Otto Bock 4X860 Series Page 2 Instructions For Use Manual Download

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Page 1: ...iones de uso Usuario 20 Manual de utiliza o Usu rio 25 Gebruiksaanwijzing Gebruiker 29 Bruksanvisning Anv ndare 34 Brugsanvisning Bruger 38 Bruksanvisning Bruker 42 K ytt ohje K ytt j 47 Instrukcja u...

Page 2: ...1 2 3 4 5 2...

Page 3: ...mationen zur Verwendung Einstellung und Handhabung des Produkts Nehmen Sie das Produkt nur gem den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb 2 Produktbeschreibung 2 1 Konstrukti...

Page 4: ...i Nichtbeachtung der Gefahr Mit diesem Symbol werden die T tigkeiten Aktionen ausgezeichnet die beachtet durchge f hrt werden m ssen um die Gefahr abzuwenden 4 3 Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICH...

Page 5: ...lemente und Verschl sse ordnungsgem eingerastet bzw geschlossen sind INFORMATION Aufladen des C Leg Akkus mit angelegtem Protector M glicherweise kann der Prothesentr ger die Abdeckung der Ladebuchse...

Page 6: ...s das Produkt den anwendbaren euro p ischen Vorgaben f r Medizinprodukte entspricht Der vollst ndige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse verf gbar http www o...

Page 7: ...m the qualified personnel in the safe use of the product Please contact the qualified personnel if you have questions about the product or in case of problems Report each serious incident related to t...

Page 8: ...e used for unusual activities such as extreme sports free climbing paragliding etc 3 3 Contraindications All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on Safety...

Page 9: ...R lengthwise closure 1 pc 4P860 U upper closure 1 pc 4P863 shield insert 1 pc 4P880 Protector Foot Cuff 1 pc Instructions for use user 6 Handling INFORMATION Removing the foot cuff from the prostheti...

Page 10: ...removing the protector from the knee joint the shield insert loses its hold and can be removed 7 Maintenance During the standard inspection of the prosthesis components also inspect the product 7 1 Cl...

Page 11: ...non condensing Operation 10 C 14 F to 60 C 140 F Max 93 relative humidity non condensing General information Protective Cover reference number 4X860 Shield insert reference number 4P863 Protective Co...

Page 12: ...re reste toujours sur la partie principale d un c t 3 Fermeture longitudinale 4 Jambi re pour le Protector 5 Shield Insert 2 2 Fonctionnement Le Protector permet un habillage fonctionnel et esth tique...

Page 13: ...situations Respectez les consignes de s curit et mesures mentionn es dans ce document PRUDENCE D montage montage et manipulation non conformes du produit Blessure due un pincement de parties du corps...

Page 14: ...hargeur travers l ouverture de la fermeture longitudinale Il est alors autoris uti liser la fiche du chargeur pour soulever la protection 6 2 Retrait du Protector 1 Tirez vers le bas la partie textile...

Page 15: ...Toutes les d nominations employ es dans le pr sent document sont soumises sans restrictions aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propri taire concer n Toutes l...

Page 16: ...orit competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra ve in connessione con il prodotto in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute Conservare il presente documento Il pr...

Page 17: ...ericoli di incidente e lesioni AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici 4 2 Struttura delle indicazioni per la sicurezza CAUTELA Il titolo indica la fonte e o il tipo di pericolo L introd...

Page 18: ...enuta del Protector laterali nell area della chiusura superiore devono agganciarsi all elemento del telaio dell articolazione di ginocchio v fig 2 5 Comprimere il Protector con entrambe le mani 6 Chiu...

Page 19: ...are asciugare l umidit rimanente all aria 8 Note legali 8 1 Responsabilit Il produttore risponde se il prodotto utilizzato in conformit alle descrizioni e alle istruzioni ripor tate in questo document...

Page 20: ...sensi delle direttive europee applicabili N di lotto PPPP AAAA SS PPPP luogo di produzione AAAA Anno di fabbricazione SS Settimana di fabbricazione 1 Introducci n Espa ol INFORMACI N Fecha de la ltim...

Page 21: ...tector la carcasa de la articula ci n de rodilla queda protegida de influencias externas como ara azos suciedad superficial etc No obstante el protector no es necesario para que la articulaci n funcio...

