Myray hyperion X9, Operator'S Manual

Page: 624 / 1226

12
INSTRUKSJONER FOR BRUK NO
1.7.6. HYGIENISKE PROSEDYRER FOR BESKYTTELSE AV PASIENT
De hygieniske engangs beskyttelsene er primærmiddelet for beskyttelse mot overføring av infeksjoner mellom
pasienter. For å unngå overføring av infeksjonssykdommer fra pasient til pasient, er det strengt nødvendig og
alltid benytte engangs beskyttelsene. Engangs beskyttelsene er medisinsk utstyr av Klasse I og kan ikke
erstattes av annet utstyr med lavere egenskaper.
Engangs beskyttelsene må være i samsvar med forskriften ISO 10993-1 angående biokompatibilitet og
godkjent av kontrollorganer hvor dette er påkrevd (eks. FDA, EC).
Bytt alltid ut de hygieniske beskyttelsene ved bittstykke, før en ny pasient tar plass.
De hygieniske engangs beskyttelsene (Cefla kode.97901337) må oppbevares på et tørt og rent sted og ikke
utsettes for direkte sollys eller for UV-stråler.
Bittstykke og hakestøtte kan desinfiseres ved at de legges i en kald steriliseringsvæske. For sterilisering av
disse delene må man følge instruksjonene gitt av produsenten av steriliseringsmiddelet.
Dekk til med engangs beskyttelser alle de komponentene som kan komme i kontakt med
tannhelsepersonalets hender, som kan være kontaminerte etter indirekte kontakt med pasientens munn.
Spesielt, vær forsiktig ved håndtering av kommandokonsoll ved apparatet og tilhørende Touch Screen, mus
og PC-ens tastatur.
Før pasienten plasseres for en røntgenundersøkelse, må munnstykket alltid dekkes til med en ny
plastbeskyttelse (ikke steril) for slik å unngå krysskontaminering.
Merk for brukere i Canada: etterspør plastbeskyttelser i rett størrelse som selges i Canada i henhold til lokale
lovforskrifter hos din forhandler av dentalutstyr.
I tråd med forskrifter fra Health Canada, tilhører munnstykkets beskyttelser KLASSE I. og leveres av
autoriserte forhandlere indikert i MDEL databasen.
1.8. SIKKERHETSANMERKNINGER
1.8.1. BRUKSVILKÅR
For betingelser for bruk av apparatet i sikkerhet viser man til følgende paragrafer i håndboken.
1.8.2. GENERELL SIKKERHET
- Koble fra apparatets strømforsyning før man forlater klinikken.
- Apparatet er ikke beskyttet mot at væsker trenger inn (klasse IPX0 - vanlig beskyttelse).
- Apparatet er ikke egnet for bruk ved forekomst av blanding av brennbar bedøvelsesgass med oksygen eller
lystgass.Apparatet kan bli forstyrret av bærbare telekommunikasjon enheter (RF): det er derfor nødvendig å forby
bruk av disse i nærheten av apparatet.
- Apparatet må tas vare på og holdes i perfekt stand.
- Apparatet må alltid være ubetjent når det er påskrudd eller klargjort til oppstart: det er spesielt viktig at apparatet
ikke etterlates ubevoktet når det er mindreårige personer tilstede eller personell som ikke er autorisert til å bruke
maskinen.
- Produsenten fraskriver seg ethvert ansvar (sivilt eller strafferettsmessig) for ethvert misbruk, forsømmelse ved bruk
eller uegnet bruk av apparatet.
- En uautorisert tekniker som utfører endringer ved apparatet ved å skrifte ut deler eller komponenter med deler som
er forskjellige fra deler produsert av produsenten, vil måtte ta på seg samme ansvar som er tilsvarende ansvaret
som produsenten innehar.
- Datamaskin, skjerm, skrivere, mus, tastatur og andre enheter koblet til radiografi enheten må være i samsvar med
ISO, IEC, EN forskriftene eller respektive lokale lovforskrifter.
- Produsenten er ikke ansvarlig for problemer eller feil ved deler eller komponenter som ikke er godkjent av
produsenten, og som ikke er i samsvar med lovforskriftene og installert av teknisk kvalifisert personell og godkjent
av produsenten selv.
- Benytt ikke elektroniske apparater som ikke er i samsvar med IEC 60601-1-2:2007 ii nærheten av livshjelpene
apparater (eks: pacemakere eller hjertestimulatorer) og høreapparater. I helsebygg må man alltid forsikre seg om
at ethvert elektronisk apparat er kompatibelt med andre apparater som måtte finnes før apparatet tas i bruk.
- Røntgenslagen inneholder isolerende mineralolje. Denne oljen er potensielt skadelig ved svelging eller ved kontakt
med hud og slimhinner. I tilfelle defekt eller feil, kan oljelekkasje forekomme. Unngå direkte kontakt med oljen og
pust ikke inn damp fra oljen.
- Ikke spis, drikk eller røyk i nærheten av enheten.