia comienza a desplazarse Puede ser que no sienta nada al principio continúe presionando hasta que la sensación sea fuerte pero ...

Page 44: ...sta deba ser reemplazada La unidad se apagará 2 minutos después de esto APAGADO DEL CIRCUITO ABIERTO Si el Perfect mama no está conectado a su cuerpo de manera correcta la potencia volverá a cero de manera automática Es una medida de seguridad para evitar cambios abruptos cuando la conexión se restablezca 10 3 TEMPORIZADOR DE CONTRACCIÓN Durante el parto el Perfect mama proveerá información sobre ...

Page 45: ... los botones T y juntos durante 3 a 5 segundos para apagar la pantalla del temporizador de contracción 11 CONFIGURACIÓN Y USO DEL PERFECT MAMA 11 1 COLOCACIÓN DE LAS PILAS 1 Deslice el clip de cinturón hacia abajo 2 Remueva la tapa de la batería jalando el listón 3 Inserte las pilas Asegúrese que las pilas están colocadas correctamente como lo muestra el compartimento y que el listón quede debajo ...

Page 46: ...ocada la tapa de la batería Si por algún derrame de la batería el líquido entra en contacto con su piel u ojos enjuague con abundante agua y busque inmediatamente atención médica Advertencia Mantenga las baterías fuera del alcance de los niños para evitar que se las traguen por error Si es tragado por un niño contacte al médico inmediatamente Precaución NUNCA intente recargar una pila alcalina Hay...

Page 47: ... las vértebras S2 S3 y S4 Advertencia Asegúrese que el Perfect mama está apagado antes de colocar los parches sobre la piel 4 Puede apoyarse de manera segura en los electrodos La sensación puede cambiar 5 Con los electrodos colocados en su lugar puede elegir usar el clip de cinturón o el cordón de cuello lo que le sea más cómodo y le permita mantenerse lo más móvil posible USO DURANTE Y DESPUÉS DE...

Page 48: ...a mostrará la intensidad utilizada 3 Recuerde que puede elegir entre los tres programas A B y C conforme su trabajo de parto progrese y si requiere un impulse extra presione BOOST vea sección 7 Nota Si la sensación se torna incómoda reduzca la intensidad 11 5 DESPUÉS DE LA SESIÓN DE TRATAMIENTO Después de usar mantenga presionado OFF de 3 a 5 segundos para apagar la unidad 1 Una vez apagada remuev...

Page 49: ...como la red en casa los celulares y teléfonos inalámbricos así como sus bases y radios pueden afectar al equipo por ello se recomienda mantenerlos a una distancia de al menos 3 3 m Nota Como se indica en la Tabla 6 del 60601 1 2 2007 para ME EQUIPMENT un celular promedio con una corriente máxima de 2 W cede a d 3 3 m en un NIVEL INMUNE de 3 V m Nota Para uso hospitalario se encuentran disponibles ...

Page 50: ...ector de la batería de repuesto 16 GARANTÍA Esta garantía solo se refiere a la unidad No cubre los electrodos o las pilas INFORMACIÓN SOBRE LA GARANTÍA DEL PRODUCTO La garantía es de 2 años después de la fecha de compra en caso de defectos de fábrica Esta garantía será inválida si el producto presenta modificaciones o alteraciones si no se usa correctamente por daños de traslado malos cuidados caí...

Page 51: ... los electrodos Envíe únicamente la unidad Por favor regrese la unidad y la tarjeta de garantía vea pág 54 con cargo para usted a TensCare Ltd PainAway House 9 Blenheim Road Longmead Business Park Epsom Surrey KT19 9BE UK Si requiere alguna otra información no dude en contactarnos en nuestro número 44 0 1372 723 434 17 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Si su unidad TENS no funciona correctamente pruebe lo sig...

Page 52: ...erados o para proporcionar comentarios llame a TensCare o a su proveedor o distribuidor local la dirección aparece en la contraportada para obtener asesoramiento Contacte a atención a clientes TensCare al 44 0 1372 723 434 Nuestro personal está entrenado para asistirlo con cualquier situación que pueda experimentar sin necesidad de que mande su producto a servicio El Reglamento Europeo de Disposit...

