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Pari Boy Pro, Manual

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Fabricante

PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße 3, 82319 Starnberg, Germany

Contacto

Si desea obtener cualquier tipo de información sobre nuestros
productos y en caso de fallos o consultas sobre el uso diríjase
a nuestro Centro de atención:
Tel.:

+49 (0)8151-279 220 (internacional)

+49 (0)8151-279 279 (atención en alemán)

E-Mail: [email protected]

Organismos competentes para notificación de incidentes

País

Organismo

ES – España

AEMPS
Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios
C/ Campezo nº 1, Edificio 8
ES – 28022 Madrid
[email protected]

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Summary of Contents for Boy Pro

Page 1: ...tem PARI BOY Pro Kompressor Type 130 PARI LC SPRINT Vernebler Type 023 PARI Kindermaske soft Type 041 Wichtig Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der An wendung sorgf ltig durch Befolgen Sie alle A...

Page 2: ......

Page 3: ...rderungen gem 93 42 EWG Medizinprodukte 2011 65 EU RoHS Marken Die folgenden Markenzeichen sind eingetragene Warenzei chen der PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation in Deutschland und oder a...

Page 4: ...9 0 8151 279 220 international 49 0 8151 279 279 deutschsprachig E Mail info pari de Zust ndige Beh rde f r Meldef lle Land Beh rde CH Schweiz Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut Institut su...

Page 5: ...15 Materialinformation 16 Wartung 17 Lebensdauer 17 ANWENDUNG 18 Kompressor aufstellen 18 Therapie vorbereiten 20 Therapie durchf hren 24 Therapie beenden 28 REINIGUNG UND DESINFEKTION 29 Ohne Patient...

Page 6: ...SONSTIGES 43 Entsorgen 43 Links 43 Zeichenerkl rung 44 6...

Page 7: ...stig sensorisch Wenn der Patient selbst nicht in der Lage ist das Inhalations system sicher zu bedienen muss die Therapie von der verant wortlichen Person durchgef hrt werden Kompressor Der Kompressor...

Page 8: ...Dieses PARI Produkt darf aus hygienischen Gr nden nur von einem einzigen Patienten verwendet werden 1 2 Indikation Erkrankungen der unteren Atemwege 1 3 Gegenanzeigen Dieses Produkt ist nur f r Patien...

Page 9: ...ommen Ein elektrischer Schlag kann die Folge sein Um diese Gefahr zu vermeiden beachten Sie die nachfolgenden Hinweise Stellen Sie vor jeder Anwendung sicher dass das Geh use des Kompressors die Netzl...

Page 10: ...icher dass die rtliche Netzspannung mit der Spannungsangabe auf dem Typenschild des Kompressors bereinstimmt Um eine berhitzung des Kompressors zu vermeiden betreiben Sie den Kompressor nie in einer T...

Page 11: ...ung gr ndlich die H nde Reinigen und trocknen Sie alle Produktbestandteile unbe dingt auch vor der ersten Anwendung Verwenden Sie zum Reinigen und Desinfizieren stets Trink wasser Trocknen Sie alle Pr...

Page 12: ...izierung der Warnhinweise Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchs anweisung in die folgenden Gefahrenstufen eingeteilt GEFAHR GEFAHR bezeichnet eine gef hrliche Situation die zu schwer...

Page 13: ...g 3 2c 3a 2f 2 1 Kompressor 2 PARI LC SPRINT Vernebler 2a Vernebleroberteil3 2b D senaufsatz blau 2c D senaufsatz rot 2d Verneblerunterteil 2e LC Unterbrecher 2f Mundst ck 2g Anschlussschlauch 3 PARI...

Page 14: ...3 1 3 1 Tragegriff 2 Netzleitung4 untrennbar mit dem Kompressor verbunden 3 L ftungsschlitze 4 Halterung f r Vernebler 5 Typenschild Ger teunterseite 6 Druckluftanschluss 7 Luftfilter 8 Ein Aus Schalt...

Page 15: ...e Gr e der Aerosoltr pfchen wird durch die D senaufs tze bestimmt Je kleiner die Tr pfchen sind desto weiter dringen sie in die tieferen und kleineren Bereiche der Lunge vor Mit dem blauen D senaufsat...

Page 16: ...am Gesicht fixiert wer den 2 4 Materialinformation Die einzelnen Produktbestandteile bestehen aus folgenden Materialien Produktbestandteil Material Vernebleroberteil Polypropylen Thermoplastisches El...

Page 17: ...folgende zu erwar tende Lebensdauer Produktbestandteil Lebensdauer Kompressor Ca 1 000 Betriebsstunden dies entspricht max 5 Jahren Vernebler alle Bestandteile au er Anschlussschlauch 300 Desinfektio...

Page 18: ...vor dem Aufstellen folgende Warnhinweise WARNUNG Brandgefahr durch Kurzschluss Ein Kurzschluss im Kompressor kann einen Brand verursa chen Um f r einen solchen Fall die Feuergefahr zu reduzie ren bea...

Page 19: ...Funktion der Ger te im Betrieb berwacht werden VORSICHT Verletzungsgefahr durch Herabfallen des Kompressors Ein ung nstig platzierter Kompressor stellt eine Verletzungs gefahr dar Stellen Sie den Kom...

Page 20: ...r einer Therapiebeeintr chtigung Besch digte Einzelteile sowie ein falsch montierter Vernebler k nnen die Funktion des Verneblers und damit die Therapie beeintr chtigen berpr fen Sie alle Verneblerbes...

Page 21: ...ch an den Vernebler Alternativ Stecken Sie den LC Unterbre cher an den Vernebler Stecken Sie den Anschluss schlauch auf den seitlichen Luf teinlass am LC Unterbrecher Mundst ck verwenden Stecken Sie d...

Page 22: ...HINWEIS Verneblerdeckel k nnte abbrechen Wird der Deckel in die falsche Richtung bewegt kann er ab brechen Der Vernebler ist dann unbrauchbar und irrepara bel Bewegen Sie den Deckel nur in der vom Sch...

Page 23: ...igkeit wird die Verne belung und damit die Therapie beeintr chtigt Schlie en Sie den Verneblerdeckel Achten Sie darauf dass der Deckel einrastet Wenn mehrere Inhalationsl sungen nacheinander verwendet...

Page 24: ...uss des Kompres sors GEFAHR Lebensgefahr durch Verwechslung von Schl uchen Sind Schlauch systeme anderer Ger te in der N he z B f r Infusionen pr fen Sie sorgf ltig ob der am Kompressor angeschlosse n...

Page 25: ...erzeugt wird bevor Sie mit der Therapie beginnen Information zum PIF Control System Das PARI PIF Control System im oberen Teil des Verneblers dient dazu eine langsame und kontrol lierte Inhalation zu...

Page 26: ...ICHT Therapiebeeintr chtigung durch entweichendes Aerosol Wenn die Maske nicht dicht auf dem Gesicht aufliegt kann Aerosol entweichen Eine Unterdosierung des Medikaments kann die Folge sein Achten Sie...

Page 27: ...h Therapieende Restfl ssigkeit im Vernebler LC Unterbrecher verwenden Der LC Unterbrecher erm glicht es direkt am Vernebler mit nur einem Finger zu steuern ob Aerosol erzeugt wird oder nicht Intervall...

Page 28: ...auerhaft er zeugt Dauervernebelung 3 4 Therapie beenden Zum Beenden der Therapie gehen Sie wie folgt vor Schalten Sie den Kompressor aus Stecken Sie den Vernebler wieder zur ck in die Halterung am Kom...

Page 29: ...im Abschnitt Ohne Patientenwechsel siehe Ohne Patienten wechsel Seite 29 Wird das Inhalationssystem von unterschiedlichen Patienten verwendet beachten Sie die Reinigungs und Desinfektions hinweise im...

Page 30: ...ie Restfl ssigkeit aus dem Vernebler Zerlegen Sie den Vernebler in alle Einzelteile Ziehen Sie das blaue Aus atemventil am Mundst ck vor sichtig aus dem Schlitz heraus Das Ventil muss danach immer noc...

Page 31: ...erden Nachfolgend sind die empfohlenen Desinfektionsverfahren be schrieben Beschreibungen von weiteren validierten Desinfekti onsverfahren sind auf Anfrage bei der PARI GmbH erh ltlich Der Anschlusssc...

Page 32: ...nsgefahr Stellen Sie vor jeder Desinfektion sicher dass das Des infektionsger t sauber und funktionsf hig ist F hren Sie die Desinfektion so lange durch bis sich das Desinfektionsger t automatisch abs...

Page 33: ...er flie endem Wasser Spr hen Sie keine Fl ssigkeit auf den Kompressor oder auf die Netzleitung Ist Fl ssigkeit in den Kompressor eingedrungen darf der Kompressor auf keinen Fall mehr verwendet werden...

Page 34: ...rden 4 2 Mit Patientenwechsel Reinigungs und Desinfektionszyklen Vernebler mit Anschluss schlauch Maske und Luftfilter Austausch vor jedem Patienten wechsel Kompressorgeh use Desinfektion vor jedem Pa...

