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Otto Bock 17B38 Series, Instructions For Use Manual

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Otto Bock 17B38 Series Instructions For Use Manual Download Page 57

2 Produktbeskrivelse

2.1 Tilgjengelige størrelser

Skjøteskinner
Merking

Betegnelse

Bredde i
mm

17B4*, 17B5*, 17B6*,
17B38*, 17B39*

Skjøteskinne

16, 20

17B40*, 17B41*

Skjøteskinne, ekstra lang

16, 20

17B84*, 17B85*

Skjøteskinne, halvrund

16, 20

Lamineringsskinner
Merking

Betegnelse

Bredde i
mm

17Y128*

Lamineringsskinne

16, 20

17Y129=L/R*

Lamineringsskinne med legg­
kontur

16, 20

3 Forskriftsmessig bruk

3.1 Bruksformål

Skinnene 17B4*, 17B5*, 17B6*, 17B38*, 17B39*, 17B40*, 17B41*, 17B84*,
17B85*, 17Y128* og 17Y129* skal 

utelukkende

 brukes bilateralt. Alle skin­

ner  er 

utelukkende

  beregnet  til  ortoseutrustning  av  en  brukers  nedre  eks­

tremitet.
Skjøteskinnene skal 

utelukkende

 brukes til termoplast- eller skinneklemme-

teknikk.
Lamineringsskinnene skal 

utelukkende

 brukes til laminat- eller prepreg-tek­

nikk.

3.2 Kombinasjonsmuligheter

Skinne

Ortoseankel­

ledd

Ortosekneledd

Ortosehofte­
ledd

17B4*, 17B5*,
17B6*, 17B38*,
17B39*, 17B40*,
17B41*, 17B84*,
17B85*,
17Y128*,
17Y129*

17B62*, 17B54*,
17B57*, 17B63*,
17B53*, 17B59*,
17B98*

17B26*, 17B47*,
17B3*, 17B43*,
17B17*, 17B46*,
17B71*, 17B44*,
17B33*, 17B91*,
17B23*, 17B45*,
17B92*, 17B20*,

17B82*

57

Summary of Contents for 17B38 Series

Page 1: ...tructions for use 9 Instructions d utilisation 14 Istruzioni per l uso 20 Instrucciones de uso 26 Manual de utiliza o 32 Gebruiksaanwijzing 38 Bruksanvisning 44 Brugsanvisning 50 Bruksanvisning 56 Ins...

Page 2: ...en System side bar set Kennzeichen Material 17B4 17B5 17B38 Edelstahl Titan 17B6 17B39 17B41 17B85 Aluminium 17B40 17B84 Edelstahl Eingussschienen System lamination bar Kennzeichen Material 17Y128 17Y...

Page 3: ...szustands dem Hersteller und der zust ndigen Beh rde Ihres Lan des Bewahren Sie dieses Dokument auf Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei tung der Verl ngerungs und Ein...

Page 4: ...17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 17Y128 17Y129 17B62 17B54 17B57 17B63 17B53 17B59 17B98 17B26 17B47 17B3 17B43 17B17 17B46 17B71 17B44 17B33 17B91 17B23 17B45 17B92 17B20 17B42 17B21 17B95 17B96 1...

Page 5: ...u oder Montage Verletzungen durch Funktionsver nderung oder verlust Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgef hrt werden Beachten Sie die Aufbau und Montagehinweise VORSICHT Mechani...

Page 6: ...VORSICHT Wiederholtes Schr nken an der gleichen Stelle Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene Funktionsver nderung oder verlust Vermeiden Sie wiederholtes Schr nken an der gleichen Stelle VORSICHT...

Page 7: ...r Schiene diesen Bereich aufrauhen maximal bis 20 mm vor dem Einsteckbereich HIN WEIS Den Einsteckbereich der Schiene nicht bearbeiten um Bruchgefahr zu vermeiden 6 Bei der Montage der Schiene im Eins...

Page 8: ...r Hersteller schreibt f r das Produkt mindestens eine halbj hrliche Funkti ons und Verschlei kontrolle vor 8 Entsorgung Das Produkt gem den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen 9 Rechtliche Hin...