Page 22: ...del producto inadecuados Lesiones debidas al aprisionamiento de partes del cuerpo Lesiones en piezas con posibles bordes afilados Proceda con suma precauci n durante el desmontaje montaje y manejo del...

Page 23: ...re del tejido de la tobillera de uni n hacia abajo hasta que el protector quede al descubier to 2 Abra y quite los cierres 3 Ensanche el protector y qu telo de la articulaci n de rodilla 4 Fije ambos...

Page 24: ...s disposiciones del derecho de marca vigente correspondiente as como a los derechos de los propietarios correspondientes Todas las marcas nombres comerciales o nombres de empresas que se indican en es...

Page 25: ...cnico Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto especialmente uma piora do estado de sa de ao fabricante e ao rg o respons vel em seu pa s Guarde este documento O produto C Leg Pro...

Page 26: ...ADO Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e les es INDICA O Aviso sobre potenciais danos t cnicos 4 2 Estrutura das indica es de seguran a CUIDADO O cabe alho designa a fonte e ou o tipo de risco...

Page 27: ...Protector lateralmente na rea do fecho superior devem encaixar no elemento estrutural da articula o de joelho veja a fig 2 5 Comprimir o Protector com ambas as m os 6 Fechar o fecho superior veja a f...

Page 28: ...as legais 8 1 Responsabilidade O fabricante se responsabiliza se o produto for utilizado de acordo com as descri es e instru es contidas neste documento O fabricante n o se responsabiliza por danos ca...

Page 29: ...S mbolos utilizados Fabricante Declara o de Conformidade de acordo com as diretivas europeias aplic veis N mero de lote PPPP YYYY WW PPPP F brica YYYY Ano de fabrica o WW Semana de fabrica o 1 Voorwoo...

Page 30: ...huizing van het knieschar nier wordt door de Protector beschermd tegen invloeden van buitenaf zoals krassen of vuil op het oppervlak Voor een probleemloze en veilige werking van het scharnier is de Pr...

Page 31: ...deling van het product Verwonding door het ingeklemd raken van lichaamsdelen Letsel door contact met eventueel scherpe kanten Ga bij de demontage montage en de algemene omgang met het product zeer voo...

Page 32: ...or vrij ligt 2 Open of verwijder de sluitingen 3 Rek de Protector op en haal hem van het kniescharnier 4 Sluit de sluitingen van de verwijderde Protector 6 3 De Shield Insert monteren en verwijderen S...

Page 33: ...erking onder de bepalingen van het daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren Alle hier vermelde merken handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn...

Page 34: ...uella landets ansvariga myndighet Spara det h r dokumentet Produkten C Leg Protector 4X860 kallas h danefter bara f r Protector produkten Denna bruksanvisning ger dig viktig information om anv ndning...

Page 35: ...tas Om det skulle finnas fle ra f ljder markeras de enligt f ljande t ex F ljd 1 om faran inte beaktas t ex F ljd 2 om faran inte beaktas Med den h r symbolen markeras de aktiviteter tg rder som m ste...

Page 36: ...e bild 4 ANVISNING Stabilitetsf rlust p grund av felaktigt utplacerade h llarelement Inget f ste f r Protector p kn leden Se till att alla h llarelement och f rslutningar hakar i och st ngs ordentligt...

Page 37: ...nsst mmelse H rmed f rs krar Otto Bock Healthcare Products GmbH att produkten lever upp till till mpliga europeiska best mmelser f r medicintekniska produkter P f ljande webbadress kan du l sa direkti...

Page 38: ...nnet personale til at vise dig hvordan du anvender produktet sikkert Kontakt det faguddannede personale hvis du har sp rgsm l til eller har problemer med pro duktetet Indberet alle alvorlige h ndelser...

Page 39: ...us dvanlige aktivite ter som f eks ekstremsport friklatring paragliding m m 3 3 Kontraindikationer Alle betingelser som er i strid med eller ligger ud over de oplysninger der er anf rt i kapitler ne...

Page 40: ...bock 5 Leveringsomfang 1 stk C Leg Protector uden Shield Insert 1 stk l ngdel s 4P860 R 1 stk vre l s 4P860 U 1 stk Shield Insert 4P863 1 stk fodmanchet til Protector 4P880 1 stk brugsanvisning bruger...

