sanowell Life TENS, Instructional Manual

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• Sollte das Gerät über längere Zeit nicht benutzt werden, die Batterien aus dem
Batteriefach nehmen (es kann Säure aus der Batterie austreten und das Gerät be-
schädigen). Das Gerät und die Zubehörteile in den Tragekoffer geben und kühl und
trocken aufbewahren.
10.3. Sicherheitstechnische Kontrollen, STK
Gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) § 6 (Sicherheits-
technische Kontrollen) ist der Betreiber verpflichtet, regelmäßige sicherheitstech-
nische Kontrollen durchführen zu lassen. hofmann gmbh schreibt gemäß MPBetreibV
§ 6 diese Kontrollen im 24-monatigen Turnus vor.
Die sicherheitstechnischen Kontrollen dürfen nur Personen übertragen werden, die
auf Grund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätigkeiten
gewonnenen Erfahrungen Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können und bei
ihrer Kontrolltätigkeit weisungsfrei sind, sowie über geeignete Mess- und Prüfeinrich-
tungen verfügen.
Die Vorgaben zur sicherheitstechnischen Kontrolle sind bei dem Qualitätsmanagement-
beauftragten der hofmann gmbh anzufordern.
Vor jeder Anwendung des sanowell Life Tens Gerätes sind folgende Prüfungen
durchzuführen:
1. Gerät auf äußere Beschädigungen prüfen:
• Verformungen des Gehäuses?
• Beschädigte oder defekte Elektrodenanschlussbuchsen?
2. Gerät auf beschädigte Bedienungselemente untersuchen:
• Aufschriften noch lesbar?
3. Anzeigende Elemente prüfen:
• Bei Inbetriebname des jeweiligen Kanals muss das zugehörige LED-Lämpchen
leuchten.
4. Zubehör auf seine Verwendbarkeit prüfen:
• Elektrodenkabel unbeschädigt?
• Elektroden unbeschädigt (keine Risse, kein brüchiges Material)?
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