Page 9: ...mport ant when there is a decline in the health state Please keep this document for your records These instructions for use provide you with important information on the pro cessing of the 17B4 17B5 1...

Page 10: ...nt 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 17Y128 17Y129 17B62 17B54 17B57 17B63 17B53 17B59 17B98 17B26 17B47 17B3 17B43 17B17 17B46 17B71 17B44 17B33 17B91 17B23 17B45 17B92 17B20 17B42 1...

Page 11: ...ect alignment or assembly Injuries due to changes in or loss of functionality The product may only be installed by trained qualified personnel Observe the alignment and assembly instructions CAUTION M...

Page 12: ...njury due to breakage of the bars change in or loss of functionality Do not carry out any heat treatment on steel or titanium bars at temper atures above 300 C Do not carry out any heat treatment on a...

Page 13: ...face coating 1 For surface coating do not heat the bar longer than 5 minutes at max 150 C 2 For gluing and the screw connection remove the bar s sinter coating in the insertion zone or in the area of...

Page 14: ...r damage caused by disregarding the information in this document particularly due to improper use or unauthor ised modification of the product 9 2 CE conformity The product meets the requirements of R...

Page 15: ...conforme 3 1 Usage pr vu Les ferrures 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 17Y128 et 17Y129 doivent tre utilis es uniquement bi lat ralement Toutes les ferrures sont exclusivement destin...

Page 16: ...de 3 ans si son utilisation est conforme et le montage correct 3 5 Qualification Seul un personnel sp cialis d ment form est autoris appareiller un pa tient avec le produit Il est entendu que ces pro...

Page 17: ...rte de fonctionnalit Manipulez le produit avec pr caution V rifiez le produit afin de juger s il est encore fonctionnel Cessez d utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc tionnelle...

Page 18: ...n traitement ther mique sup rieur 300 C N exposez pas les ferrures en aluminium un traitement thermique su p rieur 150 C AVIS Traitement thermique de modelage Risque de blessure occasionn e par une ru...

Page 19: ...nti corrosion Ottobock recommande la poudre fritt e 618T40 pour le rev tement de sur face 1 Pour r aliser le rev tement de surface ne pas chauffer la ferrure plus de 5 minutes 150 C maximum 2 Pour le...

Page 20: ...igueur 9 Informations l gales Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concern et peuvent donc pr senter des variations en cons quence 9 1 Responsabil...

Page 21: ...aminazione 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 17Y128 e 17Y129 2 Descrizione del prodotto 2 1 Misure disponibili Aste di prolungamento Codice Denominazione Larghezza in mm 17B4 17B5 17B...

Page 22: ...17B105 17B97 17B82 3 3 Indicazioni In caso di paralisi parziale o totale della muscolatura degli arti inferiori Patologie ortopediche degli arti inferiori L indicazione deve essere determinata dal me...

Page 23: ...essere eseguito solo da personale tecnico qualifica to Osservare le indicazioni per l allineamento e il montaggio CAUTELA Danno meccanico del prodotto Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzion...

Page 24: ...perdita di funzio nalit Non eseguire trattamenti termici su aste in acciaio o titanio con tempe rature superiori a 300 C Non eseguire trattamenti termici su aste in alluminio con temperature superior...

Page 25: ...idare o sottoporre a sinterizzazione l asta di prolungamento Per il rivestimento superficiale Ottobock consiglia di utilizzare la polvere per sinterizzazione 618T40 1 Non riscaldare l asta per pi di 5...

Page 26: ...e e possono quindi essere soggette a modifiche 9 1 Responsabilit Il produttore risponde se il prodotto utilizzato in conformit alle descrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento Il produ...

Page 27: ...ibles Pletinas de prolongaci n Referencia Denominaci n Anchura en mm 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 Pletina de prolongaci n 16 20 17B40 17B41 Pletina de prolongaci n extra larga 16 20 17B84 17B85 Pletina...

