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Normas, seguridad y especificaciones

El diseño y las especificaciones técnicas están sujetos a cambios sin
previo aviso

Normas internacionales

no!no! Skin se ajusta a las siguientes normas y directivas
internacionales:
Seguridad eléctrica:
Equipos electromédicos, parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y el funcionamiento esencial, 3a ed: IEC60601-

1:2005/EN60601-1:2006
Compatibilidad electromagnética:
IEC 60601-1-2:2007
Directiva de la UE:
La marca CE representa el cumplimiento de la Directiva sobre
dispositivos médicos 93/42/EEC tal y conforme a la enmienda
por la 2007/47/EC Clase II dispositivo marcado como CE 0344 del
organismo notificado DEKRA
no!no! Skin requiere adoptar precauciones especiales con respecto
a la compatibilidad electromagnética y la necesidad de instarla y

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Summary of Contents for Skin

Page 1: ...1 Professional acne treatment for personal use Instructions for Use Technical Description User Manual English Français Spanish ...

Page 2: ...2 English 3 French 23 Spanish 42 ...

Page 3: ... 6 Know your no no Skin 7 Contraindications 8 Warnings 8 Precautions 10 Side effects 10 How to use no no Skin 11 Operation 12 Charging no no Skin 14 Cleaning instructions 15 Troubleshooting 16 Product labels 17 Technical specifications 19 Standards Safety and Specifications 20 Service center 21 ...

Page 4: ...y acne no no Skin is an at home acne treatment device Quick and easy to use simply put the patented treatment tip over your pimple and push the button A controlled train of pulses of light and heat penetrate into the affected skin area to treat acne pimples At home or on the go no no Skin gives you the power to treat pimples like a professional ...

Page 5: ...efinition Does no no Skin treat this kind of acne Moderate acne Many papules pustules with pus with inflammation Yes Mild acne Several papules pimples with inflammation Yes Comedonal acne Blackheads and whiteheads with slight inflammation red No ...

Page 6: ...eir choice for twice a day for 4 days The results showed that with the active device skin cleared faster than those treated with the placebo device The study showed that no no Skin works best at the first sign of pimples but will shorten the life of mature pimples as well How does it work no no Skin uses an adapted form of Light Heat Energy technology LHE LHE is proven to treat acne by combining l...

Page 7: ...7 Know your no no Skin Cover Charger Socket LED Indicator Treatment Guide Operating Button Charger Charger Plug Wall Socket Connection Main Unit ...

Page 8: ... is sensitive to heat or light Warnings Use no no Skin for its intended use as described in this manual Keep out of reach of small children Strangulation may result from baby or child entanglement in the power cord Choking resulting from a child swallowing a small part that has become detached from the unit Do not use no no Skin if you are taking prescription medication for the treatment of your a...

Page 9: ...o Skin if bathing or standing in water Always unplug no no Skin from its charger before use cleaning or maintenance Do not use no no Skin or the charger if their cases are damaged in anyway Use no no Skin with its original charger Keep away from flammable environments and hot surfaces such as stoves and radiators Do not open the outer casing of no no Skin This will void your warranty and may damag...

Page 10: ...treatment tip feels too hot remove it and press the button to end the treatment Keep no no Skin and the charging unit away from water Side effects Clinical studies have shown that in very rare cases users may feel skin irritation or a heat sensation If you feel either of these remove the unit from your face and stop treatment ...

Page 11: ...ulsing sensation Make sure your skin is clean and dry before using no no Skin To insure you treat only one pimple at a time especially in hard to see areas use a mirror Set up Charge no no Skin overnight before using it for the first time Recharge no no Skin after each use until the red orange light stops blinking and the green light turns on Before beginning treatment unplug the charger from the ...

Page 12: ...imple for 10 seconds Step 2 Place no no Skin directly over the pimple and in full contact with your skin Step 5 Remove no no Skin after you hear 2 beeps Step 3 Push the button A single beep will sound to signal the start of treatment Step 6 Wait 5 seconds and treat the same pimple again ...

Page 13: ...tart of treatment A light will flash for the duration of the treatment A double beep will sound to signal the end of treatment Treat each pimple twice a day Each session should be 6 12 hours apart Treat each pimple twice a session KEEP THESE OPERATING INSTRUCTIONS FOR FUTURE REFERENCE ...

Page 14: ...perate while plugged into the charger Charge your no no Skin at least twice a year whether you are using it or not Please refer to the table below to understand the different meanings of the LED Indicator LED Indicator Meaning Course of action BlinkingRed Orange Charging Steady Green Fully charged 3 Long Beeps Low battery Need to charge but can still operate Steady Orange for 10 seconds Verylowbat...

