Ossur COLD RUSH COMPACT, Instructions For Use Manual

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Directives et déclaration du Fabricant – immunité Électromagnétique
Le dispositif est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur du dispositif s’assure qu’il est utilisé
dans un tel environnement.
Essai d’Immunité
Niveau d’essai selon
la CEI 60601 Niveau de conformité
Environnement électromagnétique –
Directives
Décharge électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
±6 kV au contact
±8 kV dans l’air
±6 kV au contact
±8 kV dans l’air
Les sols doivent être en bois, béton, ou en
carreaux de céramique. Si le sol est
recouvert de matériaux synthétiques,
l’humidité relative doit être d’au moins
30 %.
Electrical fast transient/burst
IEC 61000-4-4
±2 kV pour les lignes électriques
±1 kV pour les lignes d’entrée/sortie
±2 kV pour les lignes électriques
±1 kV pour les lignes d’entrée/sortie
La qualité du réseau d’alimentation doit
être équivalente à celle d’un
environnement commercial ou
hospitalier type.
Surge CEI 61000-4-5 ±1 kV phase(s) à phase(s)
±2 kV phase(s) à terres
±1 kV phase(s) à phase(s)
±2 kV phase(s) à terres
La qualité du réseau d’alimentation doit
être équivalente à celle d’un
environnement commercial ou
hospitalier type.
Baisses de tension, interruptions
brèves et variations de tension sur
les lignes électriques
CEI 61000-4-11
<5 % U
T
(baisse U
T
de >95 %)
pour un cycle de 0,5
40 % U
T
(baisse U
T
de 60 %)
pour 5 cycles
70 % U
T
(chute U
T
de 30 %)
pour 25 cycles
<5 % U
T
(chute U
T
de >95 %)
pour 5 sec.
<5 % U
T
(baisse U
T
de >95 %)
pour un cycle de 0,5
40 % U
T
(baisse U
T
de 60 %)
pour 5 cycles
70 % U
T
(chute U
T
de 30 %)
pour 25 cycles
<5 % U
T
(chute U
T
de >95 %)
pour 5 sec.
La qualité du réseau d’alimentation doit
être équivalente à celle d’un
environnement commercial ou hospitalier
typique. Si l’utilisateur du dispositif exige le
fonctionnement continu pendant les
coupures du réseau d’alimentation
électrique, il est recommandé d’alimenter
le dispositif à partir d’une alimentation en
énergie sans coupure ou d’une batterie.
Champs magnétiques à fréquence
industrielle (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8.
3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à fréquence
industrielle doivent être aux niveaux
caractéristiques d’un emplacement typique
d’un environnement commercial ou
hospitalier classique.
Remarque: L’U
T
est la tension secteur AC avant l’application du niveau de test.