Otto Bock 1E56 Axtion Page 48 Instructions For Use Manual Download

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Sinais de alterações ou perda de funcionamento durante o uso

Os sinais perceptíveis de perda do funcionamento são a redução da resis
tência do antepé ou o comportamento de rolamento alterado.

4 Material fornecido

Qtde.

Denominação

Código

Manual de utilização

–

Pé protético

–

Meia de proteção (preta)

SL=Spectra-Sock-7

Conjunto de calços de calcanhar (ma
cio, duro)

2F20*

Peças sobressalentes/acessórios (não incluídos no material fornecido)

Denominação

Código

Capa de pé com tampa de conexão

2C5*

Tampa de conexão

2C10*

Auxiliar de troca

2C100

5 Estabelecer a operacionalidade

CUIDADO

Alinhamento ou montagem incorretos

Risco de lesões devido a danos aos componentes protéticos

►

Observe as indicações de alinhamento e montagem.

CUIDADO

Uso de talco

Risco de lesões e danificação do produto devido à falta de lubrificante

►

Não use talco no produto ou em outros componentes protéticos.

INDICAÇÃO

Lixamento do pé protético ou da capa de pé

Desgaste precoce devido à danificação do produto

►

Não lixe o pé protético ou a capa de pé.

Summary of Contents for 1E56 Axtion

Page 1: ...de utiliza o 45 Gebruiksaanwijzing 53 Bruksanvisning 62 Brugsanvisning 69 Bruksanvisning 78 K ytt ohje 85 Instrukcja u ytkowania 94 Haszn lati utas t s 102 N vod k pou it 110 Instruc iuni de utilizare...

Page 2: ...1 1 2 2 2...

Page 3: ...lle Kombination aus Carbon und Polyurethan absorbiert den Sto beim Fersenauftritt Der Prothesenfu erlaubt eine sp rbare Plantarflexion beim Fersenauftritt und eine nat rliche Abrollbewegung Dabei gebe...

Page 4: ...dauer Das Produkt ist vom Hersteller nach ISO 22675 auf 2 Millionen Belastungs zyklen gepr ft Dies entspricht je nach Aktivit tsgrad des Patienten einer Nutzungsdauer von 2 bis 3 Jahren 3 Sicherheit 3...

Page 5: ...des Produkts Funktionsver nderung oder verlust durch Besch digung Arbeiten Sie sorgf ltig mit dem Produkt Pr fen Sie ein besch digtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsf higkeit Verwenden Sie das Prod...

Page 6: ...ch hart 2F20 Ersatzteile Zubeh r nicht im Lieferumfang Benennung Kennzeichen Fu h lle mit Anschlusskappe 2C5 Anschlusskappe 2C10 Wechselhilfe 2C100 5 Gebrauchsf higkeit herstellen VORSICHT Fehlerhafte...

Page 7: ...743S12 50 50 Lehre 743A80 Aufbauger t z B L A S A R Assembly 743L200 oder PROS A Assembly 743A200 Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbauger t gem den folgenden Angaben durchf...

Page 8: ...medial vermeiden Bewegt sich das Kniegelenk in der ersten Standphasenh lfte nach medial dann den Prothesenfu nach medial verschieben Geschieht die Bewegung nach medial in der zweiten Standphasenh lfte...

Page 9: ...Zugabe distal f r die Bewegung des Pro thesenfu es 2 Den Schaumstoffrohling abl ngen und im proximalen Bereich am Pro thesenschaft einpassen 3 Den Schaumstoffrohling auf die Prothese ziehen 4 Das Verb...

Page 10: ...terliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und k nnen dementsprechend variieren 9 1 Haftung Der Hersteller haftet wenn das Produkt gem den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokume...

Page 11: ...or walking on various surfaces and for a wide range of speeds The special combination of carbon and polyurethane absorbs heel strike The prosthetic foot permits perceptible plantar flexion at heel str...

Page 12: ...tested by the manufacturer with 2 million load cycles according to ISO 22675 Depending on the patient s activity level this cor responds to a service life of 2 to 3 years 3 Safety 3 1 Explanation of...

Page 13: ...th the product If the product is damaged check it for proper function and readiness for use In case of changes in or loss of functionality do not continue using the product see Signs of changes in or...

Page 14: ...hanging device 2C100 5 Preparing the product for use CAUTION Incorrect alignment or assembly Risk of injury due to damaged prosthetic components Observe the alignment and assembly instructions CAUTION...

Page 15: ...tal plane Heel height Effective heel height shoe heel height sole thickness of fore foot 5 mm Exterior foot rotation approx 5 a p positioning middle of the prosthetic foot to the alignment reference l...

Page 16: ...movement of the knee joint If the knee joint moves in the medial direction in the first half of the stance phase move the prosthetic foot in the medial direction If the medial movement occurs in the s...

Page 17: ...the prosthetic knee joint and distal allowance for movement of the prosthetic foot 2 Cut the pre shaped foam cover to length and fit it in the proximal area on the prosthetic socket 3 Pull the foam c...

Page 18: ...o the respective national laws of the country of use and may vary accordingly 9 1 Liability The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord ance with the descriptions and...

Page 19: ...tique Axtion 1E56 convient pour la marche sur diff rents ter rains et dans une large plage de vitesses La combinaison sp ciale du carbone et du polyur thane absorbe les chocs lors de la pose du talon...

Page 20: ...uce eau sal e acides Poussi res grains de sable particules hygroscopiques talc par ex 2 4 Dur e d utilisation Conform ment la norme ISO 22675 le fabricant a contr l le produit en le soumettant 2 milli...

Page 21: ...aison d un manque d adh rence au sol et perte de fonctionnalit du produit Utilisez toujours le pied proth tique avec une enveloppe de pied ad quate AVIS D gradation m canique du produit Modification o...

