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Otto Bock 17B97 Series, Instructions For Use Manual

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Otto Bock 17B97 Series Instructions For Use Manual Download Page 7

3 Bestimmungsgemäße Verwendung

3.1 Verwendungszweck

Die  Orthesenkniegelenke  sind 

ausschließlich

  paarweise  zur  orthetischen

Versorgung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen und für
die Verarbeitung in Laminiertechnik vorgesehen.

3.2 Indikationen

Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

3.3 Kombinationsmöglichkeiten

Die Orthesenkniegelenke 17B97* können mit den Orthesenknöchelgelenken
17B98* kombiniert werden (siehe Gebrauchsanweisung 647H167).

4 Sicherheit

4.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT

Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS

Warnung vor möglichen technischen Schäden.

4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung

Verletzungen und Schäden an Produktkomponenten

►

Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.

►

Nur Fachpersonal darf Arbeiten am Produkt durchführen.

VORSICHT

Überbeanspruchung tragender Bauteile

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust

►

Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.

►

Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z. B. durch
Sturz),  sorgen  Sie  für  geeignete  Maßnahmen  (z. B.  Reparatur,  Aus­
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).

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Summary of Contents for 17B97 Series

Page 1: ...struzioni per l uso 26 Instrucciones de uso 34 Manual de utiliza o 42 Gebruiksaanwijzing 49 Bruksanvisning 57 Brugsanvisning 63 Bruksanvisning 70 K ytt ohje 77 Instrukcja u ytkowania 83 Haszn lati uta...

Page 2: ...1 2 2...

Page 3: ...3 4 5 6 7 8 3...

Page 4: ...9 4...

Page 5: ...esund heitszustands dem Hersteller und der zust ndigen Beh rde Ihres Lan des Bewahren Sie dieses Dokument auf Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei tung der Orthesenkni...

Page 6: ...K8 20x2x10 ohne Abb 1 Eingussschiene 100 mm 17Y128 16x100 20x10 0 ohne Abb 1 Eingussschiene mit Wa denschwung 17Y129 L16 R16 L2 0 R20 2 3 Konstruktion Die Bauteile von 17B97 erleichtern die Anfertigun...

Page 7: ...edeutung der Warnsymbolik VORSICHT Warnung vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren HINWEIS Warnung vor m glichen technischen Sch den 4 2 Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICHT Fehlerhafter Aufba...

Page 8: ...CHT Fehlerhafte Handhabung Sturz durch unbeabsichtigtes ffnen der Sperre Pr fen Sie vor Abgabe der Orthese das sichere und parallele Einrasten der Sperren Vermeiden Sie das unbeabsichtigte ffnen der S...

Page 9: ...nen mit den beigef gten Schrauben im Orthesenknie gelenk fixieren 2 Den Sperrhebel demontieren und den Laminierdummy einsetzen siehe Abb 3 3 INFORMATION Der Laminierdummy fixiert das Orthesenkniege le...

Page 10: ...nt zwischen Or thesenkniegelenk und Orthesenkn chelgelenk 1 Die Position des PVC Profilmaterials auf dem Gipsmodell markieren und abl ngen 2 Das PVC Profilmaterial mit einem Hei luftgebl se ca 80 C er...

Page 11: ...n Herausdr cken si chern 6 Reinigung Das Orthesengelenk nach Kontakt mit salz chlor oder seifenhaltigen Was ser oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen 1 Das Orthesengelenk mit reinem S wasser absp...

Page 12: ...te des Herstellers heruntergeladen werden 1 Foreword English INFORMATION Date of last update 2020 04 20 Please read this document carefully before using the product and observe the safety notices Inst...

Page 13: ...n cable 21A18 2 8 1 Perlon cord 21A18 3 9 1 PVC profile material 17Y106 Scope of delivery see fig 2 Item Quantity Piece s Description Reference number 1 1 Coupling piece 21A7 2 1 Perlon cable 21A18 2...

Page 14: ...s have a detachable connection with the lamination bars The 17Y106 PVC profile material is used to establish a connection between the two 17Y128 lamination bars 3 Intended use 3 1 Indications for use...

Page 15: ...ve strain due to use on more than one patient Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product Use the product on only one patient Observe the maintenance recommendations CAUT...

Page 16: ...Preparing the product for use CAUTION Repeated bending at the same position Risk of injury due to breakage of the bar change in or loss of functionality Avoid repeated bending at the same position NOT...

Page 17: ...nd 636W19 hardener not included in the scope of deliv ery to bond and screw together the lamination bars in the inser tion zone of the orthotic knee joint Processing the PVC profile material Use the P...

