background image

8.2 CE-megfelelőség

A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostech­
nikai  eszközökről  szóló  2017/745  rendelete  követelményeinek.  A  CE
megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.

1 Popis produktu

Česky

INFORMACE

Datum poslední aktualizace: 2021-03-31

Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a do­
držujte bezpečnostní pokyny.

Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.

Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou
nějaké problémy, obraťte se na výrobce.

Každou  závažnou  nežádoucí  příhodu  v  souvislosti  s  produktem,
zejména  zhoršení  zdravotního  stavu, ohlaste  výrobci  a  příslušné­
mu orgánu ve vaší zemi.

Tento dokument uschovejte.

1.1 Funkce

Kosmetické punčošky SoftTouch 99B116 slouží ke kosmetickému za­
končení bércové protézy. Kosmetická punčoška se natahuje přes pě­
nový kryt. Zlepšuje vzhled protézy a také ochranu před stříkající vodou.

1.2 Možnosti kombinace komponentů

Produkt se smí používat pouze v transtibiálních protézách.

Produkt se smí používat pouze s PE pěnovými kryty 6R8 a 6R18.

2 Použití k danému účelu

2.1 Účel použití

Produkt se používá výhradně k exoprotetickému vybavení dolních kon­
četin.

2.2 Provozní životnost

Produkt představuje spotřební díl podléhající běžnému opotřebení.

26

3 Bezpečnost

3.1 Význam varovných symbolů

VAROVÁNÍ

Varování  před  možným  nebezpečím  vážné  nehody  s
následkem těžké újmy na zdraví.

POZOR

Varování  před  možným  nebezpečím  nehody  a  pora­
nění.

UPOZORNĚNÍ

Varování před možným technickým poškozením.

3.2 Všeobecné bezpečnostní pokyny

VAROVÁNÍ!

Nebezpečí těžkého úrazu

Uchovávejte produkt mimo dosah dětí. Při natažení produktu přes
ústa a nos hrozí nebezpečí udušení.

POPOR!

Nebezpečí poranění a poškození produktu

Chraňte produkt před působením otevřeného ohně, žhavých před­
mětů nebo jiných zdrojů tepla.

Nevystavujte produkt teplotám nad +80 °C a pod -20 °C.

Podráždění  pokožky,  tvorba  ekzémů  nebo  infekce  v  důsledku
kontaminace choroboplodnými zárodky

Produkt smí používat pouze jedna osoba, není určen k cirkulaci a
použití dalšími osobami.

Dodržujte pokyny pro čištění.

UPOZORNONÍ!

Nebezpečí poškození a omezení funkce produktu

Summary of Contents for SoftTouch 99B116

Page 1: ...l de utiliza o 11 Gebruiksaanwijzing 13 Bruksanvisning 15 Brugsanvisning 16 Bruksanvisning 18 K ytt ohje 20 Instrukcja u ytkowania 22 Haszn lati utas t s 24 N vod k pou it 26 Instruc iuni de utilizare...

Page 2: ...Schaumstoff berz gen 6R8 und 6R18 verwendet werden 2 Bestimmungsgem e Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlie lich f r die exoprothetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetz...

Page 3: ...Tuch reinigen 2 Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen 3 Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen 7 Entsorgung Das Produkt darf nicht berall mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden Ei...

Page 4: ...ns it is subject to normal wear and tear 3 Safety 3 1 Explanation of warning symbols WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury CAUTION Warning regarding possible risks of...

Page 5: ...8 Legal information All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary accordingly 8 1 Liability The manufacturer will only assume liability if the pro...

Page 6: ...rit AVERTISSEMENT Risque de blessures graves Tenir le produit hors de port e des enfants Il existe un risque d touffement si le produit est plac sur la bouche et le nez 6 PRUDENCE Risque de blessure e...

Page 7: ...e 8 1 Responsabilit Le fabricant est responsable si le produit est utilis conform ment aux descriptions et instructions de ce document Le fabricant d cline 7 toute responsabilit pour les dommages d co...

Page 8: ...20 C 8 Rischio di irritazioni cutanee formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi Il prodotto pu essere utilizzato soltanto su una persona non consentito il riutilizzo su altre...

Page 9: ...cata sul sito Internet del fabbricante 1 Descripci n del producto Espa ol INFORMACI N Fecha de la ltima actualizaci n 2021 03 31 9 Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili zar e...