Page 53: ...CADA Dispositivo que proporciona un grado de protección contra descargas eléctricas con una parte aislante Este símbolo encima de la unidad significa Véase el Manual IP22 Esta unidad no es resistente al agua y debe protegerse de líquidos La unidad cumple con las normas de la RAEE Nota Las especificaciones eléctricas son nominales y sujetas a diferencias de los valores enlistados como resultado de ...

Page 54: ...GO POSTAL TELÉFONO DE CONTACTO E MAIL MODELO DÍA DE COMPRA ANEXAR COMPROBANTE DE COMPRA NO MANDAR LOS ELECTRODOS O LOS CABLES NOMBRE DEL DISTRIBUIDOR DIRECCIÓN DEL DISTRIBUIDOR CÓDIGO POSTAL DEL DISTRIBUIDOR BREVE DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA QUE ESTÁ EXPERIMENTANDO LA GARANTÍA SERÁ ANULADA A MENOS QUE LA INFORMACIÓN DE ARRIBA ESTÉ COMPLETA Y CORRECTA ...

Page 55: ...urs de l électrothérapie la stimulation musculaire la gestion de l incontinence et le soulagement de la douleur pendant l accouchement Merci de lire ce mode d emploi avec attention de le conserver pour une utilisation ultérieure de faire en sorte qu il soit accessible par tout autre utilisateur et de respecter les informations qu il contient Votre équipe TensCare ...

Page 56: ...0 1 COMMANDES AFFICHAGE 68 10 2 INSTRUCTIONS D UTILISATION 69 10 3 DURÉE ET FRÉQUENCE DE CONTRACTIONS 70 11 INSTALLER ET UTILISER PERFECT MAMA 71 11 1 INSTALLATION DES PILES 71 11 2 BRANCHEMENT DES CÂBLES 73 11 3 PRÉPARER UNE SÉANCE D UTILISATION 73 11 4 SÉANCE DE TRAITEMENT 74 11 5 APRÈS LA SÉANCE DE TRAITEMENT 75 12 NETTOYAGE ENTRETIEN 75 13 COMPATIBILITÉ ÉLECTRO MAGNÉTIQUE 76 14 GESTION DES DÉC...

Page 57: ...sion atmosphérique limite pour laquelle l appareil peut être utilisé en toute sécurité Symbole du fabricant Date de Fabrication indique la date à laquelle l appareil médical a été fabriqué Ceci est inclus dans le numéro de série présent sur l appareil en général dans le compartiment des piles soit avec E Année Numéro AA 123456 ou avec E Mois Année Numéro MM AA 123456 Marque CE Dispositif Médical C...

Page 58: ...ON Perfect mama est un appareil médical conçu pour être utilisé à domicile ou à l hôpital pour soulager et gérer les symptômes de douleurs locales aiguës pendant la période périnatale et post partum Il peut être utilisé par toute personne étant en mesure de contrôler l appareil et de comprendre les instructions Le Perfect mama permet également a la future maman de surveiller la durée et la fréquen...

Page 59: ...des doivent être correctement appliquées sur la peau afin que vous puissiez utiliser les touches d augmentation de l intensité Si le Perfect mama détecte que l appareil n est pas bien connecté à vous par exemple si les électrodes ou les câbles sont mal fixés l appareil réinitialisera l intensité à zéro Cette fonction permet d éviter toute stimulation désagréable accidentelle 4 FONCTIONNEMENT DE TE...

Page 60: ...ypes de douleurs TENS peut être utilisée pour réduire la douleur causée par des problèmes musculaires articulaires ou nerveux TENS peut aussi être utilisée par les personnes ayant des douleurs squeletto musculaires telles que les douleurs lombaires à long terme chroniques ou de l arthrite aux articulations des genoux Perfect mama a été conçu pour soulager la douleur de la mère qui accouche particu...

Page 61: ...appareils médicaux électroniques peut causer un fonctionnement erroné La stimulation dans la zone d un dispositif implanté peut affecter certains modèles NE PAS utiliser pendant les trois premiers mois de grossesse L effet de TENS sur le développement du fœtus reste inconnu NE PAS utiliser sur l abdomen pendant les dernières semaines de grossesse Arrêtez l utilisation immédiatement si vous avez de...

