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MTR+ BioBravo, Operator'S Manual, Page: 4 / 48

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BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual

4

Indikationen

BioBravo

 ist ein multifunktionaler neuromuskulärer Stimulator, der von

MTR+ in Zusammenarbeit mit Medizinern und Patienten nach neuesten
Erkenntnissen entwickelt wurde. Bei diesem Gerät handelt es sich um einen
modernen 2-Kanal-Stimulator, der üblicherweise mittels Vaginal- oder Rektal-
Sonde genutzt wird, aber auch das zeitgleiche Arbeiten mit insgesamt 2 Paaren
Oberflächenelektroden (= 4 Elektroden) erlaubt. 

BioBravo

 ist ein

Stimulationsgerät, das sowohl hocheffiziente Muskelstimulation für die
Beckenbodenmuskulatur ermöglicht, als auch zur Beruhigung der
hypernervösen Blase geeignet ist und somit für alle Formen der Harn- und/oder
Stuhl-Inkontinenz ohne jegliche fremde Hilfe

 

genutzt werden kann. Ein

weiteres Programm soll die Darmtätigkeit aktivieren, sodass dieses Gerät auch
zur Behebung von Verstopfungen eingesetzt werden kann.

Zusätzlich erlauben die drei frei konfigurierbaren Programme, sich eigene für
einen individuellen Zweck speziell zugeschnittene Programme selbst zu
erstellen. Diese Eigenschaft des 

BioBravo 

bietet somit jedem Arzt oder

Physiotherapeuten, aber auch dem erfahrenen Patienten selbst die Möglichkeit
der ganz gezielt auf den jeweiligen Gesundheitszustand abgestimmten
Behandlung. Da diese Programme nach der Speicherung jederzeit wieder
geändert werden können, beispielweise um sie dem Therapiefortschritt
anzupassen, steht dem Nutzer dieses Gerätes eine nahezu uneingeschränkte
Variationsbreite zur Verfügung.

Einführung – Was ist BioBravo ?

BioBravo wurde für folgende Zielsetzungen konzipiert:

Inkontinenz-Therapie:

- Beseitigung von Stuhlinkontinenz (Programme 7 und 8)
- Beseitigung von Harninkontinenz, z. Bsp.:

Stressinkontinenz (Programme 3 und 4)
Dranginkontinenz (Programme 1 und 2)
Mischinkontinenz (Programme 5 und 6)

- Aktivierung der Peristaltik (Programm 9)

BioBravo

 ist nach Beendigung einer Therapie für den Wiedereinsatz bei einem

anderen Patienten geeignet. Vor einer erneuten Ausgabe sollte das Gerät jedoch
mit einem handelsüblichen Desinfektionsreiniger gesäubert werden. Als
Medizinprodukt der Klasse IIa muss 

BioBravo

 bei gewerblicher Nutzung

zudem spätestens alle zwei Jahre einer sicherheitstechnischen Kontrolle (STK)
unterzogen werden.

Summary of Contents for BioBravo

Page 1: ...Bedienungsanleitung Operators Manual Inkontinenztherapie Stimulator BioBravo ...

Page 2: ...ng 8 II Anzeigeelemente des BioBravo Anzeige und Bedienelemente 9 Gerätebeschreibung 10 III Anwendung des BioBravo Einstellung der vorprogrammierten Programme 11 Einstellung der individuellen Programme 12 13 IV Inkontinenz Therapie Was ist Inkontinenz 14 Formen der Inkontinenz 15 Programme 01 09 16 20 V Therapiekontrolle 21 Englische Version English Version 22 41 VI Literatur 42 VII Entsorgungshin...

Page 3: ...007 1 VE selbstklebende Elektroden 40x80 4 Stück PZN 0563654 011E 051 1 VE selbstklebende Elektroden 32mm Ø 4 Stück PZN 0019494 011E 008 1 Vaginalsonde IncoProbe V PZN 0563602 011E 009 1 Rektalsonde IncoProbe R PZN 0019502 011F 012 2 Elektrodenkabel 011F 013 2 Stück 9V Blockbatterien 011F 037 1 Tube Elektrodengel 75g für Sonden 011E 047 1 Bedienungsanleitung BioBravo 011E 050 1Aufbewahrungsbox Bio...

Page 4: ...eschnittene Programme selbst zu erstellen Diese Eigenschaft des BioBravo bietet somit jedem Arzt oder Physiotherapeuten aber auch dem erfahrenen Patienten selbst die Möglichkeit der ganz gezielt auf den jeweiligen Gesundheitszustand abgestimmten Behandlung Da diese Programme nach der Speicherung jederzeit wieder geändert werden können beispielweise um sie dem Therapiefortschritt anzupassen steht d...