Page 35: ...eindringen de Fl ssigkeiten Spr hen Sie keine Fl ssigkeiten auf den Kompressor oder die Netzleitung Ist Fl ssigkeit in den Kompressor eingedrungen darf der Kompressor auf keinen Fall mehr verwendet we...

Page 36: ...nd stecken Sie den neuen Filter auf HINWEIS Verwenden Sie ausschlie lich Luftfilter die von der PARI GmbH f r den Betrieb Ihres Kompressors vorge sehen sind Werden Luftfilter verwendet die f r den Kom...

Page 37: ...geknickt k nnen die Dr hte im Inneren der Leitung brechen Die Netzleitung ist dann un brauchbar Schlagen Sie alle Einzelteile in ein sauberes fusselfreies Tuch ein z B Geschirrtuch Bewahren Sie Ihr P...

Page 38: ...ehler M gliche Ursache Abhilfe Der Kom pressor l uft nicht an Der Netzstecker steckt nicht richtig in der Steckdose Pr fen Sie ob der Netzste cker richtig in der Steckdose steckt Die vorhandene Netzsp...

Page 39: ...nach IEC 60601 1 EN 60601 1 Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag Schutzklasse II Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag des Anwendungsteils Vernebler Typ BF Grad des Schutzes nach IEC 60529...

Page 40: ...tes f hren Das Ger t darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Ger ten gestapelt angeordnet werden Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Ger ten gestapelt erforderlich ist muss das medi zinische...

Page 41: ...peratur ohne Kontrolle der relativen Luftfeuchtigkeit 25 C Maximale Umgebungstemperatur bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von bis zu 93 nicht kondensierend 70 C Luftfeuchtigkeit max 93 Luftdruck 50...

Page 42: ...Restvolumen g gravimetrisch bestimmt 1 16 Outputrate bezogen auf das F llvolumen min 8 0 D senaufsatz rot Nominaler Kompressorfluss 5 l min 1 6 bar 7 MMAD m 2 8 GSD 2 00 Respirable Fraktion Lungeng n...

Page 43: ...nd die Umwelt zu sch tzen Alle weiteren Produktbestandteile Alle weiteren in Ihrem PARI Inhalationssystem enthaltenen Komponenten k nnen ber den Hausm ll entsorgt werden so fern es keine anderen lande...

Page 44: ...93 42 EWG Medizinprodukte und 2011 65 EU RoHS Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten Artikelnummer Fertigungslosnummer Charge Seriennummer ON OFF Ein Aus Wechselstrom Schutzgrad des A...

Page 45: ...odukt wurde nach dem 13 August 2005 in Verkehr gebracht Das Produkt darf nicht ber den normalen Hausm ll entsorgt werden Das Symbol der durchgestrichenen M lltonne weist auf die Notwendigkeit der getr...

Page 46: ...46...

Page 47: ...PARI BOY Pro Inhalationssystem GARANTIESCHEIN Auf den Kompressor gew hren wir 4 Jahre Garantie Die Garantiezeit l uft ab Kaufdatum PARI GmbH Technischer Service Holzhofstr 10b 82362 Weilheim Germany...

Page 48: ...07 01 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Kaufbest tigung Das Produkt mit der obigen Seriennummer wurde von uns origi...

Page 49: ...tem PARI BOY Pro compressor Type 130 PARI LC SPRINT nebuliser Type 023 PARI child mask soft Type 041 Important Read these instructions carefully before using the product for the first time Follow all...

Page 50: ......

Page 51: ...g CE conformity The product is compliant with the requirements according to 93 42 EEC Medical devices 2011 65 EU RoHS Brands The following brand names are registered trademarks of PARI GmbH Spezialist...

Page 52: ...For all product information and in the event of defects or ques tions about usage please contact our Service Center Tel 49 0 8151 279 220 international 49 0 8151 279 279 German speaking E Mail info pa...

Page 53: ...terial information 16 Maintenance 16 Operating life 17 APPLICATION 18 Setting up the compressor 18 Preparing for treatment 20 Performing treatment 23 Ending the treatment 27 CLEANING AND DISINFECTION...

Page 54: ...MISCELLANEOUS 42 Disposal 42 Links 42 Explanation of symbols 43 6...

Page 55: ...nsory If the patient is not able to operate the inhalation system safely himself the therapy must be carried out by the responsible person Compressor The purpose of the compressor is to generate compr...

Page 56: ...Indication Diseases of the lower respiratory tract 1 3 Contraindications This product is only designed for patients who are able to breathe by themselves and are conscious Tracheotomised patients must...

Page 57: ...e sure that the compressor housing the power cord and the power plug are undamaged every time before use The compressor must not be operated if the housing the power cord or the power plug is damaged...

Page 58: ...ating Make sure that the ventilation slits on the compressor are unobstructed at all times while it is operating Always pull the power cord by the power plug not the cable to disconnect it from the so...

Page 59: ...or together with damp objects Treatment of babies infants and anyone who requires assistance Babies children or individuals with limited abilities often underestimate the hazards involved e g strangul...

Page 60: ...UTION CAUTION indicates a hazardous situation which can lead to mild or moderate injuries if it is not avoided NOTE NOTE indicates a situation which can lead to material dam age if it is not avoided 1...

Page 61: ...a 2b 2d 2e 2g 3 2c 3a 2f 2 1 Compressor 2 PARI LC SPRINT nebuliser 2a Nebuliser upper part3 2b Nozzle insert blue 2c Nozzle insert red 2d Nebuliser lower part 2e LC interrupter 2f Mouthpiece 2g Connec...

Page 62: ...1 3 1 Carrying handle 2 Power cord4 connected inseparably to the compressor 3 Ventilation slits 4 Holder for nebuliser 5 Identification label bottom of device 6 Air connection 7 Air filter 8 On off sw...

Page 63: ...led This aerosol is breathed into the lungs through the mouth piece or optionally a mask The size of the aerosol droplets is determined by the nozzle inserts The smaller the droplets are the farther t...

Page 64: ...position on the face with the aid of the elastic band which is attached to the side openings of the mask 2 4 Material information The individual product components are made from the follow ing materi...

Page 65: ...erating lives Product component Operating life Compressor Approx 1 000 operating hours this corresponds to max 5 years Nebuliser all components except the connection tubing 300 disinfections max 1 yea...

Page 66: ...ains tablecloths or paper Do not operate the compressor in areas where there is a risk of explosion or in the presence of oxidising gases e g oxygen nitrous oxide flammable anaesthetics CAUTION Qualit...

Page 67: ...f the compressor is operated in a very dusty atmosphere more dust may collect inside the housing This may cause a fault in the device Do not operate the compressor on the floor under the bed or in wor...

Page 68: ...and the accessories before each use Replace any broken misshapen or seriously discoloured parts Follow the assembly instructions in these instructions for use Press the nozzle insert lightly onto the...

Page 69: ...e air inlet on the side of the LC interrupter Using the mouthpiece Fit the mouthpiece onto the nebuliser Using the mask If desired attach the elastic band to the mask as shown in the figure If applica...

Page 70: ...he required quantity of inhalation solution into the top of the nebuliser Note the minimum and max imum fill volumes see Gen eral nebuliser data page 39 If the nebuliser contains too little or too muc...

Page 71: ...nection on the compressor DANGER Danger of death by mixing up tubes If tubing systems for other devices are present close by e g for infusions check carefully to ensure that the other end of the conne...

Page 72: ...erosol is being generated before you begin the treatment Information about the PIF Control System The PARI PIF Control System in the nebuliser upper section is de signed to help the patient learn a sl...

Page 73: ...ng with the mask CAUTION Impaired treatment due to escaping aerosol If the mask does not form a seal on the face aerosol may escape This may result in medication underdosage Make sure that the mask co...

Page 74: ...changes Some residual fluid will remain in the nebuliser after the end of the treatment Using the LC interrupter The LC interrupter makes it possible to control whether aerosol is generated or not int...

Page 75: ...aerosol is generated permanently permanent nebulising 3 4 Ending the treatment To end the treatment proceed as follows Switch the compressor off Place the nebuliser back in the holder on the compresso...

Page 76: ...inhalation system is used by several patients follow the instructions for cleaning and disinfecting in the section Multiple patient use see Multiple patient use page 33 4 1 Single patient use Cleanin...

Page 77: ...cannot be cleaned or disinfected Re garding care of the connection tube follow the instructions in the corresponding section see Care of the connection tube page 34 ELASTIC BAND Clean the elastic ban...

Page 78: ...are of the connection tube page 34 The elastic band cannot be disinfected CAUTION Risk of infection due to moisture Moisture encourages the growth of bacteria Remove all parts from the pot or disinfec...

Page 79: ...ector switches off automatically or the minimum disinfection time stated in the instructions for use of the disinfector has elapsed Do not switch the device off prematurely Use a thermal disinfector w...

Page 80: ...cumstances Before starting the compressor again contact the Technical Service department or the Service Center of PARI GmbH Clean the compressor housing as follows Wipe the outer surface of the housin...

Page 81: ...tion use a standard alcohol based disinfectant e g isopropanol Regarding the use and quantity of the disin fectant it is imperative to follow the information for use of the agent used To disinfect the...

