Moretti MOPEDIA RP513, Instruction Manual

Page: 3 / 36

3
IT
ALIANO
Dispositivo medico di classe I
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CODICE
RP513 Rollator in alluminio 4 ruote con sedile ATLANTE MINI
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto il rollator MOPEDIA by MORETTI S.p.A. realizzato per sostenere persone
con difficoltà di movimento sia dentro che fuori casa, durante il viaggio o nelle semplici attività
giornaliere. La produzione risponde ai requisiti dettati dalle vigenti disposizioni europee sui
dispositivi medici (2017/745). Questo manuale d’uso contiene dei piccoli suggerimenti per un
corretto uso dell’ausilio da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di
leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il rollator. In caso di dubbi
contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
Nota Controllare che tutte le parti del rollator non abbiano subito danni durante la spedizione.
In caso di danni non utilizzare il prodotto e contattare il rivenditore per ulteriori istruzioni.
ATTENTIONE!
• E’ vietato l’utilizzo del seguente prodotto per fini diversi da quanto definito nel
seguente manuale.
• La MORETTI S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni provocati da un
uso improprio del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente
manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
3. DESTINAZIONE D’USO
Questo rollator è destinato a persone con difficolta’ motorie e puo’ essere utilizzato come ausilio
per facilitare la deambulazione. Il rollator fornisce una maggiore stabilità, sostegno e sicurezza
durante la marcia. In ogni caso, non può essere usato da persone con una funzionalità della mano
e/o del braccio visibilmente debole e da persone con problemi di equilibrio.
Il rollator può essere usato sia all’esterno che all’interno. Si consiglia l’uso solamente su superfici
dove tutte le ruote toccano per terra. Non utilizzare su terreni rocciosi o su piani inclinati perchè
il rollator può risultare instabile. L’apparecchio non è concepito per il trasporto di persone o altro
materiale.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia ROLLATOR sono conformi alle
disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto
segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.