4
5
WSTĘP
WSTĘP
UWAGA
* Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do użytku domowego przez osoby dorosłe.
* Urządzenie nie jest odpowiednie do użytkowania u noworodków, kobiet ciężarnych, pacjentów z
wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi, pacjentów z przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi,
migotaniem przedsionków, chorobą obwodowych naczyń tętniczych oraz pacjentów poddanych leczeniu
wewnątrznaczyniowym lub sztucznej przetoce tętniczo-żylnej oraz osób po mastektomii. W przypadku
jakiejkolwiek choroby, proszę skontaktować się z lekarzem przed użyciem urządzenia.
* Urządzenie nie jest odpowiednie do pomiaru ciśnienia krwi u dzieci. Skonsultuj się z lekarzem przed
użyciem urządzenia u dzieci.
* Urządzenie nie jest przeznaczone dla pacjentów transportowanych poza placówką medyczną.
* Urządzenie nie jest przeznaczone do użytku w miejscu publicznym.
* Urządzenie jest przeznaczone do nieinwazyjnego pomiaru oraz monitorowania tętniczego ciśnienia krwi.
* Nie jest przeznaczone do użytkowania na kończynach innych niż ramię oraz do innych funkcji niż
przeprowadzenie pomiaru ciśnienia krwi.
* Nie mylić samodzielnego pomiaru z samodzielną diagnozą. Urządzenie pozwala na monitorowanie
ciśnienia krwi. Nie należy zaczynać ani kończyć leczenia medycznego bez skonsultowania się z lekarzem.
* Jeśli zażywasz lekarstwa, skonsultuj się najpierw z lekarzem, żeby określić najbardziej właściwy czas
pomiaru ciśnienia krwi. Nigdy nie należy zmieniać przepisanych lekarstw bez skonsultowania się z lekarzem.
* Nie poddawaj się żadnym terapiom na podstawie samodzielnie wykonanych pomiarów. Nigdy nie zmieniaj
dawki lekarstw przepisanych przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem w razie jakichkolwiek pytań
związanych z ciśnieniem krwi.
* Jeśli urządzenie jest wykorzystywane do pomiaru u pacjentów z najczęściej występującymi arytmiami
takimi jak pobudzenia przedwczesne komorowe lub przedsionkowe bądź migotanie przedsionków, wynik
pomiaru może wiązać się z odchyleniem od stanu rzeczywistego. Skonsultuj wynik z lekarzem.
* Nie skręcaj przewodu powietrznego podczas pomiaru, w przeciwnym razie ciśnienie w mankiecie może
wciąż rosnąć, co może zahamować przepływ krwi PACJENTA.
* Podczas używania urządzenia zwróć uwagę na następujące sytuacje, które mogą zahamować przepływ
krwi i wpłynąć na jej krążenie: przewód powietrzny, który jest skręcony, kolejne wielokrotne pomiary;
zastosowanie mankietu ciśnienia na ramieniu, na którym zastosowano dostęp wewnątrznaczyniowy lub
przetoka tętniczo-żylna (A-V) a także pompowanie mankietu na ramieniu, po którego stronie wykonana była
mastektomia.
Ostrzeżenie: Nie zakładać mankietu na ranę; w przeciwnym razie może dojść do dalszych uszkodzeń ciała.
* Nie pompować mankietu na tej samej kończynie, na której założony jest inny sprzęt monitorujący ME,
ponieważ może dojść do tymczasowego zatrzymania działania równocześnie używanego sprzętu ME.
* W rzadkich przypadkach mankiet może pozostawać w pozycji pełnego napompowania podczas pomiaru.
Należy wtedy natychmiast rozpiąć mankiet. Wydłużone wysokie ciśnienie (ciśnienie mankietu
＞
300mmHg
lub stałe ciśnienie
＞
15mmHg przez dłużej niż 3 minuty) na ramieniu może doprowadzić do pojawienia się
krwawych podbiegnięć.
* Sprawdź, czy działanie urządzenia nie powoduje zbyt długiego upośledzenia krążenia krwi u pacjenta.
* Urządzenie nie może być używane w tym samym czasie ze sprzętem chirurgicznym HF.
* DOŁĄCZONY DOKUMENT (do ciśnieniomierza) musi wykazywać, że ciśnieniomierz został zbadany
klinicznie zgodnie wymogami ISO 81060-2:2013.
* Skontaktuj się z producentem w celu weryfikacji kalibracji ciśnieniomierza..
* Urządzenie nie jest wskazane dla kobiet, które są lub mogą być w ciąży. Poza tym, że odczyty mogą być
niedokładne, działanie urządzenia na płód jest nieznane.
* Zbyt częste i następujące po sobie pomiary mogą powodować zaburzenia krążenia krwi.
* Urządzenie to nie jest odpowiednie do ciągłego monitorowania podczas interwencji medycznych i operacji.
* Gdy urządzenie nie jest używane, przechowuj je wraz z zasilaczem, w suchym pomieszczeniu i chroń je
przed nadmierną wilgocią, wysoką temperaturą, kurzem i bezpośrednim działaniem słońca. Nie umieszczaj
ciężkich przedmiotów na przechowywanym urządzeniu.