Page 62: ...les moniteurs de fréquence cardiaque fœtale ECG résultant en lecture de rythme très élevé Veuillez aviser le personnel médical qui vous assiste que vous utilisez un appareil TENS Utiliser avec précaution après une récente intervention chirurgicale Les stimulations peuvent perturber le processus de guérison Précaution Non destiné à être utilisé dans un environnement riche en oxygène Précaution Non ...

Page 63: ...ne réaction allergique aux électrodes auto adhésives si une irritation de la peau se développe arrêtez l utilisation de TENS et essayez avec un type d électrodes différent Des électrodes auto adhésives conçues pour les peaux sensibles sont disponibles Précaution Ne pas utiliser cet appareil avec des câbles électrodes et accessoires autres que ceux recommandés par le fabricant La performance pourra...

Page 64: ...ir et donc pourra générer une contraction musculaire si l intensité est suffisamment élevée Ceci n est pas le but habituel d un appareil TENS Cependant si l amplitude d impulsion est trop basse la patiente pourrait ne pas percevoir la stimulation La fréquence de stimulation est importante puisque des paramètres de fréquence différents permettront de cibler différents groupes de nerfs et ces paramè...

Page 65: ...traction commence appuyez sur la touche BOOST une fois et le mode changera en mode A Boost au même niveau d intensité qu il était en mode A Le mode A Boost donne une sensation de fourmillement fort et constant À la fin de la contraction appuyez sur le bouton BOOST pour revenir en mode A Répétez cette procédure à chaque fois qu une contraction commence Au fur et à mesure que les contractions devien...

Page 66: ... vous ressentez que les programmes A et B ne répondent pas à vos besoins de soulagement de la douleur il y a un troisième programme C qui prévoit un niveau de soulagement de la douleur accrûe Appuyez de nouveau sur la touche programme P et cela vous mènera au programme C qui s affichera sur l écran grâce à une lettre C Pour éviter l inconfort au changement de programme l intensité réglée va baisse...

Page 67: ...hement 8 ÉLECTRODES Les électrodes doivent toujours être utilisées par paire deux électrodes par canal afin que le signal puisse circuler dans un circuit fermé Les électrodes doivent être placées au dessus de l endroit où les nerfs relient l utérus et le canal génital à la moelle épinière Un positionnement correct des électrodes apportera un soulagement de la douleur maximal veuillez donc étudier ...

Page 68: ...le film protecteur et le sachet d emballage au réfrigérateur jusqu à ce qu elles reviennent à leur état normal Les électrodes fournies sont garanties sans latex Remplacez les électrodes lorsqu elles ont perdu leur adhésivité Une mauvaise conductivité peut être désagréable et provoquer une irritation de la peau La durée de vie d un emballage d électrodes non ouvert est de 2 ans Cela peut être altér...

Page 69: ...rogramme sélectionné Touche BOOST Intensité sélectionnée Augmenter l intensité Sélecteur de programme Diminuer l intensité Durée du travail Touche OFF Touche ON Durée de contraction Indicateurs de sortie active Fréquence des contractions Verrouillage du clavier ...

Page 70: ...es électrodes ne seront pas correctement reliées à votre peau Perfect mama peut détecter une déconnexion et réinitialisera automatiquement l intensité à zéro L appareil dispose de 50 niveaux d intensité dans les programmes A B et 60 dans le programme C Si vous le souhaitez tenez appuyée la touche pendant 3 à 5 secondes l intensité défilera plus rapidement Vous pourriez ne rien ressentir aux premie...

Page 71: ...modification accidentelle des paramètres Pour verrouiller les commandes appuyez et maintenez la touche de verrouillage enfoncée pendant 3 à 5 secondes Le symbole apparaîtra à l écran et aucun des contrôles ne fonctionnera à l exception de la touche Appuyez sur ou appuyez et maintenez enfoncée le bouton de verrouillage pendant 3 à 5 secondes pour déverrouiller PILES FAIBLES Un symbole de piles vide...

