NSK Varios 370 Operation Manual Download Page 80

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Simboli

TUV Rheinland of North America è un laboratorio di test riconosciuto a livello nazionale (NRTL, Nationally Recognized
Testing Laboratory) negli Stati Uniti ed è accreditato dallo Standards Council of Canada per certificare le apparecchiature
elettromedicali in conformità agli standard nazionali canadesi.

Eseguire lo smaltimento del dispositivo e dei suoi accessori in conformità ai metodi approvati per i dispositivi elettronici e a
quanto disposto dalla direttiva 2002/96/CEelettromedicali in conformità agli standard nazionali canadesi.

Consultare il Manuale d’Uso

Produttore

Questo dispositivo medicale è stato progettato e prodotto in conformità alla direttiva UE 93/42/CEE

Marcatura esterna alle parti dell'apparecchio che includono trasmettitori in alta frequenza e/o che applicano energia
elettromagnetica in radio frequenza per diagnosi o trattamento

Dichiarazioni del produttore e guida – Immunità Elettromagnetica

Varios 370 / Varios 370 LUX deve essere utilizzato solo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito.
Il cliente o l’utente di Varios 370 / Varios 370 LUX dovrà assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

Test Immunità

Livello test EN/IEC60601

Livello conformità

Ambiente elettromagnetico – guida

Scarica elettrostatica (ESD)
EN/IEC61000-4-2

±6kV contatto
±8kV aria

Le pavimentazioni devono essere in legno, cemento o
ceramica. In caso di pavimenti rivestiti di materiale sintetico, l’
umidità relativa dovrà essere almeno del 30%.

Electric Fast Transient/burst
EN/IEC61000-4-4

±2kV per linee di alimentazione
±1kV per linee entrata/uscita

La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella
standard di un ambiente commerciale od ospedaliero.

Sovraccarico
EN/IEC61000-4-5

± 1 kV linea/e a linea/e
± 2 kV linea/e a terra

La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri.

Cali di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione nelle linee di
ingresso dell’alimentazione
EN/IEC61000-4-11

< 5% Ut (calo >95% in Ut) per
ciclo 0.5
40% Ut (calo 60% in Ut) per 5
cicli
70% Ut (calo 30% in Ut) per 25
cicli
< 5% Ut (calo >95% in Ut) per 5
sec.

La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri. In caso di
necessità da parte dell’utente di un funzionamento continuo
di Varios 370 / Varios 370 LUX durante le interruzioni di
alimentazione, si consiglia di dotare Varios 370 / Varios 370
LUX di gruppo di continuità o batteria.

Potenza frequenza campo
magnetico (50/60Hz)
EN/IEC61000-4-8

3 A/m

La potenza della frequenza dei campi magnetici dovrà essere
agli stessi livelli di un ambiente commerciale od ospedaliero.

NOTA

: “Ut” indica la tensione di rete alternata prima dell’applicazione del livello di test.

Apparecchi di classe II

Dichiarazioni del produttore e guida – Emissioni Elettromagnetiche.

Test Emissioni

Conformità

Ambiente elettromagnetico – conformità

Emissioni RF
CISPR11/EN55011

Gruppo 1

Varios 370 / Varios 370 LUX impiega energia RF (radiofrequenza) solo per le sue funzioni interne. Quindi
produce basse emissioni RF e non interferisce con i dispositivi elettronici presenti nelle vicinanze.

Emissioni RF
CISPR11/EN55011

Classe B

Varios 370 / Varios 370 LUX può essere utilizzato in tutti gli ambienti, compresi quelli abitativi e quelli
direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione che alimenta edifici ad uso
domestico.

Emissioni armoniche
EN/IEC61000-3-2

Classe A

Fluttuazioni di voltaggio/emissioni di
vibrazione
EN/IEC61000-3-3

Conforme

Parte applicata di tipo BF

Autorizzato rappresentativo
nella comunità europea

Protetto contro gli effetti da immersione
e contro l’ingresso della polvere

Sterilizzare in autoclave fino a 135°C max

Questo prodotto posspmp essere puliti e disinfettati con
Disinfezione Termica