Page 22: ...ant pied ou un comportement modifi du d roulement sont des signes perceptibles vous alertant d une perte de fonctionnalit 4 Contenu de la livraison Quantit D signation R f rence 1 Instructions d utili...

Page 23: ...vant que le patient quitte l atelier le lieu d essayage 5 1 1 Pose retrait de l enveloppe de pied INFORMATION Passez la chaussette de protection sur le pied proth tique pour viter les bruits dans l en...

Page 24: ...orteil Ligne d alignement de l embo ture de proth se le long de l ar te lat rale de la rotule Tenez compte de la position en abduction ou en adduction Position a p du milieu du pied proth tique Taill...

Page 25: ...ix transparente souple noire rigide Ottobock recommande de commencer avec la cale de talon transparente 1 Orientez l ouverture de la cale de talon vers le c t proximal et le c t post rieur 2 Enfoncez...

Page 26: ...e pied proth tique avec la proth se 6 Tracez le contour ext rieur de l l ment de raccordement sur la surface de coupe distale de la mousse 7 D montez le pied proth tique et retirez l l ment de raccord...

Page 27: ...Le fabricant est responsable si le produit est utilis conform ment aux des criptions et instructions de ce document Le fabricant d cline toute respon sabilit pour les dommages d coulant d un non respe...

Page 28: ...nando carbonio e poliuretano assorbe gli urti al contatto del tallone con il suolo Il piede protesico consente una flessione plantare avvertibile durante l appoggio del tallone e un movimento di rollo...

Page 29: ...ttoposto dal produttore a 2 milioni di cicli di carico in conformit alla norma ISO 22675 Ci corrisponde a seconda del livello di attivit del paziente ad un periodo di utilizzo di 2 3 anni 3 Sicurezza...

Page 30: ...unzionale Utilizzare il prodotto in modo accurato In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le pos sibilit di utilizzo Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perd...

Page 31: ...i accessori non in dotazione Denominazione Codice Rivestimento cosmetico con cappuccio di collegamento 2C5 Cappuccio di collegamento 2C10 Strumento di sostituzione 2C100 5 Preparazione all uso CAUTELA...

Page 32: ...ll altezza del tacco 743S12 calibro 50 50 743A80 strumento di allineamento ad es L A S A R Assembly 743L200 o PROS A Assembly 743A200 Eseguire il montaggio e l allineamento dei componenti protesici ne...

Page 33: ...e trasferendo il carico dopo aver appoggiato il tallo ne al suolo verificare che il movimento del ginocchio sul piano frontale e sagittale sia fisiologico Evitare un movimento dell articolazione di gi...

Page 34: ...4A58 colla di contatto 636N9 o colla sintetica 636W17 1 Misurare la lunghezza del rivestimento cosmetico in schiuma sulla prote si e aggiungere la lunghezza supplementare Protesi transtibiali aggiunta...

Page 35: ...o scorretto pu avere ripercussioni sull ambiente e sulla sa lute Attenersi alle indicazioni delle autorit locali competenti relative alla re stituzione e alla raccolta 9 Note legali Tutte le condizion...

Page 36: ...si tuviese dudas sobre el pro ducto o si surgiesen problemas Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su pa s cualquier incidente grave relacionado con el producto especialmente si...

Page 37: ...n modulares apro piados m kg El producto se recomienda para el grado de movilidad 3 usua rios sin limitaciones en espacios exteriores y el grado de movili dad 4 usuarios sin limitaciones en espacios e...

Page 38: ...producto Riesgo de lesiones debido a la rotura de piezas de soporte Utilice el producto conforme al campo de aplicaci n indicado v ase la p gina 37 PRECAUCI N Combinaci n no permitida de componentes p...

Page 39: ...es no per mitidas No exponga el producto a condiciones ambientales no permitidas Compruebe que el producto no presente da os en caso de haber esta do expuesto a condiciones ambientales no permitidas N...

Page 40: ...n el producto ni en otros componentes pro t sicos AVISO Lijado del pie prot sico o de la funda de pie Desgaste prematuro por da os en el producto No lije el pie prot sico ni la funda de pie 5 1 Alinea...

Page 41: ...os adaptadores selecciona dos Para ello observe las instrucciones de uso de los adaptadores Determine el centro del encaje prot sico empleando el patr n 50 50 Centre el encaje prot sico con respecto a...

Page 42: ...l tal n El empleo de cu as para el tal n optimiza las caracter sticas del mismo Se puede endurecer el tal n con una cu a para el tal n en caso de notar que el apoyo o el contacto del tal n con el suel...

Page 43: ...pie prot sico en la pr tesis 6 Marque el contorno exterior del elemento de uni n sobre la superficie distal de corte de la espuma sin tallar 7 Desmonte el pie prot sico y retire el elemento de uni n 8...

Page 44: ...onsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado en este documento El fabricante no se responsabiliza de los da os causados debido al incumplimiento de este documento y en espec...

Page 45: ...bsorve o choque no apo io do calcanhar O p prot tico permite uma flex o plantar percept vel no momento do apoio do calcanhar e um movimento natural de rolamento Com isso os elementos de mola repassam...

Page 46: ...pelo fabricante em conformidade com a norma ISO 22675 com 2 milh es de ciclos de carga Isso corresponde em fun o do grau de atividade do paciente a uma vida til de 2 a 3 anos 3 Seguran a 3 1 Significa...

Page 47: ...duto Teste o funcionamento e a operacionalidade de um produto danificado Em caso de altera es ou perda de funcionamento n o continue usan do o produto consulte Sinais de altera es ou perda de funciona...

Page 48: ...nclu dos no material fornecido Denomina o C digo Capa de p com tampa de conex o 2C5 Tampa de conex o 2C10 Auxiliar de troca 2C100 5 Estabelecer a operacionalidade CUIDADO Alinhamento ou montagem incor...

