Ossur FLEX-SYMES Instructions For Use Manual Download Page 1

Page: 1 / 65

Instructions for Use

FLEX-SYMES

Product Number : SLPOXYYO

Summary of Contents for FLEX-SYMES

Page 1: ...Instructions for Use FLEX SYMESTM Product Number SLPOXYYO...

Page 2: ...r Use 5 DE Gebrauchsanweisung 11 FR Notice d utilisation 17 ES Instrucciones para el uso 23 IT Istruzioni per l uso 29 DA Brugsanvisning 35 SV Bruksanvisning 41 NL Gebruiksaanwijzing 47 PT Instru es d...

Page 3: ...3 Size Build height 1 3 7 4 5 8 2 6 1 2 3 BENCH ALIGNMENT...

Page 4: ...4 4 1 2 3 5 6 7 Removal Insertion 8 9...

Page 5: ...d portions as shown in the diagram the mark on the brim of the foot cover matches the one third portion FABRICATION PROCEDURES Figure 4 Leave foot assembled to the socket adapter and protect foot with...

Page 6: ...b up over the toe Toe will feel too stiff Knee may hyperextend Action Add polyurethane heel wedges Shift socket anterior foot posterior Heel too Hard Symptoms Rapid heel to toe movement Amputee has po...

Page 7: ...securely in the lamination jig Clean the groove of the aluminum socket adapter with acetone or similar to ensure maximum bonding of the fibers to the aluminum Roughen attachment surfaces and seal cent...

Page 8: ...ig H Bolt the heel to the foot module and torque to specifications see table 4 using Loctite 410 Make sure there is no interference with the central bolt head when the heels are compressed To secure t...

Page 9: ...e manufacturer CE CONFORMITY This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for medical devices This device has been classified as a class I device according to the classification crit...

Page 10: ...igh activity Category Weight Kg Lable text 6 100 P5 ISO 10328 P5 100 kg 7 116 P5 ISO 10328 P6 116 kg 8 130 P6 ISO 10328 P6 130 kg 9 147 P6 ISO 10328 P6 147 kg This manual is intended for use by a cert...

Page 11: ...inie zwischen dem hinteren und mittleren Abschnitt fallen hier befindet sich werkseitig bereits eine Markierung auf dem Rand der Fu kosmetik VERARBEITUNG Addildung 4 Der Fu bleibt mit dem Schaftadapte...

Page 12: ...ren beeinflusst werden A P Verschiebung des Fu es Dorsal Plantarflexion des Fu es Einstellung der Absatzh rte durch Fersenkeile Der Absatz ist zu weich Symptome Der Prothesentr ger hat das Gef hl in e...

Page 13: ...r der Kleber hart wird Bei Fu modulen mit Split Toe muss der Fersenkeil zun chst eingesetzt und dann mit einem scharfen Messer in der Mitte geteilt werden LAMINIERTECHNIK Markieren Sie die Aufbauposit...

Page 14: ...eis f rmigen Keile und den Schaftadapter Schneiden Sie Innengewinde f r die Antirotationsschraube Angaben finden Sie in Tabelle 3 Tabelle 3 Gewindeangaben f r Antirotationsschraube Setzen Sie unter Ve...

Page 15: ...nen und Einsetzen der Kosmetik WARTUNG Der FLEX SYMES kann in Wasser verwendet werden die Gew hrleistungsbedingungen gelten aber nur wenn Der Fu nach dem Gebrauch in Salzwasser und oder S wasser mit L...

Page 16: ...die Pr fungsstufen P einer maximalen K rpermasse m in kg zugeordnet werden In einigen F llen die markiert sind wird kein Pr fungsgrad der maximalen K rpermasse f r das Produkt zugeornet In diesen F ll...

Page 17: ...3 post rieur comme indiqu par l illustration le rep re situ sur le dessus de la coque doit co ncider avec le premier tiers PROC DURES DE FABRICATION Figure 4 Laisser le pied dans l adaptateur d embo...

Page 18: ...on A P du pied Le r glage quin talus La souplesse du talon Le talon est trop souple Sympt mes La flexion plantaire est trop rapide l amput e aura l impression de s enfoncer dans un trou Un effort est...