Page 28: ...s completa de la musculatura de la pierna Afecciones ortop dicas de la extremidad inferior El m dico ser quien determine la indicaci n 3 4 Vida til La vida til del producto se estima de 3 a os siempre...

Page 29: ...ede realizar el montaje Tenga en cuenta las indicaciones de alineamiento y montaje PRECAUCI N Da o mec nico del producto Lesiones debidas a alteraciones o fallos en el funcionamiento Tenga sumo cuidad...

Page 30: ...eta las pletinas de acero o titanio a tratamientos t rmicos a temperaturas superiores a 300 C No someta las pletinas de aluminio a tratamientos t rmicos a tempera turas superiores a 150 C AVISO Tratam...

Page 31: ...a protecci n contra la corrosi n pula o sinterice la pletina de prolongaci n Para el recubrimiento superficial Ottobock recomienda el polvo de sinterizar 618T40 1 Para el recubrimiento superficial cal...

Page 32: ...arse de conformidad con las disposiciones nacio nales vigentes 9 Aviso legal Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del pa s correspondiente al usuario y pueden variar confor...

Page 33: ...extens o 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 17Y128 e 17Y129 2 Descri o do produto 2 1 Tamanhos dispon veis Talas de extens o C digo Designa o Largura em mm 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 T...

Page 34: ...17B20 17B42 17B21 17B95 17B96 17B105 17B97 17B82 3 3 Indica es No caso de paralisia parcial ou completa da musculatura da perna Doen as ortop dicas do membro inferior A indica o prescrita pelo m dico...

Page 35: ...Danifica o mec nica do produto Les es devido altera o ou perda da fun o Trabalhe cuidadosamente com o produto Teste o funcionamento e a operacionalidade do produto N o continue a usar o produto em ca...

Page 36: ...C N o submeta as talas de alum nio a tratamentos t rmicos acima de 150 C INDICA O Tratamento t rmico para moldagem Risco de les es devido ruptura da tala altera o ou perda da fun o Evite o tratamento...

Page 37: ...p sinteri zado 618T40 1 Para o revestimento da superf cie n o aquecer a tala por mais de 5 mi nutos a 150 C no m ximo 2 Remover o revestimento sinterizado da tala na rea de encaixe ou da ar ticula o p...

Page 38: ...do com as descri es e instru es contidas neste documento O fabricante n o se res ponsabiliza por danos causados pela n o observ ncia deste documento es pecialmente aqueles devido utiliza o inadequada...

Page 39: ...mm 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 Verlengstang 16 20 17B40 17B41 Verlengstang extra lang 16 20 17B84 17B85 Verlengstang halfrond 16 20 Ingietstangen Artikelnummer Benaming Breedte in mm 17Y128 Ingietstang...

Page 40: ...doeningen van de onderste extremiteit De indicatie wordt gesteld door de arts 3 4 Levensduur Wanneer het product op de juiste manier wordt gemonteerd en gebruikt is de levensduur in principe 3 jaar 3...

Page 41: ...tructies in acht VOORZICHTIG Mechanische beschadiging van het product Verwondingen door functieveranderingen of verlies Ga zorgvuldig met het product om Controleer het product op zijn functionaliteit...

Page 42: ...aal of titanium bij een temperatuur hoger dan 300 C Voer geen warmtebehandeling uit op stangen van aluminium bij een temperatuur hoger dan 150 C LET OP Warmtebehandeling voor vormgeving Gevaar voor ve...

Page 43: ...Voor het aanbrengen van een oppervlaktelaag beveelt Ottobock het sinterpoeder 618T40 aan 1 Verwarm de stangen bij het coaten van het oppervlak niet langer dan 5 minuten bij maximaal 150 C 2 Verwijder...

Page 44: ...epalingen is het recht van het land van gebruik van toe passing Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land vari ren 9 1 Aansprakelijkheid De fabrikant is aansprakelijk wanneer het product wordt g...

Page 45: ...liga storlekar F rl ngningsskenor Artikelnummer Beteckning Bredd i mm 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 F rl ngningsskena 16 20 17B40 17B41 F rl ngningsskena extra l ng 16 20 17B84 17B85 F rl ngningsskena ha...