* Ciśnieniomierz może być używany tylko zgodnie z celem opisanym w instrukcji obsługi. Producent nie
ponosi odpowiedzialności za uszkodzenia spowodowane nieprawidłowym użytkowaniem.
* Urządzenie zawiera delikatne elementy i należy ostrożnie je przenosić. Należy przestrzegać warunków
dotyczących przechowywania i obsługi opisanych w niniejszej Instrukcji.
UWAGA
* Ciśnieniomierz nie jest urządzeniem AP/APG (nieodpowiednie do użytku w obecności palnych
anestetyków lub tlenu) i nie jest odpowiedni do użytkowania w pobliżu łatwopalnych środków
znieczulających zmieszanych z powietrzem, tlenem lub tlenkiem azotu.
* Ostrzeżenie: Zabrania się serwisowania/konserwacji podczas użytkowania
ME (elektroniczny sprzęt
medyczny).
* Domyślną osobą obsługującą jest pacjent.
* W normalnych warunkach pacjent może mierzyć i przesyłać dane, a także konserwować urządzenie
oraz akcesoria do niego zgodnie z instrukcją obsługi.
Aby uniknąć błędów w pomiarach, unikaj działania promieniowania silnego pola elektromagnetycznego
lub szybkozmiennych wyładowań elektrycznych.
* Ciśnieniomierz, zasilacz i mankiet są odpowiednie do użycia w normalnym środowisku pacjenta. Jeśli
jesteś uczulony na poliester, nylon lub plastik, nie używaj tego urządzenia.
* Podczas użytkowania dochodzi do kontaktu pacjenta z mankietem. Materiały, z których został
wykonany mankiet zostały przebadane i spełniają wymogi ISO 10993-5:2009 i ISO 10993-10:2010. Nie
spowodują żadnych ewentualnych podrażnień skóry.
* Zasilacz stanowi część WYPOSAŻENIA ME (elektroniczny sprzęt medyczny).
* Jeśli zaczniesz odczuwać dyskomfort podczas wykonywania pomiaru taki jak ból w ramieniu lub inne
dolegliwości, naciśnij przycisk START/STOP, żeby natychmiast wypuścić powietrze z mankietu. Poluzuj
mankiet i zdejmij go z ramienia.
* Jeśli ciśnienie w mankiecie osiągnie wartość 300mmHg (40kPa), urządzenie automatycznie spuści
powietrze. Jeśli z mankietu nie zostanie spuszczone powietrze po osiągnięciu wartości 300mmHg
(40kPa), zdejmij mankiet z ramienia i naciśnij przycisk START/STOP, żeby zatrzymać pompowanie.
* Przed użyciem upewnij się, że ciśnieniomierzi znajduje się w odpowiednim stanie. Sprawdź
urządzenie, nie używaj go jeśli nosi ślady uszkodzeń. Ciągłe używanie uszkodzonego urządzenia może
doprowadzić do urazu, odczytu nieprawidłowych wyników lub innego zagrożenia.
* Nie pierz mankietu ani w zmywarce ani w pralce!
* Okres użytkowania mankietu może różnić się w zależności od częstotliwości mycia, stanu skóry i
warunków przechowywania. Standardowy okres użytkowania wynosi 10 000 razy.
* Zaleca się, aby sprawdzać działanie urządzenia co 2 lata, a także po konserwacji i naprawie, ponownie
testując oraz nieszczelność mankietu (przynajmniej na poziomie 50mmHg i 200mmHg).
* Przestrzegaj przepisów w zakresie utylizacji odłączanych części WYPOSAŻENIA DODATKOWEGO
oraz SPRZĘTU ME (elektroniczny sprzęt medyczny).
* Na życzenie producent może udostępnić schemat połączeń,listę części, opisy, instrukcje kalibracji itp.
potrzebne do wykonywania napraw przez personel serwisowy.
* Bolce wtyków wtyczki/rozgałęziacza izolują urządzenie od zasilania z sieci elektrycznej. Nie umieszczaj
urządzenia w miejscu, w którym odłączenie od głównego zasilania jest utrudnione i uniemożliwia
bezpieczne przerwanie działania sprzętu ME.
* Operator urzadzenia nie może dotykać w tym samym czasie wyjść baterii/rozgałęziacza i pacjenta.
* Czyszczenie. Kurz może wpłynąć na działanie urządzenia. Przed i po użyciu wyczyść urządzenie za
pomocą miękkiej szmatki. Nie używaj substancji żrących ani lotnych.
Urządzenie nie musi być kalibrowane w ciągu dwóch lat normalnej obsługi.
* Jeśli masz jakiekolwiek problemy z tym urządzeniem, takie jak ustawienie, konserwacja lub
użytkowanie, skontaktuj się z PERSONELEM SERWISOWYM TECH-MED. W przypadku
nieprawidłowego działania urządzenia, nie otwieraj go ani nie naprawiaj samodzielnie. Urządzenie może
być serwisowane, naprawiane i otwierane tylko przez osoby upoważnione przez centra
serwisowe/sprzedaży.
* W przypadku pojawienia się niespodziewanych zdarzeń lub problemów z działaniem, zgłoś ten fakt do
TECH-MED.
* Nie zostawiaj urządzenia w zasięgu niemowląt, małych dzieci lub zwierząt, aby uniknąć połknięcia lub
małych części. Może mieć to niebezpieczne skutki.