Page 49: ...linhamento por ex L A S A R Assembly 743L200 ou PROS A Assembly 743A200 Efetuar a montagem e o alinhamento dos componentes prot ticos no dispositivo de alinhamento de acordo com as seguintes especific...

Page 50: ...rma a assegu rar uma marcha ideal Protetiza es TT atentar para um movimento fisiol gico do joelho ap s o apoio do calcanhar durante a resposta carga nos planos sagital e frontal Evitar um movimento me...

Page 51: ...cola de contato 636N9 ou cola para pl sticos 636W17 1 Medir o comprimento do revestimento de espuma na pr tese e adicionar o acr scimo no comprimento Pr teses transtibiais adi o no sentido distal para...

Page 52: ...ina o inadequada pode ter consequ ncias nocivas ao meio ambiente e sa de Observe as indica es dos rg os nacionais respons veis pelos processos de devolu o coleta e elimina o 9 Notas legais Todas as co...

Page 53: ...nt wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er zich problemen voordoen Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie...

Page 54: ...assende modulaire verbindingsele menten m kg Het product wordt aanbevolen voor mobiliteitsgraad 3 personen die zich onbeperkt buitenshuis kunnen verplaatsen en mobili teitsgraad 4 personen die zich on...

Page 55: ...g van het product Gevaar voor verwonding door breuk van dragende delen Gebruik het product uitsluitend binnen het aangegeven toepassingsge bied zie pagina 54 VOORZICHTIG Niet toegestane combinatie van...

Page 56: ...vingscondities Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toege staan Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan controleer het dan op...

Page 57: ...ct of voor andere prothese componenten LET OP Afschuren van de prothesevoet of voetovertrek Voortijdige slijtage door beschadiging van het product Schuur de prothesevoet of de voetovertrek niet af 5 1...

Page 58: ...adapters Neem daarbij de gebruiksaanwijzing van de adapters in acht Bepaal met de 50 50 mal het midden van de prothesekoker Positioneer de prothesekoker zo dat de opbouwlijn zich in het midden van de...

Page 59: ...n hielwiggen Wanneer het neerzetten van de hiel of het hielcontact halverwege de stand fase te zacht is kan de hiel met een hielwig worden verstijfd Er kan worden gekozen tussen twee hielwiggen transp...

Page 60: ...af op het distale snijvlak van het onbewerkte stuk schuimstof 7 Demonteer de prothesevoet en verwijder het verbindingselement 8 Reinig het verbindingselement met een ontvettend reinigingsmiddel 9 Lij...

Page 61: ...jvingen en aanwijzingen in dit document Voor schade die wordt veroorzaakt door niet naleving van de aanwijzingen in dit document in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet t...

Page 62: ...ionen av kolfiber och polyuretan absorberar st ten vid h lis ttning Protesfoten s kerst ller en m rkbar plantarflexion vid h li s ttning och en naturlig avrullningsr relse De fj drande elementen retur...

Page 63: ...kten har testats av tillverkaren enligt ISO 22675 med tv miljoner be lastningscykler Det motsvarar en livsl ngd p 2 till 3 r beroende p bruka rens aktivitetsniv 3 S kerhet 3 1 Varningssymbolernas bety...

Page 64: ...en Kontrollera produktens funktion och funktionsduglighet om den r ska dad Anv nd inte produkten mer om dess funktioner har f r ndrats eller g tt f rlorade se Tecken p f r ndrad eller f rlorad funktio...

Page 65: ...med anslutningsk pa 2C5 Anslutningsk pa 2C10 Hj lpmedel f r byte 2C100 5 G ra klart f r anv ndning OBSERVERA Felaktig inriktning eller montering Risk f r personskador till f ljd av skador p proteskom...

Page 66: ...3S12 50 50 schablon 743A80 inriktningsapparat t ex L A S A R Assembly 743L200 eller PROS A Assembly 743A200 Montera och rikta proteskomponenterna i inriktningsapparaten enligt f ljande instruk tioner...

Page 67: ...planet s kerst llas Undvik r relser i medial riktning i kn leden Om kn leden under den f rsta h lften av st fasen r r sig i medial riktning ska protesfoten f rskjutas medialt Om r relsen under andra h...

Page 68: ...sans proximala omr de 3 Tr skummaterialet ver protesen 4 S tt anslutningsdelen p fotkosmetiken eller protesfoten Beroende p utf randet hakar anslutningsdelen i kanten eller sitter p fotadaptern 5 Mont...

Page 69: ...kten anv nds enligt beskrivningarna och an visningarna i detta dokument F r skador som uppst r till f ljd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte 9 2 CE verensst mmelse Produkte...

Page 70: ...sion n r h len s ttes i og muligg r en naturlig afrulning Herved frigiver fjederelementerne den lagrede energi 1 2 Kombinationsmuligheder Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modul re sy...

Page 71: ...dvarselssymbolernes betydning FORSIGTIG Advarsel om risiko for ulykke og personskade BEM RK Advarsel om mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhedsanvisninger FORSIGTIG Overskridelse af brugstiden...

Page 72: ...brug i dette kapi tel S rg efter behov for egnede foranstaltninger f eks reparation udskift ning kontrol hos producentens kundeservice osv BEM RK Anvendelse under ikke tilladte omgivelsesbetingelser S...

Page 73: ...ingsanvisningerne FORSIGTIG Anvendelse af talkum Risiko for tilskadekomst beskadigelse af produktet grundet manglende sm ring Anvend ingen talkum p produktet eller andre protesekomponenter BEM RK Slib...

Page 74: ...jde Effektiv h lh jde h lh jde sko s ltykkelse forfodsomr de 5 mm Fodens udadrotation ca 5 a p positionering af fodprotesens midte i forhold til opbygningslinjen Posi tionering i overensstemmelse med...