Page 19: ...RATIFICATION Lorsque l alignement dynamique est termin tracer des rep res d alignement puis s parer le module podal de l embo ture Remarque si les coins d alignement sont en position neutre ils peuven...

Page 20: ...ions voir tableau 3 Tableau 3 sp cifications concernant le filetage du boulon anti rotation Assembler le boulon anti rotation CM130326 7 et la rondelle anti rotation SLX30055 6 en y d posant quelques...

Page 21: ...conditions de garantie ne s appliquent que si les conditions suivantes sont respect es Le pied est nettoy avec de l eau du robinet apr s utilisation en eau sal e et ou eau douce Imm diatement apr s un...

Page 22: ...aines masses corporelles maximales m en kg Dans certains cas toutefois qui sont indiqu s aucune niveau de test n est associ la masse corporelle maximale li e au produit Dans ces cas les charges d essa...

Page 23: ...or y media como se muestra en el diagrama la marca en el borde del revestimiento del pie corresponde a la marca en la tercera parte PROCEDIMIENTO DE FABRICACI N Figura 4 Deje el pie ensamblado con el...

Page 24: ...colocaci n A P del pie La flexi n dorsiplantar La rigidez del tal n Tal n demasiado blando S ntomas El pie vuelve a la posici n plana demasiado pronto el amputado siente que se hunde en un hoyo Cuest...

Page 25: ...m dulo de pie de carbono T CNICA DE LAMINADO Una vez concluida la alineaci n din mica marque la posici n de alineaci n y retire del encaje el m dulo de pie Nota si las cu as de alineaci n son rectas p...

Page 26: ...otaci n consulte las especificaciones en la tabla 3 Tabla 3 Especificaciones de rosca para el perno antirrotaci n Ensamble el perno antirrotaci n CM130326 7 y la arandela antirrotaci n SLX30055 6 con...

Page 27: ...de sumergirse en agua pero los t rminos de la garant a solo se aplicar n si se cumplen la siguientes condiciones El pie se limpia con agua corriente despu s de cada uso en agua salada y o agua dulce I...

Page 28: ...iveles de prueba P se asignan a ciertas masas corporales m ximas m en kg En algunos casos que est n se alados no se ha asignado ning n nivel de prueba al producto relacionado con la masa corporal m xi...

Page 29: ...ra Dividere la cover del piede in tre parti uguali La linea di carico deve cadere tra il terzo medio e il terzo posteriore come mostra il diagramma Il punto esatto indicato dal segno sul bordo della c...

Page 30: ...lascio d energia ottimale nella fase terminale del passo La deambulazione pu essere influenzata da Posizionamento antero posteriore del piede Flessione plantare o dorsiflessione Rigidit del tallone Ta...

Page 31: ...l cuneo per il tallone quindi sezionarlo centralmente eliminando la parte centrale tra le due lamine di carbonio con un coltello affilato TECNICA DI LAMINAZIONE Dopo aver effettuato l allineamento din...

Page 32: ...iche Tabella 3 specifiche della filettatura per il bullone antirotazione Usare Loctite 410 per montare e fissare in posizione il bullone antirotazione CM130326 7 e la rondella antirotazione SLX30055 6...

Page 33: ...di danneggiare il piede o la cover MANUTENZIONE Il FLEX SYMES pu essere utilizzato in acqua ma i termini della garanzia si applicano solo nel caso in cui siano soddisfatte le seguenti condizioni Il p...

Page 34: ...li di prova P sono assegnati a determinate masse corporee massime m in kg In alcuni casi che sono contrassegnati nessun livello di prova assegnato al prodotto sulla base della massa corporea massima I...

Page 35: ...te og den mellemste del som vist p diagrammet m rket p kanten af fodkosmesen passer med en tredjedel PROCEDURER VED FREMSTILLING Billede 4 Lad foden v re forbundet med hylsteradapteren og beskyt foden...

