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3)  推奨:洗濯機の場合は、ランドリーバッグまたは洗濯ネットを使

用してください。

4)  標準的な中性洗剤を使用し、

40

  

°C

の温水で、洗濯機にかける

か、手洗いをしてください。柔軟剤を使用しないでください。充
分にすすいでください。

5)  自然乾燥させます。火や熱に直接さらさないでください(直射日

光、暖房、または放熱器など)

 

6)  金属製ステーを再度挿入してください。

6 廃棄

本製品を廃棄する際には、各地方自治体の廃棄区分に従ってくださ
い。

7 法的事項について

法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。

7.1 保証責任

オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。

7.2 CE整合性

本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。  本
製品は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分
類されています。 

オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表

VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本におい
ては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。

57

1 前言

中文

信息

最后更新日期: 2018-12-07

请在产品使用前仔细阅读该文档。

注意安全须知,以免受伤或产品受损。

请向用户讲解产品正确安全使用的事项。

请妥善保存该文档。

该使用说明书为您提供了有关腕关节矫形器  Manu  Arexa  50P20  和  Manu
Arexa Pollex 50P21 调整及穿戴的重要信息。

2 正确使用

2.1 使用目的

该矫形器

用于上肢矫形并且

仅可

与未破损皮肤接触。

使用矫形器必须对症。

2.2 适应症

• 腕关节或拇指腕掌关节的扭伤
• 类风湿关节炎 
• 桡骨神经轻瘫或麻痹时的手垂症

50P20 Manu Arexa 额外适应症

• 腕关节肌腱病
• 腕关节的韧带损伤、韧带拉伤 
• 腕关节不稳定
• 撞击综合症
• 腕关节区域的刺激感
• 腕隧道症候群

Summary of Contents for Manu Arexa 50P20

Page 1: ...structions d utilisation 11 Istruzioni per l uso 14 Instrucciones de uso 17 Manual de utiliza o 20 Gebruiksaanwijzing 23 Bruksanvisning 27 Brugsanvisning 29 Bruksanvisning 32 K ytt ohje 35 Instrukcja...

Page 2: ...50P20 1 50P21 2 Right hand Left hand 3 2...

Page 3: ...A B1 50P20 B2 B2 4 A B1 50P21 5 6 Option 2 Option 1 7 3...

Page 4: ...ion 50P20 Al aluminium CO cotton EL elastane PES polyester PE polyethylene PU polyurethane TPU thermoplastic polyurethane 50P21 Al aluminium CO cotton EL elastane PA polyamide PES polyester PE polyeth...

Page 5: ...s Handgelenks Impingementsyndrom Reizzust nde im Bereich des Handgelenks Karpaltunnelsyndrom 50P21 Manu Arexa Pollex zus tzlich Frakturen am distalen Unterarm oder Handwurzelknochen Bandruptur Teilrup...

Page 6: ...Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden Nehmen Sie keine unsachgem en Ver nderungen am Produkt vor 6 Legen Sie das Produkt immer gem den Anweisungen in der Anleitung an HINWEIS Konta...

Page 7: ...ie Schn rung straffen und den Klettverschluss schlie en 8 Den Sitz der Orthese pr fen 9 Optional Den Klettverschluss mit einer Schere zerschneiden um den Sitz der Orthese individueller anpassen zu k n...

Page 8: ...t joint or the thumb saddle joint Rheumatoid arthritis Wrist drop due to paresis or paralysis of the radial nerve 50P20 Manu Arexa additional indications Tendinopathy of the wrist joint 8 Ligament inj...

Page 9: ...n Damage to the product due to overloading of the material and improper fit of the product due to breakage of load bearing compo nents The product may only be molded by qualified personnel Do not make...

Page 10: ...nd and place it in the pocket 7 Pull the brace over the wrist guiding the thumb through the thumb opening see fig 5 Tighten the lacing and fasten the hook and loop closure 8 Check the fit of the brace...