Page 72: ... le début de cette contraction Lorsque les contractions se produisent à moins de 5 minutes d intervalles et sont d une durée d au moins 30 secondes l affichage clignotera Après 30 minutes le clignotement s arrêtera et l affichage normal reprendra son cours Si vous préférez ne pas voir la durée et intervalle vous pouvez les éteindre Appuyez et maintenez enfoncé les boutons T et pendant 3 à 5 second...

Page 73: ...exposer à des températures de plus de 60 C 140F NE PAS placer stocker ou laisser à proximité d une source de chaleur à la lumière directe du soleil dans un endroit à haute température dans un container pressurisé ou dans un four à micro ondes NE PAS immerger dans l eau ou l eau de mer et ne pas mouiller NE PAS court circuiter NE PAS mettre l appareil en marche tant que la plaque du compartiment de...

Page 74: ...s la bonne position sur votre dos Pour assurer une bonne adhérence des électrodes la peau doit être propre sèche et exempt de graisse ou de poudre 2 Pour la contraction la douleur d épisiotomie ou la déchirure périnéale placez la paire d électrodes supérieure connectée au CH1 de chaque côté de la colonne vertébrale à 2 pouces 50 mm l une de l autre et à environ 3 pouces 75 mm du bas des omoplates ...

Page 75: ...sser le clip le long de la base de l appareil jusqu à ce qu il se verrouille en place Vous pouvez également suspendre l appareil à votre cou avec la cordelette en utilisant les trous sur chaque coin supérieur de l appareil La cordelette est à dégagement rapide pour plus de sécurité et se détache si on tire dessus fortement Passez une boucle de la cordelette par le trou dans le coin supérieur de l ...

Page 76: ...tre Perfect mama pour aider avec les maux de dos et après avec la douleur post naissance La stimulation Perfect mama programme A1 peut être utilisée avec les électrodes mammaires voir E CMR60130 pour aider à démarrer la lactation Cependant il n est pas destiné à traiter des problèmes médicaux et votre première étape pour décider d un traitement approprié devrait être de consulter votre conseiller ...

Page 77: ...t disponibles sur demande 14 GESTION DES DÉCHETS D ÉQUIPEMENTS ÉLECTRIQUES ET ÉLECTRONIQUES DEEE Une des dispositions de la Directive européenne 2002 96 CE prévoit que les appareils électriques et électroniques ne doivent pas être traités comme déchets domestiques et ne doivent pas être simplement jetés à la poubelle Pour vous rappeler cette mesure tous les produits concernés sont marqués par le p...

Page 78: ...tion pour 2 ans à partir de la date d achat Cette garantie est annulée si le produit est modifié ou altéré a été sujet à une utilisation détournée ou abusive est endommagé lors d un transport est manipulé sans précaution est tombé si des mauvaises piles ont été insérées si l appareil a été immergé dans l eau si les dégâts sont apparus à cause d un non respect du mode d emploi ou si des réparations...

Page 79: ...voyez uniquement l appareil Veuillez renvoyer l appareil et la carte de garantie page 81 à TensCare Ltd PainAway House 9 Blenheim Road Longmead Business Park Epsom Surrey KT19 9BE Royaume Uni Pour toute information n hésitez pas à contacter notre équipe au numéro 44 0 1372 723 434 17 RÉSOLUTION DE PROBLÈMES Si l appareil ne fonctionne pas veuillez effectuer les vérifications suivantes Problème Cau...

Page 80: ... résoudre votre problème ou de signaler une opération ou un événement imprévu ou pour fournir des commentaires appelez TensCare ou votre fournisseur ou distributeur local adresse au dos de la ouverture pour obtenir des conseils Communiquez avec le service client de TensCare au 44 0 1372 723 434 Notre personnel est formé pour vous assister pour la plupart des problèmes que vous pouvez rencontrer sa...

Page 81: ... BF Équipement assurant un degré de protection contre les chocs électriques avec des parties appliquées isolées Ce symbole sur l appareil signifie Lire attentivement la notice avant utilisation IP22 Cet appareil médical n est pas étanche contre l eau et doit être tenu à l écart de tout liquide Ne pas jeter dans les déchets ménagers N B Les spécifications électriques sont indicatives et sujettes à ...