Page 5: ...ion ist geboten Wenn nach einer Operation der Heilungsprozeß durch eine Muskelkontraktion unterbrochen werden kann Nach akuten Blutungen oder Knochenbrüchen mit der Tendenz zur Blutung Während der Menstruation und in der Schwangerschaft Wenn durch Schäden der Empfindungsnerven das normale Gefühl in der Haut verloren ist Der gleichzeitigeAnschluß an ein chirurgisches Hochfrequenzgerät kann Verbrenn...

Page 6: ...e nach jedem Gebrauch sorgfältig mit einem haushaltsüblichen Reinigungsmittel und trocknen sie danach gründlich ab Elektroden die aufgrund unsachgemäßer Handhabung beschädigt wurden dürfen nicht mehr verwendet werden Elektroden mit beschädigter Kabelisolation z B sichtbarer Kupferdraht dürfen nicht mehr verwendet werden Elektroden dürfen nicht verändert werden z B mittels Schere oder anderer Werkz...

Page 7: ...er aufgehoben und ein Steigern der Intensität ist für eine weitere Minute wieder möglich 2 Sollte der Stromkreis unterbrochen werden indem sich beispielsweise eine Elektrode vom Körper löst oder ein Kabel bricht schaltet das Gerät oberhalb einer Intensität von 6 mA sofort ab 3 Bei jedem Phasenwechsel fällt die Intensität automatisch auf 8 mA herunter und muß vom Nutzer wieder auf ein angenehmes Ma...

Page 8: ...s Gerät in regelmäßigenAbständen einer technischen Sicherheitskontrolle gemäß den örtlichen Vorschriften in Deutschland derzeit alle zwei Jahre Gewährleistung Die Firma MTR Vertriebs GmbH übernimmt für die Dauer von 24 Monaten vom Tage unserer Lieferung Rechnungsdatum an gerechnet eine Gewähr derart dass während dieser Zeit BioBravo kostenlos ersetzt oder instandgesetzt wird falls ein Fehler auftr...

Page 9: ...igen Param eter auf die gewünschten Werte ein So können nacheinander u a die Frequenz die Impulsdauer und die Zeiten für die Anwendung die Stimulation die Pause Pulsanstieg und Pulsabstieg sowie die synchrone oder asynchrone Stimulation ausgewählt werden PRG Mit dieser Programmauswahltaste können die fest programmierten Programme von 01 09 oder die 3 frei programmierbaren Programme 10 12 für eine ...

Page 10: ...anleitung Operators Manual 10 Gerätebeschreibung Steckplätze für Elektrodenkabel Kanal A Kanal B Clip abnehmbar LCD Anzeige linke rechte Tasten Tasten Kanal A Kanal B Programmwahl SET Taste zur Phasenwahl Ein Aus Schalter ...

Page 11: ...tet Auf der LCD Anzeige erscheint das zuletzt genutzte Programm 2 Durch Drücken der Programmtaste PRG können Sie zwischen den Programmen 01 09 vorprogrammiert wählen 3 Drücken Sie anschließend die Taste n Das eingestellte Programm läuft jetzt automatisch ab Durch wiederholtes Drücken der Taste n wird die Stimulationsintensität erhöht Durch wiederholtes Drücken der Taste n wird die Stimulationsinte...

Page 12: ...itt wechseln Im Display blinkt jetzt die Betriebsart die Sie durch Drücken der rechten Tasten entsprechend Ihren Wünschen einstellen Haben Sie CONT oder BURST gewählt können Sie nachfolgend jeweils durch Drücken der rechten Tasten erst die Frequenz und nach Speicherung und Wechsel jeweils mit der linken Taste dann die Pulsweite bestimmen Haben Sie WORK REST also einen Arbeits Ruhe Rhythmus gewählt...

Page 13: ...n der SET Taste gelangen Sie in die zweite Phase des Programmes Diese können Sie nun analog zur ersten Sequenz programmieren Auf diese Weise können Sie bis zu 5 eigene Phasen in jedem der drei konfigurierbaren Programme erstellen Sollten Sie ein konfiguriertes Programm von 5 Phasen auf weniger Phasen reduzieren wollen setzen Sie die Zeit für die unerwünschten Programmabschnitte einfach auf Null 7 ...

