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Otto Bock 17B57 16, Instructions For Use Manual

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Otto Bock 17B57 16 Instructions For Use Manual Download Page 61

Nie wchodzi w skład zestawu
Poz.

Ilość
[szt.]

Komponent

Oznaczenie artykułu

1

Systemowy laminowany
pałąk stopy

17B100*

1

Systemowy pałąk obuwia

17F36*

bez ilustr.

1

Systemowa płyta obuwia

17F35*

3 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

3.1 Cel zastosowania

Produkt  należy  stosować 

wyłącznie

  parami  do  ortotycznego  zaopatrzenia

dolnej kończyny.

3.2 Wskazania

•

W przypadku paraliżu częściowego lub całkowitego mięśni kończyn dol­
nych

•

Schorzenia ortopedyczne kończyny dolnej

Wskazania określa lekarz.

3.3 Okres użytkowania

Przy założeniu, że produkt będzie użytkowany zgodnie z przeznaczeniem oraz
zostanie  prawidłowo  zamontowany,  został  zaprojektowany  na  okres  użytko­
wania 

3 lat

.

3.4 Kwalifikacja

Zaopatrzeniem pacjenta w produkt może się zająć tylko przeszkolony perso­
nel wykwalifikowany. Zakłada się, że personel wykwalifikowany jest zapozna­
ny z posługiwaniem się z różnymi technikami, materiałami, narzędziami oraz
maszynami.

4 Bezpieczeństwo

4.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych

PRZESTROGA

Ostrzeżenie  przed  możliwymi  niebezpieczeństwami
wypadku i urazu.

NOTYFIKACJA

Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń
technicznych.

61

Summary of Contents for 17B57 16

Page 1: ...9 Instructions d utilisation 14 Istruzioni per l uso 20 Instrucciones de uso 26 Manual de utiliza o 32 Gebruiksaanwijzing 38 Bruksanvisning 43 Brugsanvisning 49 Bruksanvisning 54 Instrukcja u ytkowani...

Page 2: ...17B57 1 17B57 2 17B62 3 17B62 4 2...

Page 3: ...5 3...

Page 4: ...r und der zust ndigen Beh rde Ihres Lan des Bewahren Sie dieses Dokument auf Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen dung der Orthesenkn chelgelenke 17B57 und 17B62 2 Produ...

Page 5: ...ist ausschlie lich paarweise zur orthetischen Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 3 2 Indikationen Bei Teill hmung oder kompletter L hmung der Beinmuskulatur Orthop dische Erkrankungen der u...

Page 6: ...s Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde z B durch Sturz sorgen Sie f r geeignete Ma nahmen z B Reparatur Aus tausch Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers etc VORSICHT Mechanische B...

Page 7: ...erlust Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgef hrt werden Beachten Sie die Aufbau und Montagehinweise INFORMATION Parallele Ausrichtung der Orthesengelenke Den Justiersatz 743R6 z...

Page 8: ...hlorwasser Seifenwasser Schwei Urin Spritzwasser z B nach Regen und Verschmutzungen 1 Das Produkt mit reinem S wasser absp len 2 Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las sen...

Page 9: ...Verordnung EU 2017 745 ber Medizinprodukte Die CE Konformit tserkl rung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden 1 Foreword English INFORMATION Date of last update 2021 08 10 Pleas...

Page 10: ...mm 24 5 mm 3 mm 41 mm Stain less steel 2 2 Components design see Fig 1 Scope of delivery see fig 5 Item Quantity Piece s Component Article number 1 1 Joint body 2 2 Screws 501T7 3 1 Joint screw 501S3...

Page 11: ...a lifetime of 3 years when used as intended and assembled professionally 3 4 Qualification Patients may be fitted with the product only by trained qualified personnel The qualified personnel must be...

Page 12: ...f the product and have it checked by authorised qualified personnel NOTICE Thermal overloading of the product Damage due to improper thermal treatment Do not carry out any heat treatment at temperatur...

Page 13: ...sh the product for improved corrosion protection Gluing in bars Required materials 636W28 special adhesive degreasing cleaner The bars must be glued in the insertion zones to ensure stability 1 Clean...

Page 14: ...ional laws of the country of use and may vary accordingly 9 1 Liability The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord ance with the descriptions and instructions provide...

Page 15: ...B57 et 17B62 2 Description du produit 2 1 Tailles disponibles R f rence Articu lations interne et ex terne Largeur syst me T te d artic ulation Largeur fente Lon gueur partir du mi lieu de l articul a...