Page 82: ...DE POSTAL NUMÉRO DE TÉLÉPHONE ADRESSE COURRIEL MODÈLE DE L APPAREIL DATE D ACHAT JOINDRE UNE PREUVE D ACHAT NE RENVOYEZ PAS D ÉLECTRODES OU DE CÂBLES NOM DU DISTRIBUTEUR ADRESSE DU DISTRIBUTEUR CODE POSTAL DU DISTRIBUTEUR BRÈVE DESCRIPTION DU PROBLÈME RENCONTRÉ LA GARANTIE SERA ANNULÉE SI LES INFORMATIONS CI DESSUS NE SONT PAS COMPLÉTÉES OU SI ELLES SONT ERRONNÉES ...

Page 83: ...den Bereichen Elektrotherapie Muskelaufbau Kontinenz Management und Schmerzlinderung während der Geburt Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch und bewahren Sie sie für den späteren Gebrauch auf Beachten Sie die darin enthaltenen Informationen und machen Sie die Bedienungsanleitung auch anderen Benutzern zugänglich Mit freundlichen Grüßen Ihr TensCare Team ...

Page 84: ...NGSINHALT 96 10 INFORMATIONEN ZUM GERÄT 97 10 1 TASTEN BILDSCHIRM 97 10 2 BEDIENUNGSAN LEITUNG 98 10 3 KONTRACTIONSTIMER 99 11 VORBEREITUNG UND VERWENDUNG DES PERFECT MAMA 100 11 1 EINLEGEN DER BATTERIEN 100 11 2 VERBINDEN DER KABEL 102 11 3 VORBEREITUNG DER BEHANDLUNG 102 11 4 BEHANDLUNG 104 11 5 NACH DER BEHANDLUNG 104 12 REINIGUNG LAGERUNG 105 13 EMV 105 14 ENTSORGUNG VON ELEKTRO UND ELEKTRONIK...

Page 85: ... Luftdrucks zeigt jenen Bereich des Luftdrucks an welchem das medizinische Gerät ausgesetzt werden darf Hersteller symbol Herstellungsdatum Kennzeichnet das Datum an dem das Gerät hergestellt wurde Dies ist in der Seriennummer des Geräts enthalten normalerweise im Batteriefach E Jahr Nummer JJ 123456 oder E Monat Jahr Nummer MM JJ 123456 Dieses medizinische Gerät ist für den Heimgebrauch geeignet ...

Page 86: ...et werden wegen der elektrischen Komponente kann es nicht für Wassergeburten verwendet werden 2 VERWENDUNGS ZWECK Der Perfect mama ist ein medizinisches Gerät welches für den Heimgebrauch und im Krankenhausbereich entwickelt wurde Es wird zur Schmerzlinderung und zum Schmerzmanagement von akuten Schmerzen in der perinatalen und postpartalen Phase eingesetzt Das Gerät ist für jeden Anwender geeigne...

Page 87: ...die Elektrodenpads lösen Nullen werden auf dem Bildschirm blinken bis die Verbindung wiederhergestellt ist Tastensperre Ermöglicht dem Benutzer die Tastatur manuell zu sperren um versehentliche Änderungen der Einstellungen zu verhindern Gürtelclip und Halsband Ein Gürtelclip und ein Umhängeband ermöglichen es Ihnen das Gerät an Ihrer Kleidung oder an Ihrem Hals zu befestigen Halsschnur hat ein Sch...

Page 88: ...urch die Freisetzung von Chemikalien in den Synapsen auf Höhe der Wirbelsäule welche die Übertragung des Schmerzsignals verhindern Endorphin Freisetzung Bei niedriger Frequenz und leicht erhöhtem Ausstoß bringt TENS die motorischen Nerven dazu kleine wiederholte Muskelkontraktionen zu erzeugen Dies wird vom Gehirn als Training wahrgenommen und fördert die Freisetzung von Endorphinen die körpereige...