Page 10: ...s pomadas y lociones 10 4 Componentes incluidos en el suministro Cantidad Denominaci n Referencia 1 Instrucciones de uso 2 Media cobertora 5 Preparaci n para el uso AVISO Uso descuidado del producto D...

Page 11: ...ver d vidas sobre o produto ou caso surjam problemas diri ja se ao fabricante Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto especialmente uma piora do estado de sa de ao fabricante e ao...

Page 12: ...dos dedos da m o n o podem entrar em contato com o produto INDICA O Trabalhe com cuidado e evite puxar a meia com muita for a para n o danific la 1 Virar a meia do avesso at a rea do p 2 Vestir a meia...

Page 13: ...rothese De overtrekkous wordt over de schuimstofovertrek aangetrokken De prothese ziet er daardoor beter uit en is beter beschermd tegen spattend water 1 2 Combinatiemogelijkheden Het product mag alle...

Page 14: ...kt 1 Doe de kous tot aan het voetgedeelte binnenstebuiten 2 Schuif de kous over de prothesevoet tot hij optimaal zit aan de hiel 3 Schuif de kous in gedeelten zonder plooien in proximale richting over...

Page 15: ...nsproteser verdragsstrumpan dras ver skum verdraget Den f rb ttrar protesens utseende och skyddet mot vattenst nk 1 2 Kombinationsm jligheter Produkten f r bara anv ndas i TT proteser Produkten f r ba...

Page 16: ...fuktig och mjuk trasa 2 Torka produkten med en mjuk trasa 3 L t resterande fuktighet torka bort i luften 7 Avfallshantering Produkten f r inte kasseras var som helst bland osorterat hush llsav fall Fe...

Page 17: ...ssymbolernes betydning ADVARSEL Advarsel om risiko for alvorlig ulykke og personska de FORSIGTIG Advarsel om risiko for ulykke og personskade BEM RK Advarsel om mulige tekniske skader 17 3 2 Generelle...

Page 18: ...ands lov bestemmelser og kan variere tilsvarende 18 8 1 Ansvar Fabrikanten p tager sig kun ansvar hvis produktet anvendes i over ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument Fabri...

Page 19: ...under 20 C 19 Det kan oppst hudirritasjoner eksem eller infeksjoner p grunn av kontaminering med bakterier Produktet skal bare brukes til n person det skal ikke gjenbrukes p andre personer F lg rengj...

Page 20: ...s Suomi TIEDOT Viimeisimm n p ivityksen p iv m r 2021 03 31 Lue t m asiakirja huolellisesti l pi ennen tuotteen k ytt ja nou data turvallisuusohjeita 20 Perehdyt k ytt j tuotteen turvalliseen k ytt n...

Page 21: ...en kanssa Est tuotteen joutuminen kosketuksiin yll mainittujen esineiden kanssa 5 1 Asennus Edellytys Kaikki ter v reunaiset esineet esim sormukset ran nerenkaat rannekellot on poistettu k sist ja ran...

Page 22: ...Przechowa niniejszy dokument 1 1 Funkcja Po czochy uciskowe SoftTouch 99B116 s u do kosmetycznego zako czenia protezy podudzia Po czoch uciskow zak ada si na pokrowiec piankowy Poprawia ona wygl d pr...

Page 23: ...ach lub nadgarstkach np pier cionki bransoletki zegarki Nie wolno dotyka produktu ostrymi paznokciami NOTYFIKACJA Nale y pracowa z zachowaniem ostro no ci oraz unika poci gania za po czoch aby jej nie...

Page 24: ...ion lis kozmetikai lez r s ra szolg lnak A felh zhat harisny kat a habszi vacs burkolatra kell r h zni Jav tja a prot zis megjelen s t s a fr ccsen v z elleni v delmet 1 2 Kombin ci s lehet s gek A te...

Page 25: ...annak s r l s t 1 Ford tsa a harisny t kifel a l b ter let ig 2 H zza a harisny t a prot zis l bra am g az t k letesen nem illesz kedik a sarokn l 3 H zza a harisny t szakaszonk nt proxim lis ir nyban...

Page 26: ...kt se sm pou vat pouze v transtibi ln ch prot z ch Produkt se sm pou vat pouze s PE p nov mi kryty 6R8 a 6R18 2 Pou it k dan mu elu 2 1 el pou it Produkt se pou v v hradn k exoprotetick mu vybaven dol...