Page 15: ...event infection thoroughly clean theno no Skin treatment tip before and after each use Dip a clean piece of gauze or cloth into rubbing alcohol and gently wipe the treatment tip Be sure the treatment tip is completely dry before the next use ...

Page 16: ... no Skin but the power indicator remains at low and it won t emit a pulse Check the charger s power cord and plugs for damage Try another outlet the one you were using may not be working properly For more information visit us at www my no no com I want to travel to another country no no Skin can be used in any country The only thing you need is a plug adaptor that will fit the outlet of the countr...

Page 17: ...y recognized symbols that are found on the no no Skin main unit and its external package This sticker is found on the device Label Location and Comments Located at the bottom of the device This label includes manufacturer details Standard International Symbols and the system s serial number Indicates the need to consult instructions for use Manufacturer Indicates the medical device manufacturer as...

Page 18: ...t by not disposing of this product with household waste 2002 96 EC Check your local authority for recycling advice and facilities Europe only The C Tick mark represents compliance to Australian EMC Regulations Catalogue Number Indicates the manufacturer s catalogue number so that the medical device can be identified Serial Number Indicates he manufacturer s serial number so that a specific medical...

Page 19: ...ent Area 0 5 cm Treatment TIme 10 seconds Classification Internally Powered Equipment Type BF Mode of Operation Short time Operation Operating Conditions Ambient Temperature 5 35 Electrical Requirements for Battery Charger Electrical Input Voltage 100 240VAC at 50 60Hz Ower Cord 2m Manufacturer STH Model No P6 084050 This device delivers an average of 12 000 treatments ...

Page 20: ...nts for Basic Safety and Essential Performance 3rd Ed IEC60601 1 2005 EN60601 1 2006 Electromagnetic Compatibility IEC 60601 1 2 2007 EU Directive The CE mark represents the compliance to the Medical Device Directive 93 42 EEC as amended by 2007 47 EC Class II a device marked as CE 0344 of the DEKRA Notified Body no no Skin requires special precautions regarding EMC and needs to be installed and p...

Page 21: ...NG SHOULD BE PERFORMED BY AN AUTHORIZED SERVICE REPRESENTATIVE Radiancy Inc 40 Ramland Road South Suite 200 Orangeburg NY 10962 USA Tel 1 888 661 2220 1 845 398 1647 Fax 1 845 398 1648 Email info radiancy com Radiancy Israel Ltd Hanagar street 5 Hod Hasharon 45240 Israel Tel 972 9 775 7500 Fax 972 9 775 7511 ...

Page 22: ...nd Radiancy and no no are trademarks of Radiancy in the United States and in other countries The Quality Management System of Radiancy complies with the Quality Management Standard ISO 13485 2003 Manufacturer Radiancy Israel Ltd 5 Hanagar street 45240 Hod Hasharon Israel Tel 972 9 775 7500 Fax 972 9 7757511 www radiancy com European Representitive Obelis S A Av de Tervuren 34 Bte 44 B 1040 Brussel...

Page 23: ...ent functioner le no no Skin 26 connaître votre no no Skin 27 Contre indications 28 Avertissements 28 Précautions 29 Effets Secondaires 30 Comment utiliser le no no Skin 30 Opération 31 Chargement du no no Skin 33 Instructions de nettoyage 34 Dépannage 35 Etiquettes 36 Spécifications techniques 38 Normes sécurité et configurations 39 Centres de service 40 ...

Page 24: ...nt ou moyennement enflammés Le système no no Skin est un appareil pour le traitement de l acné à domicile Il est simple et rapide il suffit d appliquer l embout breveté sur la pustule et d appuyer sur le bouton Il diffuse un flash lumineux ainsi qu une impulsion de chaleur sur la zone affectée Chez vous ou en déplacement le no no Skin vous permet de traiter les pustules comme un pro ...

Page 25: ...l acné Le no no Skin traite t il ce type d acné Acné modérée Un nombre important de papules et de pustules remplies de pus enflammées Oui Acné légère Plusieurs papules boutons enflammées Oui Acné comédonale Comédons et comédons fermés légèrement enflammés rouges Non ...

Page 26: ... démontré qu avec l appareil actif la cicatrisation de la peau était plus rapide qu avec le système placébo L étude a prouvé que le no no Skin fonctionne parfaitement dès les premiers signes de papules et qu il raccourcit également la durée de vie des boutons matures Comment functioner le no no Skin Le no no Skin emploie une forme adaptée de la technologie thermique et lumineuse le LHE Le LHE est ...