Page 18: ...ock lever 6 Check that the threaded sleeve is securely positioned in the blind hole of the lock lever and use 636K14 Loctite to prevent it from being pushed out if desired 6 Cleaning Clean the orthosi...

Page 19: ...acturer s website 1 Avant propos Fran ais INFORMATION Date de la derni re mise jour 2020 04 20 Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document avant d utiliser le produit ainsi que respecter l...

Page 20: ...Mat riau profil PVC 17Y106 Contenu de la livraison voir ill 2 Pos Quantit unit D signation R f rence 1 1 Pi ce de raccordement 21A7 2 1 C ble en perlon 21A18 2 3 1 Ressort 21A25 4 2 Goupille d arr t 2...

Page 21: ...ions de genou orth tiques doivent tre utilis es exclusivement par paire pour l appareillage orth tique du membre inf rieur d un patient et pour la confection dans le cadre de la technique de stratific...

Page 22: ...it ainsi que d gradations du produit N utilisez le produit que sur un seul patient Respectez les recommandations en mati re de maintenance PRUDENCE D gradation m canique du produit Blessures dues une...

Page 23: ...ique non conforme N effectuez pas de traitement thermique sup rieur 300 C Avant de proc der au traitement thermique du produit loignez tous les composants sensibles la chaleur tels que les mati res pl...

Page 24: ...ie bi seaut e pr sentant le trou 4 2 mm sert la fixation avec le mat riau profil PVC 17Y106 1 Avec les vis fixez les ferrures sur l articulation de genou orth tique et v rifiez l orientation sur le mo...

Page 25: ...s de perlon sont li es de mani re amovible l aide du raccord pour permettre le d verrouillage 1 Rallongez le c ble en perlon en fonction du patient 2 Vissez la goupille d arr t sur le premier c ble en...

Page 26: ...euvent donc pr senter des variations en cons quence 9 1 Responsabilit Le fabricant est responsable si le produit est utilis conform ment aux des criptions et instructions de ce document Le fabricant d...

Page 27: ...ne del prodotto 2 1 Misure disponibili Codice articolo Larghezza del sistema 17B97 L16 17B97 R16 16 mm 17B97 L20 17B97 R20 20 mm 2 2 Componenti Fornitura v fig 1 Pos Quantit pezzo Denominazione Codice...

Page 28: ...di ortesi di arto inferiore con tecnica di laminazione e prepreg La versione delle articolazioni di gi nocchio per ortesi con bloccaggio a scomparsa e leva di arresto corta concepita in particolare pe...

Page 29: ...tti Lesioni e danni ai componenti del prodotto Osservare le indicazioni per l allineamento il montaggio e la regolazio ne Il prodotto pu essere utilizzato solo da personale specializzato CAUTELA Ecces...

Page 30: ...controllata del meccanismo di bloccaggio Istruire il paziente sull uso delle articolazioni modulari AVVISO Il prodotto esposto a condizioni ambientali inadeguate Danni infragilimento o rottura in segu...

Page 31: ...tesa ed evita che la resina si accumuli all interno dell articolazione 4 Montare l articolazione di ginocchio dell ortesi nell adattatore di regola zione misura 3 v fig 4 5 Chiudere a tenuta la fresat...

Page 32: ...tazione collegare l inserto di profilatura in PVC con le aste di laminazione v fig 7 In alternativa utilizzare la colla istantanea 636K11 Utilizzo del filo di Perlon Il filo di Perlon 3 mm viene integ...

Page 33: ...o pu essere esposto a sollecita zioni pi elevate Ridurre gli intervalli di manutenzione in base al presunto grado di solle citazione Il produttore consiglia un controllo semestrale del funzionamento e...

Page 34: ...sobre el pro ducto o si surgiesen problemas Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su pa s cualquier incidente grave relacionado con el producto especialmente si se tratase de un...

Page 35: ...9 1 Material perfilado de PVC 17Y106 Componentes incluidos en el suministro v ase fig 2 Pos Canti dad unida des Denominaci n N mero de referencia 1 1 Pieza de enganche 21A7 2 1 Cable de perl n 21A18...

Page 36: ...aguje ro ciego de la palanca de bloqueo Las articulaciones ort sicas est n unidas a las pletinas para laminar y se pueden desmontar Para establecer una uni n entre las dos pletinas para laminar 17Y128...