Page 41: ...en kan tages af 7 Vedligeholdelse Produktet kontrolleres samtidig med standardkontrollen af protesekomponenterne 7 1 Reng ring og pleje BEM RK Ukorrekt pleje af produktet Beskadigelse af produktet gru...

Page 42: ...ivelsesbetingelser Opbevaring og transport i den originale embal lage 25 C til 70 C Opbevaring og transport uden emballage 25 C til 70 C Maks 93 relativ luftfugtighed ikke konden serende Drift 10 C ti...

Page 43: ...omponenter 1 Protector hoveddel 2 vre deksel skal alltid sitte p den ene si den av hoveddelen 3 Langsg ende deksel 4 Fotmansjett til Protector 5 Shield Insert 2 2 Funksjon Protector muliggj r funksjon...

Page 44: ...g og h ndtering av produktet Fare for personskade p grunn av fastklemming av kroppsdeler Fare for personskade p eventuelle deler med skarpe kanter Utvis kt forsiktighet ved demontering montering og h...

Page 45: ...ver til Protectoren ligger pent 2 pne eller ta av dekslene 3 Vid ut Protectoren og ta den av kneleddet 4 Lukk begge dekslene etter at Protectoren er tatt av 6 3 Montere og demontere Shield Insert Skyv...

Page 46: ...vningen og rettighetene til de enkelte eierne Alle varemerker handelsnavn eller firmanavn som benyttes i dette dokumentet kan v re regi strerte varemerker og er gjenstand for rettighetene til de enkel...

Page 47: ...ltaiselle viranomaiselle S ilyt t m asiakirja Tuotetta C Leg Protector 4X860 kutsutaan seuraavassa nimell Protector tuote T st k ytt ohjeesta saat t rkeit tietoja tuotteen k yt st s d ist ja k sittely...

Page 48: ...t misen seurauksia Mik li seurauksia on useam pia ne merkit n seuraavalla tavalla esim seuraus 1 kun vaaraa ei oteta huomioon esim seuraus 2 kun vaaraa ei oteta huomioon T ll symbolilla merkit n toime...

Page 49: ...lla Pid huoli siit ett kaikki kiinnittimet ja liittimet ovat kiinni ja lukittuneet asianmukaisesti pai koilleen TIEDOT Protectoriin liitetyn C Legin akun lataaminen Proteesin k ytt j ei mahdollisesti...

Page 50: ...rooppalaisten m r ysten mukainen Direktiivien ja vaatimusten t ysmittainen teksti on saatavilla seuraavassa internet osoitteessa http www ottobock com conformity 8 3 Tavaramerkki Kaikki t ss asiakirja...

Page 51: ...ytkownika na temat bezpiecznego u ywania pro duktu W przypadku pyta odno nie produktu lub napotkania na problemy nale y zwr ci si do fachowego personelu Wszelkie powa ne incydenty zwi zane z produktem...

Page 52: ...sowany w przypadku niecodziennych czynno ci takich jak na przyk ad sporty ekstremalne wspi naczka paralotniarstwo itp 3 3 Przeciwwskazania Wszystkie warunki kt re s sprzeczne lub wykraczaj poza inform...

Page 53: ...u personelowi Ottobock 5 Sk ad zestawu 1 szt C Leg Protektor bez os ony 1 szt klamra pod u na 4P860 R 1 szt klamra g rna 4P860 U 1 szt Shield Insert 4P863 1 szt ko nierz stopy protektora 4P880 1 szt I...

Page 54: ...ry zosta y zamkni te Os ona Shield Insert zostaje poluzowana poprzez otwarcie klamer i zdj cie protektora i mo e zosta zdemontowana 7 Konserwacja Omawiany produkt nale y podda kontroli podczas standar...

Page 55: ...ny znak wolny jest od praw os b trzecich 9 Dane techniczne Warunki otoczenia Przechowywanie i transport w oryginalnym opakowaniu 25 C 13 F do 70 C 158 F Przechowywanie i transport bez opakowania 25 C...

Page 56: ...pulaci s pro duktem Uv d jte produkt do provozu pouze podle informac v dodan pr vodn dokumentaci 2 Popis produktu 2 1 Konstrukce Produkt sest v z n sleduj c ch komponent 1 Hlavn st Protectoru 2 Horn s...

