198
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
.
RENASYS GO is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van
de RENASYS GO dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601-testniveau
Compliantieniveau
Richtlijnen voor elektromagnetische
omgeving
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
±
6 kV contact
±
8 kV lucht
±
6 kV contact
±
8 kV lucht
Vloeren dienen van hout, beton of keramische
tegels te zijn. Als de vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal, dient de relatieve
vochtigheid ten minste 30% te zijn.
Snelle elektrische
transiënten/salvo's
IEC 61000-4-4
±
2 kV voor voedingsleidingen
±
1 kV voor ingangs-
en uitgangsleidingen
±
2 kV voor
voedingsleidingen
Niet van
toepassing
De hoofdstroom dient dezelfde te zijn
als voor een doorsnee commerciële
of ziekenhuisomgeving.
Stroomstoot
IEC 61000-4-5
±
1 kV differentiaalmodus
±
2 kV algemene modus
±
1 kV tussen
leidingen
±
2 kV tussen
leidingen en aarde
De hoofdstroom dient dezelfde te zijn
als voor een doorsnee commerciële
of ziekenhuisomgeving.
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en spanningsverschillen
op stroomtoevoerlijnen
IEC 61000-4-11
<5%
U
T
(>95% daling in
U
T
)
gedurende 0,5 cyclus
40%
U
T
(60% daling in
U
T
)
gedurende 5 cycli
70%
U
T
(30% daling in
U
T
)
gedurende 25 cycli
<5%
U
T
(100% onderbreking
per 5 sec)
>95% gedurende
10 ms
60% gedurende
100 ms
30% gedurende
500 ms
>95% gedurende
5000 ms
De hoofdstroom dient dezelfde te
zijn als voor een doorsnee commerciële
of ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker
van RENASYS GO vereist dat het systeem
ook gedurende stroomuitval continu blijft
werken, wordt aanbevolen om RENASYS GO
te voeden vanaf een UPS of een accu.
OPMERKING:
U
T
is de wisselspanning van de netvoeding vóór het aanleggen van het testniveau.
Magnetisch veld met
vermogensfrequentie
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Het magnetische veld van de stroomfrequentie
dient van een niveau te zijn dat normaal is
voor een doorsnee locatie in een doorsnee
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Elektromagnetische compatibiliteit RENASYS™ GO (REF 66801496)
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen volgens IEC 60601-1-2-2007. Deze
limieten zijn ontwikkeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke storing in een gangbare medische
installatie en de huiselijke omgeving waarin deze wordt gebruikt. Dit apparaat genereert en maakt gebruik van radiogolven
en kan deze ook uitzenden. Als dit apparaat niet overeenkomstig de aanwijzingen wordt geplaatst en gebruikt, kan dit
andere apparaten in de nabijheid storen. Het kan echter niet worden gegarandeerd dat er in een bepaalde plaatsing
geen storing zal optreden.
Summary of Contents for RENASYS GO 66801244
Page 2: ......