Page 27: ...27 connaître votre no no Skin Couvercle Prise de chargement Indicateur LED Guide de traitement Bouton de fonctionnement Chargeur Prise du chargeur Connexion à la prise murale Unité principale ...

Page 28: ...no Skin que dans le but pour lequel il a été conçu comme décrit dans ce manuel Tenir hors de portée des jeunes enfants Risque d étranglement avec le fil électrique Risque d étouffement si un enfant avale une petite pièce de l appareil N utilisez pas l appareil no no Skin si vous prenez des médicaments prescrits par votre médecin pour le traitement de votre acné Veuillez tout d abord consulter votr...

Page 29: ...ammables et des surfaces chauffantes comme les fours et les radiateurs Ne pas ouvrir le boîtier extérieur de no no Skin Cela annulera votre garantie et pourrait endommager l appareil Ne pas laisser tomber ou ne pas heurter no no Skin Cela pourrait causer des dommages Précautions Ne traitez que les zones affectées par l acné Traitez individuellement chaque bouton S il y à un moment quelconque du tr...

Page 30: ...lons de tester le no no Skin sur votre bras ce qui vous permettra de vous familiariser avec la sensation produite par les impulsions Assurez vous que votre peau est propre et sèche avant d employer le no no Skin Pour être sûre de ne traiter qu un bouton à la fois particulièrement sur les zones difficiles à voir utilisez un miroir Installation Chargez toute la nuit le no no Skin avant de l utiliser...

Page 31: ...uton Etape 2 Placez le no no Skin directement sur le bouton et en contact avec votre peau Etape 5 Retirez le no no Skin dès que 2 bips auront retentis Etape 3 Appuyez sur le bouton Un simple bip retentira pour signaler le commencement du traitement Etape 6 Patientez 5 secondes et retraitez le même bouton ...

Page 32: ...ent Une lumière clignotera durant toute la durée du traitement Un double bip retentira vous informant de la fin du traitement Traitez deux fois par jour le même bouton L intervalle entre chaque session sera de 6 12 heures Traitez chaque bouton deux fois par session CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS POUR RÉFÉRENCE FUTURE ...

Page 33: ...chargeur Chargez votre no no Skin au moins deux fois par an que vous l utilisiez ou non Référez vous au tableau ci dessous pour assimiler les différentes significations de l indicateur DEL situé au bas du guide de traitement Indicateur DEL Signification Action à entreprendre Clignotement rouge orange En cours de chargement Vert constant Complètement chargé 3 bips longs Batterie faible Nécessite d ...

Page 34: ... l embout de traitement du no no Skin avant et après chaque traitement Trempez un morceau de gaze ou de tissu propre dans de l alcool dénaturé et essuyez délicatement l embout de traitement Veillez à ce que l embout de traitement soit complètement sec avant la prochaine utilisation ...

Page 35: ...limentation demeure au niveau faible et l unité n émet aucune impulsion Vérifiez le cordon d alimentation du chargeur ainsi que les prises Essayez une autre prise celle que vous utilisez ne fonctionne peut être pas correctement Pour de plus amples renseignements allez sur www my no no com Je souhaite partir à l étranger Le no no peut être utilisé dans tous les pays Vous aurez besoin d un adaptateu...

Page 36: ... principale du no no Skin et sur son emballage externe Cet autocollant se trouve sur l appareil Label Location and Comments Située au bas de l appareil Cette étiquette inclut des détails sur le fabricant des symboles internationaux standards et le numéro de lot du système Indique de se référer aux consignes d utilisation Fabricant indique le fabricant de l appareil médical tel que défini dans les ...

Page 37: ...s produits domestiques 2002 96 EC Vérifiez auprès des autorités locales les moyens de recyclages Europe uniquement La coche en V représente la conformité de l appareil aux règlementations australiennes CEM Numéro de catalogue indique le numéro de catalogue du fabricant afin d identifier l appareil médical Numéro de série indique le numéro de série du fabricant afin d identifier l appareil médical ...

Page 38: ... 5 cm Durée de traitement 10 secondes Classification Equipement alimenté en interne type BF Mode d exploitation Exploitation à court terme Conditions d exploitation Température ambiante 5 35 Exigences électriques pour le chargeur de batterie Tension électrique d entrée 100 240VCA à 50 60Hz Câble d alimentation électrique 2 mètres Fabricant STH Modèle n P6 084050 L appareil effectue en moyenne 12 0...