Page 89: ...en können Wenn Sie eine Einstellung die Muskelkontraktionen erzeugt länger als 40 Minuten durchgehend anwenden kann dies einige Stunden später zu Muskelschmerzen führen 5 KONTRAINDIKATIONE N WARNUNGEN VORSICHTSMASSNAH MEN In dieser Bedienungsanleitung Eine Kontraindikation wird angewendet wenn ein Gerät nicht verwendet werden sollte da das Verwendungsrisiko vorhersehbare Vorteile deutlich überwieg...

Page 90: ...ne Stimulation im vorderen Bereich des Halses kann Ihre Herzfrequenz beeinflussen oder dazu führen dass sich Ihr Hals zusammenzieht Verwenden Sie das Gerät NICHT Elektroden auf der Brust Eine sehr starke Stimulation über die Brust kann eine zusätzliche Herzfrequenz verursachen und oder Rhythmusstörungen Ihres Herzens führen die tödlich sein können Verwenden Sie Tens One NICHT wenn Sie gleichzeitig...

Page 91: ...ngen fernhalten Vorsicht Lassen Sie Personen die nicht in der Lage sind die Anweisungen zu verstehen z B solche mit kognitiven Behinderungen nicht zu Alzheimer Krankheit oder Demenz Vorsicht Nicht geeignet für Kinder unter 5 Jahren Langes Kabel Strangulierungsgefahr bei Kindern Vorsicht Seien Sie besonders achtsam wenn Sie den Perfect mama mit hoher Intensität verwenden Eine längere Anwendung des ...

Page 92: ...it wie z B Luftbefeuchter oder Wasserkessel Es kann dadurch zu Funktionsstörungen kommen Vorsicht Halten Sie sich mit dem Gerät nicht im Sonnenlicht auf da eine Langzeiteinwirkung von Sonnenstrahlen den Gummi beschädigen kann und möglicherweise zu Brüchen oder verminderter Elastizität führt Vorsicht Halten Sie das Gerät fern von Fusseln und Staub da diese langfristig die Anschlussstellen und die B...

Page 93: ...urst Modus bei der chronischen Schmerzlinderung nützlich ist Burst gibt eine Kombination aus Pain Gate und Endorphin Freisetzung aber das Quetschen ist möglicherweise nicht so angenehm Die Stimulationsintensität muss relativ hoch sein Im konstanten Modus ist das Gefühl kontinuierlich und ist eher ein Kribbeln Wirkleistungs Rampenmodus Beim Drücken der BOOST Taste in Programm C erhöht sich die Stär...

Page 94: ...den wird die eingestellte Intensität um die Hälfte reduziert Dieses Programm hat 50 kleine Intensitätsstufen so dass Sie die Stärke der Stimulation genau steuern können Drücken Sie die Taste und lassen Sie sie los bis Sie eine angenehme Intensität erreicht haben Programm B bietet Ihnen ein Stimulationsmuster das den erhöhten Schmerz den Sie erleiden können blockiert Sie werden fühlen dass die Stim...

Page 95: ...en erhöht um die zusätzliche kurze intensive Schmerzlinderung zu erzielen Zwischen den Kontraktionen die Tasten und drücken bis Sie ein angenehmes Niveau erreicht haben Wenn Sie eine Kontraktion bemerken drücken Sie einfach die BOOST Taste und halten Sie die Taste gedrückt Die Intensität wird sich erhöhen bis Sie die BOOST Taste loslassen da die Intensität zu groß werden kann Wenn Sie loslassen fä...

Page 96: ...in einem guten Zustand befinden und fest an der Haut angebracht werden Reinigen und trocknen Sie die betreffende Hautstelle vor jeder Anwendung Lösen Sie die Elektroden von der Schutzhülle indem Sie diese an einer Ecke festhalten und abziehen Ziehen Sie NIE direkt am Elektrodenkabel Kleben Sie die Elektroden nach jeder Anwendung wieder auf die Schutzhülle und bewahren Sie diese in einem verschloss...

Page 97: ...beeinträchtigt werden 9 PACKUNGSINHALT In der Packung enthalten sind 1 x Perfect mama Gerät Schmerzlinderung während der Geburt 4 x 50x100 mm Elektroden E CM50100 PM 4 x Elektroden für die Brust E CMR60130 2 x Verbindungskabel L CPT 2 x AA 1 5V Alkaline Batterie 1 x Abnehmbarer Gürtelhalter 1 x Halskordel 1 x Aufbewahrungsbeutel 1 x Bedienungsanleitung ...

