62
οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρε
πτη μετατροπή του προϊόντος.
6.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογι
κών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυ
τόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII
της άνω οδηγίας.
1 Предисловие
Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2017-01-27
►
Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
►
Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
►
Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо
вания изделия.
►
Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению содержится важная информация, касающаяся под
гонки и наложения голеностопного ортеза Malleo Neurexa Pro 28U50.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Данный ортез следует применять
исключительно
в целях ортезирования нижней конечно
сти, изделие должно контактировать
только
с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
2.2 Показания
•
Нарушение функции тыльного сгибания стопы (например, у пациентов, перенесших ин
сульт, травматическое повреждение мозга, при рассеянном склерозе, невральной мы
шечной атрофии или парезе малоберцового нерва)
Показания определяются врачом.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютные противопоказания
•
Умеренная или тяжелая степень спастичности в голени
•
Умеренная или тяжелая степень отечности
•
Язвы нижних конечностей
•
Умеренные или тяжелые формы деформации стопы
2.3.2 Относительные противопоказания
При нижеперечисленных показаниях необходима консультация с врачом: кожные заболева
ния и повреждения кожного покрова; воспалительные процессы; припухшие шрамы, эрите
ма и гипертермия в области наложения изделия, нарушение лимфооттока, а также неясные
припухлости мягких тканей, находящиеся вне непосредственной близости с местом исполь
зования изделия; нарушения чувствительности и кровообращения в области голени и стопы.
Summary of Contents for 28U50 Malleo Neurexa Pro
Page 2: ...1 2 3 4 5 2 ...
Page 67: ...67 ...
