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Otto Bock 757M11 2 MyoBoy Light, Instructions For Use Manual, Page: 68 / 68

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Otto Bock Healthcare Products GmbH
Brehmstraße 16 · 1110 Wien · Austria
T +43-1 523 37 86 · F +43-1 523 22 64
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Summary of Contents for 757M11 2 MyoBoy Light

Page 1: ...g Fachpersonal 2 Instructions for use qualified personnel 11 Instrucciones de uso Personal t cnico especializado 20 Manual de utiliza o Pessoal t cnico 29 Kullanma talimat Uzman personel 38 47 57 757M...

Page 2: ...t dem Produkt insbe sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands dem Hersteller und der zust ndi gen Beh rde Ihres Landes Bewahren Sie dieses Dokument auf Das Produkt MyoBoy Light 757M11 2 wi...

Page 3: ...troden Einstellen der Ottobock Elektroden 2 3 Kombinationsm glichkeiten Elektrode 13E200 Saugschaftelektrode 13E202 Elektrodenkabel 13E129 Zus tzliche Kombinationsm glichkeiten k nnen beim Hersteller...

Page 4: ...VORSICHT Die berschrift bezeichnet die Quelle und oder die Art der Gefahr Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises Sollte es mehrere Folgen geben werden diese...

Page 5: ...des zul ssigen Temperaturbereichs Eingeschr nkte Funktion durch Fehlfunktion oder Besch digung des Produkts Vermeiden Sie den Betrieb in Bereichen au erhalb des zul ssigen Temperaturbereichs siehe Se...

Page 6: ...uchsf higkeit herstellen 6 1 Herstellen der Stromversorgung Die Stromversorgung des Produkts erfolgt mit 2 AAA Batterien Der Austausch kann bei Bedarf durch den Benutzer eigenst ndig durchgef hrt werd...

Page 7: ...berpr fen und gegebenenfalls zu ver ndern Sollten die St rungen nicht zu beseitigen sein so wenden Sie sich an die f r Ihr Land zust n dige Ottobock Niederlassung Der Patient muss w hrend der Elektrod...

Page 8: ...f r Medizinprodukte entspricht Der vollst ndige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse verf gbar http www ottobock com conformity 11 Technische Daten Umgebungsb...

Page 9: ...757M11 2 MyoBoy Light Dieses Produkt ist f r den Betrieb in folgenden elektromagnetischen Umgebungen bestimmt Betrieb in einer professionellen Einrichtung des Gesundheitswesens z B Krankenanstalt etc...

Page 10: ...en induziert durch hochfrequente Felder IEC 61000 4 6 3 V 0 15 MHz bis 80 MHz 6 V in ISM und Amateurfunk Frequenzb n dern zwischen 0 15 MHz und 80 MHz 80 AM bei 1 kHz 0 UT 1 2 Periode bei 0 45 90 135...

Page 11: ...se read this document carefully before using the product and observe the safety notices Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob lems Report each seri...

Page 12: ...e optimum electrode positions Adjusting the Ottobock electrodes 2 3 Combination possibilities 13E200 electrode 13E202 suction socket electrode 13E129 electrode cable For additional combination possibi...

Page 13: ...o observe the safety instruc tions Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible E g Consequence 1 in case of failure to observe the hazard E g Consequence 2 in case o...

Page 14: ...revent the automatic shut down Limited function prevention of automatic product shut down by connected electrodes with open measuring inputs Disconnect the electrodes after every use Turn the device o...

Page 15: ...ent charge level of the batteries is displayed via the operating indicator item 6 see page 18 6 2 Establishing the electrode connection Connect the electrode cables at the top of the case Ensure corre...

Page 16: ...ging the electrode properties and posi tioning 8 Cleaning 1 Clean the product with a damp soft cloth 2 Dry the product with a soft cloth 3 Allow to air dry in order to remove residual moisture 9 Maint...

Page 17: ...757M11 2 Product service life 5 years Power supply 2x 1 5 VDC AAA alkaline battery Dimensions LxWxH 126 x 44 x 22 mm Weight 55 g 1 94 oz Display range 0 V to 2 V Display scale 200 mV 12 Appendices 12...

