italiano
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diCHiarazione di ConForMita’ Ce
La Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilita’
che i prodotti fabbricati ed immessi in commercio dalla stessa
Moretti S.p.A. e facenti parte della famiglia OTOSCOPI/
OFTALMOSCOPI sono conformi alle disposizioni applicabili
della direttiva 93/42/CEE del 14 Giugno 1993 riguardante i
dispositivi medici.
A tal scopo la Moretti S.p.A. garantisce e dichiara sotto la
propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali
richiesti dall’allegato I° della direttiva 93/42/CEE come
prescritto dall’allegato VII° della suddetta direttiva;
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA;
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD
INDAGINI CLINICHE;
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati
in confezione NON STERILE;
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come
appartenenti alla classe I°;
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi
in oggetto al di fuori della destinazione d’uso prevista
dalla Moretti S.p.A;
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione
delle Autorità Competenti la documentazione tecnica
comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE;
MontaGGio
otosCoPio/oFtalMosCoPio
Svitare il tappo di chiusura in fondo al manico, inserire
all’interno due batterie alcaline (AA) da 1,5V con il polo
positivo rivolto verso la testa del dispositivo, quindi avvitare
