Información sobre normativas
Información sobre normativas
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Información sobre seguridad
Uso previsto
Este cargador de audífono está destinado a cargar audífonos recargables de iones
de litio y debe utilizarse con la solución de audífono seleccionada por el paciente.
Para más información sobre su audífono, consulte el manual de instrucciones
específico del audífono.
Su Miracle-EarCHARGE
™
fullpower RIC/BTE T AV cargador está diseñado para
funcionar en entornos residenciales y públicos y está diseñado para cumplir con
los estándares internacionales sobre inmunidad y emisiones de Compatibilidad
Electromagnética para dispositivos médicos. Sin embargo, aún es posible
que experimente interferencias provocadas por perturbaciones de la línea de
alimentación, detectores de metales de aeropuertos, campos electromagnéticos
procedentes de otros dispositivos médicos, señales de radio y descargas
electrostáticas.
Si utiliza otros dispositivos médicos o lleva dispositivos médicos implantables
como los marcapasos y desfibriladores, o le preocupa que su cargador pueda
producir interferencias con el dispositivo médico, comuníquese con su médico o
con el fabricante del dispositivo para obtener información acerca de los riesgos
de perturbaciones.
El cargador no debe usarse durante procedimientos de resonancia magnética
ni en cámaras hiperbáricas.
El cargador no está formalmente certificado para operar en atmósferas explosivas,
como minas de carbón o ciertas fábricas de productos químicos.
10% HR
95% HR
-10°C
45°C
El cargador debe guardarse y transportarse a una
temperatura y humedad que oscilen respectivamente
entre -10°C (14°F) y + 45 °C (113°F), y entre 10% y 95%
de humedad relativa.
0°C
40°C
El intervalo de temperatura de carga es de 0°C (32°F) a 40°C (104°F).
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con su dispositivo Miracle-Ear
®
debe ser comunicado a su representante local de Miracle-Ear y a la Autoridad
Competente del Estado Miembro donde resida. Se considera incidente grave cualquier
mal funcionamiento, deterioro de las características y/o rendimiento del producto,
o inadecuación en el Manual de instrucciones/etiquetado del producto que pueda
conducir a la muerte o al deterioro grave del estado de salud del usuario, o que pueda
llegar a hacerlo en caso de repetición del incidente.
PRECAUCIONES:
• Cargue tanto los audífonos como el cargador durante 3,5 horas antes del uso.
• Si el cargador está caliente, no lo toque hasta que se enfríe.
• Si el producto no funciona, no lo desmonte. Debido al peligro de sufrir un choque
eléctrico, llévelo a un servicio de reparación.
• No hay nada comestible en el paquete, incluyendo el desecante,
la herramienta de limpieza, etc.
• Cualquier cable y adaptador de AC que se utilice debe estar homologado o
indicado por un laboratorio de pruebas reconocido a nivel nacional.