Page 46: ...t lls av l kare 3 4 Livsl ngd Vid avsedd anv ndning och korrekt utf rd montering r produkten utformad f r en livsl ngd p 3 r 3 5 Kvalifikation Endast utbildad fackpersonal f r verl mna produkten till...

Page 47: ...och funktionsduglighet Anv nd inte produkten om n gon funktion har f r ndrats eller g tt f r lorad L t auktoriserad fackpersonal kontrollera produkten OBSERVERA Alltf r h ga p frestningar vid anv ndni...

Page 48: ...om v rmebehandling Korta av f rl ngningsskenor Verktyg som beh vs Borrmall 702B9 konisk f rs nkare 726S9 90x11 5 m ttband penna 1 Prova ut f rl ngningsskenornas inriktning p modellen 2 Alternativ Kort...

Page 49: ...avfettande reng ringsmedel Av stabilitetssk l beh ver skenorna limmas fast i insticksomr dena 1 Reng r kontaktytorna med ett avfettande reng ringsmedel 2 Stryk speciallimmet p kontaktytorna 3 S tt in...

Page 50: ...rs kran om verensst mmelse kan laddas ned fr n till verkarens webbplats 1 Forord Dansk INFORMATION Dato for sidste opdatering 2021 09 13 L s dette dokument opm rksomt igennem f r produktet tages i br...

Page 51: ...17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 17Y128 og 17Y129 udelukkende bilateralt Alle skinner m udelukkende benyttes til ortosebehandling af de nedre ekstremiteter hos n patient Anvend forl...

Page 52: ...oruds ttes at det faguddannede personale er fortrolig med de forskellige teknikker materialer v rkt j og maskiner 4 Sikkerhed 4 1 Advarselssymbolernes betydning FORSIGTIG Advarsel om risiko for ulykke...

Page 53: ...lastning p grund af brug p mere end n patient Risiko for personskade og funktionssvigt samt beskadigelser p produktet Anvend kun produktet p n patient F lg vedligeholdelsesanbefalingen BEM RK Produkte...

Page 54: ...kanterne p ortoseleddets indstikningsomr de 3 Brug borel ren 702B9 til hullerne i indstikningsomr det for forl nger skinnen 4 Fors nk og afgrat hullerne til de unders nkede linseskruer med konus fors...

Page 55: ...ngsmiddel 2 P f r speciallimen p forbindelsesfladerne 3 S t skinnerne i 4 Fastg r med de vedlagte skruer 5 Lad det h rde i mindst 4 timer INFORMATION Den endelige stabilitet opn s efter 16 timer 6 Ren...

Page 56: ...45 om medicinsk udstyr CE overensstemmelseserkl ringen kan downloades p fabrikantens hjemmeside 1 Forord Norsk INFORMASJON Dato for siste oppdatering 2021 09 13 Les n ye gjennom dette dokumentet f r d...

Page 57: ...17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 17Y128 og 17Y129 skal utelukkende brukes bilateralt Alle skin ner er utelukkende beregnet til ortoseutrustning av en brukers nedre eks tremitet Skj teskinnene skal...

Page 58: ...fagpersonell Det forut settes at fagpersonellet er kjent med hvordan de ulike teknikkene materiale ne verkt yene og maskinene brukes 4 Sikkerhet 4 1 Varselsymbolenes betydning FORSIKTIG Advarsel mot...

Page 59: ...verbelastning p grunn av bruk p flere enn n bruker Fare for personskade og funksjonstap samt skader p produktet Produktet skal bare brukes p n bruker F lg vedlikeholdsanbefalingen LES DETTE Produktet...

Page 60: ...nnene og tilpass kantene til ortoseleddets inn stikksomr de 3 Bruk borejiggen 702B9 til bore hullene i innstikksomr det til skj te skinnen 4 Bruk kjegleforsenkeren til forsenke og avgrade hullene for...

