ORLIMAN S. L. U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: [email protected] · Export mail: [email protected]
www.orliman.com
ESTERNAL/LSO
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: ESTERNAL/LSO
ESTERNAL/LSO
GEBRUIKSAANWIJZING EN INSTRUCTIES VOOR DE BEWARING
NEDERLANDS
PL
Data produkcji została wskazana w ramach numeru partii oznaczonego na etykiecie opakowania
symbolem
x
, w następujący sposób: druga i trzecia cyfra wskazują rok, a czwarta i piąta – miesiąc
produkcji.
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK, BEWAREN EN GARANTIE
Beste klant,
Hartelijk dank voor uw vertrouwen in een Orliman-product. Lees de instructies zorgvuldig door. Bewaar deze
instructies en de verpakking om later na te kunnen lezen. Als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts,
uw orthopedisch specialist of onze klantenservice.
ORLIMAN S.L.U. garandeert al zijn producten, waarbij geldt dat de producten niet mogen zijn gemanipuleerd
en geen wijzigingen plaatsgevonden mogen hebben in hun oorspronkelijke configuratie anders dan het in dit
instructieblad beschreven gebruik.
Indien de producten worden gebruikt in combinatie met andere producten, onderdelen of systemen, dient u te
controleren dat ze compatibel zijn en van het merk Orliman
®
zijn. Uitgezonderd van garantie zijn producten die
door oneigenlijk gebruik defecten, breuk of schade van welke aard dan ook vertonen. De wettelijke bepalingen
van het land waar het product is gekocht gelden. Als u meent dat u aanspraak op garantie kunt maken, neem
dan in eerste instantie contact op met degene van wie u het product hebt gekocht. Is er sprake van ernstige
incidenten met betrekking tot het product, meld dit dan aan Orliman S.L.U. en de relevante bevoegde autoriteit
in uw land.
Bedankt dat u gekozen heeft voor een Orliman-product. Orliman wenst u van harte beterschap.
REGELGEVING
d
Dit artikel is een medisch hulpmiddel van klasse I. Er is een risicoanalyse uitgevoerd (UNE EN ISO 14971)
om alle bestaande risico's te minimaliseren. Er zijn tests uitgevoerd volgens Europese norm UNE-EN ISO 22523
voor prothesen en orthesen.
INDICATIES
De sternumsteun is ontworpen als accessoire bij de lumbosacrale orthese, model LSO-B (lumbale korset Star-
Brace) en kan aangepast worden waar nodig of zoals voorgeschreven. In de Y-vormige uitvoering is deze bo-
venaan uitgerust met 2 borststeunen. Onderaan is deze uitgerust met een rail om de hoogte te regelen binnen
een bereik van 0 tot 12 cm, en aan het distale uiteinde bestaat deze uit een plaat met 4 gaten op de hoeken die
dienen voor bevestiging op de thermoplastische buikplaat die met de LSO wordt meegeleverd.
Tot slot worden er 2 gordels meegeleverd voor een betere aanpassing en sluiting.
INSTRUCTIES VOOR AANBRENGEN
Ten behoeve van zo groot mogelijke therapeutische werkzaamheid bij de verschillende pathologieën en zo lang
mogelijke levensduur van het product is het essentieel om de juiste maat te kiezen voor elke patiënt en gebrui-
ker. Overmatige compressie kan leiden tot intolerantie, daarom wordt aangeraden om de compressie zodanig
te reguleren dat deze stevig maar wel comfortabel is.
Als het product moet worden aangepast, moet dit gebeuren door een orthopedisch technicus of een legaal
gekwalificeerde zorgverlener. Verder dient de eindgebruiker of de persoon die verantwoordelijk is voor het
plaatsen van het product de werking en het gebruik ervan goed te begrijpen.
Bij plaatsing dienen de volgende aspecten in acht te worden genomen:
1-Ga na of u het juiste formaat korset hebt gekozen en neem vervolgens de thermoplastische plaat uit de
buikklep van het korset.
2-Plaats het distale uiteinde met de 4 gaten zo goed gecentreerd mogelijk op de thermoplastische plaat en
markeer de gaten met een viltstift/potlood.
3-Boor de gaten met een boorkop van ongeveer 4 mm. Monteer de borststeunen vervolgens op de thermop-
lastische plaat en bevestig ze met de bijgeleverde schroeven en ringen, die aan de binnenzijde van de ther-
moplastische plaat zitten.
4-Steek de thermoplastische plaat terug in de buikklep van het korset en stel de hoogte van de steun bij door de
schroeven op de verlengrail los te draaien en op de gewenste hoogte vast te maken.
5-Indien u gebruik wenst te maken van de schouderriemen, maakt u deze met de microhaakjes vast aan de
buitenkant van de achterste (lumbale) klep. Kruis ze alvorens ze over de schouders te voeren en steek ze dan
in de gespen en span ze aan op de gewenste spanning.
p
VOORZORGSMAATREGELEN
Controleer vóór ieder gebruik of alle componenten van het product aanwezig zijn, afhankelijk van het aan-
brengingsproces. Controleer periodiek de toestand van het product. Als u gebreken of afwijkingen consta-
teert, meld dit dan onmiddellijk aan de verkoper.
Het materiaal van de constructie is brandbaar. Stel producten niet bloot aan situaties die tot ontbranding
kunnen leiden. Als het product toch zou ontbranden, verwijder het dan meteen en neem gepaste maatre-
gelen om het te doven.
In geval van licht ongemak door zweten, adviseren wij het gebruik van een katoenen tussenlaag om contact
van de huid met de stof te vermijden. In geval van ongemak zoals schuren, irritatie of zwelling het product
verwijderen en een arts of orthopedisch technicus raadplegen. Het product mag uitsluitend worden gebruikt
op intacte huid. Contra-indicaties zijn open littekens met zwelling, roodheid en warmtestuwing.
Producten met het merkteken
l
bevatten natuurrubberlatex en kunnen allergische reacties veroorzaken bij
mensen die gevoelig zijn voor latex.
Producten met het merkteken
o
bevatten ferromagnetische onderdelen, waardoor bijzondere voorzorgs-
maatregelen nodig zijn bij magnetische resonantie of straling bij onderzoek en behandeling.
ADVIES-WAARSCHUWINGEN
Het gebruik van deze producten is afhankelijk van de indicaties. Hoewel de orthese niet voor eenmalig gebruik
is, wordt aanbevolen deze slechts voor één patiënt te gebruiken en uitsluitend voor de in deze handleiding of
door uw arts aangegeven doeleinden.
Bij afvalverwijdering van verpakking en product dient u zich strikt te houden aan de wettelijke voorschriften
van uw gemeente.
BEWAARADVIES EN WASINSTRUCTIES
Als het product niet in gebruik is, bewaar het dan in de originele verpakking, bij kamertemperatuur. Sluit
eventuele klittenbandsluitingen, door de delen tegen elkaar te plakken. Regelmatig met de hand wassen in een
sopje van warm water (max. 30°C) en neutrale zeep. Om het product te drogen, een droge handdoek gebruiken
om het vocht zoveel mogelijk op te nemen. Verder laten drogen bij kamertemperatuur. Niet uitrekken, niet
strijken en niet blootstellen aan directe warmtebronnen zoals kachels, haardrogers, direct zonlicht, enz. Tijdens
gebruik en bij het schoonmaken geen schurende, bijtende of alcoholhoudende stoffen of oplosmiddelen ge-
bruiken. Als de orthese niet goed uitgespoeld is, kunnen zeepresten de huid irriteren en het product aantasten.
t o y m U