Page 82: ...sor Use a small screwdriver for example to prise the filter holder carefully out of the compressor Replace the air filter Pull the old air filter out of the filter holder and fit the new fil ter in it...

Page 83: ...ry tightly the wires in side the cord may break The power cord will then be unusable Wrap all individual components in a clean lint free cloth e g a tea towel Store your PARI product in a dry dust fre...

Page 84: ...not plugged into the mains socket properly Check whether the power plug is plugged into the socket correctly The supply voltage is not suitable for run ning the compressor Check whether the local sup...

Page 85: ...n according to IEC 60601 1 EN 60601 1 Type of electric shock protection Protection class II Degree of protection from electric shock of the applied part nebuliser Type BF Degree of protection accordin...

Page 86: ...trical device must be placed beside or on top of other devices to operate it it should be monitored constantly to ensure that it is operating properly in the arrangement used Technical data on electro...

Page 87: ...ity max 93 Atmospheric pressure 500 hPa 1 060 hPa 6 2 Nebuliser General nebuliser data Size6 10 cm 10 cm 4 cm Weight6 31 g to 33 g Operating gases Air Minimum compressor flow 3 0 l min Minimum operati...

Page 88: ...2 24 Respirable fraction 5 m 61 9 Aerosol fraction 2 m 22 1 Aerosol fraction 2 m 5 m 39 8 Aerosol fraction 5 m 38 1 Aerosol output ml 0 41 Aerosol output rate ml min 0 16 Residual volume g gravimetric...

Page 89: ...8 GSD 2 00 Respirable fraction 5 m 79 6 Aerosol fraction 2 m 30 3 Aerosol fraction 2 m 5 m 49 3 Aerosol fraction 5 m 20 4 Aerosol output ml 0 35 Aerosol output rate ml min 0 10 Residual volume g grav...

Page 90: ...educe the consumption of raw materials and protect the environment All other product components All other product components included in your PARI inhalation system can be disposed of with domestic wa...

Page 91: ...Medical devices and 2011 65 EU RoHS Follow the instructions for use Consult instructions for use Item number Production batch number lot Serial number ON OFF On Off Alternating current Protection clas...

Page 92: ...Air pressure limit Legal manufacturer 44...

Page 93: ...45...

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Page 95: ...PARI BOY Pro inhalation system CERTIFICATE OF GUARANTEE We guarantee the compressor for 4 years The warranty period commences on the date of purchase...

Page 96: ...PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Proof of purchase The product with the serial number stated above was sold in it...

Page 97: ...Tipo 130 Nebulizador PARI LC SPRINT Tipo 023 Mascarilla pedi trica soft PARI Tipo 041 Importante Antes de utilizar el producto lea detenidamente estas instrucciones de uso Atenci n respete todas las...

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Page 99: ...producto cumple los requisitos de La directiva 93 42 CEE productos sanitarios La directiva 2011 65 UE RoHS Marcas Las marcas siguientes son marcas comerciales registradas de PARI GmbH Spezialisten f r...

Page 100: ...n caso de fallos o consultas sobre el uso dir jase a nuestro Centro de atenci n Tel 49 0 8151 279 220 internacional 49 0 8151 279 279 atenci n en alem n E Mail info pari de Organismos competentes para...

Page 101: ...sobre el material 16 Mantenimiento 17 Vida til 17 MODO DE USO 18 Colocaci n del compresor 18 Preparaci n del tratamiento 20 Realizaci n del tratamiento 24 Finalizaci n del tratamiento 28 LIMPIEZA Y DE...

Page 102: ...INFORMACI N ADICIONAL 42 Eliminaci n 42 Enlaces 42 Explicaci n de los s mbolos 43 6...

Page 103: ...lguna discapacidad f sica ps quica o sen sorial Si el paciente no puede utilizar l mismo el sistema de inhala ci n de forma segura la persona responsable ser quien ad ministre el tratamiento Compresor...

Page 104: ...igi nicas este producto PARI debe ser utilizado siempre por un nico paciente 1 2 Indicaciones Enfermedades de las v as respiratorias bajas 1 3 Contraindicaciones Este producto est indicado exclusivame...

Page 105: ...se Esto puede provocar que se entre en contacto con elementos conductores de electricidad La consecuencia podr a ser una descarga el ctrica Para evitar ese riesgo siga estas instruccio nes Antes de ut...

Page 106: ...vitar una aver a en el aparato Aseg rese de que la tensi n el ctrica se corresponde con la tensi n indicada en la placa identificativa del compresor Para evitar el sobrecalentamiento del compresor No...

Page 107: ...Limpie y seque bien siempre todos los componentes del producto antes de utilizarlo por primera vez Para la limpieza y la desinfecci n utilice siempre agua pota ble Seque siempre completamente todos lo...

Page 108: ...s Las advertencias de seguridad de estas instrucciones de uso se clasifican en los siguientes niveles de peligro PELIGRO La palabra PELIGRO advierte sobre una situaci n peligrosa que de no evitarse pr...

Page 109: ...ador PARI LC SPRINT 2a Parte superior del nebulizador3 2b Adaptador de tobera azul 2c Adaptador de tobera rojo 2d Parte inferior del nebulizador 2e Dispositivo interruptor LC 2f Boquilla 2g Tubo flexi...

Page 110: ...able de alimentaci n4 est unido al compresor y no se puede desmontar 3 Ranuras de ventilaci n 4 Soporte para el nebulizador 5 Placa identificativa en la parte inferior del aparato 6 Salida de aire 7 F...

Page 111: ...illa o en su ca so de una mascarilla para que lle gue a los pulmones El tama o de las got culas de aerosol se determina con los adaptadores de tobera Cuanto m s peque as son las got cu las m s llegan...

Page 112: ...bien al rostro utilizando la cinta de goma fijada en los orificios laterales de la mascarilla 2 4 Informaci n sobre el material Los componentes del producto est n fabricados con los mate riales siguie...

Page 113: ...nte vida til Componente del producto Vida til Compresor 1 000 horas de servicio aproximadamente corresponde a un m ximo de 5 a os Nebulizador todos los componentes excepto el tubo flexible 300 desinfe...

Page 114: ...p gina 39 Tenga adem s en cuenta las siguientes advertencias antes de la instalaci n ADVERTENCIA Riesgo de incendio por cortocircuito Un cortocircuito en el compresor puede provocar un incen dio Resp...

Page 115: ...parato o apilado con otros dispositivos debe r controlarse en todo momento que todos ellos funcionen correctamente ATENCI N Riesgo de lesiones por ca das del compresor Un compresor mal colocado supone...

Page 116: ...ponentes deteriorados o el montaje incorrecto del nebulizador pueden afectar al funcionamiento del nebuliza dor y reducir la eficacia del tratamiento Compruebe siempre todos los componentes y accesori...

Page 117: ...al ne bulizador Alternativa Conecte el dispositivo interrup tor LC al nebulizador Conecte el tubo flexible a la entrada de aire lateral del dis positivo interruptor LC Uso de la boquilla Conecte la bo...

Page 118: ...do del nebulizador AVISO Riesgo de rotura de la tapa del nebulizador Si la tapa se mueve en el sentido incorrecto podr a romper se Esto dejar a al nebulizador inutilizable y no se podr a re parar Muev...

Page 119: ...de l quido en el nebulizador afecta gravemente a la nebuli zaci n y por consiguiente al tratamiento Cierre la tapa del nebulizador Aseg rese de que la tapa encaja bien Si se deben utilizar varias sol...

Page 120: ...gir ndolo ligera mente PELIGRO Peligro de muerte en caso de confusi n de los tubos Si tiene cerca otros sistemas de tubos por ejemplo para infusi n aseg rese bien de que el tubo flexi ble conectado al...

Page 121: ...arga el ctrica Aseg rese de que se genera el aerosol antes de empezar con el tratamiento Informaci n sobre el PIF Control System de PARI El PIF Control System de PARI de la parte superior del nebuliza...

Page 122: ...eficacia del tratamiento por escape de aero sol Si la mascarilla no est bien sellada puede haber un escape de aerosol Como consecuencia puede administrarse una dosis insuficiente del f rmaco Aseg res...

Page 123: ...el sonido que emite el nebulizador Despu s del tratamiento quedan algunos restos de l quido en el nebulizador Uso del dispositivo interruptor LC El dispositivo interruptor LC permite controlar la gen...

Page 124: ...pe El aerosol se generar de for ma ininterrumpida nebuliza ci n continua 3 4 Finalizaci n del tratamiento Para finalizar el tratamiento haga lo siguiente Apague el compresor Vuelva a colocar el nebuli...

Page 125: ...tado Sin cambio de paciente v ase Sin cambio de paciente p gina 29 Si el sistema de inhalaci n va a ser utilizado por distintos pa cientes consulte y respete las instrucciones de limpieza y de sinfecc...

Page 126: ...os de l quido del nebulizador Desmonte todos los componentes del nebulizador Extraiga con cuidado la v lvula de espiraci n azul de la ranura de la boquilla Despu s de ha cerlo la v lvula debe permane...

Page 127: ...o nentes est n limpios A continuaci n se describe el m todo de desinfecci n reco mendado PARI GmbH puede proporcionar la descripci n de otros m todos de desinfecci n previa solicitud El tubo flexible...

