KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Wir
erklären, dass die oben beschriebenen Produkte den geltenden Bestimmungen
der Richtlinie 93/42/EWG und des Ministerialerlasses zur Harmonisierung der
nationalen
Rechtsvorschriften
ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648
ΦΕΚ
2198
Β/02-10-2009
entsprechen
Jedes Produkt dieser
Erklärung erfüllt die technischen Vorschriften, die in seiner
technischen Dokumentation enthalten sind
Das Produkt ist sicher und wirksam und
gefährdet nicht die Sicherheit und die
Gesundheit des Patienten, Anwenders oder Dritter, sofern es richtig gewartet
und
gemäß seiner Bestimmung und den begleitenden Anweisungen
genutzt wird
Diese
Erklärung wird auf der Grundlage der Bescheinigung über die Eintragung in
das Register
für Medizinproduktehersteller der zuständigen Behörde (EOF)
ausgestellt
Das Produkt
gehört der Klasse 1 mit Klassifizierungsregel 1 an und erfüllt die
Bestimmungen der Richtlinie
für Medizinprodukte 93/42/EWG
Für die Luftpumpe (0806278):
Drücken Sie den orangefarbenen Schalter, um den statischen Druck
auszuwählen. Dieser Schalter aktiviert oder deaktiviert den abwechselnden
Luftstrom von der Pumpe zur Matratze und sorgt für einen kontinuierlichen
Luftstrom.
ANWENDUNG
