Otto Bock 1B1-2 Meridium, Instructions For Use Manual

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1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2021-05-25
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indicações de segurança.
► Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
►
Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se ao fabricante.
► Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, especialmente uma piora do estado de saú­
de, ao fabricante e ao órgão responsável em seu país.
►
Guarde este documento.
O produto "1B1-2=* Meridium" será denominado, a seguir, produto/módulo/prótese/pé protético.
Este manual de utilização fornece informações importantes sobre a utilização, ajuste e manuseio do produto.
Coloque o produto em operação apenas de acordo com as informações fornecidas nos documentos anexos.
Conforme o fabricante (Otto Bock Healthcare Products GmbH), o paciente é o operador do produto de acordo
com a norma IEC 60601-1:2005/A1:2012.
2 Descrição do produto
2.1 Estrutura
O produto é constituído pelos seguintes componentes:
1. Placa terminal/de conexão
2. Tampa de cobertura com tomada de carregamento
3. Bateria recarregável
4. Mola do tornozelo
5. Aro de calcanhar
6. Eixo do tornozelo
7. Mola de calcanhar
8. Unidade hidráulica
9. Eixo dos dedos do pé
10. Placa dos dedos do pé
11. Estrutura de carbono
12. Sistema eletrônico principal
13. Calota da esfera com núcleo de ajuste
2.2 Funcionamento
Este produto dispõe de um amortecimento, controlado por microprocessador, da flexão plantar (movimento do pé
na articulação do tornozelo em direção à sola do pé) e da flexão dorsal (movimento do pé na articulação do torno­
zelo em direção ao dorso do pé).
Com base nos valores medidos por um sistema integrado de sensores, o microprocessador controla um sistema
hidráulico que influencia o comportamento amortecedor do produto.
Os dados dos sensores são atualizados e avaliados cem vezes por segundo. Com isso, o comportamento do pro­
duto é adaptado de forma dinâmica e em tempo real à atual situação de movimento (fase da marcha).
O amortecimento da flexão plantar e dorsal controlado por microprocessador permite a adaptação individual do
produto às necessidades do paciente.
Para isso, o produto é ajustado através do software de configuração "M-Soft".
O produto dispõe de MyModes para tipos de movimento especiais (p. ex., golfe, …). Estes são pré-ajustados atra­
vés do software de configuração e podem ser acessados através do aplicativo Cockpit ou de um padrão de movi­
mento especial (consulte a página 229).
Caso configurado através do software de configuração, também é possível selecionar um modo de bloqueio (mo­
do adicional "Ankle lock"), que bloqueia a articulação do tornozelo do pé protético na posição atual.
207 1B1-2=* Meridium
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