Page 14: ...n etc Aufgrund dieser verschiedenen Ursachen ist es wichtig sich als Betroffener an einen Arzt zu wenden Nur dem Arzt ist es möglich eine individuelle Therapie einzuleiten Die Elektrostimulation belastet nicht ist einfach in der Anwendung und erlaubt einen breiten Einsatz als Hilfsmittel gegen Blasenfunktions und Entleerungs störungen sowie gegen Stuhlinkontinenz Inkontinenzformen die durch Medika...

Page 15: ...fähig Häufig kommt es zuAustreibbewegungen der Blase die willentlich nicht unterdrückt werden können Man spricht von einem überaktiven Blasenmuskel Der Harndrang ist nicht mehr beherrschbar und der Druck der Blase wird so stark dass der Widerstand des gesunden Schließmuskelsystems überwunden wird Mögliche Ursachen sind Störungen im übergeordneten Nervensystem Bei einer Mischform aus Streß und Dran...

Page 16: ...te µS 250 Modulationszeit sec Anstiegszeit sec Abstiegszeit sec Arbeitszeit sec Pause sec Kanäle im Wechsel Kanäle synchron Gesamtzeit 20 min Dranginkontinenz 1 Progr 02 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit min 20 Betriebsart W R Arbeitsfrequenz Hz 10 Ruhefrequenz Hz Pulsweite µS 350 Modulationszeit sec Anstiegszeit sec 1 Abstiegszeit sec 1 Arbeitszeit sec 6 Pause sec 15 Kanäle im Wechsel ...

Page 17: ...W R Arbeitsfrequenz Hz 30 Ruhefrequenz Hz Pulsweite µS 200 Modulationszeit sec Anstiegszeit sec 0 8 Abstiegszeit sec 0 8 Arbeitszeit sec 5 Pause sec 8 Kanäle im Wechsel Kanäle synchron Gesamtzeit 20 min Stressinkontinenz 1 Progr 04 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit min 10 10 Betriebsart W R W R Arbeitsfrequenz Hz 30 40 Ruhefrequenz Hz Pulsweite µS 450 300 Modulationszeit sec Anstiegszei...

Page 18: ... Arbeitsfrequenz Hz 3 10 20 30 40 Ruhefrequenz Hz Pulsweite µS 250 250 250 200 200 Modulationszeit sec Anstiegszeit sec 0 8 0 8 0 8 0 7 0 7 Abstiegszeit sec 0 8 0 8 0 8 0 7 0 7 Arbeitszeit sec 4 4 4 4 4 Pause sec 4 4 4 6 6 Kanäle im Wechsel Kanäle synchron Gesamtzeit 25 min Mischinkontinenz 1 Progr 06 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit min 10 10 10 Betriebsart W R Cont W R Arbeitsfrequen...

Page 19: ...bsart W R Arbeitsfrequenz Hz 40 Ruhefrequenz Hz Pulsweite µS 200 Modulationszeit sec Anstiegszeit sec 1 Abstiegszeit sec 1 Arbeitszeit sec 6 Pause sec 15 Kanäle im Wechsel Kanäle synchron Gesamtzeit 20 min Stuhlinkontinenz 1 Progr 08 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit min 5 10 5 Betriebsart W R W R W R Arbeitsfrequenz Hz 40 35 30 Ruhefrequenz Hz Pulsweite µS 300 400 450 Modulationszeit s...

Page 20: ...am dann schnell zurück auf 250 µs Dieser komplette Zyklus dauert 10 Sekunden In diesem Programm 09 wird versucht die Darmtätigkeit anzuregen Zu diesem Zweck nutzt man beide Kanäle des BioBravo in Verbindung mit Klebeelektroden die im Darmbereich kreuzweise auf den Rumpf geklebt werden Sobald der Drang zur Darmentleerung auftritt kann das Programm sofort abgebrochen werden Progr 09 Phase 1 Phase 2 ...

Page 21: ...perren des Gerätes öffnen Sie das Batteriefach Drücken Sie einmal den Sperrschalter LOCK mit einem dünnen Stift bis Sie zwei Signaltöne hören Auf der LCD Anzeige erscheint L und das Symbol der Uhr Durch Drücken der PRG Taste wird die Zeit auf Null gesetzt und das Gerät summiert in der Folge alleAnwendungszeiten Sollten Sie den Wunsch haben zusätzlich alle anderen Programme für die Nutzung zu sperr...

Page 22: ...on 25 Advice on Application of Electrodes 26 Technical Data Safety Adjustments 27 Maintenance Warranty 28 II Display Elements of the BioBravo Display and Operating Elements 29 Description of the Device 30 III Application of the BioBravo Settings of The Preset Programmes 31 Settings of the Individual Programmes 32 33 IV Therapy for Incontinence What is Incontinence 34 Different Types of Incontinenc...