Page 128: ...feraci n de g rmenes y aumenta de ese modo el riesgo de infecci n Compruebe siempre antes de cada desinfecci n que la desinfectadora est limpia y funciona correctamente Realice la desinfecci n hasta q...

Page 129: ...el com presor p ngase en contacto con el Servicio T cnico de PARI GmbH o con el Centro de Atenci n de PARI GmbH Para limpiar la carcasa del compresor haga lo siguiente Limpie la superficie exterior d...

Page 130: ...sor Para la desinfecci n utilice un desinfectante convencional a base de alcohol p ej isopropanol Consulte y respete siem pre la informaci n de uso del desinfectante referente al modo de uso y a la do...

Page 131: ...mplo un destornillador peque o para levantar con cuidado el sopor te del filtro y extraerlo del com presor Sustituci n del filtro de aire Retire el filtro usado del soporte y coloque el filtro nuevo A...

Page 132: ...dio muy pe que o los hilos del interior del cable se podr an romper Esto inutilizar a el cable de alimen taci n Envuelva todos los componentes sueltos en un pa o limpio y que no deje pelusa pa o de co...

Page 133: ...Posible causa Medidas correctoras El compresor no se pone en marcha El cable de alimenta ci n no est bien en chufado a la toma de corriente Compruebe que la clavija es t correctamente enchufada en la...

Page 134: ...i n seg n IEC 60601 1 EN 60601 1 Tipo de protecci n contra descarga el ctrica Clase de protecci n II Grado de protecci n contra descarga el ctrica de la parte aplicada nebulizador Tipo BF Grado de pro...

Page 135: ...ectar a la resistencia a in terferencias No apile el equipo con otros aparatos ni lo coloque junto a s tos Si es necesario utilizar el equipo m dico el ctrico apilado con otros aparatos o cerca de sto...

Page 136: ...e la humedad relativa del aire 25 C Temperatura ambiente m xima con una humedad relativa de hasta el 93 no condensante 70 C Humedad del aire m x 93 Presi n atmosf rica 500 hPa 1 060 hPa 6 2 Nebulizado...

Page 137: ...sidual g m todo gravim trico 1 16 Velocidad de salida asociada al volumen de llenado min 8 0 Adaptador de tobera rojo Caudal nominal del compresor 5 l min 1 6 bar 7 MMAD m 2 8 GSD 2 00 Fracci n respir...

Page 138: ...ias primas y para proteger el medio ambiente Resto de componentes del producto El resto de componentes del sistema de inhalaci n PARI se pueden desechar con la basura dom stica siempre que no existan...

Page 139: ...roductos sanitarios y 2011 65 UE RoHS Siga las instrucciones de uso Siga las instrucciones de uso N mero de cat logo C digo de lote N mero de serie ON OFF On Off Corriente alterna Grado de protecci n...

Page 140: ...producto sanitario se ha comercializado despu s del 13 de agosto de 2005 Este producto no se puede desechar con la basura dom stica El s mbolo del contenedor de basura tachado indica la necesidad de u...

Page 141: ...45...

Page 142: ...46...

Page 143: ...Sistema de inhalaci n PARI BOY Pro CERTIFICADO DE GARANT A El compresor tiene una garant a de 4 a os El periodo de garant a se inicia a partir de la fecha de compra...

Page 144: ...H Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Confirmaci n de compra El producto con el n mero de serie indicado ha sido vendido por no...

Page 145: ...BOY Pro Compresseur PARI BOY Pro type 130 N buliseur PARI LC SPRINT type 023 PARI masque enfant type 041 Important lisez attentivement cette notice d utilisation avant toute utilisation Suivez toutes...

Page 146: ......

Page 147: ...mit CE Le produit est conforme des exigences aux directives sui vantes 93 42 CEE sur les dispositifs m dicaux 2011 65 UE RoHS Marques Les marques suivantes sont des marques d pos es en Alle magne et o...

Page 148: ...9 0 8151 279 279 pays germanophones E mail info pari de Autorit comp tente pour le signalement des cas Pays Autorit s BE Belgique Agence f d rale des m dicaments et des produits de sant AFMPS Eurostat...

Page 149: ...aintenance 18 Dur e de vie 18 UTILISATION 19 Installation du compresseur 19 Pr paration de la th rapie 21 Administration de la th rapie 25 Arr t de la th rapie 29 NETTOYAGE ET D SINFECTION 30 Sans cha...

Page 150: ...DIVERS 44 limination 44 Liens 44 Signification des symboles 45 6...

Page 151: ...tant des facult s physiques mentales ou sensorielles restreintes Si le patient n est pas lui m me en mesure de faire fonctionner le syst me de n bulisation en toute s curit la th rapie doit tre effect...

Page 152: ...hygi ne ce produit PARI ne peut tre utili s que par un seul patient 1 2 Indications Maladies des voies respiratoires inf rieures 1 3 Contre indications Ce produit est adapt uniquement pour les personn...

Page 153: ...m biantes inappropri es ou si le compresseur ou le cordon d ali mentation est endommag Un contact avec des pi ces conductrices peut se produire Cela peut entra ner une d charge lectrique Afin d viter...

Page 154: ...ours tous les composants du produit hors de port e des b b s et des nourrissons Risque de panne de l appareil Pour viter une panne de l appareil suivez les instructions ci dessous Assurez vous que la...

Page 155: ...ction de l immunit lectromagn tique du compresseur PARI Hygi ne Respectez les conseils d hygi ne suivants Utilisez uniquement des composants nettoy s et s ch s Les impuret s et l humidit r siduelle en...

Page 156: ...mm diatement signal s PARI GmbH et aux autorit s responsables pour obtenir leurs coordonn es voir page 4 Un incident est grave s il a entra n ou peut entra ner directe ment ou indirectement la mort ou...

Page 157: ...d signe une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e peut entra ner des blessures l g res ou mod r es REMARQUE Le terme REMARQUE d signe une situation qui si elle n est pas vit e peut entra n...

Page 158: ...buliseur PARI LC SPRINT 2a Partie sup rieure du n buliseur3 2b Embout du gicleur bleu 2c Embout du gicleur rouge 2d Partie inf rieure du n buliseur 2e Interrupteur LC 2f Embout buccal 2g Tubulure de r...

Page 159: ...accordement au compresseur de mani re ins parable 3 Fentes de ventilation 4 Support du n buliseur 5 Plaque signal tique dessous de l appareil 6 Raccord pour tubulure du n buliseur 7 Filtre d entr e d...

Page 160: ...s par l embout buccal ou le cas ch ant au moyen d un masque La taille des gouttelettes d a rosol est d termin e par les in serts pour gicleur Plus les gouttelettes sont petites plus elles p n trent da...

Page 161: ...de l las tique fix e aux ouvertures lat rales du masque 2 4 Informations mat riaux Les diff rents composants du produit sont constitu s des ma t riaux suivants Composant du produit Mat riau Partie sup...

Page 162: ...ont la dur e de vie pr vue suivante Composant du produit Dur e de vie Compresseur Env 1 000 heures de service ce qui correspond 5 ans max N buliseur tous les composants sauf la tubulure de raccordeme...

Page 163: ...s avertissements suivants avant l ins tallation AVERTISSEMENT Risque d incendie en raison d un court circuit Un court circuit dans le compresseur peut provoquer un in cendie Pour r duire le risque d i...

Page 164: ...om pris leurs accessoires comme les c bles d antenne ou les antennes externes Si l appareil PARI doit tre utilis directement c t d un autre appareil ou empil sur d autres appareils le bon fonctionneme...

Page 165: ...he Branchez la fiche lectrique dans une prise appropri e ATTENTION Acheminez le cordon d alimentation de sorte ne pas tr bucher dessus ni se prendre les pieds dedans Les jonctions de c bles mal plac e...

Page 166: ...e orient e vers le haut Placez la partie sup rieure du n buliseur sur la partie inf rieure et fermez le n buliseur en tournant dans le sens des aiguilles d une montre Fixez la tubulure de raccorde men...

Page 167: ...l Placez l embout buccal sur le n buliseur Utilisation du masque Si n cessaire fixez l lastique au masque comme indiqu sur l illustration Le cas ch ant retirez l em bout buccal du n buliseur Placez le...

Page 168: ...ar le haut avec la quantit requise de solution pour n bulisation Respectez le volume de rem plissage minimum et maximum voir Caract ristiques g n rales sur le n buliseur page 41 La pr sence d une quan...

Page 169: ...seur du compresseur DANGER Danger de mort cause d une inversion de tubulures Si des tubu lures pour PARI Sinus ou d autres appareils se trouvent proximit p ex pour des perfusions v rifiez minutieuse m...

Page 170: ...de d buter la th rapie Informations sur le syst me de contr le PIF Le syst me PARI de contr le du d bit inspiratoire maximum situ dans la partie sup rieure du n buliseur est utilis pour apprendre inha...

Page 171: ...Alt ration de l efficacit de la th rapie due une fuite d a rosol Si le masque n pouse pas parfaitement les formes du vi sage de l a rosol peut s chapper Cela peut entra ner un sous dosage du m dicame...

