1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-09-24
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Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
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Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
►
Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►
Conservez ce document.
Le logiciel de réglage « AxonSoft 2.2 560X500=V2.2 » sera simplement appelé « AxonSoft/logi
ciel/logiciel de réglage » dans la suite du document.
Ne procédez à la mise en service du produit qu’en vous conformant aux informations figurant
dans les documents fournis avec le produit.
2 Description du produit
2.1 Fonctionnement
Le logiciel AxonSoft est destiné au réglage de l’AxonMaster 13E500 et du système prothétique
Axon-Bus correspondant.
Différents programmes de commande et méthodes de commutation sont disponibles pour un
ajustement optimal en fonction du patient.
La communication entre le logiciel et la prothèse est réalisée uniquement par transfert de don
nées Bluetooth.
2.2 Combinaisons possibles
Adaptateur Bluetooth compatible
•
BionicLinkPC 60X5
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
En tant qu’accessoire du système prothétique Axon-Bus, le logiciel AxonSoft permet d’analyser
les signaux myoélectriques et d’ajuster la commande des composants Axon-Bus en fonction des
besoins du patient.
3.2 Conditions d’utilisation
•
Pour que le logiciel puisse être utilisé, le PC doit obligatoirement satisfaire à la configuration
système requise.
•
L’accumulateur du système prothétique Axon-Bus doit être chargé.
3.3 Contre-indications
•
Toutes les conditions qui sont contraires aux indications figurant aux chapitres « Sécurité » et
« Utilisation conforme » ou vont au-delà.
3.4 Qualification
Seuls les utilisateurs ayant suivi une formation appropriée et reçu un certificat pour l’utilisation
sont autorisés à se servir du logiciel de réglage. D’autres formations permettant aux utilisateurs
d’obtenir une qualification relative aux mises à jour du produit pourront être nécessaires.
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