Otto Bock 4R44-L, Instructions For Use Manual

Page: 36 / 104

7 Underhåll
► Kontrollera proteskomponenterna visuellt och funktionellt efter de
första 30 dagarnas användning.
► Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen
kontrolleras med avseende på slitage.
► Genomför årliga säkerhetskontroller.
8 Avfallshantering
På vissa platser får den här produkten inte kastas tillsammans med o­
sorterade hushållssopor. Om inte avfallshanteringen sker i enlighet
med bestämmelserna och lagarna i landet kan det skada miljön och
hälsan. Ta hänsyn till de anvisningar som gäller för återlämning, in­
samling och avfallshantering i landet där produkten används.
9 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där pro­
dukten används och kan därför variera.
9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direkti­
vet 93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i
direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överens­
stämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt
bilaga VII i direktivet.
9.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
36
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.
10 Tekniska uppgifter
Artikelnummer 4R44=L 4R50
Vikt [g]
210 70
Min. systemhöjd [mm]
31 –
Max. systemhöjd [mm] 91 –
Systemhöjd [mm] – - 1
Material
Stål, rostfritt Titan
Maximal kroppsvikt [kg]
150
1 Produktbeskrivelse Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-05-24
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i
brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produkt­
skader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og
risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Adapterne 4R44=L og 4R50 fungerer som forbindelseselementer i
modulære benproteser. De giver mulighed for længdeudligning og ro­
tationsjustering. Adapter 4R44=L er en pyramideadapterholder med
udvendigt gevind, og adapter 4R50 er en pyramideadapter med ind­
vendigt gevind.