Page 37: ...Utilice el producto nicamente dentro del mbito de aplicaci n estable cido Tome las medidas pertinentes p ej reparaci n recambio env o del producto al servicio t cnico del fabricante para su revisi n...

Page 38: ...acenar el producto en lugares propicios a la condensaci n de humedad ambiental Evite el contacto con sustancias abrasivas p ej arena polvo No exponga el producto a temperaturas inferiores a 10 C ni su...

Page 39: ...parte superior de la arti culaci n Preparar las pletinas El juego de piezas 17B97 contiene 4 pletinas para laminar rectas de 80 mm de longitud Las pletinas para laminar se pueden adquirir opcionalment...

Page 40: ...la canaleta portacables ya hecha 1 Determine la longitud del hilo de perl n 2 Caliente el hilo de perl n con el soplete de aire caliente 180 C y con f rmelo en el modelo v ase fig 8 3 INFORMACI N no h...

Page 41: ...repuesto est n detalladas en el apartado Componentes del cap tulo Descripci n del producto 8 Eliminaci n Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacio nales vigentes 9 Aviso...

Page 42: ...nte e ao rg o res pons vel em seu pa s Guarde este documento O manual de utiliza o fornece informa es importantes sobre o processa mento das articula es de joelho ort ticas 17B97 2 Descri o do produto...

Page 43: ...oplamento 21A7 2 1 Cabo de Perlon 21A18 2 3 1 Mola 21A25 4 2 Bucha roscada 21A12 N o inclu do no material fornecido Pos Quanti dade Unida de Designa o C digo do artigo Sem ilus tra o 1 Cola especial 6...

Page 44: ...de joelho ort ticas devem ser empregadas exclusivamente aos pares para a ortetiza o da extremidade inferior de um paciente e se destinam ao processamento com a t cnica de lamina o 3 2 Indica es No ca...

Page 45: ...o de manuten o CUIDADO Danifica o mec nica do produto Les es devido altera o ou perda da fun o Trabalhe cuidadosamente com o produto Teste o funcionamento e a operacionalidade do produto N o continue...

Page 46: ...ticula es ort ticas n o est o alinhadas em paralelo Mau funcionamento do mecanismo de trava Use o conjunto de ajuste para articula es ort ticas 743R6 Atente para o travamento simult neo das articula e...

Page 47: ...no material fornecido e parafus las Processamento do material de perfil de PVC Utilizar o material de perfil de PVC como material fundamental para o refor o e as bra adeiras de refor o Ele se aplica c...

Page 48: ...rificar a fixa o firme da bucha roscada no furo cego da alavanca de travamento e fix la opcionalmente com Loctite 636K14 contra o deslo camento para fora 6 Limpeza Limpar a articula o ort tica imediat...

Page 49: ...Regulamento UE 2017 745 sobre dispositivos m dicos A declara o de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante 1 Voorwoord Nederlands INFORMATIE Datum van de laatste update 2020 04 20 Lee...

Page 50: ...etstangen 17Y128 4 2 Drukveer 513D19 3 8x16 5 2 Lamineerdummy 17Y103 6 6 Dubbele holle klinknagel 504H1 7 100 7 1 Perlonkabel 21A18 2 8 1 Perlondraad 21A18 3 9 1 Pvc profielmateriaal 17Y106 Inhoud van...

Page 51: ...ng De perlonkabel wordt met de schroefdraadmof in de blinde opening van de blokkeerhendel geplaatst De orthesescharnieren zijn verbonden met de ingietstangen maar kunnen worden losgemaakt Voor de verb...

Page 52: ...anderingen of verlies Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is Indien het product heeft blootgestaan aan extreme belasting bijv door een val zorg er dan voor dat er adequa...

Page 53: ...re defecten door een ver keerd gebruik Vermijd opslag bij condenserend omgevingsvocht Vermijd contact met schurende stoffen bijv zand en stof Stel het product niet bloot aan temperaturen lager dan 10...

Page 54: ...4 ingietstangen in een rechte uitvoering met een lengte van 80 mm Optioneel zijn de ingietstangen verkrijgbaar met een lengte van 100 mm en met een kuitcontour Het uiteinde van de ingietstan gen is vo...

Page 55: ...l 2 mm voor de blokkeerhendel aangebracht 1 Bepaal de lengte voor de perlondraad 2 Verwarm de perlondraad met een heteluchtapparaat tot 180 C en breng dit op het model in vorm zie afb 8 3 INFORMATIE d...

Page 56: ...hoofdstuk Onderdelen constructie 8 Afvalverwerking Wanneer het product niet langer wordt gebruikt behandel het dan volgens de geldende nationale afvalverwerkingsvoorschriften 9 Juridische informatie...

