On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 301 / 447

Instruções de Utilização da Prótese Aórtica Ascendente On-X ® 5
Português
Todos os instrumentos acessórios devem ser limpos e esterilizados antes da
utilização, de acordo com as instruções fornecidas separadamente com os res-
petivos instrumentos.
UTILIZE APENAS
o rotador On-X para rodar a válvula in situ. Utilize apenas o
rotador da medida correspondente. A utilização de um rotador com a medida
errada pode danificar a válvula.
NÃO
utilize a prótese aórtica ascendente On-X ® se a tampa do tabuleiro interior
estiver danificada. Se a tampa do tabuleiro interior estiver danificada, utilize
outra prótese e devolva o produto inutilizado à On-X LTI.
NÃO
utilize a prótese aórtica ascendente On-X
®
se a válvula não rodar com faci-
lidade. Utilize outra prótese e devolva o produto inutilizado à On-X LTI.
NÃO
utilize a prótese aórtica ascendente On-X
®
se a etiqueta com o número de
série não corresponder ao rótulo do tabuleiro. Utilize outra prótese e devolva o
produto inutilizado à On-X LTI.
NÃO
dimensione a manga de sutura da válvula aórtica com tamanho entre 19
mm e 25 mm para a ajustar ao anel. As válvulas aórticas de 27/29 mm foram con-
cebidas para colocação numa posição intra-anular e possuem um instrumento
de medição de réplica para simular esta colocação.
4.2 Precauções
ATENÇÃO:
a lei federal dos EUA restringe a venda, distribuição e utilização
deste dispositivo a médicos ou mediante a prescrição de um médico.
Manipule a prótese com instrumentos valvulares On-X e a pega fornecida com
o produto. Apenas deverão ser utilizados instrumentos de medição valvulares
On-X durante a seleção do tamanho da prótese; a utilização de outros instru-
mentos de medição pode resultar na seleção de uma prótese inadequada.
Evite tocar nas superfícies de carbono da válvula com os dedos enluvados ou
com quaisquer instrumentos metálicos ou abrasivos, dado que podem causar
danos na superfície da válvula não visíveis a olho nu, podendo conduzir a disfun-
ção estrutural acelerada da válvula, desalojamento dos folhetos ou servir como
foco para a formação de trombos.
Não deverá encontrar resistência ao inserir o rotador. Se encontrar resistência,
pare, remova e realinhe o rotador antes de tentar inseri-lo novamente. Volte a
testar o movimento dos folhetos após a rotação. Se os folhetos não puderem
mover-se livremente, remova a prótese.
A fixação com grampos pode danificar qualquer enxerto vascular. A manipula-
ção do enxerto deve ser cuidadosa e minimizada para evitar a perda do reves-
timento de gelatina.
Deve evitar uma tensão excessiva no enxerto.
A utilização de agulhas de ponta cilíndrica arredondada minimiza os danos no
enxerto. Para a extração do ar através do enxerto, geralmente, basta uma agu-
lha de calibre 19. As agulhas com ponta cortante devem ser evitadas para não
causar danos.
A prótese vascular Gelweave Valsalva™ possui uma estrutura tecida e, por
conseguinte, deve ser cortada com um cautério para minimizar o desfiamento.
A utilização do cautério em qualquer enxerto selado pode causar queimaduras.
A imersão do enxerto em solução salina antes da utilização do cautério evitará
queimaduras focais. A imersão da prótese aórtica ascendente não deve exceder
os 5 minutos. Após a imersão, não deixe que a prótese seque.