Page 75: ...esefodens udvendige rotation reduceres Protesefodens adapterbeskyttelse skal fjernes efter at den dynamiske pr vning og g velserne er afsluttet 5 1 4 1 Optimering af h lkarakteristikken H lkarakterist...

Page 76: ...er p fodadapteren 5 Mont r protesefoden p protesen 6 Tegn den udvendige kontur af forbindelseselementet p skumovertr k kets distale flade 7 Afmont r protesefoden og fjern forbindelseselementet 8 Reng...

Page 77: ...s produktet anvendes i overensstem melse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument Fabrikanten p tager sig intet ansvar for skader som er opst et ved tilsides ttelse af det te dokument og i...

Page 78: ...kombinasjonen av karbon og polyuretan absorberer st tet n r man setter det h len Protesefoten gir en merkbar plantarfleksjon n r man setter ned h len og en naturlig rullebevegelse Samtidig avgir fj r...

Page 79: ...nten iht ISO 22675 med 2 millioner belast ningssykluser Dette tilsvarer alt etter aktivitetsgraden til brukeren en bruks tid p 2 til 3 r 3 Sikkerhet 3 1 Varselsymbolenes betydning FORSIKTIG Advarsel m...

Page 80: ...id med produktet Kontroller et skadet produkt for funksjon og bruksevne Ved funksjonsendringer eller tap skal produktet ikke brukes videre se Indikasjon p funksjonsendringer eller tap under bruk i det...

Page 81: ...C100 5 Klargj ring til bruk FORSIKTIG Feilaktig oppbygging eller montering Fare for personskade grunnet skader p protesekomponenter F lg oppbyggings og monteringsanvisningene FORSIKTIG Bruk av talkum...

Page 82: ...ivelser Sagittalplanet H lh yde Effektiv h lh yde h lh yde sko s letykkelse forfotomr de 5 mm Utoverrotasjon fot ca 5 a p posisjonering av protesefotens midtpunkt i forhold til oppbyggingslinjen Posis...

Page 83: ...yttelsen n r den dynamiske pr vingen og g velsene er avsluttet 5 1 4 1 Optimalisere h lkarakteristikk H lkarakteristikken optimeres ved bruke h lkiler Hvis h len settes ned for mykt eller hvis h lkont...

Page 84: ...tet p den distale snittflaten til skumplastemnet 7 Demonter protesefoten og fjern forbindelseselementet 8 Rens forbindelseselementet med et avfettingsmiddel 9 Lim forbindelseselementet p den distale s...

Page 85: ...visningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer p pro duktet 9 2 CE samsvar Produktet oppfyller kravene i forordning EU 2017 745 om medisinsk ut...

Page 86: ...mahdollisuudet T m proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock modulaarij rjestelm n kanssa Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa jotka ovat k ytett vis s yhteensopivilla modulaarisilla liito...

Page 87: ...ta koskeva varoitus 3 2 Yleiset turvaohjeet HUOMIO K ytt i n ylitys ja luovuttaminen toisen potilaan k ytt n Loukkaantumisvaara tuotteen toimintojen heikkenemisen sek vaurioitumi sen seurauksena Huole...

Page 88: ...rjaus vaihto valmistajan asiakaspalvelun suorittama tarkastus jne HUOMAUTUS K ytt kielletyiss ymp rist olosuhteissa Ei sallittujen ymp rist olosuhteiden aiheuttamat vauriot tuotteessa l altista tuotet...

Page 89: ...eet HUOMIO Talkin k ytt Loukkaantumisvaara tuotteen vaurioituminen voiteluaineen poistamisen seurauksena l k yt talkkia tuotteessa tai muissa proteesikomponenteissa HUOMAUTUS Proteesin jalkater n tai...

Page 90: ...korkeus keng n kannan korkeus pohjan paksuus jalkater n etuosassa 5 mm Jalkater n ulosp in suuntautuva kiertoliike n 5 Proteesin jalkater n keskipisteen a p sijainti asennusviivaan n hden Sijainti seu...

Page 91: ...oteesin jalkater n adapterisuoja dynaamisen sovituksen ja k ve lyharjoitusten p tytty 5 1 4 1 Kantap n ominaisuuksien optimointi Kantap n ominaisuudet optimoidaan kantap kiilojen k yt ll Jos kantais k...

Page 92: ...kiinni jalkater n adapterissa 5 Asenna proteesin jalkater proteesiin 6 Merkitse liitoselementin riviiva vaahtomuoviaihion distaaliselle leikkaus pinnalle 7 Irrota proteesin jalkater ja poista liitose...

Page 93: ...t h n asiakirjaan sis ltyvien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahingoista jotka aiheutuvat t m n asiakirjan noudattamatta j tt misest varsinkin ep asian mukaisesta k yt st tai tu...

Page 94: ...enie z w kna w glowego i poliuretanu absorbuje uderze nie podczas podparcia pi ty Omawiana stopa protezowa umo liwia odczu walne zgi cie podeszwowe podczas podparcia pi ty i naturalny ruch przeko leba...

Page 95: ...np talk 2 4 Okres u ytkowania Omawiany produkt zosta przetestowany wed ug ISO 22675 pod k tem 2 milion w cykli obci eniowych W zale no ci od stopnia aktywno ci pacjen ta odpowiada to okresowi u ytkow...

Page 96: ...topy protezowej Stop protezow nale y stosowa zawsze z dopasowanym pokryciem NOTYFIKACJA Mechaniczne uszkodzenie produktu Zmiany w dzia aniu lub utrata funkcji wskutek uszkodzenia Nale y starannie prze...