Page 57: ...illverkaren och det aktuella lan dets ansvariga myndighet Spara det h r dokumentet I den h r bruksanvisningen f r du viktig information om bearbetningen av or toskn leder 17B97 2 Produktbeskrivning 2...

Page 58: ...j i bild 1 Plastaband 363K8 20x2x10 Ej i bild 1 Gjutskena 100 mm 17Y128 16x 100 20 x 100 Ej i bild 1 Gjutskena med vadkon tur 17Y129 L16 R16 L2 0 R20 2 3 Konstruktion Med komponenterna tillh rande 17B...

Page 59: ...dor 4 2 Allm nna s kerhetsanvisningar OBSERVERA Felaktig inriktning montering eller inst llning Personskador och skador p produktkomponenter Observera anvisningarna f r inriktning montering och inst l...

Page 60: ...sen Se till att l smekanismen inte kan ppnas av misstag Instruera brukaren om hur systemlederna fungerar ANVISNING Produkt som uts tts f r ol mpliga omgivningsf rh llanden Risk f r skador f rspr dning...

Page 61: ...p ret skruvskallarna och led verdelens fj derkanal med plastaband 636K8 Rikta in skenorna Byggsatsen 17B97 inneh ller fyra gjutskenor i rakt utf rande med en l ngd p 80 mm Som alternativ kan gjutskeno...

Page 62: ...pistolen 180 C och forma till p model len se bild 8 3 INFORMATION Perlontr den f r inte isoleras mot laminerings hartset 4 Sk r ut b rjan och slutet av perlontr den och ta bort fr n laminatet se bild...

Page 63: ...Alla juridiska villkor r underst llda lagstiftningen i det land d r produkten anv nds och kan d rf r variera 9 1 Ansvar Tillverkaren ansvarar om produkten anv nds enligt beskrivningarna och an visnin...

Page 64: ...Systembredde 17B97 L16 17B97 R16 16 mm 17B97 L20 17B97 R20 20 mm 2 2 Komponenter Leveringsomfang se ill 1 Pos M ngde Stk Betegnelse Artikel id 1 4 Skruer med linsehoved 501T7 7 5x9xM5 2 2 Ortosekn le...

Page 65: ...er konstrueret is r til kabeltr k med l semekanisme Perles nortr kket med muffen anbringes i l segrebets udboring Ortoseleddene er forbundet med lamineringsskinnerne og kan l snes For at oprette en fo...

Page 66: ...det definerede anvendelsesomr de S rg for egnede foranstaltninger f eks reparation udskiftning kontrol hos producentens kundeservice osv hvis produktet er blevet udsat for ekstreme belastninger som e...

Page 67: ...aturer under 10 C og over 60 C f eks sauna for kraftigt sollys t rring p radiator BEM RK Termisk overbelastning af produktet Beskadigelse p grund af ukorrekt termisk bearbejdning Udf r ingen varmebeha...

Page 68: ...rne p ortosekn leddet med skruerne og kontroller pla ceringen p modellen se ill 5 2 Mark r indstiksomr det p skinnen 3 L sn skruerne p skinnerne og tilpas skinnerne med udl ggerne 4 Fastsp nd skinnern...

Page 69: ...ingsstykket 4 Efterf lgende skubbes fjederen over perlonsnortr kket og skrues p ge vindmuffen 5 Fastg r perlonsnortr kket med den forh ndsmonterede gevindmuffe i l segrebets udboring 6 Kontroller at g...

Page 70: ...melse Produktet opfylder kravene i Europa Parlamentets og R dets forordning EU 2017 745 om medicinsk udstyr CE overensstemmelseserkl ringen kan downloades p fabrikantens hjemmeside 1 Forord Norsk INFO...

Page 71: ...eringsskinner 17Y128 4 2 Trykkfj r 513D19 3 8x16 5 2 Lamineringsdummy 17Y103 6 6 Dobbel hulnagle 504H1 7 100 7 1 Perlontrekksnor 21A18 2 8 1 Perlonsnor 21A18 3 9 1 PVC profilmateriale 17Y106 Leverings...

Page 72: ...snoren plasseres sammen med gjengehylsen i blindhullet i l sespaken Forbindelsen mellom ortosekneleddene og lamineringsskinnene kan frakob les For lage en forbindelse mellom de to lamineringsskinnene...