Page 11: ...uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte Il est imp ratif d utiliser l orth se conform ment aux indications 11 2 2 Indications Distorsions du poignet ou de l articulation basale du pou...

Page 12: ...es de la braise ou d autres sources de chaleur 12 AVIS Utilisation d un produit us ou endommag Effet restreint V rifiez la fonctionnalit du produit la pr sence d usure ou de d t riorations avant chaqu...

Page 13: ...ire A de l tui externe de l orth se voir ill 6 voir ill 4 3 Modelez l attelle pour qu elle pouse la forme anatomique de la paume de la main du patient 13 4 Ins rez l attelle dans l tui avec la courbur...

Page 14: ...dell ultimo aggiornamento 2018 12 07 Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto 14 Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto Istru...

Page 15: ...a sicurezza CAUTELA Utilizzo su un altra persona e pulizia insufficiente Rischio di irritazioni cutanee formazione di eczemi o infezioni dovu te a contaminazione da germi Il prodotto pu essere utilizz...

Page 16: ...una stecca palmare a for ma di cucchiaio e una stecca dorsale Modellare a mano le stecche per adeguarle alla forma individuale della mano 16 1 Aprire l ortesi 2 Rimuovere la stecca palmare A dalla tas...

Page 17: ...tto la classe I La dichiarazione di conformit sta ta pertanto emessa dal produttore sotto la propria unica responsabili t ai sensi dell allegato VII della direttiva 1 Introducci n Espa ol INFORMACI N...

Page 18: ...N Advertencias sobre posibles riesgos de acciden tes y lesiones AVISO Advertencias sobre posibles da os t cnicos 18 3 2 Indicaciones generales de seguridad PRECAUCI N Reutilizaci n en otras personas y...

Page 19: ...s rtesis 50P20 y 50P21 est n prea justadas para la mano derecha v ase fig 1 v ase fig 2 Para usar las en la mano izquierda es necesario cambiar las pletinas de metal v ase fig 3 En los bolsillos exter...

Page 20: ...cumplimiento de este documento y en especial por los da os derivados de un uso in debido o una modificaci n no autorizada del producto 20 7 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la Dir...

Page 21: ...em linf tica incluindo edemas dos tecidos moles sem causa definida distalmente rtese dist rbios de sensibilidade e de circula o no antebra o e na m o por exemplo no caso de neuropatia diab tica 2 4 Mo...

Page 22: ...o CUIDADO Coloca o errada ou muito apertada Irrita es cut neas devido ao superaquecimento fen menos com pressivos locais devido coloca o muito apertada ao corpo Assegurar a coloca o e a posi o corret...

Page 23: ...emente 23 7 1 Responsabilidade O fabricante se responsabiliza se o produto for utilizado de acordo com as descri es e instru es contidas neste documento O fabri cante n o se responsabiliza por danos c...

Page 24: ...2 Relatieve contra indicaties Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk huid aandoeningen letsel ontstekingen hypertrofisch littekenweefsel met zwelling roodheid en verhoogde tem...

Page 25: ...t het product moet wor den gedragen worden gewoonlijk bepaald door de arts De eerste keer dat het product wordt aangepast en gebruikt dient dat te gebeuren onder begeleiding van een vakspecialist Leer...

Page 26: ...t alle klittenbandsluitingen 26 3 Aanbeveling gebruik een waszakje of netje 4 Was de orthese met een normaal fijnwasmiddel op 40 C Gebruik geen wasverzachter Spoel het product goed uit 5 Laat deze aan...

Page 27: ...tabilitet Impingementsyndrom Irritationstillst nd i handledsomr det Karpaltunnelsyndrom 27 Dessutom f r 50P21 Manu Arexa Pollex Frakturer distalt i underarmen eller i handloven Ruptur av ligament part...

Page 28: ...a i bruksanvisningen 28 ANVISNING Kontakt med fett och syrahaltiga medel oljor salvor och lo tioner Otillr cklig stabilisering till f ljd av funktionsf rlust hos materialet Uts tt inte materialet f r...