Page 57: ...ro odvr cen nebezpe 4 3 V eobecn bezpe nostn pokyny POZOR Nedodr en bezpe nostn ch pokyn jma na zdrav zdrav po kozen produktu v d sledku pou it produktu v ur it ch situac ch Dodr ujte bezpe nostn poky...

Page 58: ...van resp zapnu t INFORMACE Nab jen akumul toru C Leg s nasazen m Protectorem M e se st t e u ivatel prot zy nedok e prsty otev t kryt nab jec zd ky skrze vybr n v pod l n spon V takov m p pad se sm k...

Page 59: ...ci na n sleduj c internetov adrese http www ottobock com conformity 8 3 Obchodn zna ky Ve ker ozna en uveden v t to dokumentaci podl haj bez jak chkoli omezen ustanoven m plat n ho z kona o ochrann ch...

Page 60: ...urnoj uporabi proizvoda Obratite se stru nom osoblju u slu aju pitanja o proizvodu ili pojave problema Svaki ozbiljan tetni doga aj povezan s proizvodom posebice pogor anje zdravstvenog sta nja prijav...

Page 61: ...i ne smije se rabiti za neobi ne aktivnosti poput pri mjerice ekstremnih sportova slobodno penjanje padobransko jedrenje itd 3 3 Kontraindikacije Svi uvjeti koji su u suprotnosti s podatcima navedenim...

Page 62: ...kom uzdu ni zatvara 4P860 R 1 kom gornji zatvara 4P860 U 1 kom Shield Insert 4P863 1 kom man eta za stopalo za titnik 4P880 1 kom uputa za uporabu korisnik 6 Rukovanje INFORMACIJA Man etu za stopalo...

Page 63: ...andardne provjere zajedno s prilagodnim dijelovima za proteze 7 1 i enje i njega NAPOMENA Nestru na njega proizvoda O te enje proizvoda zbog uporabe pogre nih sredstava za i enje Proizvod istite isklj...

Page 64: ...4P863 Vijek trajanja Protectora i Shield Inserta Potro ni dijelovi podlo ni uobi ajenom tro enju Te ina Protectora sa zatvara ima 450 g Te ina man ete za stopalo 60 g Te ina Shield Inserta 63 g 10 Dod...

Page 65: ...nel ve g rsel kaplama s n m mk n k lar Diz ekleminin g vdesi Protector yard m yla rn izilme y zeysel kirlenme gibi d etkenlere kar korunur Eklemin sorunsuz ve g venli olarak al mas i in Protector gere...

Page 66: ...m V cut uzuvlar n n s k mas ndan dolay yaralanma Olas keskin k eli par alardan dolay yaralanma r n n s k lmesi tak lmas ve kullan lmas s ras ndaki al malarda ok dikkatli olun D KKAT r n zerinde kendi...

Page 67: ...al ncaya kadar a a ekiniz 2 Kapaklar a n z yani kar n z 3 Protector geni letip diz ekleminden kar n z 4 kar lm Protector un her iki kapa n kapat n z 6 3 Shield Insert montaj ve kar lmas Shield Insert...

Page 68: ...m ticari markalar ticari isimler veya firma isimleri tescilli ticari markalar olabilir ve kendi sahiplerinin haklar n n h k mlerine tabidir Bu belgede kullan lan markalar n a k ve net ekilde zellikler...

Page 69: ...69 Ekleme numaras PPPP YYYY WW PPPP fabrika YYYY retim y l WW retim haftas 1 2021 03 01 C Leg Protector 4X860 Protector 2 2 1 1 2 3 4 5 Shield Insert 2 2 C Leg...

Page 70: ...70 3 3 1 3 2 3 3 4 4 1 4 2 1 2 4 3...

Page 71: ...71 Ottobock 5 1 C Leg Shield Insert 1 4P860 R 1 4P860 U 1 Shield Insert 4P863 1 4P880 1 6 6 1 1 2 3 1 4 2 5 6 3 7 4 C Leg 6 2 1 2 3 4...

Page 72: ...nsert Shield Insert Protector 5 Protector Shield Insert Protector Protector Shield Insert 7 7 1 Ottobock DermaClean 453H10 1 1 2 3 8 8 1 8 2 CE Otto Bock Healthcare Products GmbH http www ottobock com...