Page 97: ...ochronna czarna SL Spectra Sock 7 1 Klin pi towy zestaw mi kki twardy 2F20 Cz ci zamienne osprz t nie wchodz w sk ad zestawu Nazwa Symbol Pokrycie stopy z kap cz c 2C5 Kapa cz ca 2C10 Element pomocni...

Page 98: ...przypadku protezy podudzia Przebieg osiowania podstawowego Wymagane materia y Goniometr 662M4 urz dzenie pomiaru wysoko ci obcasa 743S12 miara 50 50 743A80 urz dzenie do osiowania np L A S A R Assembl...

Page 99: ...dynamiczna Aby zapewni optymaln realizacj krok w dopasowa osiowanie prote zy w p aszczy nie czo owej i w p aszczy nie strza kowej np poprzez zmian k ta lub przesuni cie Zaopatrzenie po amputacji podud...

Page 100: ...przy czeniowa Potrzebne materia y Odt uszczaj cy rodek czyszcz cy np alkohol izopropylowy 634A58 klej kontaktowy 636N9 lub klej do tworzyw sztucznych 636W17 1 Zmierzy d ugo pokrowca piankowego przy pr...

Page 101: ...owanymi odpadami domo wymi Nieprawid owa utylizacja mo e by szkodliwa dla rodowiska i zdro wia Nale y post powa zgodnie z instrukcjami w a ciwego organu w danym kraju dotycz cymi procedur zwrotu odbio...

Page 102: ...a term k biztons gos haszn lat r l A term kkel kapcsolatos k rd seivel vagy ha probl m k ad dtak a ter m k haszn latakor forduljon a gy rt hoz A term kkel kapcsolatban felmer l minden s lyos v ratlan...

Page 103: ...lasztottak ki s amelyek illeszked modulos sszek t elemekkel rendelkeznek m kg A term ket a 3 as mobilit si fokozat korl tozott k lt ri j r s s a 4 es mobilit si fokozat korl tlan k lt ri j r s k l n s...

Page 104: ...hervisel elemek t r se matt A term ket a megadott felhaszn l si c lnak megfelel en haszn lja ld 103 old VIGY ZAT Prot zis alkatr szek nem megengedett kombin ci ja S r l svesz ly a term k t r se vagy d...

Page 105: ...a term ket nem megengedett k rnyezeti k r lm nyek rt k ellen rizze az ps g t Ne haszn lja tov bb a term ket ha nyilv nval an megs r lt vagy k t s ge mer l fel Sz ks g eset n gondoskodjon a megfelel in...

Page 106: ...rong l d s miatt Ne csiszolja be a prot zisl bat vagy a l bbor t st 5 1 Fel p t s T J KOZTAT S A prot zisl b testk zeli csatlakoz s n tal lhat a m anyag adapterv d Ez v di a csatlakoz ter let t a prot...

Page 107: ...utas t s t A prot zistok k z pvonal t az 50 50 es idomszerrel llap tsa meg A prot zis tokot a fel p t s k z pvonala szerint k z pre rendezze el Tok behajl s Egy ni csonk behajl s 5 Mells s k A prot z...

Page 108: ...y mindig az tl tsz sarok kkel kezdjen 1 A sarok k kiv g s t igaz tsa be testk zeli s a test m g tti ir nyba 2 Annyira nyomja a sarok ket ld 2 bra 1 t tel a fels s als sz nsz las rug k z am g a sarok k...

Page 109: ...zben vegye figyelembe a r h z harisnya vagy a SuperSkin sszenyom hat s t 6 Tiszt t s 1 Puha nedves ruh val t kell t r lni a term ket 2 A term ket puha ruh val t r lgess k sz razra 3 A marad k nedvess...

Page 110: ...zat let lthet a gy rt weboldal r l 10 M szaki adatok M ret cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Sarokma gass g mm 13 5 Rendszer magass g mm 34 35 36 37 A term k s lya g 310 315 320 325 355 360 370 380 395...

Page 111: ...u it Produkt se pou v v hradn k exoprotetick mu vybaven doln ch kon etin 2 2 Oblast pou it Na e komponenty funguj optim ln kdy se kombinuj s vhodn mi kompo nenty vybran mi na z klad t lesn hmotnosti a...

Page 112: ...zen produktu Dbejte na to aby nebyla p ekro ena ov en doba provozn ivotnosti Pou vejte produkt pouze pro jednoho pacienta POZOR Nadm rn nam h n produktu Nebezpe p du v d sledku prasknut nosn ch d l Po...

Page 113: ...d sledku patn ch okoln ch podm nek Nevystavujte produkt nep pustn m okoln m podm nk m Jestli e byl produkt vystaven nep pustn m okoln m podm nk m zkont rolujte zda nedo lo k jeho po kozen V p pad zjev...

Page 114: ...chodidla P ed asn opot eben z d vodu po kozen produktu Prot zov ho chodidlo nebo kosmetick kryt chodidla nezbru ujte 5 1 Konstrukce INFORMACE Na proxim ln m p ipojen prot zov ho chodidla je nasazena...

Page 115: ...adapt r Pomoc m rky 50 50 ur ete st ed pah lov ho l ka Vyrovnejte prostorov pa h lov l ko tak aby bylo vyst ed n v i stavebn linii Flexe pah lov ho l ka Individu ln flexe pah lu 5 Front ln rovina Stav...

Page 116: ...edn stojn f ze p li m kk lze patu vy ztu it pou it m n kter ho z patn ch kl n Na v b r jsou k dispozici dva patn kl ny transparentn m kk ern tvrd Ottobock doporu uje za nat s transparentn m patn m kl...

Page 117: ...e vn j konturu spojovac ho elementu na dist ln plochu ezu p nov ho polotovaru 7 Odmontujte prot zov chodidlo a odstra te spojovac element 8 O ist te spojovac element odma ovac m prost edkem 9 Nalepte...

