Para este produto, o fabricante prescreve uma verificação a cada
6 meses
do funcionamento e sinais de desgaste.
Utilizar somente lubrificante especial 633F7.
Para a manutenção do produto pode ser encomendado o respectivo conjun
to de manutenção.
As peças sobressalentes encontram-se descritas no capítulo Descrição do
produto na seção "Componentes/Construção".
Antes da entrega da órtese ao paciente, fixar todas as conexões de parafu
sos com Loctite 241.
Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
9 Eliminação
Eliminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais.
10 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.
10.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
10.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2019-03-14
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Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt.
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Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en scha
de aan het product te voorkomen.
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