Page 39: ...3e éd IEC60601 1 2005 EN60601 1 2006 Compatibilité électromagnétique IEC 60601 1 2 2007 Directive de l UE La marque CE représente la conformité à la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs médicaux modifiée par la directive 2007 47 CE classe II un dispositif marqué CE 0344 norme accordée par l organisme DEKRA no no Skin nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité élect...

Page 40: ...mode d emploi TOUTE AUTRE OPERATION D ENTETIEN DEVRA ETRE REALISEE PAR LE PERSONNEL DE SERVICE AGREE Radiancy Inc 40 Ramland Road South Suite 200 Orangeburg NY 10962 USA Tel 1 888 661 2220 1 845 398 1647 Fax 1 845 398 1648 Email info radiancy com Radiancy Israel Ltd Hanagar street 5 Hod Hasharon 45240 Israel Tel 972 9 775 7500 Fax 972 9 775 7511 ...

Page 41: ...arque déposée Radiancy et no no sont des marques commerciales de Radiancy aux États Unis et dans d autres pays Le système de gestion de la qualité de Radiancy est conforme à la norme de gestion de qualité ISO 13485 2003 Fabricant Radiancy Israel Ltd 5 Hanagar Street P O Box 7329 Hod Hasharon 45240 Israël Tél 972 9 775 7500 Fax 972 9 775 7511 www radiancy com Représentants européens Obelis S A Av d...

Page 42: ...n 46 Contraindicaciones 47 Advertencias 47 Precauciones 48 Efectos secundarios 49 Cómo utilizar no no Skin 49 Funcionamiento 50 Cómo cargar el no no Skin 52 Instrucciones de limpieza 53 Solución de problemas 54 Rótulos del producto 56 Especificaciones técnicas 58 Normas seguridad y especificaciones 59 Centros de servicio técnico 60 ...

Page 43: ... no Skin es un dispositivo de tratamiento del acné para uso hogareño Utilizarlo es fácil y rápido simplemente coloca la punta de tratamiento sobre la espinilla o el grano y presiona el botón Un tren controlado de pulsos de luz y calor penetra en el área afectada de la piel y trata las espinillas o granos causados por el acné Independientemente de que estés en tu hogar o en viaje no no Skin te perm...

Page 44: ...acné Definición del acné Trata no no Skin este tipo de acné Acné moderado Muchas pápulas y pústulas con pus con inflamación Sí Acné leve Varias pápulas granos con inflamación Sí Acné comedón Puntos negros y blancos con leve inflamación rojo No ...

Page 45: ... demostraron que con el dispositivo activo la piel mejoró con mayor rapidez que en los casos tratados con el dispositivo placebo El estudio demostró que no no Skin funciona mejor cuando aparecen las primeras señales de las espinillas aunque también acortan la duración de aquellas que están maduras Cómo funciona no no Skin utiliza una forma adaptada de la tecnología de energía lumínica y térmica o ...

Page 46: ...46 Componentes del no no Skin Tapa Enchufe para el cargador Indicador LED Guía de tratamiento Botón de funcionamiento Cargador Enchufe del cargador Conexión para el enchufe de pared Unidad principal ...

Page 47: ...este manual Mantener fuera del alcance de los niños estrangulación puede resultar del enredo de un bebé o un niño con el cable de alimentación asfixia de un niño puede resultar de la ingestión de una pequeña parte que se cayó o salió de la unidad No utilices no no Skin si tomas medicamentos recetados para el tratamiento del acné Consulta a un profesional médico si tomas medicamentos recetados Si s...

Page 48: ...rficies calientes como estufas o radiadores No abras la carcasa exterior del no no Skin Esto anulará su garantía y puede dañar la unidad No dejes caer ni golpees el no no Skin ya que esto puede causar daños internos a la unidad Precauciones Sólo deben tratarse áreas que actualmente estén afectadas por el acné Debe tratarse cada espinilla o grano en forma individual Si en algún momento durante el t...

Page 49: ...amos que pruebes no no Skin antes en el brazo para que te familiarices con la sensación de la emisión de pulsos Asegúrate de que tu piel esté limpia y seca antes de utilizar no no Skin Utiliza un espejo para garantizar que trates una espinilla o grano por vez en especial en áreas difíciles de ver Preparación Carga el no no Skin durante toda la noche antes de utilizarlo por primera vez Recarga el n...

Page 50: ...rano durante 10 segundos Paso 2 Coloca el no no Skin directamente sobre el grano y en contacto con la piel Paso 5 Quita el no no Skin cuando escuches 2 pitidos Paso 3 Presiona el botón A Un pitido indica el comienzo del tratamiento Paso 6 Espera 5 segundos y vuelve a tratar el mismo grano ...

