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2 安全
如果发生与医疗设备有关的投诉和事件,请立即通知 Renfert。Renfert 将审查该过程并将严重事件报告给
受影响成员国的当局。
2.1 正确使用本机
本机是清洗局部义齿,矫正器和固定修复体的专业设备。
本机需无菌使用。
2.2 不正确使用
只有德国仁福公司提供或授权的零件和配件,才可以使用在本产品上。如果使用其它零件或配件,这可能
对设备的安全性产生不利影响,或增加使用者严重受伤的风险,并导致对环境或设备本身的损害。
特别地,仅可使用 Renfert GmbH 的清洗液。如果使用其他清洁剂,不能保证清洁成功,并且可能损坏设
备的某些部件。
2.3 安全操作的环境条件
本设备的作业条件仅限于:
•
室内;
•
作业区海拔高度上限为2000m;
•
环境温度范围为5 - 40 ℃[41 - 104 ℉] *;
•
31 ℃[87.8 ℉]时最高相对湿度为80 %,40 ℃[104 ℉] *时相对湿度线性降至50 %;
•
主电源电压波动不超过标称值的10 %;
•
污染程度2级以下;
•
过电压Ⅱ类以下。
*) 5 – 30 °C [41 – 86 °F]时,设备在相对湿度上限为80 %的环境中工作。 31 – 40 °C [87.8 – 104 °F]时,
为确保正常的操作,湿度必须按比例降低(例如: 35 °C [95 °F] = 65 %相对湿度; 40 °C [104 °F] = 50 %
相对湿度)。高于 40 °C [104 °F]时,不宜操作本机。
2.4 储存和运输的环境条件
在储存和运输时,要符合以下的环境条件:
•
环境温度-20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF].
•
80 %最大相对湿度.
2.5 危害和警告信息
2.5.1 总论
►
如本机说明与用途不一致,就不能保证操作本机的安全性能。
►
只在室内使用。设备只在干燥情况下使用,不可以在户外或潮湿情况下保存或使用。
►
本设备的操作条件必须是:配备适当的墙面电源插座。任何为确保上述要求所作的更改必须由电工专业人
员来完成。
►
当设备铭牌上的信息与当地电源相一致时,方可使用本机。
►
该设备只能插入与导体保护系统相连的插座。
►
主电源插座必须在附近。
►
在对机器上的电子组件操作前,请先拔出电源。
►
若要将设备与电网分离,必须拔下电源插头。
►
定期检查线路(如电源线),软管和外壳(如键盘)是否有损坏(如扭结、裂痕和小孔)或老化迹象。一
旦发现本设备在连接线路、软管或其他软管有损坏迹象时,务必立即进行维修。
►
故障设备必须停止使用。拔出电源线确保设备不被使用,送去维修。
►
必须在监督的情况下操作该设备。
►
伤害风险!
如使用未批准的原件会有受伤害的风险。请使用仁福原厂配件。
►
使用未经授权的配件可能导致设备的安全隐患。
►
操作者需遵守国家规定对电子设备进行定期的安全检查。在德国,它是DGUV(德国法定事故保险)里的
规则3,跟VDE 0701-0702一起。
►
有关REACH和SVHC的信息,请登录到我们网站 www.renfert.com 上的支援区。
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