Page 29: ...n till f ljd av ol mpliga reng ringsmedel Reng r produkten endast med godk nda reng ringsmedel 29 1 Ta bort alla metallskenor 2 St ng alla kardborref rslutningar 3 Rekommendation Anv nd tv ttp se elle...

Page 30: ...r delvis ruptur Artrodese 30 Pr operative postoperative posttraumatiske tilstande som kr ver at h ndleddet holdes i ro Irritationer i h ndleddet og tommelfingeren Lejring om natten Indikationer stille...

Page 31: ...ering INFORMATION Den daglige b retid og anvendelsesperioden bestemmes som regel af l gen Den f rste tilpasning og anvendelse af produktet m kun udf res af faguddannet personale Instruer patienten i h...

Page 32: ...l Brug ikke skyllemiddel Skyl grundigt 32 5 Luftt rres Undg direkte varmep virkning f eks sollys varme fra ovne eller radiatorer 6 S t metalskinnerne ind igen 6 Bortskaffelse Produktet bortskaffes i o...

Page 33: ...vile Indikasjonen fastsettes av legen 33 2 3 Kontraindikasjoner 2 3 1 Absolutte kontraindikasjoner Ukjent 2 3 2 Relative kontraindikasjoner Ved etterf lgende indikasjoner p kreves samr d med legen hud...

Page 34: ...og pleie av produktet Informer brukeren om opps ke en lege omg ende hvis han el ler hun oppdager uvanlige forandringer f eks kning av smerte ne 4 1 Valg av st rrelse 1 M l omkretsen av h ndleddet 2 B...

Page 35: ...retter 35 7 1 Ansvar Produsenten p tar seg ansvar n r produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet Produsenten p tar seg ikke ansvar for skader som oppst r som f...

Page 36: ...a on turvotusta hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus ja liikal m p isyys mittasuhteiltaan suuremmat suonikohjut varsinkin jos niihin liittyy paluuvirtaush iri it imunesteiden virtaush iri t samo...

Page 37: ...sia muu toksia esim kipujen lis ntymist 37 4 1 Koon valinta 1 Mittaa ranteen ymp rysmitta 2 M rittele ortoosin koko katso kokotaulukko 4 2 Sovitus ja pukeminen HUOMIO V r nlainen tai liian tiukka puke...

Page 38: ...uussa jos tuotetta k ytet n t h n asiakirjaan sis l tyvien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahin goista jotka aiheutuvat t m n asiakirjan noudattamatta j tt misest varsinkin ep a...

Page 39: ...arzem schorzenia skaleczenia sk ry stany zapalne otwarte rany i opuchlizny zaczerwienienia i przegrzania w miejscach zaopatrzony ch du e rozleg e ylaki z zaburzeniami przep ywu krwi zaburzenia w 39 od...

Page 40: ...0 Pierwszego za o enia i dopasowania produktu dokonuje jedynie fachowy personel Pacjenta nale y poinstruowa na temat poprawnego u ytkowania i piel gnacji produktu Nale y poinformowa pacjenta o koniecz...

Page 41: ...e stosowa worek lub siatk do prania 41 4 Ortez nale y pra w ciep ej wodzie o temperaturze 40 C w dost pnym w handlu proszku do tkanin delikatnych Nie u ywa p ynu zmi kczaj cego do p ukania tkanin Dobr...

Page 42: ...otok a csukl k rny k n A csukl k z pi idegcsatorna b ntalmai 50P21 Manu Arexa Pollex plusz T r sek a diszt lis alkaron vagy a k zt csontn l Keresztszalag szakad s r szleges szakad s 42 R szleges arthr...

Page 43: ...mmilyen szakszer tlen v ltoztat st A term ket mindig az utas t snak megfelel en kell felhelyezni 43 RTES T S Az rintkez s zs r s savtartalm szerekkel olajokkal kr mekkel ken cs kkel s balzsamokkal El...