Page 51: ...l tratamiento destellará una luz Cuando finalice el tratamiento se emitirán dos pitidos Debe tratarse cada espinilla o grano dos veces por día Deben transcurrir de 6 a 12 horas entre cada sesión Debe tratarse cada espinilla o grano dos veces por sesión CONSERVA ESTAS INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN COMO REFERENCIA PARA EL FUTURO ...

Page 52: ...al menos dos veces por año independientemente de que lo utilices o no Consulta la tabla que se encuentra a continuación para comprender los distintos significados del indicador LED situado en la parte inferior de la guía de tratamiento Indicador LED Significado Procedimiento a seguir Parpadeorojo naranja En carga Verde continuo Completamente cargado 3 pitidos largos Batería baja Necesita cargarse ...

Page 53: ...mpia minuciosamente la punta de tratamiento del no no Skin antes y después de casa uso Sumerge un trozo limpio de gaza en alcohol fino y limpia suavemente la punta de tratamiento La punta de tratamiento debe estar completamente seca antes del siguiente uso ...

Page 54: ...icador de alimentación para asegurarte de que tu no no Skin está completamente cargado Vuelve a cargar la unidad He cargado mi no no Skin pero el indicador de alimentación sigue bajo y no emite un pulso Verifica que el cable de alimentación del cargador y los enchufes no estén dañados Prueba con otra toma de corriente ya que la que utilizabas podría no funcionar correctamente Para obtener más info...

Page 55: ...utilizar en cualquier país Lo único que necesitas es un enchufe adaptador que se adapte a la toma de corriente del país que visites Si vas a tomar vuelos te sugerimos que lo embales y lo guardes en la valija para evitar posibles problemas de seguridad ...

Page 56: ...ncipal del no no Skin y en el embalaje exterior El dispositivo tiene este rótulo Label Location and Comments Se ubica en la parte inferior del dispositivo Este rótulo posee detalles del fabricante símbolos de normas internacionales y el número de serie del sistema Indica la necesidad de consultar instrucciones de uso Fabricante indica al fabricante del dispositivo médico tal y como se define en la...

Page 57: ... Consulte a las autoridades locales para obtener información acerca dem asesoramiento e instalaciones de reciclaje sólo para Europa La marca C Tick representa el cumplimiento con las reglamentaciones EMC de Australia Nº de catálogo indica el número de catálogo del fabricante de modo que el dispositivo médico se pueda identificar Número de serie indica el número de serie del fabricante para poder i...

Page 58: ... cm Tiempo de tratamiento 10 segundos Clasificación Equipo con alimentación interna tipo BF Modo de funcionamiento Funcionamiento de poca duración Condiciones de funcionamiento Temperatura ambiente 5 35 Requisitos eléctricos para el cargador de batería Tensión de entrada de alimentación 100 240 VCA a 50 60Hz 2 metros Fabricante STH Nº de modelo P6 084050 Este dispositivo proporciona un promedio de...

Page 59: ...la seguridad básica y el funcionamiento esencial 3a ed IEC60601 1 2005 EN60601 1 2006 Compatibilidad electromagnética IEC 60601 1 2 2007 Directiva de la UE La marca CE representa el cumplimiento de la Directiva sobre dispositivos médicos 93 42 EEC tal y conforme a la enmienda por la 2007 47 EC Clase II dispositivo marcado como CE 0344 del organismo notificado DEKRA no no Skin requiere adoptar prec...

Page 60: ...IER OTRO SERVICIO TÉCNICO DEBERÁ SER REALIZADO POR UN REPRESENTANTE DE SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO Radiancy Inc 40 Ramland Road South Suite 200 Orangeburg NY 10962 USA Tel 1 888 661 2220 1 845 398 1647 Fax 1 845 398 1648 Email info radiancy com Radiancy Israel Ltd Hanagar street 5 Hod Hasharon 45240 Israel Tel 972 9 775 7500 Fax 972 9 775 7511 2008 reserva Manua Númer Nota L es confi Se prov autor...

Page 61: ... Radiancy y no no marcas de Radiancy en Estados Unidos y en otros países El Sistema de gestión de la calidad de Radiancy cumple con la Norma de gestión de calidad ISO 13485 2003 Fabricante Radiancy Israel Ltd Hanagar St 5 Apdo de correos 7329 Hod Hasharon 45240 Israel Tel 972 9 775 7500 Fax 972 9 775 7511 www radiancy com Representante en Europa Obelis S A Av de Tervuren 34 Bte 44 B 1040 Bruselas ...

Page 62: ......

Page 63: ......

Page 64: ...LIT 00028 Rev A01 Feb 2013 ...

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