Page 16: ...stin par paire l appareillage orth tique des membres inf rieurs 3 2 Indications Paralysie partielle ou compl te des muscles de la jambe Maladies orthop diques du membre inf rieur L indication est d te...

Page 17: ...fonctionnalit Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d application d fi ni Si le produit a t soumis des sollicitations extr mes par ex en cas de chute prenez les mesures n cessaires pa...

Page 18: ...produit PRUDENCE Alignement ou montage incorrect Blessures occasionn es par une modification ou une perte de fonctionnali t Seul le personnel sp cialis et form cet effet est autoris proc der au montag...

Page 19: ...bout de 16 heures Utilisation d un dispositif de protection Utiliser des prot ge articulations pour prot ger le produit contre les sa lissures 6 Nettoyage Nettoyez imm diatement le produit apr s tout...

Page 20: ...nt d cline toute respon sabilit pour les dommages d coulant d un non respect de ce document notamment d une utilisation non conforme ou d une modification non autori s e du produit 9 2 Conformit CE Ce...

Page 21: ...2 mm 2 5 mm 17B57 20 interna esterna diritta 20 mm 24 mm 3 mm 17B62 16 16 mm 22 mm 2 5 mm 17B62 20 interna piegata esterna diritta 20 mm 24 5 mm 3 mm 41 mm Acciaio inox 2 2 Componenti costruzione vede...

Page 22: ...Patologie ortopediche degli arti inferiori L indicazione deve essere determinata dal medico 3 3 Vita utile Se utilizzato in modo conforme e montato appropriatamente il prodotto progettato per una vit...

Page 23: ...A Danno meccanico del prodotto Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalit Trattare con cura il prodotto durante il lavoro Controllare il funzionamento e le possibilit di utilizzo del prodot...

Page 24: ...o le articolazioni malleolari dell ortesi sono smontate Ri muovere inoltre la vite dell articolazione e il bullone a coppiglia dall arti colazione 1 Inserire la staffa del piede piegata nelle articola...

Page 25: ...di manutenzione in base al presunto grado di solle citazione Il produttore prescrive per il prodotto almeno un controllo semestrale del funzionamento e del grado di usura Utilizzare solo il lubrifican...

Page 26: ...o utilizar el producto de forma segura P ngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el pro ducto o si surgiesen problemas Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su...

Page 27: ...ro inoxida ble 2 2 Estructura y componentes v ase la fig 1 Componentes incluidos en el suministro v ase fig 5 Pos Canti dad unida des Componente N mero de referencia 1 1 Cuerpo de la articula ci n 2 2...

Page 28: ...isis completa de la musculatura de la pierna Afecciones ortop dicas de la extremidad inferior El m dico ser quien determine la indicaci n 3 3 Vida til La vida til del producto se estima de 3 a os siem...

Page 29: ...abricante para su revisi n etc en ca so de que el producto haya sido sometido a esfuerzos extremos p ej si ha sufrido una ca da PRECAUCI N Da o mec nico del producto Lesiones debidas a alteraciones o...

Page 30: ...personal t cnico con la formaci n correspondiente puede realizar el montaje Tenga en cuenta las indicaciones de alineamiento y montaje INFORMACI N Disposici n paralela de las articulaciones ort sicas...

Page 31: ...producto de la sucie dad 6 Limpieza Limpie inmediatamente el producto despu s de entrar en contacto con los siguientes elementos agua salada agua clorada agua con jab n sudor orina salpicaduras de agu...

Page 32: ...rivados de un uso indebido o una modificaci n no autorizada del producto 9 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sanitarios UE 2017 745 La declaraci n de confo...

Page 33: ...5 mm 17B62 20 interna contra curvada externa reta 20 mm 24 5 mm 3 mm 41 mm A o no bre 2 2 Componentes estrutura ver fig 1 Material fornecido veja a fig 5 Pos Quanti dade Unida de Componente C digo do...

Page 34: ...nferior 3 2 Indica es No caso de paralisia parcial ou completa da musculatura da perna Doen as ortop dicas do membro inferior A indica o prescrita pelo m dico 3 3 Vida til Caso utilizado conforme o us...

Page 35: ...o fabricante etc CUIDADO Danifica o mec nica do produto Les es devido altera o ou perda da fun o Trabalhe cuidadosamente com o produto Teste o funcionamento e a operacionalidade do produto N o continu...

Page 36: ...esmonta das Para isso remover o parafuso da articula o e o parafuso passador da articula o 1 Inserir o estribo de p curvado na articula o de tornozelo ort tica 2 Montar o estribo de p e a articula o o...