Page 18: ...c environment directive HF emissions accord ing to CISPR 11 Group 1 class B The product uses HF energy exclusively for its internal functioning Its HF emissions are therefore very low and interference...

Page 19: ...0 300 periods Interference resistance against wireless communication devices Test fre quency MHz Frequency band MHz Radio ser vice Modulation Maximum power W Distance m Interfer ence immunity test lev...

Page 20: ...P ngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen problemas Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su pa s cualquier incidente grave relacion...

Page 21: ...las posiciones ptimas de los electrodos Ajustar los electrodos de Ottobock 2 3 Posibilidades de combinaci n Electrodo 13E200 Electrodo para encaje por succi n 13E202 Cable del electrodo 13E129 Puede...

Page 22: ...N El encabezamiento denomina la fuente y o el tipo de peligro La introducci n describe las consecuencias en caso de no respetar la indicaci n de seguridad En el caso de haber varias consecuencias se d...

Page 23: ...onamiento limitado debido al deterioro o a fallos del producto Evite usar el producto en lugares con temperaturas que est n fuera del margen de tempera tura admisible v ase la p gina 26 AVISO Los elec...

Page 24: ...eparaci n para el uso 6 1 Establecer la alimentaci n el ctrica El producto recibe corriente a trav s de dos pilas AAA El usuario puede reemplazarlas por s mismo si fuera necesario 1 Retire la tapa de...

Page 25: ...n de los electrodos y si fuera necesario modificarla Si no logra eliminar las interferencias p ngase en contacto con la sucursal de Ottobock res ponsable de su pa s El paciente debe hacer pausas duran...

Page 26: ...siciones europeas aplicables en materia de productos sanitarios El texto completo de las Directivas y exigencias est disponible en la siguiente direcci n de inter net http www ottobock com conformity...

Page 27: ...gina 24 12 3 Directrices y explicaci n del fabricante 12 3 1 Entorno electromagn tico Tablas conforme a IEC 60601 1 2 para el producto 757M11 2 MyoBoy Light Este producto se ha concebido para su empl...

Page 28: ...icos r pidos en r fagas IEC 61000 4 4 2 kV Frecuencia de repetici n de 100 kHz Subidas de tensi n cable a cable IEC 61000 4 5 0 5 kV 1 kV Perturbaciones condu cidas inducidas por campos de alta fre cu...

Page 29: ...Modulaci n de impulso 217 Hz 2 0 3 28 5240 5500 5785 5100 a 5800 Wi fi 802 11 a n Modulaci n de impulso 217 Hz 0 2 0 3 9 1 Pref cio Portugu s INFORMA O Data da ltima atualiza o 2021 02 16 Leia este do...

Page 30: ...s da musculatura do paciente s o captados e indicados Com a ajuda deste produto poss vel realizar as seguintes fun es Localiza o das posi es ideais dos eletrodos Ajuste dos eletrodos Ottobock 2 3 Poss...

Page 31: ...so sobre potenciais danos t cnicos 4 2 Estrutura das indica es de seguran a CUIDADO O cabe alho designa a fonte e ou o tipo de risco A introdu o descreve as consequ ncias da n o observ ncia da indica...

Page 32: ...a faixa de temperatura permitida Fun o limitada devido ao mau funcionamento ou danifica o do produto Evite a opera o em reas fora da faixa de temperatura permitida consulte a p gina 35 INDICA O Eletro...

Page 33: ...lhas alcalinas do tipo AAA 1 manual de utiliza o pessoal t cnico 6 Estabelecer a operacionalidade 6 1 Estabelecimento da alimenta o de corrente A alimenta o de corrente do produto efetuada por duas pi...

Page 34: ...fortes interfer ncias de aparelhos eletr nicos a posi o dos el tro dos deve ser verificada e se necess rio alterada Caso as interfer ncias n o possam ser eliminadas favor dirigir se filial da Ottobock...

Page 35: ...europeias para dispositivos m dicos aplic veis O texto integral a respeito das diretivas e dos requisitos est dispon vel no seguinte endere o de Internet http www ottobock com conformity 11 Dados t cn...