Page 61: ...p kontaktflatene 3 Sett inn skinnene 4 Fikser med de vedlagte skruene 5 La det herde i minst 4 timer INFORMASJON Den endelige styrken er n dd etter 16 timer 6 Rengj ring Rengj r produktet umiddelbart...

Page 62: ...tatniej aktualizacji 2021 09 13 Przed u yciem produktu nale y uwa nie przeczyta niniejszy dokument i przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa Poinstruowa u ytkownika na temat bezpiecznego u ywania produkt...

Page 63: ...znie obustronnie Wszystkie szyny nale y stosowa wy cznie do ortotycznego zaopatrzenia ko czyny dolnej pacjenta Szyny przed u aj ce nale y u ywa wy cznie w technice termoplastycznej lub technice opasek...

Page 64: ...jektowany na okres u ytko wania 3 lat 3 5 Kwalifikacja Zaopatrzeniem pacjenta w produkt mo e si zaj tylko przeszkolony perso nel wykwalifikowany Zak ada si e personel wykwalifikowany jest zapozna ny z...

Page 65: ...no ci do u ytku Produktu nie nale y stosowa w przypadku zmian lub utraty funkcji i podda go kontroli przez autoryzowanego fachowca PRZESTROGA Przeci enie wskutek stosowania przez kilku pacjent w Niebe...

Page 66: ...150 C NOTYFIKACJA Obr bka cieplna w celu nadania kszta tu Niebezpiecze stwo obra e spowodowanych p kni ciem szyny zmian lub utrat funkcji Unika obr bki cieplnej w celu nadania kszta tu Skracanie szyn...

Page 67: ...ycia powierzchniowego firma Ottobock zaleca proszek do spiekania 618T40 1 W celu wykonania pokrycia powierzchniowego nale y podgrzewa szyn nie d u ej ni 5 minut w temperaturze nieprzekraczaj cej 150 C...

Page 68: ...Wskaz wki prawne Wszystkie warunki prawne podlegaj prawu krajowemu kraju stosuj cego i st d mog si r ni 9 1 Odpowiedzialno Producent ponosi odpowiedzialno w przypadku je li produkt jest stoso wany zg...

Page 69: ...t lamin l shoz haszn lt s nek fel dolgoz s val kapcsolatban 2 Term kle r s 2 1 Rendelkez sre ll m retek Hosszabb t s nek Azonos t Megjel l s Sz less g mm ben 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 Hosszabb t s n...

Page 70: ...B105 17B97 17B82 3 3 Indik ci k A l bizomzat r szleges vagy teljes b nul s n l Az als v gtagok ortop diai betegs gei A javallatot az orvos ll tja be 3 4 lettartam Rendeltet sszer haszn lat s szakszer...

Page 71: ...ltoz s vagy vesztes g miatt Gondosan dolgozzon a term kkel Vizsg lja meg a term k m k d s t s haszn lhat s g t A term kfunkci m dosul sakor vagy elveszt sekor ne haszn lja to v bb s ellen riztesse a...

Page 72: ...st Hosszabb t s nek m retre v g sa Sz ks ges szersz mok f r sablon 702B9 k pos s llyeszt 726S9 90x11 5 m r szalag ceruza 1 A modellen ellen rizze a hosszabb t s nek be ll t s t 2 Opcion lis V gja m r...

Page 73: ...eten vagy a csukl ter let n S nek beragaszt sa Sz ks ges anyagok 636W28 speci lis ragaszt s zs rtalan t tiszt t szer A stabilit s biztos t sa rdek ben ragassza be s neket a behelyez s ter le t n 1 Tis...

Page 74: ...z ebben a dokumentumban foglalt le r soknak s utas t soknak megfelel en haszn lj k A gy rt nem fe lel a jelen dokumentum figyelmen k v l hagy s val k l n sen a term k szak szer tlen haszn lat val vagy...

Page 75: ...lkulat 16 20 Lamina n dlahy K d zbo N zev ka v mm 17Y128 Lamina n dlaha 16 20 17Y129 L R Lamina n dlaha s l tkovou kon turou 16 20 3 Pou it k ur en mu elu 3 1 el pou it Dlahy 17B4 17B5 17B6 17B38 17B3...