Page 73: ...13 F 70 C 158 F 25 C 13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 93 Protector 4X860 Shield Insert 4P863 Protector Shield Insert Protector 450 g 60 g Shield Insert 63 g 10 10 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW 1...

Page 74: ...74 C Leg Protector 4X860 Protector 2 2 1 1 2 3 4 5 Shield Insert 2 2 C Leg 3 3 1 3 2 3 3 4 4 1...

Page 75: ...75 4 2 1 2 4 3 Ottobock 5 1 C Leg Protector 1 4P860 R 1 4P860 U 1 Shield Insert 4P863 1 4P880 1 6...

Page 76: ...76 6 1 1 2 3 1 4 2 5 6 3 7 4 C Leg 6 2 1 2 3 4 6 3 Shield Insert Shield Insert Protector 5 Protector Shield Insert Protector Protector Shield Insert 7...

Page 77: ...DermaClean 453H10 1 N 1 2 3 8 8 1 8 2 Otto Bock Healthcare Products GmbH http www ottobock com conformity 8 3 9 25 C 13 F 70 C 158 F 25 C 13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 93 Protector 4X860 Shi...

Page 78: ...78 Protector Shield Insert Protector 450 60 Shield Insert 63 10 10 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW 1 2021 03 01 4X860 C Leg 2 2 1...

Page 79: ...79 1 Protector 2 3 4 Protector 5 2 2 Protector C Leg Protector Protector 3 3 1 3 2 3 3 4 4 1 4 2 1 1 2...

Page 80: ...80 4 3 Ottobock 5 1 C Leg Protector 1 4P860 R 1 4P860 U 1 4P863 1 4P880 Protector 1 6 Protector 6 1 Protector 1 2 Protector 3 Protector 1 4 Protector Protector 2 5 Protector 6 3 7 4 Protector...

Page 81: ...Protector 2 3 Protector 4 Protector 2 6 3 Protector 5 Protector Protector Protector Protector 7 7 1 453H10 1 N Ottobock 1 2 3 8 8 1 8 2 Otto Bock Healthcare Products GmbH http www ottobock com conform...

Page 82: ...82 8 3 9 25 C 13 F 70 C 158 F 25 C 13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 93 4X860 4P863 450 g 60 g 63 g 10 10 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW 1 2021 03 01 C Leg Protector 4X860 Protector...

Page 83: ...83 2 2 1 1 2 3 4 5 Shield Insert 2 2 C Leg 3 3 1 3 2 3 3 4 4 1 4 2 1 2...

Page 84: ...84 4 3 Ottobock 5 1 C Leg 1 4P860 R 1 4P860 U 1 Shield Insert 4P863 1 4P880 1 6 6 1 1 2 3 1 4 2 5 6 3 7 4...

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Page 86: ...13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 93 Protector 4X860 Shield Insert 4P863 Protector Shield Insert Protector 450 g 60 g Shield Insert 63 g 10 10 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW 1 2021 03 01 C Leg 4X86...

Page 87: ...87 1 2 3 4 5 Shield Insert 2 2 C Leg 3 3 1 3 2 3 3 4 4 1 4 2 1 2...

Page 88: ...88 4 3 Ottobock 5 C Leg 1 4P860 R 1 4P860 U 1 1 Shield Insert 4P863 4P880 1 1 6 6 1 1 2 3 1 4 2 5 6 3 7 4...

Page 89: ...2 3 4 6 3 Shield Insert Protector 5 Protector Protector Shield Insert Protector Shield Insert 7 7 1 DermaClean 453H10 1 N 1 2 3 8 8 1 8 2 CE Otto Bock Healthcare Products GmbH http www ottobock com c...

Page 90: ...90 9 25 C 13 F 70 C 158 F 25 C 13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 93 4X860 Shield Insert 4P863 Shield Insert 450 g 60 g Shield Insert 63 g 10 10 1 PPPP YYYY WW PPPP YYYY WW...

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Page 92: ...7H908 all_INT 05 2103 Template Version 2016 11 23 FM480 SB_148x210 Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstra e 16 1110 Wien Austria T 43 1 523 37 86 F 43 1 523 22 64 info austria ottobock com www o...

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