Page 36: ...ara o produto 757M11 2 MyoBoy Light Este produto foi concebido para a opera o nos seguintes ambientes eletromagn ticos Opera o em uma instala o profissional de servi os de sa de por ex hospital etc Op...

Page 37: ...IEC 61000 4 5 0 5 kV 1 kV Perturba es conduzi das induzidas por campos de alta fre qu ncia IEC 61000 4 6 3 V 0 15 MHz a 80 MHz 6 V em faixas de frequ ncia ISM e de radioa madorismo entre 0 15 MHz e 80...

Page 38: ...0 5500 5785 5100 a 5800 WLAN 802 1 1 a n Modula o por pulso 217 Hz 0 2 0 3 9 1 ns z T rk e B LG Son g ncelleme tarihi 2021 02 16 r n kullanmadan nce bu dok man dikkatle okuyun ve g venlik bilgilerine...

Page 39: ...obock elektrotlar n ayarlanmas 2 3 Kombinasyon olanaklar Elektrot 13E200 Vakumlu soket elektrotu 13E202 Elektrot kablosu 13E129 lave kombinasyon olanaklar reticiden renilebilir 3 Kullan m Amac 3 1 Kul...

Page 40: ...daki gibi belirtilir r Tehlikenin dikkate al nmamas durumunda sonu 1 r Tehlikenin dikkate al nmamas durumunda sonu 2 Bu sembol ile tehlikeyi nlemek i in dikkat edilmesi y r t lmesi gereken eylemler ak...

Page 41: ...n Cihaz man el olarak kapat n DUYURU G l manyetik ve elektrikli ar za kaynaklar alan nda i letime alma rn h rs zl k alarm sistemleri metal dedekt rler r n n hatal fonksiyonu nedeniyle s n rl fonksiyo...

Page 42: ...t ba lant s n n olu turulmas Elektrot kablolar g vdenin n taraf na ba lanmal d r Do ru kutup u lar na dikkat edilmelidir 7 Kullan m 7 1 r n a ma ve kapatma r n n a lmas A MA KAPAMA tu una bas n r n ke...

Page 43: ...Soket ba lant lar n n sa lam oturup oturmad d zenli ekilde kontrol edilmelidir 10 Yasal talimatlar 10 1 Sorumluluk retici r n e er bu dok manda a klanan a klama ve talimatlara uygun bir ekilde kullan...

Page 44: ...e alan 0 V ile 2 V aras nda G sterge l e i 200 mV 12 Ekler 12 1 Kullan lan semboller Avrupa direktifi gere ince uygunluk beyan retici Ekleme numaras PPPP YYYY WW PPPP fabrika YYYY retim y l WW retim h...

Page 45: ...11 e g re HF g nderimleri Grup 1 S n f B r n dahili fonksiyonu i in sadece HF enerjisi kullanmaktad r Bundan dolay cihaz n HF g n derimi ok d kt r ve yak nda duran elektro nik cihazlar n zarar g rmes...

Page 46: ...ibatlar na kar parazit dayan m Test fre kans MHz Frekans band MHz Telsiz hiz meti Mod las yon Maksimum g W Mesafe m Dayan kl l k test seviyesi V m 385 380 ile 390 aras TETRA 400 Pals mod lasyonu 18 Hz...

Page 47: ...rekans band MHz Telsiz hiz meti Mod las yon Maksimum g W Mesafe m Dayan kl l k test seviyesi V m 5240 5500 5785 5100 ile 5800 aras WLAN 802 1 1 a n Pals mod lasyonu 217 Hz 0 2 0 3 9 1 2021 02 16 MyoBo...

Page 48: ...48 1 2 3 HIGH 4 LOW 5 ON 6 7 2 2 Ottobock 2 3 13E200 c 13E202 13E129 3 3 1...

Page 49: ...49 3 2 3 3 3 4 4 4 1 4 2 1 2 4 3...

Page 50: ...50 Bluetooth WLAN 30 53...