Page 172: ...e dans le n buliseur Utilisation de l interrupteur LC L interrupteur LC permet de contr ler d un seul doigt et directe ment sur le n buliseur si un a rosol est g n r ou non n buli sation intermittente...

Page 173: ...ol est g n r en per manence n bulisation per manente 3 4 Arr t de la th rapie Pour terminer la th rapie proc dez de la mani re suivante Mettez le compresseur hors tension R ins rez le n buliseur dans...

Page 174: ...gement de pa tient voir Sans changement de patient page 30 Si le syst me de n bulisation est utilis par diff rents pa tients respectez les instructions de nettoyage et de d sinfec tion du paragraphe A...

Page 175: ...z toutes les pi ces du n buliseur Retirez avec pr caution la valve expiratoire bleue sur l embout buccal hors de la fente La valve doit tre encore accroch e sur l embout buccal Nettoyage La tubulure d...

Page 176: ...roc dures de d sinfection recommand es sont d crites ci dessous Les descriptifs d autres proc dures de d sinfection valid es sont disponibles sur demande aupr s de PARI GmbH La tubulure de raccordemen...

Page 177: ...d sinfection insuffisante favorise la croissance de germes et augmente ainsi le risque d infections Avant chaque d sinfection assurez vous que le d sinfec teur est propre et op rationnel Effectuez la...

Page 178: ...mentation Si du liquide a p n tr dans le compresseur le compres seur ne doit en aucun cas tre utilis Avant de remettre le compresseur en service mettez vous en relation avec le service technique ou le...

Page 179: ...un n buliseur tubulure de raccor dement incluse et un masque distincts pour chaque patient Filtre d entr e d air Chaque filtre d entr e d air ne peut tre utilis que pour un seul patient Remplacez le...

Page 180: ...ement au compresseur Allumez votre compresseur Laissez le compresseur fonctionner jusqu ce que l air qui circule dans la tubulure ait limin toute condensation de la tubulure 4 4 Remplacement du filtre...

Page 181: ...on autour du compresseur Si le cordon d alimentation est trop courb ou pli les fils l int rieur du cordon peuvent se rompre Le cordon d alimentation est alors inutilisable Enveloppez toutes les diff r...

Page 182: ...arre pas La fiche lectrique n est pas branch e correctement dans la prise V rifiez que la fiche lec trique est correctement bran ch e dans la prise La tension secteur disponible n est pas adapt e pour...

Page 183: ...N 60601 1 1 Type de protection contre les d charges lectriques Classe de protection II Indice de protection contre les d charges lectriques de la pi ce utiliser n buliseur Type BF Indice de protection...

Page 184: ...appareil ne doit pas tre plac directement c t d autres appareils ou tre empil dessus Lorsqu il est n cessaire que l appareil lectrom dical fonctionne c t d autres appareils ou soit empil il convient d...

Page 185: ...relative de l air 25 C Temp rature ambiante maximale avec une humidit relative de l air de 93 au maximum sans condensation 70 C Humidit de l air max 93 Pression atmosph rique 500 hPa 1 060 hPa 6 2 N...

Page 186: ...ion parvenant dans les poumons 5 m 61 9 Fraction alv olaire 2 m 22 1 Fraction alv olaire 2 m 5 m 39 8 Fraction alv olaire 5 m 38 1 mission d a rosol ml 0 41 Taux d mission d a rosol ml min 0 16 Volume...

Page 187: ...Fraction parvenant dans les poumons 5 m 79 6 Fraction alv olaire 2 m 30 3 Fraction alv olaire 2 m 5 m 49 3 Fraction alv olaire 5 m 20 4 mission d a rosol ml 0 35 Taux d mission d a rosol ml min 0 10...

Page 188: ...mati res brutes et de prot ger l environnement Tous les autres composants du produit Tous les composants du syst me de n bulisation PARI peuvent tre limin s avec les d chets m nagers moins qu il n exi...

Page 189: ...Respecter la notice d utilisation Respecter la notice d utilisation Code d article Num ro de lot de production lot de fabrication Num ro de s rie ON OFF Marche arr t Courant alternatif Indice de prot...

Page 190: ...tation Le dispositif m dical a t mis sur le march apr s le 13 ao t 2005 Le produit ne doit pas tre jet avec les d chets m nagers normaux Le symbole de la poubelle barr e souligne la n cessit d une col...

Page 191: ...Syst me de n bulisation PARI BOY Pro CERTIFICAT DE GARANTIE Nous accordons une garantie de 4 ans pour le compresseur La p riode de garantie prend effet partir de la date d achat...

Page 192: ...1 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Preuve d achat Nous avons vendu le produit portant le num ro de s rie ci dessus...

Page 193: ...RI BOY Pro Tipo 130 Nebulizzatore PARI LC SPRINT Tipo 023 Maschera soft per bambini PARI Tipo 041 Importante si prega di leggere attentamente queste istru zioni per l uso prima dell utilizzo Osservare...

Page 194: ......

Page 195: ...formit CE Il prodotto soddisfa i requisiti delle seguenti direttive 93 42 CEE dispositivi medici 2011 65 UE RoHS Marchi I seguenti nomi sono marchi registrati di PARI GmbH Speziali sten f r effektive...

Page 196: ...9 279 in lingua tedesca E Mail info pari de Autorit competenti per comunicazioni Paese Autorit CH Svizzera Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut Institut suisse des produits th rapeutiques Ist...

Page 197: ...Durata 17 UTILIZZO 18 Posizionamento del compressore 18 Preparazione della terapia 20 Esecuzione della terapia 24 Conclusione della terapia 28 PULIZIA E DISINFEZIONE 29 Il dispositivo viene utilizzat...

Page 198: ...ALTRO 44 Smaltimento 44 Collegamenti 44 Spiegazione dei simboli 45 6...

Page 199: ...capacit limitate ad esempio fisiche psichi che o sensoriali Se il paziente non in grado di usare autonomamente il siste ma di inalazione in sicurezza la terapia deve essere eseguita dalla persona res...

Page 200: ...otivi igienici questo prodotto PARI deve essere utilizzato da un unico paziente 1 2 Indicazioni Patologie delle vie respiratorie inferiori 1 3 Controindicazioni Il prodotto idoneo solo per pazienti in...

Page 201: ...one tuttavia questa protezio ne pu venire meno Ne consegue la possibilit di entrare in contatto con parti che conducono elettricit In tal caso sussiste il rischio di subire una scossa elettrica Per ev...

Page 202: ...to Assicurarsi di tenere tutti i componenti del pro dotto fuori dalla portata di neonati e bambini piccoli Pericolo di un guasto dell apparecchio Per evitare guasti dell apparecchio osservare le segue...

Page 203: ...i e asciutti Le impurit e l umidit residua favoriscono la proliferazione di germi e batteri aumentando cos il rischio di infezione Prima di ogni utilizzo e prima di eseguire la pulizia lavarsi a fondo...

Page 204: ...e di una persona Identificazione e classificazione delle avvertenze In queste istruzioni per l uso gli avvisi rilevanti per la sicurezza sono suddivisi nei seguenti livelli di pericolo PERICOLO PERICO...

Page 205: ...LC SPRINT 2a Parte superiore del nebulizzatore3 2b Supporto dell ugello blu 2c Supporto dell ugello rosso 2d Parte inferiore del nebulizzatore 2e Interruttore LC 2f Boccaglio 2g Tubo di collegamento 3...

Page 206: ...zione4 collegato al compressore senza possibilit di separarlo 3 Fori di ventilazione 4 Sostegno del nebulizzatore 5 Contrassegno di fabbrica sul lato inferiore dell apparecchio 6 Collegamento dell ari...

Page 207: ...o attraverso il boc caglio o eventualmente una ma schera per raggiungere i polmoni La dimensione delle goccioline di aerosol viene determinata dai diversi supporti dell ugello Pi le goccioline sono pi...

Page 208: ...laterali della maschera consente di posizionare saldamente la maschera sul viso 2 4 Informazioni sui materiali I singoli componenti del prodotto sono realizzati nei seguenti materiali Componente del p...

Page 209: ...nno le seguenti durate pre viste Componente del prodotto Durata Compressore Ca 1 000 ore di utilizzo pari a max 5 anni Nebulizzatore tutti i componenti tranne il tubo di collegamento 300 disinfezioni...

Page 210: ...ze prima di po sizionare il compressore AVVERTENZA Pericolo di incendio causato da corto circuito Un corto circuito nel compressore pu causare un incendio Per ridurre il rischio di incendio qualora si...

Page 211: ...vi dell antenna o antenne esterne Se l apparecchio PARI deve essere utilizzato nelle imme diate vicinanze di un altro apparecchio oppure impilato con altri apparecchi necessario controllare che il fun...

Page 212: ...va di polvere e asciutta Inserire la spina in una presa di corrente idonea ATTENZIONE Posizionare il cavo di alimentazione in modo che nessuno possa inciamparvi o impigliarsi in esso Collegamenti inap...

Page 213: ...olta verso l alto Posizionare la parte superiore del nebulizzatore sulla parte in feriore del nebulizzatore e chiudere il nebulizzatore ruo tando i componenti in senso orario Inserire il tubo di colle...