Page 73: ...reparasjon utskiftning kontroll ut f rt av produsentens kundeservice etc FORSIKTIG Overbelastning p grunn av bruk p flere enn n bruker Fare for personskade og funksjonstap samt skader p produktet Prod...

Page 74: ...astdeler f r den termiske bearbeidingen 5 Klargj ring til bruk FORSIKTIG Vikke flere ganger p samme sted Fare for personskade grunnet brudd av skinnen funksjonsendring eller tap Unng vikke flere gange...

Page 75: ...rtosekneleddet med spesiallim 636W18 og herder 636W19 ikke del av leveransen og skrus fast Bearbeide PVC profilmateriale Bruk PVC profilmaterialet som kjernematerial til armeringen og forsterk ningskl...

Page 76: ...ut 6 Rengj ring Ortoseleddet m rengj res etter kontakt med salt klor eller s peholdig vann eller hvis det er skittent 1 Skyll av ortoseleddet med rent ferskvann 2 T rk av ortoseleddet med en klut ell...

Page 77: ...TIEDOT Viimeisimm n p ivityksen p iv m r 2020 04 20 Lue t m asiakirja huolellisesti l pi ennen tuotteen k ytt ja noudata turvallisuusohjeita Perehdyt k ytt j tuotteen turvalliseen k ytt n K nny valmis...

Page 78: ...ilimateriaali 17Y106 Toimituspaketti katso Kuva 2 Koh ta M r kpl Nimike Tuotekoodi 1 1 Liitoskappale 21A7 2 1 Perlonvaijeri 21A18 2 3 1 Jousi 21A25 4 2 Kierreholkki 21A12 Eiv t sis lly toimituspaketti...

Page 79: ...en yhdell potilaalla ja ty stett viksi laminointiteknii kalla 3 2 Indikaatiot Jalkalihasten osittaisen tai t ydellisen halvauksen kyseess ollessa L k ri toteaa indikaation 3 3 Yhdistelm mahdollisuudet...

Page 80: ...nto l k yt tuotetta en jos sen toiminnassa esiintyy muutoksia tai hei kentymist ja anna tuote p tev n ammattihenkil n tarkistettavaksi HUOMIO Virheellinen k sittely Kaatuminen lukituksen tahattoman av...

Page 81: ...a toimitetuilla ruuveilla kiinni ortoosin polvinive leen 2 Irrota sulkuvipu ja aseta laminointimalli paikalleen katso Kuva 3 3 TIEDOKSI laminointimalli kiinnitt ortoosin polvinivelen ojen nusasentoon...

Page 82: ...oehtoisesti voit k ytt pikaliimaa 636K11 Perlonlangan k ytt Perlonlanka 3 mm pujotetaan ortoosin vahvikkeen sis n ja poistetaan lami naatin kovettumisen j lkeen N in syntyneeseen kanavaan pujotetaan s...

Page 83: ...ohdassa Rakenneosat 8 J tehuolto H vit tuotteen j tteet voimassa olevien kansallisten m r ysten mukaisesti 9 Oikeudelliset ohjeet Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen k ytt j maan omien lakien ala...

Page 84: ...dokument Instrukcja u ytkowania zawiera istotne informacje dotycz ce obr bki orto tycznych przegub w kolanowych 17B97 2 Opis produktu 2 1 Dost pne wielko ci Oznaczenie artyku u Szeroko systemowa 17B9...

Page 85: ...ja Komponenty 17B97 u atwiaj wykonanie ortezy na nog technik laminacji oraz technik prepregow Wersje ortotycznych przegub w kolanowych z ukryt blokad i kr tk d wigni blokuj c s zaprojektowane specjaln...

Page 86: ...zpiecze stwa PRZESTROGA B dne osiowanie monta lub ustawienie Uszkodzenie i szkody na komponentach produktu Nale y zwr ci uwag na wskaz wki odno nie osiowania monta u i ustawienia Prace zwi zane z prod...

Page 87: ...sne blokowanie zamk w Nale y unika niezamierzonego odblokowania zamka Pacjenta nale y poinstruowa na temat u ytkowania przegub w syste mowych NOTYFIKACJA Produkt zosta nara ony na dzia anie niew a ciw...

Page 88: ...acyjna ustala ortotyczny przegub kolanowy w ustawieniu wyprostnym i unika gromadzenia si ywi cy w przegubie 4 Zamontowa ortotyczny przegub kolanowy na adapterze do precyzyjnej regulacji w rozmiarze 3...