Page 37: ...amento e desgaste Utilizar somente lubrificante especial 633F7 As pe as sobressalentes encontram se descritas no cap tulo Descri o do produto na se o Componentes Constru o Limpar as roscas das conex e...

Page 38: ...zich problemen voordoen Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw land Dat geldt met name bij een verslechtering van...

Page 39: ...voetbeugel 17B55 17B60 17F61 1 Systeem ingiet voetbeugel 17B100 1 Systeemschoenbeugel 17F36 Niet afg eb 1 Systeemschoenplaat 17F35 3 Gebruiksdoel 3 1 Gebruiksdoel Het product mag uitsluitend paarsgewi...

Page 40: ...r dan n pati nt Neem het onderhoudsadvies in acht VOORZICHTIG Overbelasting van dragende delen Verwondingen door functieveranderingen of verlies Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor...

Page 41: ...eerd gebruik Vermijd opslag bij condenserend omgevingsvocht Vermijd contact met schurende stoffen bijv zand en stof Stel het product niet bloot aan temperaturen lager dan 10 C en hoger dan 60 C bijv s...

Page 42: ...e stabiliteit in de insteekgedeelten worden vastgelijmd 1 Reinig de verbindingsvlakken met een ontvettend reinigingsmiddel 2 Breng de speciale lijm op de verbindingsvlakken aan 3 Breng de stangen aan...

Page 43: ...del het dan volgens de geldende nationale afvalverwerkingsvoorschriften 9 Juridische informatie Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toe passing Daarom kunnen deze b...

Page 44: ...r dokumentet I den h r bruksanvisningen f r du viktig information om anv ndning av ortos fotlederna 17B57 och 17B62 2 Produktbeskrivning 2 1 Tillg ngliga storlekar Artikel nummer Inner och yt terled S...

Page 45: ...Indikationer Vid delf rlamning eller fullst ndig f rlamning av benmuskulaturen Ortopediska sjukdomar i nedre extremiteten Indikationen fastst lls av l kare 3 3 Livsl ngd Vid avsedd anv ndning och korr...

Page 46: ...r p produkten Skador till f ljd av f r ndrade eller f rlorade funktioner Arbeta f rsiktigt med produkten Kontrollera produktens funktion och funktionsduglighet Anv nd inte produkten om n gon funktion...

Page 47: ...eden 1 S tt dit den riktade fotbygeln i ortosfotleden 2 Montera fotbygeln och ortosleden med sprintbulten och ledskruven 3 Avsluta genom att s kra skruvf rbandet med Loctite 241 B ttra korrosionsskydd...

Page 48: ...rivning i avsnittet Komponenter konstruktion Reng r skruvf rbandens g nga med ett avfettande reng ringsmedel och s kra med Loctite 241 Om du r os ker b r du fr ga tillverkaren 8 Avfallshantering Avfal...

Page 49: ...e myndighed i dit land Opbevar dette dokument til senere brug Brugsanvisningen giver vigtige informationer om brugen af ortose ankelled dene 17B57 og 17B62 2 Produktbeskrivelse 2 1 St rrelser der kan...

Page 50: ...17F35 3 Form lsbestemt anvendelse 3 1 Anvendelsesform l Produktet m udelukkende anvendes parvist til ortosebehandling af den nedre ekstremitet 3 2 Indikationer Ved hel eller delvis lammelse af benmusk...

Page 51: ...g for egnede foranstaltninger f eks reparation udskiftning kontrol hos producentens kundeservice osv hvis produktet er blevet udsat for ekstreme belastninger som eksempelvis st d FORSIGTIG Mekanisk be...

Page 52: ...ttet 743R6 til placering af ortoseleddene p det positive gipsaftryk Montering af fodb jle Foruds tning Ortose ankelleddene er afmonteret Fjern dertil ledskru en og splitbolten fra leddet 1 S t den til...

Page 53: ...orventede belastning Producenten anbefaler mindst en halv rlig funktions og slitagekontrol Anvend kun special sm remiddel 633F7 Reservedelene er anf rt i kapitlet Produktbeskrivelse under Komponen ter...

Page 54: ...l produsenten hvis du har sp rsm l om produktet eller det oppst r problemer S rg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet spesielt forrin gelse av helsetilstanden rapporteres til produse...

Page 55: ...leveransen Pos Antall stk Komponent Artikkelmerking 1 Lamineringsskinne 17Y128 17Y129 1 Skj teskinner 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 1 System fotb yle 17B55 17B60 17F61 1 System lamineringsfotb...

Page 56: ...uk p flere enn n bruker Fare for personskade og funksjonstap samt skader p produktet Produktet skal bare brukes p n bruker F lg vedlikeholdsanbefalingen FORSIKTIG Overbelastning av b rende komponenter...