Page 118: ...ebo proveden m ne dovolen ch zm n u v robku nenese v robce dnou odpov dnost 9 2 CE shoda Produkt spl uje po adavky na zen EU 2017 745 o zdravotnick ch pro st edc ch Prohl en shody CE lze st hnout na w...

Page 119: ...are Aceast component de protez este compatibil cu sistemul modular Ottobock Nu a fost testat func ionalitatea cu piese componente ale altor produc tori piese ce dispun de elemente de leg tur modulare...

Page 120: ...1 Legend simboluri de avertisment ATEN IE Avertisment asupra unor posibile pericole de accidente sau r nire INDICA IE Avertisment asupra unor posibile defec iuni tehnice 3 2 Indica ii generale de sig...

Page 121: ...n continuare n cazul modific rii sau pierderii fun c ionalit ii vezi Semne ale modific rii sau pierderii func ionalit ii n timpul utiliz rii n acest capitol Dac este necesar asigura i adoptarea m sur...

Page 122: ...5 Realizarea capacit ii de utilizare ATEN IE Aliniere sau asamblare eronat Pericol de v t mare prin deteriorarea componentelor protetice Respecta i indica iile privind alinierea i asamblarea ATEN IE U...

Page 123: ...de montare con form urm toarelor date Planul sagital n l imea tocului n l imea efectiv a tocului n l ime toc nc l minte n l imea t lpii n partea anterioar a labei 5 mm Rota ia exterioar a labei prote...

Page 124: ...a iei genunchiului c tre medial Dac articula ia genunchiului se mi c c tre medial n prima jum tate a fazei de pozi ie atunci deplasa i laba protetic spre medial Dac mi carea are loc c tre medial n a d...

Page 125: ...irea articula iei protetice de genunchi i adaus distal pentru mi carea labei protetice 2 T ia i semifabricatul din material expandat i adapta i n zona proximal la cupa protetic 3 Trage i semifabricatu...

Page 126: ...rma ii juridice Toate condi iile juridice se supun legisla iei na ionale a rii utilizatorului din acest motiv put nd fi diferite de la o ar la alta 9 1 R spunderea juridic Produc torul r spunde juridi...

Page 127: ...je zdravstvenog stanja prijavite proizvo a u i nadle nom tijelu u svojoj zemlji Sa uvajte ovaj dokument 1 1 Konstrukcija i funkcija Protetsko stopalo 1E56 Axtion prikladno je za hodanje po razli itim...

Page 128: ...visokih zahtjeva koje se neograni eno mogu kretati na otvorenom Dopu tena tjelesna te ina do maks 125 kg 2 3 Uvjeti okoline Dopu teni uvjeti okoline Podru je temperature za primjenu od 10 C do 60 C Do...

Page 129: ...ama proteze koje su dopu tene u te svrhe U uputama za uporabu provjerite mogu li se komponente proteze i me usobno kombinirati OPREZ Uporaba protetskog stopala bez navlake za stopalo Opasnost od ozlje...

Page 130: ...a funkcije pri uporabi Smanjeni otpor prednjeg dijela stopala ili promijenjeno kretanje stopala jasni su znakovi gubitka funkcije 4 Sadr aj isporuke Koli ina Naziv Oznaka 1 upute za uporabu 1 protetsk...

Page 131: ...uvijek s navlakom za stopalo Navucite ili uklonite navlaku za stopalo kako je opisano u uputama za uporabu navlake za stopalo 5 1 2 Osnovno poravnanje Osnovno poravnanje za TT Tijek osnovnog poravnan...

Page 132: ...duze a Ottobock mogu zatra iti preporuke za porav nanje modularna TF proteza za nogu 646F219 modularna TT proteza za nogu 646F336 5 1 4 Dinami ka proba Prilagodite poravnanje proteze u frontalnoj i sa...

Page 133: ...6N9 ili ljepilo za plastiku 636W17 1 Izmjerite duljinu pjenaste navlake na protezi i dodajte vi ak duljine TT proteze vi ak na distalnoj strani za pomicanje protetskog stopala TF proteze vi ak na prok...

Page 134: ...pku povrata pri kupljanja i zbrinjavanja otpada 9 Pravne napomene Sve pravne situacije podlije u odgovaraju em pravu dr ave u kojoj se koriste i mogu se zbog toga razlikovati 9 1 Odgovornost Proizvo a...

Page 135: ...sem poslab anje zdravstvenega stanja Shranite ta dokument 1 1 Sestava in funkcija Protezno stopalo 1E56 Axtion je primerno za hojo na razli nih podlagah in v velikem razponu hitrosti Posebna kombinaci...

Page 136: ...brez kondenzacije Neprimerni pogoji okolice Mehanske vibracije ali udarci Znoj urin sladka voda slana voda kisline Prah pesek mo no higroskopski delci npr smukec 2 4 ivljenjska doba Proizvajalec je t...

Page 137: ...alo vedno uporabljajte s primerno estetsko protezo sto pala OBVESTILO Mehanska po kodba izdelka Sprememba ali izguba funkcije zaradi po kodbe Pri uporabi izdelka bodite pazljivi Preverite ali po kodov...

Page 138: ...agozd za peto mehke trde 2F20 Nadomestni deli dodatna oprema ni del obsega dobave Naziv Oznaka Estetska proteza stopala s povezovalnim epom 2C5 Povezovalni ep 2C10 Pripomo ek za menjavo 2C100 5 Zagota...

Page 139: ...0 ablona 743A80 naprava za sestavljanje npr L A S A R Assembly 743L200 ali PROS A As sembly 743A200 Komponente proteze montirajte in poravnajte v napravi za sestavljanje v skladu z navo dili v nadalje...

Page 140: ...zite na fiziolo ko premikanje kolena v sagitalni in frontalni ravni Prepre ite medialni pre mik kolenskega sklepa e se kolenski sklep v prvi polovici faze stanja premika medialno protezno stopalo nast...

