Sanitas SBC 15, Instructions For Use Manual, Page: 48 / 80

• Cet appareil est conforme à la directive européenne
93/42/EEC sur les produits médicaux, à la loi sur les
produits médicaux ainsi qu’aux normes européennes
EN 1060-1 (tensiomètres non invasifs, partie 1 : exi-
gences générales), EN 1060-3 (tensiomètres non
invasifs, partie 3 : exigences complémentaires sur les
tensiomètres électromécaniques) et IEC 80601-2-30
(appareils électromédicaux, partie 2-30 : exigences
particulières pour la sécurité et les performances
essentielles des tensiomètres non invasifs automa-
tiques).
• La précision de ce tensiomètre a été correctement tes-
tée et sa durabilité a été conçue en vue d’une utilisation
à long terme. Dans le cadre d’une utilisation médicale de
l’appareil, des contrôles techniques de mesure doivent
être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir
des informations précises sur la vérification de la préci-
sion de l’appareil, vous pouvez faire une demande par
courrier au service après-vente.
Sous r
éser
ve d’err
eur et de modifications
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