Page 89: ...mo liwo lekkiego formowania na zimno patrz ilustr 6 4 Za pomoc do czonych nit w rurkowych po czy uformowany materia profilowany PCW z szynami laminacyjnymi patrz ilustr 7 Opcja U y kleju o kr tkim cz...

Page 90: ...kiej tempe ratury np ciep o z piecyk w lub kaloryfer w 7 Konserwacja INFORMACJA Prawdopodobnie produkt jest poddany podwy szonemu obci eniu specyficznemu dla pacjenta Interwa y przeprowadzania konserw...

Page 91: ...term k tad sakor oktassa ki a felhaszn l t a term k biztons gos haszn lat r l A term kkel kapcsolatos k rd seivel vagy ha probl m k ad dtak a ter m k haszn latakor forduljon a gy rt hoz A term kkel k...

Page 92: ...100 7 1 Perlon von zsin r 21A18 2 8 1 Perlondr t 21A18 3 9 1 PVC profilanyag 17Y106 Sz ll t si terjedelem l sd ezt az br t 2 T tel Mennyi s g Darab Megnevez s Cikkazonos t 1 1 sszek t elem 21A7 2 1 Pe...

Page 93: ...dhat m don csatlakoznak a belamin land s nekre A k t 17Y128 belamin lt s n k z tti csatlakoz s l trehoz sa az 17Y106 PVC profilanyag seg ts g vel t rt nik 3 Rendeltet sszer haszn lat 3 1 Rendeltet s A...

Page 94: ...yf lszolg lat val VIGY ZAT T lterhel s t bb mint egy felhaszn l ltali haszn lat miatt S r l svesz ly a term k funkci veszt se s megrong l d sa A term ket kiz r lag egy s ugyanaz a felhaszn l haszn lha...

Page 95: ...aszn latra k sz llapot el ll t sa VIGY ZAT Ism telt t g t s ugyanazon a helyen S r l svesz ly a s n t r se funkci v ltoz s vagy funkci veszt s miatt Ker lje el az ism telt t g t st ugyanazon a helyen...

Page 96: ...neket 4 R gz tse a csavarokkal a beigaz tott s neket a t rdter leti ort zis csukl ra 5 Ism telje meg a munkal p seket addig m g el nem ri a k v nt ered m nyt 6 INFORM CI Az ort zis befejez munk latak...

Page 97: ...y t az els perlon von zsin rra l sd ezt az br t 2 4 3 Vezesse a m sodik perlon von zsin rt az sszek t elemen kereszt l 4 Ezt k vet en tolja a rug t a perlon von zsin rra s csavarja fel a mene tes karm...

Page 98: ...len haszn lat val vagy nem megengedett m dos t s val okozott k ro k rt 9 2 CE megfelel s g A term k megfelel az Eur pai Parlament s a Tan cs EU orvostechnikai eszk z kr l sz l 2017 745 rendelete k vet...

Page 99: ...lenn klouby 17B23K 3 4 Lamina n dlahy 17Y128 4 2 Tla n pru ina 513D19 3 8x16 5 2 Lamina n pom cka 17Y103 6 6 Dvojit dut n ty 504H1 7 100 7 1 Perlonov lanko 21A18 2 8 1 Perlonov dr t 21A18 3 9 1 PVC pr...

Page 100: ...ru je navr eno speci ln pro odblokov n ta hem Perlonov lanko je spolu se z vitovou n vle kou um st no ve slep d e p ky uz v ru Ortotick klouby jsou spojen s lamina n mi dlahami rozeb rateln m spojem...

Page 101: ...Pokud byl produkt vystaven extr mn mu zat en nap v d sledku p du zajist te pot ebn opat en nap opravu v m nu kontrolu v ser visn m odd len u v robce atd POZOR Nadm rn nam h n v d sledku pou it na v ce...

Page 102: ...kt p soben teplot ni ch ne 10 C a nad 60 C nap sauna nadm rn slune n z en su en na topen UPOZORN N Tepeln p et en produktu Po kozen vlivem nespr vn ho teplen ho zpracov n Neprov d jte dn tepeln zpraco...

Page 103: ...m kloubu pomoc roub a zkontro lujte jejich vyrovn n na modelu viz obr 5 2 Vyzna te na dlaze oblast zasunut 3 Povolte rouby dlah a pomoc nakrucovac p ky je tvarov p izp sobte 4 Tvarov p izp soben dlah...

Page 104: ...ku na prvn perlonov lanko viz obr 2 poz 4 3 Provle te druh perlonov lanko spojkou 4 Nakonec nasu te pru inu p es perlonov lanko a na roubujte z vitovou n vle ku 5 Zafixujte perlonov lanko spole n s p...

