Steris 10009192, Instructions For Use Manual

Page: 26 / 381

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Document Number: 80028294
Страница 26
Issue Date: 31 MAR 2020
Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Указва датата на производство на
медицинското изделие
EN ISO 15223-1
Указва партидния код на
производителя с използване на дата
от Юлианския календар yyddd,
където yy указва двете последни
цифри на годината, а ddd указва
деня от годината, например датата
4
ти
април 2019 г. ще бъде
представена като 19094.
EN ISO 15223-1
Указва каталожния номер на
производителя
EN ISO 15223-1
Указва необходимостта за
потребителя да се консултира с
инструкциите за употреба за важна
предупредителна информация, като
предупреждения и предпазни мерки
EN ISO 15223-1
Указва, че изделието не съдържа
естествен каучук или сух естествен
каучуков латекс
EN ISO 15223-1
Указва упълномощения
представител в
Европейската общност
EN ISO 15223-1
Указва, че медицинското изделие
съответства на РЕГЛАМЕНТ (ЕС)
2017/745
MDR 2017/745
Указва предупреждение IEC 60601-1
Предназначен да показва кога
трябва да се направи справка
с инструкциите за употреба (IFU)
за употребата
EN ISO 15223-1
1.5.2 Целева потребителска и пациентска популация:
Целеви потребител: Хирурзи, медицински сестри, доктори, лекари и
медицински професионалисти в операционната зала, ангажирани
с процедурата, в която е включено изделието. Не е предназначено за
непрофесионалисти.