Stryker F-SFPASBER, Instructions For Use Manual

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Document Number: 80028283
Página 214
Issue Date: 25 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Instruções de limpeza e desinfeção:
AVISO:
 Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo.
Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento.
 Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool.
 Não coloque o dispositivo em água. Poderão ocorrer danos no equipamento.
 Utilize um pano e uma solução de desinfeção/limpeza de amónio quaternário
para limpar e desinfetar o dispositivo.
 Leia e siga as recomendações do fabricante para a desinfeção de baixo nível.
 Leia e siga as instruções do produto de limpeza. Tenha cuidado em áreas onde o
líquido possa entrar no mecanismo.
 Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco.
 Certifique-se de que o dispositivo está seco antes de o guardar ou utilizar
novamente.
ATENÇÃO: NÃO MERGULHE AS ALMOFADAS EM NENHUM LÍQUIDO
ATENÇÃO: NÃO UTILIZE LIXÍVIA OU FENÓLICOS NAS ALMOFADAS
5. Lista das normas aplicáveis:
N.º de
série
Normas Descrição
1. EN 62366-1
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos
dispositivos médicos
2. EN ISO 14971
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do
risco aos dispositivos médicos.
3. EN 1041
Informação fornecida pelo fabricante com os
dispositivos médicos
4. EN ISO 15223-1
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e informação a fornecer com
os dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais
5. EN ISO 10993-1
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 1: Avaliação e ensaios num processo de
gestão de riscos
6. IEC 60601-2-46
Equipamento médico elétrico – Parte 2-46:
Requisitos particulares de segurança básica e de
desempenho essencial para mesas de operação
7. ISTA
Normas da International Safe Transit Association
para testes de embalagens