18 | Ottobock
4.2 Regulações e montagem final
Atenção!
Antes da montagem definitiva (antes de introduzir o adaptador com tubo no adaptador
roscado), os adaptadores roscados têm de ser limpos por dentro e o adaptador com
tubo tem se ser limpo por fora na área de introdução com 634A3 (acetona)!
Para o uso definitivo apertar o parafuso cilíndrico com a chave dinamométrica
710D1.
Binário: 13 Nm (fig. 4, pos. 2).
Atenção!
A ranhura de aperto dos adaptadores roscados deve estar sempre posicionada
anteriormente.
Os quatro parafusos de ajuste 506G3 permitem que se efectue facilmente correcções estáticas
durante a montagem, a prova e também após completar a preparação da prótese. Ao substituir
um módulo ou durante a desmontagem, a posição ajustada anteriormente é mantida se forem
retirados apenas dois parafusos dispostos paralelamente, no caso, aqueles que estiveram apa-
rafusados mais profundamente.
Os parafusos de ajuste que estejam demasiado longos (dano da espuma) ou demasiado curtos
(resistência) na posição de ajuste, devem ser substituídos por outros que sejam apropriados.
Encontram-se disponíveis as seguintes medidas:
Número do artigo
Comprimento
Número do artigo
Comprimento
506G3=M8×10
10 mm
506G3=M8×14
14 mm
506G3=M8×12-V
12 mm
506G3=M8×16
16 mm
Para apertar os parafusos de ajuste deve utilizar a chave dinamométrica 710D4.
Para a prova:
Apertar os parafusos de ajuste 506G3 no sentido horário com um
binário de 10 Nm.
Para terminar a preparação da prótese:
fixar os parafusos de ajuste 506G3 com
Loctite 636K13 e apertar inicalmente com um binário de 10 Nm. De seguida completar
a montagem até15 Nm (fig. 5, pos. 1).
4.3 Indicações para a manutenção
Indicação:
Regra geral todos os adaptadores modulares da Ottobock são testados com três milhões de
ciclos de carga. Isto corresponde, de acordo com o grau de actividade do amputado, a um
tempo de vida de três a cinco anos.
Regra geral recomendamos a realização periódica de verificações de segurança anuais.
5 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
5.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e in-
struções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
5.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classi-
ficado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo
fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
5.3 Garantia contratual
O fabricante concede uma garantia contratual sobre o produto a partir da data de compra. Esta
garantia contratual abrange defeitos comprovadamente causados por erros de material, fabricação
ou construção e reclamados ao fabricante dentro do prazo de garantia.
A sociedade distribuidora responsável do fabricante poderá dar mais informações sobre as
condições de garantia contratual.