Page 57: ...eks badstue sterkt sollys t rking p radiator 5 Klargj ring til bruk FORSIKTIG Feilaktig oppbygging eller montering Fare for personskader grunnet funksjonsendring eller tap Monteringen skal bare foret...

Page 58: ...orm for kontakt med saltvann klorvann s pevann svette urin sprutvann f eks etter regn og tilsmussing 1 Skyll av produktet med rent ferskvann 2 T rk av produktet med en klut eller la det luftt rke Unng...

Page 59: ...017 745 om medisinsk utstyr CE samsvarserkl ringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten 1 Wprowadzenie Polski INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2021 08 10 Przed u yciem produktu nale y uw...

Page 60: ...wn t rz zagi ty od zewn trz prosty 20 mm 24 5 mm 3 mm 41 mm Stal szlachet na 2 2 Komponenty Konstrukcja patrz ilustr 1 Zakres dostawy patrz ilustr 5 Poz Ilo szt Komponent Oznaczenie artyku u 1 1 Korpu...

Page 61: ...nej Wskazania okre la lekarz 3 3 Okres u ytkowania Przy za o eniu e produkt b dzie u ytkowany zgodnie z przeznaczeniem oraz zostanie prawid owo zamontowany zosta zaprojektowany na okres u ytko wania 3...

Page 62: ...zez serwis producenta itp PRZESTROGA Mechaniczne uszkodzenie produktu Urazy wskutek zmiany lub utraty funkcji produktu Nale y starannie wykonywa prace zwi zane z produktem Produkt nale y skontrolowa p...

Page 63: ...ych na odlewie gipsowym Monta pa ka stopy Warunek konieczny Zdemontowane ortotyczne przeguby skokowe W tym celu wyj z przegubu rub przegubow i sworze z zawleczk 1 Tak przygotowane pa ki stopy w o y do...

Page 64: ...b kaloryfer w 7 Konserwacja INFORMACJA Prawdopodobnie produkt jest poddany podwy szonemu obci eniu specyficznemu dla pacjenta Interwa y przeprowadzania konserwacji nale y dopasowa odpowied nio do ocze...

Page 65: ...izace 2021 08 10 P ed pou it m produktu si pozorn p e t te tento dokument a dodr ujte bezpe nostn pokyny Pou te u ivatele o bezpe n m pou it produktu Budete li m t n jak dotazy ohledn produktu nebo se...

Page 66: ...01T7 3 1 Kloubov roub 501S32 4 1 Z vitov pouzdro 17Y93 P slu enstv Nen sou st dod vky Poz Mno stv ks D l K d zbo 1 Lamina n dlaha 17Y128 17Y129 1 Prodlu ovac dlahy 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85...

Page 67: ...st 4 1 V znam varovn ch symbol POZOR Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n UPOZORN N Varov n p ed mo n m technick m po kozen m 4 2 Bezpe nostn pokyny POZOR Nadm rn nam h n v d sledku pou it n...

Page 68: ...er by se mohly vlivem tepla po kodit nap um l hmoty UPOZORN N Produkt je vystaven p soben patn ch okoln ch podm nek Po kozen zk ehnut nebo zni en vlivem neodborn manipulace Produkt se nesm skladovat v...

Page 69: ...y naneste speci ln lepidlo 3 Nasa te dlahy 4 Prove te fixaci pomoc p ilo en ch roub 5 Nechte vytvrdit alespo 4 hodiny INFORMACE Lepen spoj dos hne kone n pevnosti po 16 hodi n ch Pou v n ochrann ho za...

Page 70: ...entu zejm na neodborn m pou v n m nebo proveden m ne dovolen ch zm n u v robku nenese v robce dnou odpov dnost 9 2 CE shoda Produkt spl uje po adavky na zen EU 2017 745 o zdravotnick ch pro st edc ch...

Page 71: ...mm Paslan maz elik 2 2 Yap par alar Konstr ksiyon bkz ek 1 Teslimat kapsam bkz ek 5 Poz Miktar Adet Par a r n i aretleri 1 1 Eklem g vdesi 2 2 Vidalar 501T7 3 1 Eklem vidas 501S32 4 1 Aks 17Y93 Akses...

Page 72: ...nel taraf ndan uygulanabi lir Uzman personelin e itli teknikler malzemeler aletler ve makinelerle yap lan al malar ok iyi bilmesi nko uldur 4 G venlik 4 1 Uyar sembollerinin anlam D KKAT Olas kaza ve...