Page 141: ...topala 2 Odre ite peno in jo v proksimalnem delu prilagodite le i u proteze 3 Peno povlecite ez protezo 4 Povezovalni element namestite na estetsko protezo ali protezno stopalo Povezovalni element gle...

Page 142: ...i in navodili v tem dokumentu Za kodo ki nastane zaradi neupo tevanja tega dokumenta predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spremembe izdelka proizvajalec ne jam i 9 2 Skladnost CE Izdelek...

Page 143: ...n pohyb odva ovania Pru inov prvky pri tom op odovzd vaj ulo en energiu 1 2 Mo nosti kombin cie Tento komponent prot zy je kompatibiln s modul rnym syst mom Ottobock Funk nos s komponentmi in ch v rob...

Page 144: ...ov POZOR Varovanie pred mo n mi nebezpe enstvami neh d a porane n UPOZORNENIE Varovanie pred mo n mi technick mi kodami 3 2 V eobecn bezpe nostn upozornenia POZOR Prekro enie doby pou vania a op tovn...

Page 145: ...nepou vajte pri zmen ch alebo strate funkcie pozri Pr znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van v tejto kapitole V pr pade potreby zabezpe te vhodn opatrenia napr oprava v mena kontrola z kazn cky...

Page 146: ...dom v d sledku k d na kompo nentoch prot zy Dodr iavajte pokyny pre mont a zmontovanie POZOR Pou vanie talkumu Nebezpe enstvo poranenia po kodenie v robku v d sledku uniknutia ma ziva Nepou vajte tal...

Page 147: ...nastavovacom zariaden vykonajte pod a nasleduj cich dajov Sagit lna rove V ka op tku efekt vna v ka op tku v ka op tku top nky hr bka po do vy oblasti priehlavku 5 mm Vonkaj ia rot cia chodidla cca 5...

Page 148: ...k zn te von kaj iu rot ciu prot zy chodidla Ochranu adapt ra prot zy chodidla odstr te po ukon en dynamickej sk ky a po n cvikoch ch dze 5 1 4 1 Optimaliz cia charakteristiky p ty Charakteristika p ty...

Page 149: ...na okraj alebo dosad na no n adapt r 5 Namontujte prot zu chodidla na prot zu 6 Vonkaj obrys spojovacieho prvku nazna te na dist lnu plochu rezu ne obrobenej penovej asti 7 Demontujte prot zu chodidl...

Page 150: ...a poskytuje ru enie ak sa v robok pou va pod a pokynov v tomto do kumente V robca neru za kody ktor boli sp soben nedodr an m poky nov tohto dokumentu najm neodborn m pou van m alebo nedovolen mi zmen...

Page 151: ...1 2020 07 07 1 1 1E56 Axtion 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 MOBIS 151...

Page 152: ...m kg 3 4 125 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 ISO 22675 2 2 3 3 3 1 3 2 152...

Page 153: ...151 153...

Page 154: ...4 1 1 1 SL Spectra Sock 7 1 2F20 2C5 2C10 2C100 5 154...

Page 155: ...5 1 5 1 1 5 1 2 662M4 743S12 50 50 743A80 L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 5 5 a p 155...

Page 156: ...50 50 5 a p 22 25 25 30 26 28 30 29 31 30 35 5 1 3 Ottobock L A S A R Posture Ottobock 646F219 646F336 5 1 4 156...

Page 157: ...5 1 4 1 Ottobock 1 2 2 1 2 2 3 5 2 634A58 636N9 636W17 1 2 3 157...

Page 158: ...4 5 6 7 8 9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 7 30 8 9 158...

Page 159: ...410 125 3 4 1 r n a klamas T rk e B LG Son g ncelleme tarihi 2020 07 07 r n kullanmadan nce bu dok man dikkatle okuyun ve g venlik bil gilerine uyun r n n g venle kullan m konusunda kullan c y bilgil...

Page 160: ...alar n n fonksiyonelli i test edilmemi tir 2 Kullan m Amac 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulamas i in kullan lmal d r 2 2 Kullan m alan Bile enlerimiz e er uygun bile...

Page 161: ...m s resinin a lmamas n sa lay n z r n sadece bir hasta i in kullan n z D KKAT r n n a r zorlanmas Ta y c par alar n k r lmas nedeniyle yaralanma tehlikesi r n belirtilen kullan m yerine uygun ekilde y...

Page 162: ...lar na maruz b rakmay n z r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz kalm sa hasar durumu nu kontrol ediniz G zle g r l r hasarlarda veya emin olmad n z durumlarda r n kul lanmaya devam etmeyiniz Gerekl...

Page 163: ...ak protezinin veya ayak k l f n n z mparalanmas r n n hasar nedeniyle erken a nma Ayak protezini veya ayak k l f n z mparalamay n z 5 1 Yap B LG Ayak protezinin proksimal ba lant s nda plastik malzeme...

Page 164: ...i ortalayarak yerle tiriniz Soket fleksiyonu Ki iye zel g d k fleksiyonu 5 Frontal d zlem Ayak protezinin kurulum izgisi Ayak ba parma ve ikinci parmak aras Protez soketinin kurulum izgisi Lateral pat...

Page 165: ...d r bkz ek 2 Poz 2 3 Topuk kamas n karmak i in topuk kamas yanlardan d ar itilmelidir 5 2 Opsiyonel Kozmetik s nger montaj Kozmetik k l f protez soketi ve protez ayak aras nda oturmaktad r Protez aya...

Page 166: ...kullan mdan sonra g zle kontrol edilmeli ve fonksiyon kontrol yap lmal d r T m protez normal kons ltasyon s ras nda a nma bak m ndan kontrol edilmelidir Senelik g venlik kontrolleri uygulanmal d r 8...