Page 36: ...er kr ves ekstra energi for at komme frem over t en T en vil f les for stiv Kn et kan overstr kke Handling Is t polyuretan h lkiler Flyt hylsteret frem foden tilbage For h rd h l Symptomer Hurtig h l...

Page 37: ...ftning mellem fibre og aluminium G r overfladerne der skal lamineres ru og forsegl midterhullet ved brug af spartel eller lignende P f r passende kulfiberopl g se tabel 1 Bind de overh ngende tr de n...

Page 38: ...ng kan man bruge en dr be lim p den ene side Tabel 4 Forskrifter for drejningsmoment for bolte til fastg relse af h l Bem rk G lder alle st rrelser VIGTIGT Det er vigtigt at forskrifterne for drejning...

Page 39: ...se I enhed if lge de klassificeringskriterier der er beskrevet i appendiks IX af retningslinjerne OVERENSSTEMMELSE Denne komponent er testet i henhold til ISO 10328 standarden til at kunne modst to mi...

Page 40: ...40 Kategori ssur h j aktivitet Kategori V gt kg M rkat tekst 8 130 P6 ISO 10328 P6 130 kg 9 147 P6 ISO 10328 P6 147 kg Denne manual er beregnet til brug af en certificeret bandagist...

Page 41: ...r Lastlinjen ska ligga mellan den bakersta och den mellersta tredjedelen enligt diagrammet m rkningen p fotkosmetikens kant markerar fotens bakre tredjedel TILLVERKNING Bild 4 Sedan hylsadaptern monte...

Page 42: ...nergi kr vs f r att avveckla steget Framfoten k nns f r h rd Kn et kan hyperextendera tg rd Montera h lkilar i polyuretan Flytta lastlinjen fram t eller foten bak t H len f r h rd Symptom Snabb h l t...

Page 43: ...f r att fibrerna skall f maximalt f ste i aluminiumet Rugga upp kontaktytorna och isolera centrumh let med modellera eller liknande Laminera med kolfiberv v enligt tabell 1 Knyt av verskjutande v v r...

Page 44: ...rna trycks ned En droppe snabblim kan appliceras p ena sidan f r att f sta h lspridaren Tabell 4 Specifikationer f r f stbultar f r h l Obs G ller alla storlekar VIKTIGT F lj anvisningarna f r momentd...

Page 45: ...r klassificerats som en klass I enhet enligt klassificeringskriterierna i bilaga IX till direktivet EFTERLEVNAD Denna komponent har testats enligt standarden ISO 10328 med tv miljoner lastcykler Beroe...

Page 46: ...46 Kategori ssur h g aktivitet Kategori Vikt Kg M rkning 9 147 P6 ISO 10328 P6 147 kg Denna handbok r avsedd att anv ndas av en certifierad ortopedingej r...

Page 47: ...te derde deel vallen zoals op de afbeelding te zien is de richtlijn op de rand van de voetovertrek valt samen met n derde deel CONSTRUCTIEPROCEDURES Afbelding 4 Laat de voet vastzitten aan de kokerada...

Page 48: ...worden door A P positionering van de voet Dorsaal plantairflexie Hielstijfheid Hiel te zacht Symptomen De voet komt te snel in een platte positie de geamputeerde heeft het gevoel in een gat te zakken...

Page 49: ...es door de spleet in de koolstoffen voetmodule te snijden LAMINERINGSTECHNIEK Markeer na de dynamische uitlijning de uitlijningspositie en verwijder de voetmodule van de koker Let op Als de uitlijning...

Page 50: ...e tabel 3 voor specificaties Tabel 3 Schroefdraadspecificaties voor antirotatiebout Monteer met behulp van Loctite 410 de antirotatiebout CM130326 7 en de antirotatiering SLX30055 6 om de uitlijning v...

Page 51: ...overtrek te voorkomen ONDERHOUD De FLEX SYMES kan worden gebruikt in water maar garantievoorwaarden zijn alleen van toepassing indien aan de volgende voorwaarden wordt voldaan De voet wordt na gebruik...

Page 52: ...niveaus P toegewezen aan een bepaalde gevallen maximale lichaamsmassa m kg In sommige die zijn gemarkeerd met zonder testniveau wordt toegewezen aan het product gerelateerd maximale lichaamsmassa In d...