Page 105: ...en m ne dovolen ch zm n u v robku nenese v robce dnou odpov dnost 9 2 CE shoda Produkt spl uje po adavky na zen EU 2017 745 o zdravotnick ch pro st edc ch Prohl en shody CE lze st hnout na webov ch st...

Page 106: ...u hla vou 501T7 7 5x9xM5 2 2 Ort zy kolenn ho k bu 17B23K 3 4 Liate pr pojnice 17Y128 4 2 Tla n pru ina 513D19 3 8x16 5 2 Laminovac negat v 17Y103 6 6 Dvojit dut nity 504H1 7 100 7 1 Perlonov tiahlo 2...

Page 107: ...kovacou p kou s dimenzovan peci l ne na odblokovanie lanovodu Perlonov tiahlo sa so z vitovou obj mkou umiestni do slep ho otvoru blokovacej p ky Ort zy k bu sa musia rozoberate ne spoji s liatymi pr...

Page 108: ...hu pou itia V pr pade e bol v robok vystaven extr mnym za a eniam napr v d sledku p du postarajte sa o vhodn opatrenia napr oprava v mena kontrola z kazn ckym servisom v robcu at POZOR Nadmern nam han...

Page 109: ...lot m pod 10 C a nad 60 C napr sauna nadmern slne n iarenie su enie na k ren UPOZORNENIE Nadmern termick za a enie v robku Po kodenie v d sledku neprimeran ho termick ho spracovania Nevykon vajte tepe...

Page 110: ...pomocou skrutiek a skon trolujte vyrovnanie na modeli vi obr 5 2 Na pr pojnici ozna te oblas zasunutia 3 Uvo nite skrutky pr pojn c a pr pojnice prisp sobte rozvodkou 4 Upraven pr pojnice upevnite na...

Page 111: ...br 2 poz 4 3 Druh perlonov tiahlo ve te cez spojovac diel 4 N sledne nasu te pru inu na perlonov tiahlo a zato te z vitov obj mku 5 Perlonov tiahlo s predmontovanou z vitovou obj mkou zaistite v slepo...

Page 112: ...ku 9 2 Zhoda s CE V robok sp a po iadavky nariadenia E 2017 745 o zdravotn ckych po m ckach Vyhl senie o zhode CE si m ete stiahnu na webovej str nke v robcu 1 ns z T rk e B LG Son g ncelleme tarihi 2...

Page 113: ...yay 513D19 3 8x16 5 2 Laminasyon dummysi 17Y103 6 6 ift ba l boru per ini 504H1 7 100 7 1 Perlon kordon 21A18 2 8 1 Perlon tel 21A18 3 9 1 PVC profil malzemesi 17Y106 Teslimat kapsam bkz ek 2 Poz Mikt...

Page 114: ...mleri d k m barlar ile z lebilir ekilde ba lanm t r Her iki d k m bar 17Y128 aras nda bir ba lant olu turmak i in PVC profil malzemesi 17Y106 kullan l r 3 Kullan m Amac 3 1 Kullan m amac Ortez diz ekl...

Page 115: ...hasta zerinde kullan m nedeniyle gere inden fazla al ma r nde fonksiyon kayb ve hasar nedeniyle yaralanma tehlikesi r n sadece bir hasta zerinde kullan n z Bak m nerilerini dikkate al n z D KKAT r n...

Page 116: ...r rn plastik uzakla t r n z 5 Kullan ma haz rlama D KKAT Ayn yerde tekrarlayan b k lme Raylar n k r lmas fonksiyon de i ikli i veya kayb nedeniyle yaralanma teh likesi Ayn yerde tekrarlayan b k lmeyi...

Page 117: ...r c 636W18 ve sertle tirici 636W19 teslimat kapsam nda bulunmaz ile yap t r n ve vidalay n PVC profil malzemesinin i lenmesi PVC profil malzemesini donan m n ve g lendirme kelep esinin ekirdek malzeme...

Page 118: ...engellemek i in opsiyonel ola rak Loctite 636K14 ile emniyete al n 6 Temizleme Tuz klor ya da sabun i erikli suyla temas ettikten sonra ya da kirlenme duru munda ortez eklemini derhal temizleyin 1 Ort...

Page 119: ...e uygun kullan lmayan ve r nde izin verilmeyen de i iklikler den kaynaklanan hasarlardan retici hi bir sorumluluk y klenmez 9 2 CE Uygunluk a klamas r n medikal r nlerle ilgili 2017 745 say l y netmel...