Page 23: ...ive electrodes 40x80 4 pieces 011E 051 1 unit self adhesive electrodes 32mm Ø 4 pieces 011E 008 1 vaginal probe IncoProbe V 011E 009 1 rectal probe IncoProbe R 011F 012 2 lead wires 011F 013 2 pieces 9V batteries 011F 037 1 tube electrode jelly 75g for probes 011E 047 1 operators manual BioBravo 011E 050 1 storage box BioBravo may only be used with original accessories Delivery Accessories Measure...

Page 24: ...can be used for remedying of obstruction too Additionally the three freely configurable programmes enable the specialist to compile specially tailored programmes for his own individual purpose This characteristic of the BioBravo offers therefore each physician or physiotherapist but also the experienced patient the possibility of a focused coordinated treatment for the respective state of health A...

Page 25: ...mulation If after an operation the healing process can be interrupted through a muscle contraction After acute bleeding or bone fractures with a tendency to bleed In the case of the menstruation If in the case of damage to the perception nerves the normal sensation in the skin has been lost If at the same time the connection is made with a surgical high frequency appa ratus this could result in bu...

Page 26: ...detergent and dry it completely Electrodes probes which were damaged due to an improper handling may not be used any more Electrodes probes with a damaged cable isolation e g visible copper wire may not be used any more Electrodes probes may not be changed e g by means of scissors or other tools Do not pull the electrodes probes by force on the electrode cable Apply the electrodes on clean and unw...

Page 27: ...ssing the button three times repeatedly Now an increasing of intensity is possible again for another minute 2 If the electrical circuit should be interrupted for example by losing an electrode or by a broken lead wire the device switches off immediately if it has been above an intensity of 6 mA 3 If any phase comes to its end the intensity falls down to 8 mA automatically and must be regulated by ...

Page 28: ...of the device Please subject the device to technical safety control in regular intervals in accordance with the local regulations Warranty MTR Vertriebs GmbH provides a 24 month warranty commencing from the date of our delivery invoice date that in case of failure the BioBravo will be serviced or replaced free of charge All returns must first be authorised by MTR Vertriebs GmbH in advance Excluded...

Page 29: ... by pressing the left button channel A and through pressing the right button channel B the desired value data for respective parameter can be set In this way the application time the stimulation the pause rising pulse and falling pulse as well as synchronous or asynchronous stimulation can be selected PRG With this button the preset programmes 01 09 or the three free programmable programmes 10 12 ...

Page 30: ...o Bedienungsanleitung Operators Manual 30 Description of the Device Places for Lead Wires Channel A Channel B Clip removable LCD Display left right Button Button Channel A Channel B SET On Off Select Programme ...

Page 31: ...te collecting point Never dispose of batteries via domestic or household waste Adjustment 1 Press once the button On Off BioBravo is now switched on The program used last appears on the LCD display 2 By pressing the programme button PRG you can choose from the programmes 01 09 pre programmed 3 This is followed by pressing the buttons The selected programme now runs automatically If the button is p...

Page 32: ...sired time for the first phase 5 By pressing the left button you will be able to store your choice and change to the next step In the display now the mode flashes which you adjust according to your wishes by pushing the right buttons If you have chosen CONT or BURST you can determine frequency and after storage and change with the left button respectively the pulse width by pushing the right butto...

Page 33: ...econd phase of the program You can analogously program these to the first sequence now This way you can make up to 5 phases of your own in each of the three configurable programs If you should want to reduce a configured program of 5 phases to less phases you simply put the time to zero in the unwanted program sections 7 The programming is completed by pressing the PRG button and the program shall...

Page 34: ...f hormones poor muscular functioning injuries etc As a result of these varying causes it is vital for an afflicted person to consult a doctor The doctor alone will be able to initiate a suitable therapy The electrical stimulation is not stressful is simple in its application and allows wide ranging use for treating bladder and discharge malfunction as well as faecal incontinence Forms of incontine...

Page 35: ...of the bladder and urethra are mostly functioning Often it comes to extrude movements of the bladder which cannot be surpressed through mind power One speaks of a hyper active bladder muscle Micturition is uncontrollable and the pressure of the bladder increases to the point that the resistance of the healthy muscular closing system will be overcome Possible causes are disorder of the superior ner...