Page 98: ...ASTEN BILDSCHIRM Ausgewähltes Programm BOOST Knopf Ausgewählte Stärke Stärke HOCH Programm auswahl Stärke RUNTER Wehenzeit AUS OFF Knopf EIN ON Knopf Kontraktions dauer Anzeige eines aktiven Ausstoßes Kontraktions intervall Tastensperr e ...

Page 99: ...sgemäß durch die Elektroden mit Ihrem Körper verbunden ist Das Perfect mama Gerät erkennt eine Unterbrechung des Kreislaufs und stellt die Stärke automatisch auf 0 zurück Das Gerät hat 50 Stufen in Programm A B und 60 Stufen in Programm C Wenn Sie die Taste für 3 bis 5 Sekunden gedrückt halten beginnt die Stärke schnell zu steigen Es ist möglich dass Sie noch nichts empfinden wenn Sie die Taste nu...

Page 100: ...erden kann Dies dient dazu versehentliche Einstellungsänderungen zu vermeiden Um die Steuerung zu sperren halten Sie die LOCK Taste 3 Sekunden lang gedrückt erscheint auf dem LCD Bildschirm und keine der Bedienelemente funktioniert außer der Taste Drücken und halten um zu entsperren Drücken Sie den Knopf oder halten Sie die LOCK Taste gedrückt um die Sperre aufzuheben NIEDRIGER BATTERIESTAND Wenn ...

Page 101: ...tervall zwischen dem Beginn der vorherigen Kontraktion und dem Beginn dieser Kontraktion Wenn die Kontraktionen weniger als 5 Minuten voneinander entfernt sind und länger als 30 Sekunden dauern blinkt die Anzeige Nach 30 Minuten hört dieses Blinken auf und die normale Anzeige wird fortgesetzt Wenn Sie diese Zeitanzeigen nicht sehen möchten können Sie sie ausschalten Halten Sie die Tasten T und 3 b...

Page 102: ...en Unbenutzte Batterien haben eine Haltbarkeit von etwa 3 Jahren diese haben aber gewöhnlich eine längere Lebensdauer Warnungen Batterie Nicht durchbohren öffnen zerlegen oder in einer feuchten korrosiven Umgebung verwenden Keiner Temperatur höher als 60 C 140F aussetzen Nicht in die Nähe von Hitze und starkem Sonnenlicht oder an einem Ort mit hohen Temperaturen anwenden Nicht in einem Druckbehält...

Page 103: ...andhabung beschädigt werden und sollten vorsichtig behandelt werden 11 3 VORBEREITUNG DER BEHANDLUNG 1 Nachdem die Anschlussdrähte fest verbunden sind müssen Sie Ihren Geburtspartner bitten die Elektroden in die richtige Position auf dem Rücken zu legen Um eine gute Haftung der Pads zu gewährleisten muss der Hautbereich auf den sie aufgetragen werden sauber trocken und frei von Fett oder Pulver se...

Page 104: ...die beste Linderung erhalten und vermeiden Sie den unmittelbaren Bereich der Narbe Mit einem Gürtelclip können Sie das Gerät an Ihrer Kleidung befestigen Es kann in beide Richtungen eingefügt werden Schieben Sie den Clip entlang der Unterseite des Geräts bis er einrastet Sie können das Gerät auch mit den Halsbändern an den Schultern des Geräts vom Hals hängen Das Nackenband ist so konzipiert dass ...

Page 105: ...cke fest und ziehen Sie diese vorsichtig ab Ziehen Sie dabei nicht an den Kabeln um Schäden zu vermeiden 2 Kleben Sie die Elektroden nach jeder Anwendung wieder auf die Schutzhülle und bewahren Sie diese in einem verschlossenen Plastikbeutel auf Hinweis Ziehen Sie NICHT am Kabel wenn Sie die Elektroden entfernen Vor der Geburt können Sie Ihr Perfect mama verwenden um mit Rückenschmerzen und nach m...