Page 27: ...odborn likvidace m e m t kodliv dopad na ivotn prost ed a zdrav Dodr ujte pokyny m stn p slu n ho org nu st tn spr vy ohledn odevzd v n shroma ov n a likvidace odpadu 8 Pr vn ustanoven V echny pr vn p...

Page 28: ...ATEN IE Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden te sau r nire INDICA IE Avertisment asupra unor posibile defec iuni tehnice 3 2 Indica ii generale de siguran AVERTISMENT 28 Pericol de v t...

Page 29: ...eliminare ca de eu 29 8 Informa ii juridice Toate condi iile juridice se supun legisla iei na ionale a rii utilizatoru lui din acest motiv put nd fi diferite de la o ar la alta 8 1 R spunderea juridi...

Page 30: ...ta i nosa postoji opasnost od gu enja OPREZ Opasnost od ozljeda i opasnost od o te enja proizvoda 30 Proizvod dr ite podalje od otvorenog plamena ara ili drugih izvo ra topline Proizvod nemojte izlaga...

Page 31: ...e odgovara za tete nastale nepridr avanjem uputa iz ovog dokumenta a pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopu tenim izmjenama proizvoda 31 8 2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku Proiz...

Page 32: ...na izdelku in omejitev delovanja 32 Izdelek ne sme priti v stik z olji mazili in losjoni ki vsebujejo ma obe in kisline 4 Obseg dobave Koli ina Naziv Oznaka 1 Navodila za uporabo 2 Nogavica 5 Zagotavl...

Page 33: ...v robkom Obr te sa na v robcu ak m te ot zky k v robku alebo ak sa vy skytn probl my Ka d z va n nehodu v s vislosti s v robkom predov etk m zhor enie zdravotn ho stavu nahl ste v robcovi a zodpovedn...

Page 34: ...h s odlo en napr prstene n ramky hodinky Nechty s ostr mi hranami sa nesm dosta do kontaktu s v robkom UPOZORNENIE Pracujte opatrne a zabr te pr li pevn mu stiahnutiu pan uchy aby ste ju nepo kodili 1...

Page 35: ...robok sp a po iadavky nariadenia E 2017 745 o zdravotn ckych pom ckach Vyhl senie o zhode CE si m ete stiahnu na webovej str nke v robcu 1 2021 03 31 1 1 SoftTouch 99B116 1 2 6R8 6R18 2 2 1 35 2 2 3 3...

Page 36: ...4 1 2 5 5 1 1 36 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 8 2 2017 745 CE...

Page 37: ...llan m Amac 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulamas i in kullan l mal d r 2 2 Kullan m mr r n normal artlar alt nda kullan ld nda a nabilen bir par ad r 37 3 G venlik 3...

Page 38: ...bir bez ile kurulanmal d r 3 Kalan nem havada kurutulmaya b rak lmal d r 7 mha etme Bu r n her yerde ayr t r lmam evsel plerle birlikte imha edilemez Usul ne uygun olmayan imha i lemleri sonucunda ev...

Page 39: ...1 2 6R8 6R18 2 2 1 2 2 3 3 1 3 2 39 80 C 20 C 4 1 2 5...

Page 40: ...5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 40 8 2 CE 2017 745 1 2021 03 31 1 1 SoftTouch 99B116 1 2 c 6R8 6R18...

Page 41: ...2 2 1 2 2 3 3 1 3 2 41 80 C 20 C 4 1 2 5...

Page 42: ...5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 42 8 2 2017 745 CE 1 2021 03 31 1 1 99B116 SoftTouch 1 2 6R8 6R18 PE...

Page 43: ...2 2 1 2 2 3 3 1 3 2 80 C 20 C 43 1 4 1 2 5 5 1 1 2 3...

Page 44: ...6 1 2 3 7 8 8 1 8 2 EU 2017 745 CE 1 2021 03 31 44 1 1 SoftTouch 99B116 1 2 PE 6R8 6R18 2 2 1 2 2 3 3 1 3 2...

Page 45: ...80 C 20 C 4 1 2 5 45 5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 8 2 CE 2017 745 CE 1 2021 03 31...

Page 46: ...1 1 SoftTouch 99B116 1 2 TT PE 6R8 6R18 2 2 1 2 2 3 3 1 46 3 2 80 C 20 C 4 1 2...

Page 47: ...5 5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 47 8 1 8 2 CE EU 2017 745 CE...

Page 48: ...l_INT 21 2104 Template Version 2016 05 25 FM478 SB_148x105_IFU_ONLY_StructurePar Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock...

Reviews: