Ottobock | 73
7 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou lišit.
7.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným
používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpovědnost.
7.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy
I. Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
Română
Data ultimei actualizări: 2017-05-03
• Citiţi cu atenţie întregul document înainte de utilizarea produsului.
• Acordaţi atenţie indicaţiilor de siguranţă pentru a evita vătămările şi deteriorarea produsului.
• Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol a produsului.
• Păstraţi acest document.
1 Conţinutul livrării
(fig.1)
1.1 4D9 Set componente individuale
(fig. 1 )
Setul constă în: 2 limitatoare de extensie (15), 4 şuruburi cu cap rotund aplatizat (17), 4 piuliţe
cu două orificii (18), 4 bucşe cu fantă (9), 4 rondele de arc (7), 3 ştifturi filetate (12, 12a), 2 inele
de protecţie (13), 2 contrapiuliţe (14).
1.2 Cantitatea minimă
Piuliţă cu două orificii 502R1=M5x16 (18), şurub cu cap rotund aplatizat 501T1=M5x16 (17), ştift
filetat 506G3=M8x12-V (12), ştift filetat 506G3=M8x10 (12a)
contrapiuliţă 502S19=M6 (14), bucşă cu fantă 4B82 (9), 4B86 bucşă pe ax (8), rondelă de arc
513T4=18.8x10.2 (7), inel de protecţie 507S16=10x1 (13), limitator de extensie 4Z43=H (15),
507U16=6.4 şaibă sferică (10), 501T15=M6x40 şurub cu cap cilindric (11), 4B86 bucşă de ax
(8).
1.3 Componente individuale
Ancoră de laminare 4G70 (1), dispozitiv de imobilizare, complet 4F46 (19)
2 Descriere
2.1 Scopul utilizării
Articulaţia de genunchi modulară policentrică 3R32 (TITANIU) şi 3R23 (INOX) sunt destinate
exclusiv
tratamentului protetic al extremităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
Domeniul de aplicare conform
Sistemului de Mobilitate MOBIS
al
Ottobock:
