Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica (EMC)
Questo dispositivo medico è conforme alla norma IEC 60601-1-2:2001 per la compatibilità elettromagnetica.
Per i dettagli di conformità, consultare le tabelle 1, 2, 4 e 6.
Tabella 1 - Linee guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche
Il prodotto
SLENDERTONE CONNECT ABS
9 contenente il modulo radio Bluetooth
®
è indicato per l’uso nell’ambiente elettromagnetico
specificato di seguito. Il cliente o l’utente del prodotto
SLENDERTONE CONNECT ABS
9 contenente il modulo radio Bluetooth
®
deve
assicurare che venga utilizzato in tale ambiente.
Test delle
emissioni
Conformità
Ambiente elettromagnetico - Linee guida
Emissioni RF
CISPR 11
Gruppo 2
Il prodotto
SLENDERTONE CONNECT ABS
9 contenente il modulo radio Bluetooth
®
deve
emettere energia elettromagnetica per poter svolgere la funzione prevista.
Emissioni RF
CISPR 11
Classe B
Il prodotto
SLENDERTONE CONNECT ABS
9 contenente il modulo radio Bluetooth
®
è indicato
per l’uso in tutti gli edifici, inclusi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete
di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici utilizzati a scopi
domestici.
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Non applicabile
Emissioni di
fluttuazioni di
tensione/flicker
IEC 61000-3-3
Conforme
Tabella 2 - Linee guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica - per tutti i dispositivi e sistemi
Il prodotto
SLENDERTONE CONNECT ABS
9 contenente il modulo radio Bluetooth
®
è indicato per l’uso nell’ambiente elettromagnetico
specificato di seguito. Il cliente o l’utente del prodotto
SLENDERTONE CONNECT ABS
9 contenente il modulo radio Bluetooth
®
deve
assicurare che venga utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
IEC 60601
Livello di test
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico - Linee guida
Scarica elettrostatica
(ESD) IEC 61000-4-2
±6 kV contatto
±8 kV aria
±6 kV contatto
±8 kV aria
I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico,
l’umidità relativa deve essere almeno del 30%.
Campo magnetico
alla frequenza di rete
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
I campi magnetici alla frequenza di rete devono essere quelli tipici di
un ambiente commerciale o ospedaliero.
21
Ital
iano
Slendertone Connect IM 5L_ML Book 26/05/2015 10:50 Page 110