Page 214: ...re il boccaglio nel nebu lizzatore Utilizzo della maschera Fissare eventualmente l elasti co alla maschera come mo strato in figura Rimuovere eventualmente il boccaglio dal nebulizzatore Inserire la m...

Page 215: ...ia quantit di soluzione per inalazione Osservare i volumi di riempi mento minimo e massimo ve dere Dati generali sul nebuliz zatore a pagina 41 Se nel nebulizzatore viene inserita una quantit di liqui...

Page 216: ...dell aria del compresso re PERICOLO Rischio per la vita causato da scambio dei tubi Se nelle vicinanze sono presenti tubi di altri apparecchi ad esempio per infusioni verificare con attenzione che l a...

Page 217: ...venga generato l aerosol Informazioni su PIF Control System La tecnologia PIF Control System di PARI nella parte superiore del nebulizzatore consente di impara re a eseguire un inalazione lenta e con...

Page 218: ...promessa da dispersione dell aerosol Se la maschera non aderisce bene al viso si pu verificare un dispersione di aerosol In tal caso pu verificarsi un sotto dosaggio del medicinale Assicurarsi che la...

Page 219: ...ambia il rumore generato dal nebulizzatore Dopo la conclusione della terapia resta un residuo di liquido nel nebulizzatore Utilizzo dell interruttore LC L interruttore LC consente di attivare o disatt...

Page 220: ...o alla posizione di arresto L aerosol viene generato in modo continuo nebulizzazio ne continua 3 4 Conclusione della terapia Per concludere la terapia procedere come descritto di seguito Spegnere il c...

Page 221: ...tivo viene utilizzato sempre dallo stes so paziente a pagina 29 Se il sistema di inalazione viene usato da diversi pazienti os servare le indicazioni per la pulizia e la disinfezione nella sezio ne Il...

Page 222: ...iduo di liquido dal nebulizzatore Smontare il nebulizzatore nei suoi componenti Sollevare con cura la valvola di espirazione blu dalla fenditura sul boccaglio La valvola deve comunque restare attaccat...

Page 223: ...guito vengono descritte le procedure di disinfezione consi gliate possibile richiedere a PARI GmbH le descrizioni di ul teriori procedure di disinfezione convalidate Non possibile pulire n disinfettar...

Page 224: ...usato da una disinfezione insuffi ciente Una disinfezione non sufficiente favorisce la proliferazione di germi e batteri e aumenta in tal modo il rischio di infezioni Prima di ogni disinfezione assicu...

Page 225: ...el compressore si pos sono verificare malfunzionamenti Non immergere il compressore in acqua Non pulire il compressore sotto acqua corrente Non spruzzare liquidi sul compressore o sul cavo di ali ment...

Page 226: ...zienti Cicli di pulizia e disinfezione Nebulizzatore con tubo di collegamento maschera e filtro dell aria Sostituzione prima di ogni cambio di paziente Alloggiamento del compressore Disinfezione prima...

Page 227: ...di disinfezione NOTA Pericolo di guasto dell apparecchio in seguito a infiltrazione di liquidi Non spruzzare liquidi sul compres sore o sul cavo di alimentazione Se nel compressore sono penetrati liqu...

Page 228: ...ano filtri dell aria non idonei per il compressore quest ultimo potreb be danneggiarsi Reinserire il supporto del filtro nel compressore 4 5 Controllo Esaminare tutti i componenti del prodotto dopo og...

Page 229: ...Conservare il prodotto PARI in un luogo asciutto e al riparo da polvere Per conservare correttamente il compressore estrarre sem pre completamente la spina dalla presa di corrente Gli ap parecchi ele...

Page 230: ...n si ac cende La spina non si inse risce correttamente nella presa di corren te Verificare che la spina sia in serita correttamente nella presa di corrente La tensione dell ali mentazione presente non...

Page 231: ...norme IEC 60601 1 EN 60601 1 Tipo di protezione da scossa elettrica Classe di protezione II Grado di protezione da scossa elettrica del componente utilizzato nebulizzatore Tipo BF Grado di protezione...

Page 232: ...pure impilato insieme ad altri apparecchi Se ne cessario utilizzarlo vicino a o impilato su altri apparecchi os servare il dispositivo medico elettrico per assicurarne il regola re funzionamento nelle...

Page 233: ...no al 93 senza condensa 70 C Umidit dell aria Max 93 Pressione atmosferica Tra 500 hPa e 1 060 hPa 6 2 Nebulizzatore Dati generali sul nebulizzatore Dimensioni6 10 cm 10 cm 4 cm Peso6 Tra 31 g e 33 g...

Page 234: ...trica 2 24 Frazione respirabile 5 m 61 9 Percentuale di aerosol 2 m 22 1 Percentuale di aerosol 2 m 5 m 39 8 Percentuale di aerosol 5 m 38 1 Generazione di aerosol ml 0 41 Velocit di erogazione dell a...

Page 235: ...ometrica 2 00 Frazione respirabile 5 m 79 6 Percentuale di aerosol 2 m 30 3 Percentuale di aerosol 2 m 5 m 49 3 Percentuale di aerosol 5 m 20 4 Generazione di aerosol ml 0 35 Velocit di erogazione del...

Page 236: ...e prime e a protegge re l ambiente Tutti gli altri componenti del prodotto Tutti gli altri componenti del sistema di inalazione PARI posso no essere smaltiti con i rifiuti domestici qualora non siano...

Page 237: ...65 UE RoHS Osservare le istruzioni per l uso Osservare le istruzioni per l uso Numero articolo Numero di lotto partita Numero di serie ON OFF ON OFF Corrente alternata Grado di protezione del componen...

Page 238: ...le sul mercato dal 13 agosto 2005 Non consentito lo smaltimento del prodotto con i normali rifiuti domestici Il simbolo della pattumiera sbarrata da una croce indica la necessit di effettuare la racco...

Page 239: ...Sistema di inalazione PARI BOY Pro CERTIFICATO DI GARANZIA Questo compressore dispone di una garanzia di 4 anni Il periodo di garanzia decorre dalla data di acquisto...

Page 240: ...01 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Ricevuta di acquisto Il prodotto con il numero di serie sopraindicato stato co...

Page 241: ...ysteem PARI BOY Pro compressor type 130 PARI LC SPRINT vernevelaar type 023 PARI kindermasker soft type 041 Belangrijk lees deze gebruiksaanwijzing v r het gebruik aandachtig door Volg alle aanwijzing...

Page 242: ......

Page 243: ...drukt CE overeenstemming Het product voldoet aan de eisen conform 93 42 EEG medische hulpmiddelen 2011 65 EU RoHS Merken De volgende merken zijn gedeponeerde handelsmerken van PARI GmbH Spezialisten f...

Page 244: ...n met ons Service Center Tel 49 0 8151 279 220 internationaal 49 0 8151 279 279 Duitstalig E mail info pari de Bevoegde autoriteit voor te melden incidenten Land Autoriteit BE Belgi Agence f d rale de...

Page 245: ...teriaalinformatie 16 Onderhoud 17 Levensduur 17 GEBRUIK 18 Compressor opstellen 18 Therapie voorbereiden 20 Therapie uitvoeren 24 Therapie afsluiten 28 REINIGING EN DESINFECTIE 29 Zonder wisseling van...

Page 246: ...DIVERSEN 42 Verwijderen 42 Links 42 Verklaring van tekens 43 6...

Page 247: ...standelijk zintuiglijk Wanneer de pati nt niet zelf in staat is het inhalatiesysteem veilig te bedienen moet de behandeling worden uitgevoerd door de verantwoordelijke persoon Compressor De compresso...

Page 248: ...aan een maskerinha latie Dit PARI product mag om hygi nische redenen maar door n pati nt worden gebruikt 1 2 Indicatie Aandoeningen aan de onderste luchtwegen 1 3 Contra indicaties Dit product is all...

Page 249: ...nde onderdelen mogelijk Een elektrische schok kan het gevolg zijn Neem om dit gevaar te voorkomen de volgende aanwijzingen in acht Controleer v r elk gebruik of de behuizing van de compressor het nets...

Page 250: ...en Controleer of de lokale netspanning overeenkomt met de spanning die op het typeplaatje van de compressor is aangegeven Om oververhitting van de compressor te voorkomen mag u de compressor nooit in...

Page 251: ...elk gebruik en elke reiniging grondig uw handen Reinig en droog alle onderdelen van het product beslist ook v r het eerste gebruik Gebruik voor het reinigen en desinfecteren steeds drinkwater Droog a...

Page 252: ...wingen Veiligheidsrelevante waarschuwingen zijn in deze gebruiksaan wijzing verdeeld in de volgende gevaarsniveaus GEVAAR GEVAAR geeft een gevaarlijke situatie aan die tot zeer ernstig letsel of de do...

Page 253: ...ssor 2 PARI LC SPRINT vernevelaar 2a Bovenste deel van de vernevelaar3 2b Sproeieropzetstuk blauw 2c Sproeieropzetstuk rood 2d Onderste deel van de vernevelaar 2e LC onderbreker 2f Mondstuk 2g Aanslui...