Page 106: ...rieben führt ein typisches Mobiltelefon mit einer maximalen Ausstoßleistung von 2 W und einem IMMUNITÄTSGRAD von 3 V m zu einer Distanz von d 3 3 m Hinweis Für die Verwendung des Geräts in einem Krankenhaus können vollständige EMV Tabellen angefordert werden 14 ENTSORGUNG VON ELEKTRO UND ELEKTRONIKABFALL WEEE Eine der Bestimmungen der Europäischen Richtlinie 2002 96 CE beinhaltet dass elektrische ...

Page 107: ...rsatzgürtelhalter X NC MR Ersatz Halskordel X BL PTT Ersatz batteriefach abdeckung 16 GARANTIE Diese Garantie bezieht sich nur auf das Gerät Es umfasst keine Elektrodenpads oder Batterien INFORMATIONEN ZUR PRODUKTGARANTIE Dieses Gerät hat ab Kaufdatum eine 2 Jahres Garantie auf Herstellerschäden Diese Garantie verliert jedoch ihre Gültigkeit wenn das Produkt bearbeitet oder verändert wurde Missbra...

Page 108: ...lle relevanten Informationen angegeben haben bevor Sie das Gerät an uns zurückschicken Versichern Sie sich dass Ihre Kontaktdaten aktuell sind und legen Sie eine kurze Beschreibung des Problems bei Legen Sie zusätzlich Ihren Kaufbeleg bei Aus hygienischen Gründen bitten wir Sie keine Elektroden einzusenden Schicken Sie nur das Gerät Bitte senden Sie das Gerät und die Garantiekarte siehe Seite 110 ...

Page 109: ...r Empfindung Sollten Sie die Verbindung trennen und einige Minuten später wiederherstellen dann wird sich das Signal stärker anfühlen Stellen Sie die Stärke immer auf 0 nachdem Sie die Kabel oder Elektroden getrennt haben Wenn es die oben genannte Überprüfung nicht gelungen ist Ihr Problem zu beheben oder unerwartete Vorgänge oder Ereignisse zu melden oder um Feedback zu geben wenden Sie sich an T...

Page 110: ...bis 1060hPa Temperaturbereich 25 C bis 70 C Luftfeuchtigkeit Bis zu 93 RH nicht kondensierend TYP BF AUFGEBRACHTES TEIL Das Gerät bietet einen gewissen Schutzgrad gegen Stromschlag durch isolierten Anwendungsteil Dieses Symbol auf dem Gerät bedeutet Bedienungsanleitung beachten IP22 Das Gerät ist nicht wasserdicht und sollte gegen Eindringen von Feuchtigkeit und Flüssigkeiten geschützt werden Stim...

Page 111: ...URÜCKSENDEN NAME ADRESSE POSTLEITZAHL TELEFON TAG E MAIL MODEL KAUFDATUM LEGEN SIE DEN KAUFBELEG BEI SENDEN SIE KEINE ELEKTRODEN ODER LEADS ZURÜCK NAME DES HÄNDLERS ADRESSE DES HÄNDLERS POSTLEITZAHL DES HÄNDLERS KURZE BESCHREIBUNG DES PROBLEMS DIE GARANTIE IST UNGÜLTIG AUSSER DIE VON IHNEN DARGELEGTEN ANGABEN SIND VOLLSTÄNDIG UND RICHTIG ...

Page 112: ...111 NOTES ...

Page 113: ...low us TensCare Ltd TensCareLtd TensCare Limited tenscareltd EC Declaration of Conformity TensCare Ltd hereby declare that an examination of the production quality assurance system has been carried out following the requirements of the UK national legislation according to Annex V of the Directive 93 42 EEC on medical devices We certify that the production quality system conforms with the relevant ...

Page 114: ...uted by TensCare Ltd 9 Blenheim Road Epsom Surrey KT19 9BE UK Tel 44 0 1372 723434 www tenscare co uk Advena Ltd Tower Business Centre 2nd Flr Tower Street Swatar BKR 4013 Malta I MAMA ML UK ES FR DE Rev 2 0 04 21 ...

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