Page 44: ...an illeszkedik de nem nyom 4 3 Lev tel 1 Nyissa meg az ort zis t p z r t 2 Vegye le az ort zist 44 5 Tiszt t s RTES T S Nem megfelel tiszt t szerek haszn lata A term k nem megfelel tiszt t szer haszn...

Page 45: ...Ochabnut dorz ln ch flexor z p st a ruky p i par ze nebo para l ze nervi radialis 50P20 Manu Arexa nav c Tendopatie z p st Poran n vaz nata en vaz z p st 45 Nestabiln z p st Impingement syndrom Stavy...

Page 46: ...produkt ji d le nepou vejte 46 UPOZORN N Neodborn prov d n p izp soben tvar nebo nasazen Po kozen produktu z d vodu p et en materi lu a patn ho dosed nut produktu v d sledku zlomen nosn ch st Vytvarov...

Page 47: ...vorem pro palec viz obr 5 Napn te n rov n a zapn te such zip 8 Zkontrolujte dosed n ort zy 9 V p pad pot eby Zkra te such zip n kami za elem indivi du ln ho p izp soben dosed n ort zy viz obr 7 Ort za...

Page 48: ...alebo sedlovit ho k bu palca Reumatoidn artrit da Ruka s tvarom labutej ije pri obrne alebo ochrnut vretenn ho nervu 48 50P20 Manu Arexa dodato ne Tendopatia z p stia Poranenie v zu natiahnutie v zu z...

Page 49: ...lebo po koden v robok alej ne pou vajte 49 UPOZORNENIE Nespr vne prisp sobenie alebo nasadenie Po kodenie v robku pre a en m materi lu a nespr vnym ulo en m v robku zlomen m nosn ch dielov V robok smi...

Page 50: ...tie palec pritom prevle te cez otvor pre palec vi obr 5 Napnite nurovanie a zapnite such zips 8 Skontrolujte zalo enie ort zy 9 Volite ne no nicami rozstrihnite such zips aby ste mohli indivi du lne p...

Page 51: ...krit ri pre medic nske v robky pod a pr lohy IX tejto smernice bol v robok za lenen do trie dy I Vyhl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpoved nosti pod a pr lohy VII smernice 1 2018...

Page 52: ...2 4 3 3 1 3 2 52...

Page 53: ...4 4 1 1 2 4 2 50P20 50P21 1 2 3 2 53 1 2 6 4 3 4 5 50P20 B1 B2 4 6 50P21 B1 7 5 8 9 7 4 3 1 2 5...

Page 54: ...1 2 3 4 40 C 5 6 6 7 7 1 7 2 93 42 IX I VII 54 1 2018 12 07 50P20 Manu Arexa 50P21 Manu Arexa Pollex 2 2 1 2 2 50P20 Manu Arexak...

Page 55: ...50P21 Manu Arexa Pollex 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 55 3 2 1...

Page 56: ...4 1 4 1 1 2 4 2 50P20 50P21 1 2 3 2 56 1 2 A 6 4 3 4 5 50P20 B1 B2 4 6 50P21 B1 7 5 8 9 7 4 3 1 2 5 1 2...

Page 57: ...3 4 40 C 5 6 6 7 7 1 7 2 93 42 EEC VII CE 57 1 2018 12 07 Manu Arexa 50P20 Manu Arexa Pollex 50P21 2 2 1 2 2 50P20 Manu Arexa...

Page 58: ...50P21 Manu Arexa Pollex 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 3 2 58 4...

Page 59: ...4 1 1 2 4 2 50P20 50P21 1 2 3 2 1 2 A 6 4 3 4 5 50P20 B1 B2 4 6 50P21 B1 7 5 8 59 9 7 4 3 1 2 5 6 7 7 1 7 2 CE 93 42 EWG IX I VII...

Page 60: ...02 1901 Template Version 2016 05 25 FM478 SB_148x105_IFU_ONLY_StructureParts Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock de...

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