Page 120: ...2 1 1 4 501T7 7 5x9xM5 2 2 17B23K 3 4 17Y128 4 2 513D19 3 8x16 5 2 17Y103 6 6 504H1 7 100 7 1 21A18 2 8 1 21A18 3 9 1 PVC 17Y106 2 1 1 21A7 2 1 21A18 2 3 1 21A25 4 2 21A12 1 636W18 1 636W19 1 743R6 12...

Page 121: ...1 Plastaband 363K8 20x2x10 1 100 mm 17Y128 16x100 20x10 0 1 17Y129 L16 R16 L2 0 R20 2 3 17B97 17Y128 PVC 17Y106 3 3 1 3 2 3 3 17B97 17B98 647H167 121...

Page 122: ...4 4 1 4 2 122...

Page 123: ...10 C 60 C 300 C 123...

Page 124: ...5 743R6 1 2 3 3 4 3 4 5 Plastaband 636K8 17B97 4 80 mm 100 mm 3 4 2 mm PVC 17Y106 1 5 2 124...

Page 125: ...3 4 5 6 636W18 636W19 PVC PVC 1 PVC 2 PVC 80 C 3 6 4 PVC 7 636K11 3 mm 2 mm 1 2 180 C 8 3 4 9 125...

Page 126: ...1 2 2 4 3 4 5 6 Loctite 636K14 6 1 2 7 8 126...

Page 127: ...9 9 1 9 2 CE 2017 745 1 2020 04 20 17B97 2 2 1 17B97 L16 17B97 R16 16 127...

Page 128: ...B97 L20 17B97 R20 20 2 2 1 1 4 501T7 7 5x9xM5 2 2 17B23K 3 4 17Y128 4 2 513D19 3 8x16 5 2 17Y103 6 6 504H1 7 100 7 1 21A18 2 8 1 21A18 3 9 1 17Y106 2 1 1 21A7 2 1 21A18 2 3 1 21A25 4 2 21A12 1 636W18...

Page 129: ...1 636W19 1 743R6 1 363K8 20x2x10 1 100 17Y128 16x100 20x10 0 1 17Y129 L16 R16 L2 0 R20 2 3 17B97 17Y128 17Y106 3 3 1 3 2 129...

Page 130: ...3 3 17B97 17B98 647H167 4 4 1 4 2 130...

Page 131: ...10 C 60 C 300 C 131...

Page 132: ...5 743R6 1 2 3 3 4 3 4 5 636K8 17B97 4 80 100 3 4 2 17Y106 1 5 2 132...

Page 133: ...3 4 5 6 636W18 636W19 1 2 80 C 3 6 4 7 636K11 3 2 1 2 180 C 8 3 4 9 133...

Page 134: ...1 2 2 4 3 4 5 6 Loctite 636K14 6 1 2 7 134...

Page 135: ...8 9 9 1 9 2 2017 745 CE 1 2020 04 20 17B97 135...

Page 136: ...20 17B97 R20 20 mm 2 2 1 1 4 501T7 7 5x9xM5 2 2 17B23K 3 4 17Y128 4 2 513D19 3 8x16 5 2 17Y103 6 6 504H1 7 100 7 1 21A18 2 8 1 21A18 3 9 1 PVC 17Y106 2 1 1 21A7 2 1 21A18 2 3 1 21A25 4 2 21A12 1 636W1...

Page 137: ...1 100 mm 17Y128 16x100 20x100 1 17Y129 L16 R16 L20 R20 2 3 17B97 17Y106PVC 2 17Y128 3 3 1 3 2 3 3 17B97 17B98 647H167 4 4 1 137...

Page 138: ...4 2 138...

Page 139: ...10 C 14 F 60 C 140 F 300 C 570 F 5 743R6 139...

Page 140: ...1 2 3 3 4 3 4 5 636K8 17B97 80 mm 4 100 mm 3 4 2 mm 17Y106PVC 1 5 2 3 4 5 6 636W18 636W19 PVC PVC 1 PVC 2 PVC 80 C 3 6 4 PVC 7 636K11 140...

Page 141: ...3 mm 2 mm 1 2 180 C 8 3 4 9 1 2 1 2 4 3 2 4 5 6 636K14 Loctite 6 1 2 7 141...

Page 142: ...8 9 9 1 9 2 EU 2017 745 CE 142...

Page 143: ...143...

Page 144: ...647G1537 all_INT 10 2004 Template Version 2016 11 22 FM477 SB_105x148 Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock de www ott...

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