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ITALIANO
DESCRIZIONE
DEL
PRODOTTO
Classificazione
del
dispositivo
medico
ai
sensi
della
direttiva
93/42
CEE
(Allegato
IX)
‐
Durata:
Temporanea
‐
Dispositivi
invasivi:
Non
invasivo
‐
Dispositivo
medico
attivo:
Attivo
Per
quanto
sopra
esposto
il
dispositivo
ricade
in
classe
I
(secondo
la
Regola
1)
Classificazione
secondo
normativa
generale
(norma
CEI
EN
60601)
‐
In
base
al
tipo
di
protezione
contro
pericoli
elettrici:
Apparecchio
di
classe
I
‐
In
base
al
tipo
di
protezione
contro
la
penetrazione
di
acqua:
Apparecchio
comune
‐
In
base
al
grado
di
sicurezza
d’impiego
in
presenza
di
miscela
anestetica
infiammabile
con
aria
o
ossigeno
o
protossido
d’azoto:
Apparecchio
non
adatto
ad
un
uso
con
quanto
sopra
descritto.
La
lampada
per
lo
sbiancamento
dentale
è
destinata
all’utilizzo
nel
settore
estetico
ed
odontoiatrico.
Essa
ha
come
unica
ed
esclusiva
finalità
lo
sbiancamento
dentale.
La
lampada
emette
una
intensa
radiazione
luminosa.
L’operatore
che
utilizza
il
dispositivo
deve
possedere
i
requisiti
necessari.
L’operatore
deve
aver
ricevuto
l’addestramento
necessario
al
corretto
utilizzo
e
deve
conoscere
la
posizione
di
tutti
i
comandi:
•
per
il
posizionamento
della
lampada
•
per
accensione,
spegnimento,
e
le
funzioni
di
impostazione
tempo.
Leggere
attentamente
le
istruzioni
d’uso
prima
di
procedere
all’installazione
all’utilizzo
del
dispositivo.
L’uso
improprio
dell’apparecchio
e
la
negligenza
dell’operatore
possono
causare
danni
alle
persone,
all’ambiente
e
alle
cose;
Il
produttore
non
risponde
per
detti
eventi.
L’operatore
che
utilizza
il
dispositivo
deve
avere
avuto
un
corretto
addestramento
