Otto Bock 7E10 Helix 3D, Instructions For Use Manual

Page: 176 / 288

176 | Ottobock Helix
5 Kompletterande information
5.1 Teknisk information
Sidor höger (R), vänster (L)
Proximal anslutning Ingjutningsplatta
Distal anslutning Pyramid
Max. flexionsvinkel 130°
Ledens vikt 990 g
Vikt anslutningsadaptrar 275 g
Systemhöjd 146 mm
Material Aluminium
Mobilitetsnivå 2 + 3
max. kroppsvikt 100 kg
Drift­ och förvaringstemperatur ­10 °C till +60 °C
5.2 Symboler på höftleden
Konformitetsförklaring enligt den europeiska riktlinjen för medicinprodukter 93/42/EWG.
5.3 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför variera.
5.3.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta dokument. För ska­
dor som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.3.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund av klassificerings­
kriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
5.3.3 Varumärken
Alla beteckningar som förekommer i detta dokument omfattas av gällande varumärkeslagstiftning och rättighe­
terna för respektive ägare.
Alla varumärken, varunamn eller företagsnamn kan vara registrerade varumärken och tillhör respektive ägare.
Även varumärken som inte explicit markerats som registrerade i detta dokument kan omfattas av tredje parts
rättigheter.