Otto Bock 50R231, Instructions For Use Manual

Page: 31 / 88

31
6.2 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
6.3 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmidde­
len. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.
1 Förord Svenska
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-03-10
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhets­
anvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat
hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning av torakolumbosakral­
ortosen Smartspine Extension Brace 50R231.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Ortosen är
uteslutande
avsedd att användas för ryggen och får
uteslutande
komma i kontakt
med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
• Torakal ryggsmärta (mekaniskt betingad)
• Torakal kyfos (hyperkyfos) (ej benfixerad, mekaniskt betingad)
• Torakal kompressionsfraktur (utan neurologiska bortfall)
• Degenerativa förändringar i bröstryggraden
• Fasettsyndrom i bröstryggraden
• Osteokondros i bröstryggraden
• Osteoporos
• Osteoporotiska frakturer i bröstryggraden och/eller ländryggraden
Indikationen fastställs av läkare.
2.3 Kontraindikation
2.3.1 Absoluta kontraindikationer
Inga kända.
2.3.2 Relativa kontraindikationer
Läkarkonsultation är nödvändig för följande indikationer: hudsjukdomar/-skador, inflammatoriska
tillstånd, öppna ärr med svullnad, rodnad och överhettning i den försörjda kroppsdelen, tumörer,
störningar i lymfflödet – även oförklarlig mjukdelssvullnad i andra delar av kroppen, känslighets­
störningar i bålen.