Page 254: ...aaggreep 2 Netsnoer4 onlosmakelijk verbonden met de compressor 3 Ventilatieopeningen 4 Houder voor de vernevelaar 5 Typeplaatje onderzijde van het apparaat 6 Persluchtaansluiting 7 Luchtfilter 8 Aan U...

Page 255: ...ndstuk of indien nodig via een masker ingeademd in de long De grootte van de aerosoldruppels wordt bepaald door de sproeieropzetstukken Hoe kleiner de druppels zijn des te verder dringen ze door in de...

Page 256: ...and die aan de zijopeningen van het masker wordt bevestigd kan het masker worden vastgezet op het gezicht 2 4 Materiaalinformatie De afzonderlijke productonderdelen bestaan uit de volgende materialen...

Page 257: ...hebben de volgende te verwachten levensduur Productonderdeel Levensduur Compressor Ca 1 000 bedrijfsuren dit komt overeen met max 5 jaar Vernevelaar alle onderdelen behalve de aansluitslang 300 desinf...

Page 258: ...in acht voordat u het apparaat opstelt WAARSCHUWING Brandgevaar door kortsluiting Kortsluiting in de compressor kan brand veroorzaken Neem de volgende aanwijzingen in acht om voor zo n geval het bran...

Page 259: ...ehoren ervan zoals bijvoorbeeld antennesnoeren of externe antennes Als het PARI apparaat vlak naast een ander apparaat of gestapeld tussen andere apparaten moet werken moet de correcte werking van de...

Page 260: ...ondergrond Steek de netstekker in een geschikt stopcontact VOORZICHTIG Leg het netsnoer zo dat niemand erover kan struikelen of erin verstrikt kan raken Ongustig gelegde kabelverbindingen vormen een...

Page 261: ...aar boven wijzen Plaats het bovenste deel van de vernevelaar op het onderste deel en sluit de vernevelaar door het bovenste deel naar rechts op het onderste deel te draaien Bevestig de aansluitslang a...

Page 262: ...t mondstuk op de vernevelaar Masker gebruiken Bevestig indien nodig de elastieken band aan het masker zoals aangegeven in de afbeelding Trek indien nodig het mond stuk van de vernevelaar af Steek het...

Page 263: ...reiste hoeveelheid inhalatieoplossing van boven in de vernevelaar Neem het minimale en maxi male vulvolume in acht zie Al gemene vernevelaargegevens pagina 40 Wanneer de ver nevelaar te weinig of te v...

Page 264: ...van de compressor GEVAAR Levensgevaar door verwisseling van slan gen Als er slangsystemen van andere apparaten in de buurt zijn bijv voor infusen con troleer dan zorgvuldig of de op de compressor aan...

Page 265: ...erosol wordt geproduceerd voordat u met de therapie begint Informatie over het PARI PIF Control System Het PARI PIF Control System in het bovenste deel van de verne velaar heeft als doel een langza me...

Page 266: ...n VOORZICHTIG Benadeling van de therapie door ontsnappende aerosol Wanneer het masker niet nauwsluitend op het gezicht ligt kan aerosol ontsnappen Een onderdosering van het medica ment kan het gevolg...

Page 267: ...inde van de therapie een resthoeveelheid in de vernevelaar zitten LC onderbreker gebruiken De LC onderbreker biedt de mogelijkheid direct op de verneve laar met maar n vinger te regelen of al dan niet...

Page 268: ...erd duurverneveling 3 4 Therapie afsluiten Ga als volgt te werk om de therapie af te sluiten Schakel de compressor uit Plaats de vernevelaar weer terug in de houder op de compressor Trek de netstekker...

Page 269: ...or verschillende pati nten wordt gebruikt neem dan de aanwijzingen voor reiniging en desinfec tie in de paragraaf Met wisseling van pati nten in acht zie Met wisseling van pati nten pagina 34 4 1 Zond...

Page 270: ...tslang kan niet worden gereinigd of gedesinfec teerd Neem voor het onderhoud van de aansluitslang de desbetreffende paragraaf in acht zie Aansluitslang verzor gen pagina 35 ELASTIEKEN BAND Reinig de e...

Page 271: ...slang verzor gen pagina 35 De elastieken band kan niet worden gedesinfecteerd VOORZICHTIG Infectiegevaar door vocht Vocht bevordert de groei van kiemen Haal alle onderdelen onmiddellijk na het desinfe...

Page 272: ...respectievelijk tot de in de gebruiksaanwijzing van het desinfectie apparaat aangegeven minimale desinfectietijd is bereikt Schakel het apparaat niet voortijdig uit Gebruik een thermische desinfector...

Page 273: ...compressor niet onder stromend water Zorg ervoor dat er geen vloeistof op de compressor of het netsnoer komt Als er vloeistof in de compressor is binnengedrongen mag de compressor in geen geval meer w...

Page 274: ...essorbehuizing Desinfectie v r elke wisseling van pati nten Vernevelaar en masker De vernevelaar en het masker zijn niet geschikt voor een wisseling van pati nten Gebruik voor elke pati nt een eigen v...

Page 275: ...sor weer in werking stelt contact op met de Technische Service of het Service Center van PARI GmbH Neem de oppervlakken aan de buitenkant van de behuizing grondig af met de doek 4 3 Aansluitslang verz...

Page 276: ...ang gebroken vervormde of sterk verkleurde onderdelen 4 6 Opbergen Berg uw PARI product op zoals hierna is beschreven Wikkel het netsnoer losjes op AANWIJZING Wikkel het net snoer niet om de compresso...

Page 277: ...jze kan worden verholpen Fout Mogelijke oorzaak Oplossing De compressor start niet De netstekker zit niet goed in het stopcontact Controleer of de netstekker goed in het stopcontact zit De beschikbare...

Page 278: ...m IEC 60601 1 EN 60601 1 Beschermingstype tegen elektrische schokken Beschermings klasse II Beschermingsgraad tegen elektrische schokken van het gebruiksgedeelte vernevelaar Type BF Beschermingsgraad...

Page 279: ...immuniteit van het apparaat leiden Het apparaat mag niet direct naast of gestapeld met andere apparaten worden geplaatst Wanneer het gebruik naast of gestapeld met andere apparaten vereist is moet he...

Page 280: ...uur zonder controle van de relatieve luchtvochtigheid 25 C Maximale omgevingstemperatuur bij een relatieve luchtvochtigheid van maximaal 93 niet condenserend 70 C Luchtvochtigheid max 93 Atmosferische...

Page 281: ...16 Restvolume g gravimetrisch bepaald 1 16 Outputrate ten opzichte van het vulvolume min 8 0 Sproeieropzetstuk rood Nominale compressor stroom 5 l min 1 6 bar 7 MMAD m 2 8 GSD 2 00 Respirabele fractie...

Page 282: ...te verminderen en het milieu schoon te houden Alle verdere onderdelen van het product Alle verdere componenten in uw PARI inhalatiesysteem kunnen met het huishoudelijk afval worden afgevoerd indien er...

Page 283: ...hulpmiddelen en 2011 65 EU RoHS Gebruiksaanwijzing in acht nemen Gebruiksaanwijzing in acht nemen Artikelnummer Productielotnummer charge Serienummer ON OFF Aan Uit Wisselstroom Beschermingsgraad van...

Page 284: ...2005 in het handelsverkeer gebracht Het product mag niet samen met het gewone huishoudelijk afval worden verwijderd Het symbool met het kruis over de vuilnisbak wijst erop dat het product met een afzo...

Page 285: ...45...

Page 286: ...46...

Page 287: ...PARI BOY Pro inhalatiesysteem GARANTIEBEWIJS Op de compressor geven we 4 jaar garantie De garantieperiode begint op de koopdatum...

Page 288: ...GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Aankoopbevestiging Het product met het bovenvermelde serienummer werd door ons in ori...

Page 289: ...o Compressor PARI BOY Pro tipo 130 Nebulizador PARI LC SPRINT tipo 023 M scara para crian as soft PARI tipo 041 Importante Leia atentamente o manual de instru es antes da utiliza o Respeite as instru...

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Page 291: ...Conformidade CE O produto cumpre os requisitos das normas 93 42 CEE dispositivos m dicos 2011 65 UE RoHS Marcas As seguintes marcas registadas s o marcas comerciais da PARI GmbH Spezialisten f r effek...

Page 292: ...alhas ou de quest es relacionadas com o manuseamento contacte o nosso centro de atendimento Tel 49 0 8151 279 220 internacional 49 0 8151 279 279 alem o E mail info pari de Autoridade competente para...

Page 293: ...15 Informa o sobre os materiais 16 Manuten o 17 Durabilidade 17 UTILIZA O 18 Instalar o compressor 18 Preparar a terapia 20 Realizar a terapia 24 Terminar a terapia 28 LIMPEZA E DESINFE O 29 Sem mudan...

Page 294: ...DIVERSOS 43 Eliminar 43 Links 43 Explica o dos s mbolos 44 6...

Page 295: ...s p ex f sicas mentais sensoriais Se o pr prio paciente n o for capaz de operar o sistema de inala o em seguran a a terapia tem de ser realizada pela pessoa respons vel Compressor O compressor destina...