Page 51: ...51 48 USB 5 1 MyoBoy Light 2 AAA 1 6 6 1 2 AAA 1 2 3 6 54 6 2 7 7 1...

Page 52: ...52 3 2 7 2 1 ON 2 LOW 3 HIGH Ottobock DMC DMC Plus Ottobock 8 1 2 3 9...

Page 53: ...1 10 2 10 3 Otto Bock Healthcare Products GmbH http www ottobock com conformity 11 5 C 41 F 40 C 104 F 85 20 C 4 F 60 C 140 F 90 5 C 23 F 45 C 113 F 95 757M11 2 5 2x 1 5 AAA x x 126 x 44 x 22 55 1 94...

Page 54: ...54 12 12 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW 12 5 BF 12 2 51 12 3 12 3 1 757M11 2 MyoBoy Light IEC 60601 1 2...

Page 55: ...R 11 1 B IEC 61000 3 2 75 IEC 61000 3 3 IEC 61000 4 2 8 2 4 8 15 IEC 61000 4 3 10 80 2 7 80 AM 1 IEC 61000 4 8 30 A 50 60 IEC 61000 4 4 2 100 IEC 61000 4 5 0 5 1 IEC 61000 4 6 3 0 15 80 6 ISM 0 15 80...

Page 56: ...5 380 390 TETRA 400 18 1 8 0 3 27 450 430 470 GMRS 460 FRS 460 FM 5 1 1 8 0 3 28 710 745 780 704 787 LTE 13 17 217 0 2 0 3 9 810 870 930 800 960 GSM 800 90 0 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 GSM 800 90 0 L...

Page 57: ...57 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 1 1 b g n RFID 2450 LTE 7 217 2 0 3 28 5240 5500 5785 5100 5800 WLAN 802 1 1 a n 217 0 2 0 3 9 1 2021 02 16 MyoBoy Light 757M11 2 2 2 1...

Page 58: ...58 1 2 3 HIGH 4 LOW 5 ON 6 7 2 2 2 3 13E200 13E202 13E129 3 3 1 3 2...

Page 59: ...59 3 3 3 4 4 4 1 4 2 1 2 4 3 30 cm...

Page 60: ...60 62 CT 58 USB 5 1 MyoBoy Light 2 AAA 1 6 6 1 2 AAA 1 2 3 6 63...

Page 61: ...61 6 2 7 7 1 3 2 7 2 LED LED 1 ON 2 LOW 3 HIGH DMC DMC Plus Ottobock 8 1 2 3...

Page 62: ...ealthcare Products GmbH http www ottobock com conformity 11 5 C 41 F 40 C 104 F 85 20 C 4 F 60 C 140 F 90 5 C 23 F 45 C 113 F 95 757M11 2 5 2x 1 5 VDC AAA x x 126 x 44 x 22 mm 55 g 1 94 oz 0 V 2 V 200...

Page 63: ...60 12 3 12 3 1 IEC 60601 1 2 757M11 2 MyoBoy Light CISPR 11 1 B IEC 61000 3 2 75 W IEC 61000 3 3 EMC IEC 61000 4 2 8 kV 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV IEC 61000 4 3 10 V m 80 MHz 2 7 GHz 1 kHz 80 AM IEC 61000...

Page 64: ...1 70 UT 25 30 0 IEC 61000 4 11 0 UT 250 300 MHz MHz W m V m 385 380 390 TETRA 400 18 Hz 1 8 0 3 27 450 430 470 GMRS 460 FRS 460 FM 5 kHz 1 kHz 1 8 0 3 28 710 745 780 704 787 LTE 13 17 217 Hz 0 2 0 3...

Page 65: ...65 MHz MHz W m V m 2450 2400 2570 WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE 7 217 Hz 2 0 3 28 5240 5500 5785 5100 5800 WLAN 802 11 a n 217 Hz 0 2 0 3 9...

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Page 68: ...7G1170 all_INT 05 2102 Template Version 2016 11 23 FM480 SB_148x210 Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstra e 16 1110 Wien Austria T 43 1 523 37 86 F 43 1 523 22 64 info austria ottobock com www...

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