Otto Bock 4R72-32, Instructions For Use Manual

Page: 47 / 88

9.2 CE-megfelelőség
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostech­
nikai eszközökről szóló 2017/745 rendelete követelményeinek. A CE
megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.
9.3 Jótállás
A gyártó a vásárlás időpontjától vállal jótállást a termékre. A jótállás
azokra a hiányosságokra terjed ki, amelyek bizonyíthatóan anyag-,
gyártási vagy tervezési hibákra vezethetők vissza, és amelyeket a jótál­
lási időn belül érvényesítenek a gyártóval szemben.
A jótállási feltételekkel kapcsolatban a gyártó illetékes forgalmazója
nyújt bővebb tájékoztatást.
10 Műszaki adatok
Azonosító 4R72­
=32
4R72­
=45
4R72­
=60
4R72­
=75
Súly [g] 85 95 110 125
Rendszermagasság [mm] 69 82 97 112
Anyag Titán
Legnagyobb testsúly [kg] 150
1 Popis produktu Česky
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-04-07
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a do­
držujte bezpečnostní pokyny.
►
Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
► Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou
nějaké problémy, obraťte se na výrobce.
►
Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem,
zejména zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušné­
mu orgánu ve vaší zemi.
47
►
Tento dokument uschovejte.
1.1 Konstrukce a funkce
Dvojité adaptéry 4R72=32, 4R72=45, 4R72=60, 4R72=75 slouží ke
spojení dvou adjustačních pyramid. Adjustační jádra umožňují změnit
distální a proximální úhel ve frontální a sagitální rovině.
1.2 Možnosti kombinace komponentů
Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem
Ottobock. Funkčnost s komponenty jiných výrobců, kteří disponují
kompatibilními modulárními spojovacími elementy, nebyla testována.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k exoprotetickému vybavení dolních kon­
četin.
2.2 Oblast použití
Schválený pro tělesnou hmotnost do max. 150 kg .
2.3 Okolní podmínky
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah:
–10 °C až +45 °C
Chemikálie/kapaliny: sladká voda, slaná voda, pot, moč, mýdlový
roztok, chlorovaná voda
Vlhkost:
potápění: maximálně 1 h v hloubce 3 m, relativní vlhkost
vzduchu: žádná omezení
Pevné látky:
prach, příležitostný kontakt s pískem
Po kontaktu s vlhkostí/chemikáliemi, pevnými látkami pro­
dukt očistěte, aby se zabránilo zvýšenému opotřebení a ško­
dám (
viz též strana 49
).
Nepřípustné okolní podmínky
Pevné látky:
silně hygroskopické částice (např. talek), trvalý kon­
takt s pískem
Chemikálie/kapaliny: kyseliny, trvalé použití v kapalných médiích