Page 296: ...ra Por quest es de higiene este produto PARI s pode ser utilizado por um nico paciente 1 2 Indica o Doen as das vias respirat rias inferiores 1 3 Contraindica es Este produto destina se apenas a pacie...

Page 297: ...a pode ocorrer um contacto com partes condutoras de corrente Existe o risco de choque el trico Para evitar este perigo observe as seguintes indica es Antes de cada utiliza o certifique se de que a cai...

Page 298: ...tes indica es Certifique se de que a tens o de rede local corresponde s indica es relativas tens o que constam da chapa de dados do compressor Para evitar um sobreaquecimento do compressor nunca opere...

Page 299: ...m os antes de cada utiliza o e opera o de limpeza essencial limpar e secar todos os componentes do produto tamb m antes da primeira utiliza o Para a limpeza e desinfe o utilize sempre gua pot vel Seq...

Page 300: ...o e classifica o das advert ncias Neste manual de instru es os avisos relativos seguran a est o divididos nos seguintes n veis de perigo PERIGO PERIGO identifica uma situa o perigosa que caso n o sej...

Page 301: ...or PARI LC SPRINT 2a Parte superior do nebulizador3 2b Adaptador para o bico azul 2c Adaptador para o bico vermelho 2d Parte inferior do nebulizador 2e Dispositivo interruptor LC 2f Bocal 2g Mangueira...

Page 302: ...de transporte 2 Cabo de alimenta o4 fixamente ligado ao compressor 3 Orif cios de ventila o 4 Suporte do nebulizador 5 Chapa de dados parte inferior do aparelho 6 Liga o do ar 7 Filtro de ar 8 Interru...

Page 303: ...al ou se necess rio atrav s de uma m scara para os pulm es O tamanho das got culas de aerossol determinado pelos adaptadores para o bico Quanto menores forem as got culas mais estas penetram nas reas...

Page 304: ...m scara permite fixar a m scara no rosto 2 4 Informa o sobre os materiais Os diferentes componentes do produto s o compostos pelos seguintes materiais Componente do produto Material Parte superior do...

Page 305: ...seguinte durabilidade esperada Componente do produto Durabilidade Compressor Aprox 1000 horas de servi o corresponde a um m x de 5 anos Nebulizador todos os componentes exceto mangueira de liga o 300...

Page 306: ...ar aten o s seguintes advert ncias ATEN O Perigo de inc ndio devido a curto circuito Um curto circuito no compressor pode causar um inc ndio Para evitar neste caso o perigo de inc ndio preste aten o s...

Page 307: ...como p ex o cabo da antena ou antenas externas Se o aparelho PARI tiver de ser utilizado na proximidade imediata de outro aparelho ou empilhado com outros aparelhos necess rio supervisionar o funciona...

Page 308: ...a tomada adequada CUIDADO Disponha o cabo de alimenta o de forma a prevenir que algu m tropece ou fique emaranhado A disposi o desfavor vel de liga es de cabo representa perigo de ferimentos 3 2 Prepa...

Page 309: ...car a apontar para cima Coloque a parte superior do nebulizador sobre a parte inferior deste e feche o rodando o no sentido dos ponteiros do rel gio Encaixe a mangueira de liga o no nebulizador Altern...

Page 310: ...bocal Encaixe o bocal no nebulizador Utilizar a m scara Se necess rio fixe a tira de borracha m scara conforme ilustrado na figura Se necess rio retire o bocal do nebulizador Encaixe a m scara no nebu...

Page 311: ...Encha o nebulizador por cima com a quantidade de solu o para inala o necess ria Respeite os volumes m nimo e m ximo de enchimento ver Dados gerais do nebulizador p gina 40 Se o l quido no nebulizador...

Page 312: ...sor rodando a ligeiramente PERIGO Perigo de vida devido troca de mangueiras Se nas proximidades houver sistemas de mangueiras de outros aparelhos p ex para infus es verifique cuidadosamente se a mangu...

Page 313: ...certifique se de que gerado aerossol Informa o sobre o PIF Control System O PARI PIF Control System na parte superior do nebulizador serve para aprender a inalar de forma lenta e controlada Dessa for...

Page 314: ...rturba o da terapia devido sa da de aerossol Se a m scara n o for colocada de forma estanque sobre o rosto pode sair aerossol Existe o risco de uma subdosagem do medicamento Certifique se de que esta...

Page 315: ...pois de conclu da a terapia fica um l quido residual no nebulizador Utilizar o dispositivo interruptor LC O dispositivo interruptor LC permite controlar diretamente com apenas um dedo se ou n o gerado...

Page 316: ...o at ao fim O aerossol gerado de forma cont nua nebuliza o cont nua 3 4 Terminar a terapia Para terminar a terapia proceda do seguinte modo Desligue o compressor Volte a encaixar o nebulizador no supo...

Page 317: ...mudan a de paciente ver Sem mudan a de paciente p gina 29 Se o sistema de inala o for utilizado por diferentes pacientes respeite os tempos de limpeza e desinfe o na sec o Com mudan a de paciente ver...

Page 318: ...ido residual do nebulizador Desmonte o nebulizador em todos os seus componentes Puxe com cuidado a v lvula de expira o azul para fora da ranhura do bocal A v lvula tem de permanecer pendurada no bocal...

Page 319: ...eficazmente A seguir s o descritos todos os processos de desinfe o recomendados As descri es de outros processos de desinfe o validados podem ser solicitadas PARI GmbH A mangueira de liga o n o pode...

Page 320: ...de infe o Antes de cada desinfe o tem de se certificar de que o aparelho de desinfe o est limpo e sem problemas de funcionamento Realize a desinfe o at que o aparelho de desinfe o se desligue automat...

Page 321: ...sor em gua corrente N o pulverize l quidos sobre o compressor ou o cabo de alimenta o Em caso de infiltra es de l quidos no compressor este n o pode voltar a ser utilizado em circunst ncia alguma Ante...

Page 322: ...ap s cada mudan a de paciente Caixa do compressor Desinfe o ap s cada mudan a de paciente Nebulizador e m scara O nebulizador e a m scara n o s o adequados para uma mudan a de paciente Para cada pacie...

Page 323: ...ou o centro de atendimento da PARI GmbH Limpe muito bem o exterior da caixa com um pano 4 3 Tratar a mangueira de liga o Seque a mangueira de liga o ap s cada inala o Ligue a mangueira de liga o ao co...

Page 324: ...roduto PARI conforme descrito a seguir Enrole o cabo de alimenta o de forma solta NOTA N o o enrole volta do compressor Se o cabo de alimenta o for torcido ou dobrado com raios muito pequenos os fios...

Page 325: ...liminar o erro Erro Poss vel causa Solu o O compressor n o arranca A ficha n o encaixa corretamente na tomada Verifique se a ficha est corretamente encaixada na tomada A tens o de rede n o adequada pa...

Page 326: ...60601 1 Tipo de prote o contra choques el tricos Classe de prote o II Grau de prote o da pe a de aplica o contra choques el tricos nebulizador Tipo BF Grau de prote o de acordo com a norma IEC 60529...

Page 327: ...a interfer ncias do aparelho O aparelho n o deve ser posicionado na proximidade imediata ou empilhado com outros aparelhos Se o funcionamento exigir aproximar ou empilhar com outros aparelhos o aparel...

Page 328: ...e m nima sem controlo da humidade relativa do ar 25 C Temperatura ambiente m xima com uma humidade relativa do ar de at 93 sem condensa o 70 C Humidade do ar m x 93 Press o do ar 500 hPa 1060 hPa 6 2...

Page 329: ...24 Fra o respir vel fra o inal vel 5 m 61 9 Teor de aerossol 2 m 22 1 Teor de aerossol 2 m 5 m 39 8 Teor de aerossol 5 m 38 1 Aerosol Output ml 0 41 Aerosol Outputrate ml min 0 16 Volume residual g d...

Page 330: ...D 2 00 Fra o respir vel fra o inal vel 5 m 79 6 Teor de aerossol 2 m 30 3 Teor de aerossol 2 m 5 m 49 3 Teor de aerossol 5 m 20 4 Aerosol Output ml 0 35 Aerosol Outputrate ml min 0 10 Volume residual...

Page 331: ...mat rias primas e em ltima an lise para a preserva o do meio ambiente Todos os outros componentes do produto Todos os restantes componentes do seu sistema de inala o PARI podem ser eliminados junto co...

Page 332: ...dicos e 2011 65 UE RoHS Respeitar o manual de instru es Respeitar o manual de instru es N mero de artigo N mero do lote de produ o lote N mero de s rie ON OFF Ligar desligar Corrente alternada Grau de...

Page 333: ...dico foi introduzido no mercado ap s o dia 13 de agosto de 2005 O dispositivo n o pode ser eliminado junto com o lixo dom stico normal O s mbolo do caixote do lixo com um tra o por cima remete para a...

Page 334: ...46...

Page 335: ...Sistema de inala o PARI BOY Pro CERTIFICADO DE GARANTIA O aparelho tem uma garantia de 4 anos O prazo de garantia entra em vigor a partir da data de compra...

Page 336: ...H Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Comprovativo de compra O produto com o n mero de s rie acima indicado foi vendido por n s...

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