Page 53: ...rca existente na aba do revestimento do p indica o ter o PROCEDIMENTOS DE FABRICO Figura 4 Deixar o p instalado no adaptador do encaixe e isol lo com uma barreira apropriada constitu da por uma pel cu...

Page 54: ...Rigidez do calcanhar Calcanhar demasiado Mole Sintomas O p atinge a posi o horizontal demasiado cedo o a amputado a sente se como se estivesse a colocar o p num buraco necess ria mais energia para efe...

Page 55: ...posi o do alinhamento depois do alinhamento din mico e retirar o m dulo do p do encaixe Observa o Se as cunhas de alinhamento estiverem direitas ambas as cunhas poder o ser retiradas para reduzir a fo...

Page 56: ...cifica es Tabela 3 Especifica es relativas s roscas para o parafuso anti rota o Colocar utilizando Loctite 410 o parafuso anti rota o CM130326 7 e a anilha anti rota o SLX30055 6 para fixar o alinhame...

Page 57: ...vitar danificar o p ou o revestimento MANUTEN O O FLEX SYMES pode ser usado em gua mas os termos da garantia apenas se aplicam se forem satisfeitas as seguintes condi es O p deve ser limpo com gua da...

Page 58: ...s de teste P s o atribu dos a um certo ndice de massa corporal m ximo m em kg Em alguns casos que s o assinalados os testes de ensaio s o atribu dos ao produto tendo em conta a rela o com o ndice de m...

Page 59: ...EX SYMES 1 AP ML 6 SLX3001X 22 30cm 22 24 53 mm 25 27 55 mm 28 30 57 mm 1 1 2 SLX2XYY0 3 CM150004 4 SLX5000X 5 SLP30001 6 SLX3002X 7 SLX3000X 8 CM150011 2 3 3 3 1 3 1 3 1 4 CM160009 3 5 8 CM140003 6 3...

Page 60: ...60 ssur CM150011 5 2 4 6 3 1 2 2 4 3 6 Kg 45 52 53 59 60 68 69 77 78 88 89 100 101 116 117 130 131 147 148 166 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2 3 4 5 6 7 8 9...

Page 61: ...61 6mm 1 PVA PVC 1 6 7 8 Loctite 410 2 22 24 1 6 Minimum 4 25 30 1 6 Minimum 6 25 30 7 9 Minimum 8...

Page 62: ...0326 7 SLX30055 6 10Nm 8ft lb CM140003 Loctite410 4 4 FCA0XXL R FLEX SYMES FCX63006 7 Flex Foot 1 6 40 Nm 30ft lbs 7 9 60 Nm 44ft lbs mm 22 27 5 0 M6 x 1 0 28 30 6 8 M8 x 1 25 in 1 6 1 4 14 Nm 10ft lb...

Page 63: ...m kg P m kg ssur kg 1 52 P3 ISO 10328 P3 52 kg 2 59 P3 ISO 10328 P3 59 kg 3 68 P4 ISO 10328 P4 68 kg 4 77 P4 ISO 10328 P4 77 kg 5 88 P4 ISO 10328 P5 88 kg 6 100 P5 ISO 10328 P5 100 kg 7 116 P5 ISO 10...

Page 64: ...rodotti Ossur sono utilizzati in combinazione con altri componenti Ossur consigliati Qualora una parte strutturale del dispositivo mostri segni di usura anche meccanica informare l utente di sospender...

Page 65: ...1 499 462840 No 1801 Hongmei Road info europe ossur com 200233 Shanghai China Tel 86 21 6127 1700 ssur Deutschland GmbH asia ossur com Augustinusstrasse 11A 50226 Frechen Deutschland ssur Australia Te...

Search results

Summary of Contents for FLEX-SYMES

Reviews:

Related manuals for FLEX-SYMES

Brands by name

Popular brands

Ossur FLEX-SYMES, Instructions For Use Manual

Search results

Summary of Contents for FLEX-SYMES

Reviews:

Related manuals for FLEX-SYMES

Brands by name

Popular brands