25
ROMÂNĂ
Dispozitiv medical
DESCRIERE
Dispozitivul este o articulație de genunchi policentric cu un sistem de
blocare geometrică și un control unic al fazei de balans prin utilizarea
frecării într-un mediu polimeric elastic.
Sunt disponibile opțiuni de adaptor proximal, iar dispozitivul are un
conector de tub distal.
Amortizoare interschimbabile
(Fig. 7A)
permit ajustarea flexiei
genunchiului pentru a se potrivi preferințelor și nivelurilor de activitate
ale pacientului. Sistemul reglabil de inițiere al extensiei (7D) ajută la
limitarea ridicării călcâiului și la deplasarea dispozitivului într-o poziție
complet extinsă.
UTILIZARE PRECONIZATĂ
Dispozitivul este conceput ca parte a unui sistem protetic care
înlocuiește funcția genunchiului unui membru inferior lipsă.
Caracterul adecvat al dispozitivului pentru proteză și pentru pacient
trebuie evaluat de către un profesionist din domeniul medical.
Dispozitivul trebuie montat și reglat de către personalul medical.
Indicații de utilizare și grup de pacienți țintă
• Amputarea membrelor inferioare și/sau deficiență congenitală
• Nu există contraindicații cunoscute
Dispozitivul este destinat utilizării cu impact redus către moderat – de
exemplu, pentru mersul pe jos.
Limita de greutate pentru dispozitiv este de 100 kg.
INSTRUCȚIUNI GENERALE DE SIGURANȚĂ
Personalul medical trebuie să indice pacientului toate informațiile din
acest document care sunt necesare pentru utilizarea în siguranță a
dispozitivului.
Avertisment:
în caz de modificare funcțională sau pierderi funcționale
sau dacă dispozitivul prezintă semne de deteriorare sau uzură care îi
afectează funcțiile normale, pacientul trebuie să oprească utilizarea
dispozitivului și să contacteze personalul medical.
Atenție:
evitați să vă apropiați mâinile sau degetele de articulațiile în
mișcare.
Atenție:
Nu reglați alte șuruburi decât cele descrise în aceste instrucțiuni.
Acest dispozitiv este destinat utilizării de către un singur pacient.
INSTRUCȚIUNI DE ASAMBLARE
Avertisment:
risc de defecțiune structurală. Componentele de la alți
producători nu au fost testate și pot cauza încărcarea excesivă a
dispozitivului.
Opțiuni de adaptor proximal
Următoarele opțiuni de adaptor proximal sunt disponibile pentru
dispozitiv
(Fig. 1)
:
• Adaptor pentru cupă cu 4 brațe(1A),
• Adaptor piramidal mamă (1B),
Summary of Contents for TOTAL KNEE 1900
Page 1: ...Instructions for Use TOTAL KNEE 1900...
Page 3: ...3 B D E C A 1 2 3 A 4 5 B D C E A 5 6 A B D C 7...
Page 4: ...4 I A B C E G F H D B A C A B C A 8 9 10 11...
Page 45: ...45 7A 7D 100...
Page 48: ...48 8 1 8A 2 8 8C 3 2 Nm 17 in lbs 7B 7A 0 38 0 76...
Page 49: ...49 7D 9 1 A B C 2 D E 3 4 F G 5 H 6...
Page 50: ...50 7 E H 8 15 50 6 10A 11 12...
Page 51: ...51 ssur 11A 11B 11C 12 12B ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P5 100 kg...