Page 167: ...uygunluk a klamas reticinin web sitesinden indirilebilir 10 Teknik veriler Ebat cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Topuk y k sekli i mm 13 5 Sistem y k sekli i mm 34 35 36 37 r n a rl g 310 315 320 325...

Page 168: ...1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 3 4 125 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 ISO 22675 2 2 3 168...

Page 169: ...3 3 1 3 2 168 169...

Page 170: ...4 1 1 1 SL Spectra Sock 7 1 2F20 170...

Page 171: ...2C5 2C10 2C100 5 5 1 5 1 1 171...

Page 172: ...5 1 2 662M4 743S12 50 50 743A80 L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 5 mm 5 50 50 5 cm mm 22 25 25 30 26 28 30 29 31 30 35 172...

Page 173: ...5 1 3 Ottobock L A S A R Posture 646F219 646F336 Ottobock 5 1 4 5 1 4 1 Ottobock 1 2 2 1 2 2 3 173...

Page 174: ...5 2 634A58 636N9 636W17 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 SuperSkin 174...

Page 175: ...6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 9 2 CE 2017 745 10 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 13 5 175...

Page 176: ...cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 mm mm 34 35 36 37 g 310 315 320 325 355 360 370 380 395 410 kg 125 3 4 1 2020 07 07 1 1 1E56 Axtion 176...

Page 177: ...1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 3 4 125 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 ISO 22675 2 177...

Page 178: ...2 3 3 3 1 3 2 177 178...

Page 179: ...179...

Page 180: ...4 1 1 1 SL Spectra Sock 7 1 2F20 2C5 2C10 2C100 5 5 1 180...

Page 181: ...5 1 1 5 1 2 TT 662M4 743S12 50 50 743A80 L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 5 5 a p 50 50 5 a p 22 25 25 30 181...

Page 182: ...a p 26 28 30 29 31 30 35 TF 5 1 3 Ottobock L A S A R Posture Ottobock TF 646F219 TT 646F336 5 1 4 TT 5 1 4 1 Ottobock 182...

Page 183: ...1 2 2 1 2 2 3 5 2 634A58 636N9 636W17 1 TT TF 2 3 4 5 6 7 8 183...

Page 184: ...9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 184...

Page 185: ...9 2 2017 745 CE 10 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 13 5 34 35 36 37 310 315 320 325 355 360 370 380 395 410 125 3 4 1 2020 07 07 1 1 1E56 Axtion 185...

Page 186: ...1 2 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 3 4 125 kg 275 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 ISO 22675 200 2 3 3 3 1 186...

Page 187: ...3 2 1 186 187...

Page 188: ...4 1 1 1 SL Spectra Sock 7 1 2F20 2C5 2C10 2C100 5 188...

Page 189: ...5 1 5 1 1 5 1 2 662M4 743S12 743A80 50 50 743L200 L A S A R 743A200 PROS A 189...

Page 190: ...5 mm 5 AP 50 50 5 A P cm mm 22 25 25 30 26 28 30 29 31 30 35 5 1 3 L A S A R Posture 646F219 646F336 5 1 4 190...

Page 191: ...5 1 4 1 2 1 2 2 1 2 2 3 5 2 634A58 636N9 636W17 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 191...

Page 192: ...11 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 9 2 EU 2017 745 CE 10 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 mm 13 5 mm 34 35 36 37 192...

Page 193: ...cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 g 310 315 320 325 355 360 370 380 395 410 kg 125 3 4 1 2020 07 07 1 1 Axtion 1E56 1 2 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 3 4 125 kg 193...

Page 194: ...2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 ISO 22675 2 2 3 3 3 1 3 2 193 194...

Page 195: ...4 1 1 1 SL Spectra Sock 7 1 2F20 2C5 2C10 2C100 195...

Page 196: ...5 5 1 5 1 1 5 1 2 TT 662M4 743S12 50 50 743A80 L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 5 mm 5 196...

Page 197: ...a p 50 50 5 a p cm mm 22 25 25 30 26 28 30 29 31 30 35 TF 5 1 3 L A S A R Posture TF 646F219 TT 646F336 5 1 4 TT 5 1 4 1 1 2 2 1 2 2 3 197...

Page 198: ...5 2 634A58 636N9 636W17 1 TT TF 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 7 30 8 198...

Page 199: ...9 9 1 9 2 CE 2017 745 CE 10 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 mm 13 5 mm 34 35 36 37 g 310 315 320 325 355 360 370 380 395 410 kg 125 3 4 1 2020 07 07 1 1 1E56 Axtion 199...

Page 200: ...1 2 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 3 4 125kg 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 ISO 22675 2 2 3 3 3 1 200...

Page 201: ...3 2 200 201...

Page 202: ...4 1 1 1 SL Spectra Sock 7 1 2F20 2C5 2C10 2C100 5 202...

Page 203: ...5 1 5 1 1 5 1 2 TT 662M4 743S12 50 50 743A80 L A S A R 743L200 PROS A 743A200 5 mm 5 a p 50 50 5 a p cm mm 22 25 25 30 203...

Page 204: ...a p cm mm 26 28 30 29 31 30 35 TF 5 1 3 L A S A R TF 646F219 TT 646F336 5 1 4 TT 5 1 4 1 1 2 2 1 2 2 3 5 2 204...

Page 205: ...634A58 636N9 636W17 1 TT TF 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 7 30 8 9 205...

Page 206: ...9 1 9 2 CE EU 2017 745 CE 10 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 mm 13 5 mm 34 35 36 37 g 310 315 320 325 355 360 370 380 395 410 kg 125 3 4 206...

Page 207: ...207...

Page 208: ...55 4963 Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock de www ottobock com The 1E56 Axtion is covered by the following patents...

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