Page 36: ...n µS 250 Modulation time secs Ramp up time secs Ramp down time secs Work time secs Rest time secs Alternating Synchronous Overall time 20 min Urge incontinence 1 Progr 02 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time min 20 Mode W R Frequency work Hz 10 Frequency rest Hz Pulse duration µS 350 Modulation time secs Ramp up time secs 1 Ramp down time secs 1 Work time secs 6 Rest time secs 15 Alt...

Page 37: ...k Hz 30 Frequency rest Hz Pulse duration µS 200 Modulation time secs Ramp up time secs 0 8 Ramp down time secs 0 8 Work time secs 5 Rest time secs 8 Alternating Synchronous Overall time 20 min Stress incontinence 1 Progr 04 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time min 10 10 Mode W R W R Frequency work Hz 30 40 Frequency rest Hz Pulse duration µS 450 300 Modulation time secs Ramp up time ...

Page 38: ...40 Frequency rest Hz Pulse duration µS 250 250 250 200 200 Modulation time secs Ramp up time secs 0 8 0 8 0 8 0 7 0 7 Ramp down time secs 0 8 0 8 0 8 0 7 0 7 Work time secs 4 4 4 4 4 Rest time secs 4 4 4 6 6 Alternating Synchronous Overall time 25 min Mixed incontinence 1 Progr 06 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time min 10 10 10 Mode W R Cont W R Frequency work Hz 12 10 35 Frequency...

Page 39: ...cy rest Hz Pulse duration µS 200 Modulation time secs Ramp up time secs 1 Ramp down time secs 1 Work time secs 6 Rest time secs 15 Alternating Synchronous Overall time 20 min Faecal incontinence 1 Progr 08 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time min 5 10 5 Mode W R W R W R Frequency work Hz 40 35 30 Frequency rest Hz Pulse duration µS 300 400 450 Modulation time secs Ramp up time secs 1...

Page 40: ...s This complete cycle lasts for 10 seconds In this program 09 it is tried to activate the peristalsis To reach this target one uses both channels of the BioBravo in connection with self adhesive electrodes which are fixed crosswise on the body in the intestines area As soon as the impulse appears that the bowels should be emptied the program can be stopped immediately Progr 09 Phase 1 Phase 2 Phas...

Page 41: ...sing the end of the lead wire until you hear a double beep On the LCD display appears L and the symbol of the watch By pressing the PRG button you set the time to zero and then the device adds up all following application times If you should have the desire to close all other programs for the use additionally please press the buttons after the double beep This way you add P to the display so that ...

Page 42: ...lation von glatter Muskulatur Darm Lymphsystem Zs f Physiotherapeuten 57 2005 5 872 876 8 Kiss G Die Rolle der Elektrotherapie bei der Inkontinenz des Mannes Journal für Urologie und Urogynäkologie 11 2004 9 Laycock J Standley A Crothers E Naylor D Frank M Garside S Kiely E Knight S Pearson A Clinical Guidelines for the Physiotherapy Management of Females aged 16 65 with Stress Urinary Incontinenc...

Page 43: ...Sie mit beim Umweltschutz und sorgen dafür dieses Gerät wenn Sie es nicht mehr weiter nutzen wollen entsprechend den gesetzlichen Regelungen 2 in das vom Hersteller eingerichtete System der Wiederver wertung und oder Entsorgung zu geben Der Hersteller verpflichtet sich alle auf Kosten des Absenders an ihn zurückgeschickten Geräte wieder zu verwenden oder entsprechend den geltenden Vorschriften sac...

Page 44: ...sse IIa CE Kennzeichnung CE 0123 STK Frist 24 Monate Anschaffungsjahr Standort Betreiber Inventarnummer 2 Funktionsprüfung nach 5 Abs 1 MPBetreibV durch Datum Name Vorname Unterschrift 3 Ersteinweisungen beauftragte Personen nach 5 Abs 1 MPBetreibV Datum Name Vorname Unterschrift ______________ ________________________ ________________________ Datum Name Vorname Einweiser Unterschrift Einweiser 4 ...

Page 45: ...chaftlicher oder gewerblicher Nutzung Frist alle 24 Monate Datum Durchgeführt durch Person Firma Ergebnis Unterschrift 6 Instandhaltungen nach 4 MPBetreibV Datum Durchgeführt durch Person Firma Beschreibung der Maßnahme 7 Funktionsstörungen Datum Beschreibung der Art und Folgen 8 Meldungen von Vorkommnissen nach 3 MPBetreibV Datum Behörde Hersteller ...

Page 46: ...BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 46 ...

Page 47: ...BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 47 ...

Page 48: ...Not for sale or use in the USA ...

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