Page 76: ...rodukt je p i pou it k ur en mu elu a spr vn mont i koncipov n pro provozn ivotnost 3 let 3 5 Kvalifikace Protetick vybaven pacienta t mto produktem sm prov d t pouze kvalifiko van odborn person l P e...

Page 77: ...t P esta te produkt pou vat pokud dojde ke zm n m funkce nebo ne funk nosti produktu a nechte jej zkontrolovat autorizovan m odborn m person lem POZOR Nadm rn nam h n v d sledku pou it na v ce ne jedn...

Page 78: ...ln mu zpracov n p i tvarov n Zkracov n prodlu ovac ch dlah Pot ebn n ad vrtac ablona 702B9 ku elov z hlubn k 726S9 90x11 5 svinovac metr tu ka 1 Zkontrolujte na modelu vyrovn n prodlu ovac ch dlah 2 V...

Page 79: ...epen dlah Pot ebn materi l Speci ln lepidlo 636W28 odma ovac prost edek Z d vod stability je zapot eb dlahy v oblastech zasunut p ilepit 1 O ist te spojovan plochy odma ovac m prost edkem 2 Na spojova...

Page 80: ...ou odpov dnost 9 2 CE shoda Produkt spl uje po adavky na zen EU 2017 745 o zdravotnick ch pro st edc ch Prohl en shody CE lze st hnout na webov ch str nk ch v rob ce 1 ns z T rk e B LG Son g ncelleme...

Page 81: ...7B85 17Y128 ve 17Y129 raylar sadece bilateral kullan lmal d r T m raylar bir hastada sadece alt ekstremitenin protez uygulamas i in kullan lmal d r Uzatma raylar n sadece Thermoplast veya ray kelep es...

Page 82: ...G venlik 4 1 Uyar sembollerinin anlam D KKAT Olas kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar DUYURU Olas teknik hasarlara kar uyar 4 2 G venlik talimat D KKAT Ta y c par alar n a r kullan m Fonksiyon de...

Page 83: ...al n z DUYURU r n n yanl evre ko ullar na maruz b rak lmas Hasarlar k r lganla ma veya uygun olmayan bi imde kullan m nedeniyle k r lma Buharl evre ko ullar nda muhafaza etmekten ka n n z A nd r c ma...

Page 84: ...im anahtar 711S3 s n r lama alet seti 711S2 1 B kme i lemi i in e im anahtar 711S5 kullan lmal d r 2 Yatay do rultma i in yatay e im anahtar 711S3 kullan lmal d r 3 E im yar ap 10 mm zerinde olmal d r...

Page 85: ...r bezle kurulay n veya kurumaya b rak n Do rudan s cakl k s kaynaklar nlenmelidir rn ocak ve s t c lar n s cakl 7 Bak m B LG r n kullan c ya zg a r y ke maruz kalm olabilir Bak m aral klar n beklenen...

Page 86: ...netmeli in AB taleplerini kar lar CE uygunluk a klamas reticinin web sitesinden indirilebilir 1 2021 09 13 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 17Y128 17Y129 2 2 1 mm 17B4 17B5 17B6 17B...

Page 87: ...B84 17B85 17Y128 17Y129 3 2 17B4 17B5 17B6 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17B85 17Y128 17Y129 17B62 17B54 17B57 17B63 17B53 17B59 17B98 17B26 17B47 17B3 17B43 17B17 17B46 17B71 17B44 17B33 17B91 17B23...

Page 88: ...3 4 3 3 5 4 4 1 4 2 88...

Page 89: ...10 C 60 C 5 300 C 89...

Page 90: ...150 C 702B9 726S9 90x11 5 1 2 3 702B9 4 711S5 711S3 711S2 1 711S5 2 711S3 3 10 mm 1 4 5 20 mm 6 Loctite 241 90...

Page 91: ...Ottobock 618T40 1 5 150 C 2 636W28 1 2 3 4 5 4 16 6 1 2 7 91...

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