Page 73: ...sinde olu an hasar 300 C nin zerinde s l i lem uygulamay n r nle ilgili s l bir i lem yap lmadan nce kritik s cakl k zellikleri bulu nan b t n par alar rn plastik uzakla t r n z DUYURU r n n yanl evre...

Page 74: ...yap t r lmas Gerekli malzemeler zel yap t r c 636W28 ya z c temizleyici Stabilizasyon sebeplerinden dolay raylar n giri yerlerine yap t r c yap lmas gereklidir 1 Ba lant y zeylerini ya gideren bir tem...

Page 75: ...al d r 8 mha etme r n ulusal d zeyde ge erli talimatlar do rultusunda imha edilmelidir 9 Yasal talimatlar T m yasal artlar ilgili kullan c lkenin yasal ko ullar na tabiidir ve buna uygun ekilde farkl...

Page 76: ...17B57 17B62 2 2 1 17B57 16 16 mm 22 mm 2 5 mm 17B57 20 20 mm 24 mm 3 mm 17B62 16 16 mm 22 mm 2 5 mm 17B62 20 20 mm 24 5 mm 3 mm 41 mm 2 2 1 5 1 1 2 2 501T7 3 1 501S32 4 1 17Y93 76...

Page 77: ...1 17Y128 17Y129 1 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 1 17B55 17B60 17F61 1 17B100 1 17F36 1 17F35 3 3 1 3 2 3 3 3 3 4 77...

Page 78: ...4 4 1 4 2 78...

Page 79: ...300 C 10 C 60 C 5 743R6 79...

Page 80: ...1 2 3 Loctite 241 636W28 1 2 3 4 5 4 16 6 1 2 80...

Page 81: ...7 633F7 Loctite 241 8 9 9 1 9 2 CE 2017 745 1 2021 08 10 81...

Page 82: ...17B57 17B62 2 2 1 17B57 16 16 22 2 5 17B57 20 20 24 3 17B62 16 16 22 2 5 17B62 20 20 24 5 3 41 2 2 1 5 1 1 82...

Page 83: ...5 2 2 501T7 3 1 501S32 4 1 17Y93 1 17Y128 17Y129 1 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 1 17B55 17B60 17F61 1 17B100 1 17F36 1 17F35 3 3 1 3 2 83...

Page 84: ...3 3 3 3 4 4 4 1 4 2 84...

Page 85: ...300 C 10 C 60 C 5 85...

Page 86: ...743R6 1 2 3 Loctite241 636W28 1 2 3 4 5 4 16 6 1 86...

Page 87: ...2 7 633F7 Loctite 241 8 9 9 1 9 2 2017 745 CE 87...

Page 88: ...1 2021 08 10 17B57 17B62 2 2 1 17B57 16 16 mm 22 mm 2 5 mm 17B57 20 20 mm 24 mm 3 mm 17B62 16 16 mm 22 mm 2 5 mm 17B62 20 20 mm 24 5 mm 3 mm 41 mm 2 2 1 5 1 1 2 2 501T7 3 1 501S32 88...

Page 89: ...5 4 1 17Y93 1 17Y128 17Y129 1 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 1 17B55 17B60 17F61 1 17B100 1 17F36 1 17F35 3 3 1 3 2 3 3 3 3 4 89...

Page 90: ...4 4 1 4 2 300 C 570 F 90...

Page 91: ...10 C 14 F 60 C 140 F 5 743R6 1 2 3 Loctite 241 91...

Page 92: ...636W28 1 2 3 4 5 4 16 6 1 2 7 633F7 Loctite 241 8 9 92...

Page 93: ...9 1 9 2 EU 2017 745 CE 1 2021 08 10 17B57 17B62 2 2 1 17B57 16 16 mm 22 mm 2 5 mm 17B57 20 20 mm 24 mm 3 mm 17B62 16 16 mm 22 mm 2 5 mm 17B62 20 20 mm 24 5 mm 3 mm 41 mm 93...

Page 94: ...2 2 1 5 1 1 2 2 501T7 3 1 501S32 4 1 17Y93 1 17Y128 17Y129 1 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 1 17B55 17B60 17F61 1 17B100 1 17F36 1 17F35 3 3 1 3 2 3 3 3 3 4 94...

Page 95: ...4 4 1 4 2 300 C 95...

Page 96: ...10 C 60 C 5 743R6 1 2 3 Loctite 241 636W28 1 2 3 4 5 4 16 96...

Page 97: ...6 1 2 7 633F7 Loctite 241 8 9 9 1 9 2 CE 2017 745 CE 97...

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